康艾注射液辅助放疗治疗恶性肿瘤疗效和安全性的系统评价

目的:系统评价康艾注射液辅助放疗治疗恶性肿瘤的有效性和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Pub Med、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集康艾注射液联合放疗(试验组)对比单纯放疗(对照组)治疗恶性肿瘤的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入13项RCT,合计1 107例患者。Meta分析结果显示,试验组患者治疗有效率[RR=1.20,95%CI(1.10,1.32),P<0.000]、生活质量改善率[RR=1.62,95%CI(1.42,1.85),P<0.000]、体质量增加率[RR=1.39,95%CI(1.06,1.82),P=0.02]、白细胞下降发生率[RR=0.34,95%CI(0.25,0.47),P<0.000]、胃肠道反应发生率[RR=0.27,95%CI(0.10,0.78),P=0.02]、Ⅲ~Ⅳ级放射性损伤发生率[RR=0.35,95%CI(0.22,0.55),P<0.000]显著优于对照组,两组比较差异有统计学意义。结论:康艾注射液辅助放疗治疗恶性肿疗效与安全性均更好。受纳入研究方法学的局限性,该结论有待更多高质量、大样本、长期随访的RCT进一步验证。     

卡维地洛对比美托洛尔治疗慢性心力衰竭疗效和安全性的Meta分析

目的:系统评价卡维地洛对比美托洛尔治疗慢性心力衰竭的疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数据库,全面收集卡维地洛(试验组)对比美托洛尔(对照组)治疗慢性心力衰竭的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行质量评价和资料提取后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入10项RCT,包括680例患者。Meta分析结果显示,试验组患者心功能改善有效率[OR=0.44,95%CI(0.24,0.81),P=0.008]、左心室射血分数[MD=-4.62,95%CI(-6.41,-2.82),P<0.000]、心率[MD=5.56,95%CI(2.69,8.42),P<0.000]、收缩压[MD=6.18,95%CI(4.42,7.94),P<0.000]、血浆脑钠肽[MD=366.23,95%CI(182.14,550.32),P<0.000]及头昏乏力发生率[OR=0.11,95%CI(0.01,0.92),P=0.04]显著优于对照组;两组患者左心室舒张末期内径[MD=1.41,95%CI(-1.82,4.64),P=0.39]、舒张压[MD=2.66,95%CI(-0.15,5.48),P=0.06]、6 min步行距离[MD=11.89,95%CI(-70.04,93.81),P=0.78]及其他不良反应发生率等比较,差异均无统计学意义。结论:卡维地洛治疗慢性心力衰竭疗效优于美托洛尔,安全性相当。由于纳入研究数量和质量有限,该结论仍需进行更多设计、执行和报道均良好的高质量RCT进一步验证。     

铜绿假单胞菌制剂治疗恶性胸腔积液疗效和安全性的Meta分析

目的:系统评价铜绿假单胞菌制剂(PAI)治疗恶性胸腔积液的疗效和安全性,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMBase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库中关于PAI治疗恶性胸腔积液的随机对照试验(RCT),对纳入的RCT采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.2.9统计软件进行Meta分析。结果:共纳入9项RCT,合计546例患者。Meta分析结果显示,试验组患者完全缓解率[RR=1.65,95%CI(1.25,2.17),P<0.000]、部分缓解率[RR=1.49,95%CI(1.20,1.85),P<0.000]、稳定率[RR=0.42,95%CI(0.30,0.58),P<0.000]、进展率[RR=0.35,95%CI(0.19,0.64),P<0.000]均显著优于对照组,两组比较差异有统计学意义。亚组分析显示,两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义[RR=1.15,95%CI(0.91,1.46),P>0.05;RR=0.61,95%CI(0.32,1.17),P>0.05]。结论:PAI治疗恶性胸腔积液可以提高临床疗效,降低不良反应发生率,但该结论仍需要高质量、大样本的RCT进一步来验证。     

垂体后叶素联合酚妥拉明对比单用垂体后叶素治疗支气管扩张咯血疗效与安全性的系统评价

目的:系统评价垂体后叶素联合酚妥拉明对比单用垂体后叶素治疗支气管扩张咯血的疗效与安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane图书馆、EMBase、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库,收集垂体后叶素联合酚妥拉明(试验组)对比单用垂体后叶素(对照组)治疗支气管扩张咯血疗效与安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.2.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入43项RCT,合计3 094例患者。Meta分析结果显示,试验组患者显效率[RR=1.50,95%CI(1.38,1.62),P<0.001]、有效率[RR=1.25,95%CI(1.20,1.30),P<0.001]显著高于对照组,无效率[RR=0.29,95%CI(0.23,0.36),P<0.001]、咯血停止或缓解的时间[MD=-2.00,95%CI(-2.43,-1.57),P<0.001]、头痛发生率[RR=0.36,95%CI(0.22,0.59),P<0.001]、胸闷发生率[RR=0.41,95%CI(0.26,0.63),P<0.001]、腹痛发生率[RR=0.26,95%CI(0.16,0.43),P<0.001]、血压升高发生率[RR=0.28,95%CI(0.14,0.56),P<0.001]显著低于对照组,差异均有统计学意义。结论:垂体后叶素联合酚妥拉明治疗支气管扩张咯血疗效与安全性优于单用垂体后叶素。受纳入研究方法学质量和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。     

艾塞那肽治疗2型糖尿病疗效及安全性的Meta分析

目的:评价人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)抑制剂艾塞那肽治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法:计算机检索EMBase、PubMed、Coehrane、中国期刊网数据库(CNKI)、万芳数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)数据库,纳入相关随机对照试验(RCT),对纳入的RCT进行质量评价并提取相关资料。应用RevMan 5.2软件进行Meta分析,计算均数差(MD)、相对风险度(RR)和95%置信区间(CI)。结果:共纳入8个RCT进行分析。Meta分析结果显示:艾塞那肽组在改善2型糖尿病患者糖化血红蛋白和空腹血糖水平方面显著优于安慰剂[MD=-0.86,95%CI(-0.95,-0.77),P<0.01;MD=-1.06,95%CI(-1.52,-0.59),P<0.01]。在不良反应发生率方面,艾塞那肽组发生恶心和呕吐的相对风险度显著增高[RR=3.91,95%CI(2.36,6.47),P<0.01;RR=3.73,95%CI(1.67,8.34),P=0.01]。合用磺酰脲类治疗时,艾塞那肽组发生低血糖的相对风险度较安慰剂显著增高[RR=3.55,95%CI(1.55,8.16),P<0.01];未合用磺酰脲类治疗时,则与安慰剂组无显著性差异[RR=1.03,95%CI(0.74,1.43),P=0.87]。结论:艾塞那肽可显著改善2型糖尿病患者糖化血红蛋白和空腹血糖水平,但恶心和呕吐不良反应发生风险增高,同时与磺酰脲类药物合用可能会增加低血糖风险。     

氨磷汀预防化疗致周围神经毒性疗效与安全性的系统评价

目的:系统评价氨磷汀预防化疗致周围神经毒性(CIPN)的疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库,收集氨磷汀联合化疗(试验组)对比单纯化疗(对照组)用于肿瘤患者的随机对照试验(RCT),资料提取并采用改良的Jadad评分量表评价质量后,采用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入20项RCT,合计1 552例患者。Meta分析结果显示,试验组患者CIPN总发生率[RR=0.57,95%CI(0.45,0.72),P<0.001]、严重CIPN发生率[RR=0.47,95%CI(0.32,0.69),P<0.001]显著低于对照组,恶心发生率[RR=1.31,95%CI(1.03,1.67),P=0.03]、呕吐发生率[RR=2.28,95%CI(1.14,4.54),P=0.02]及低血压发生率[RR=28.29,95%CI(10.53,76.04),P<0.001]显著高于对照组,差异均有统计学意义;两组患者客观缓解率比较,差异无统计学意义[RR=1.08,95%CI(0.98,1.19),P=0.14]。结论:氨磷汀能有效预防肿瘤患者化疗致CIPN的发生,且不影响化疗疗效,但会加重患者化疗后恶心、呕吐的发生,并易诱发低血压。     

含高三尖杉酯碱方案治疗急性早幼粒细胞白血病的系统评价

目的:系统评价含高三尖杉酯碱方案治疗急性早幼粒细胞白血病的疗效和安全性。方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMbase、维普数据库、万方数据库、中国期刊全文数据库和中国生物医学文献数据库,收集含高三尖杉酯碱方案治疗急性早幼粒细胞白血病的随机对照试验(RCT)。由两位研究者按照纳入与排除标准,独立进行文献筛选、资料提取和评价纳入研究的质量,并采用RevMan 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入7项RCT,合计393例患者。Meta分析结果显示,高三尖杉酯碱治疗急性早幼粒白血病完全缓解(CR)率[RR=1.07,95%CI(1.00,1.14),P=0.06]、骨髓抑制期感染率[RR=0.83,95%CI(0.48,1.42),P=0.49]与对照组比较,差异无统计学意义;达到CR所用时间[MD=-3.47,95%CI(-5.57,-1.38),P=0.001]、白细胞高峰值[MD=-8.26,95%CI(-25.49,8.97),P=0.35]、血浆输注量[MD=-334.32,95%CI(-457.30,-211.33),P<0.000]、血小板输注量[MD=-25.23,95%CI(-41.02,-9.43),P=0.002]、医疗费用[SMD=-1.99,95%CI(-3.93,-0.06),P=0.04]等指标均显著优于对照组,差异均有统计学意义。结论:含高三尖杉酯碱方案治疗急性早幼粒细胞白血病疗效与安全性较好。由于纳入研究的质量不高,该结论尚需高质量、大样本的RCT进一步证实。     

罗氟司特对亚洲慢性阻塞性肺疾病患者肺功能影响的Meta分析

目的:系统评价罗氟司特对亚洲慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者肺功能的影响,为临床合理用药提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普数据库和万方数据库,收集罗氟司特或罗氟司特联合常规治疗或安慰剂(试验组)对比常规治疗或安慰剂治疗(对照组)治疗亚洲人群COPD的随机对照试验(RCT)。筛选文献,提取资料并按照Cochrane偏倚风险评估工具评价文献质量后,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入6项RCT,包括1 494例患者。Meta分析结果显示,试验组患者支气管扩张药使用前第1秒用力呼气容积[MD=75.19,95%CI(53.21,97.17),P<0.000 01]、支气管扩张药使用后第1秒用力呼气容积[MD=56.60,95%CI(27.56,85.63),P=0.000 1]、用力肺活量[MD=43.67,95%CI(15.91,71.43),P=0.002]、支气管扩张药使用后25%～75%用力肺活量的平均流速[MD=14.58,95%CI(8.43,20.73),P<0.001]、腹泻发生率[RR=5.06,95%CI(1.26,20.27),P=0.02]、呼吸道感染发生率[RR=1.94,95%CI(1.30,2.90),P=0.001]、食欲下降发生率[RR=7.43,95%CI(2.94,18.79),P=0.001]、体质量下降发生率[RR=5.46,95%CI(2.12,14.03),P=0.001]、头痛发生率[RR=7.73,95%CI(1.42,42.16),P=0.02]、头晕发生率[RR=3.44,95%CI(1.28,9.27),P=0.01]、胃炎发生率[RR=5.09,95%CI(1.49,17.45),P=0.01]、厌食症发生率[RR=5.06,95%CI(1.97,13.00),P=0.001]均显著高于对照组;圣乔治呼吸问卷总评分[MD=-5.82,95%CI(-7.77,-3.87),P<0.001]、呼吸症状评分[MD=-1.67,95%CI(-2.51,-0.84),P<0.001]、活动受限评分[MD=-1.55,95%CI(-2.14,-0.97),P<0.001]、疾病影响评分[MD=-2.59,95%CI(-3.40,-1.79),P<0.001]均显著低于对照组。结论:罗氟司特可改善亚洲COPD患者的肺功能及呼吸困难症状,但会增加不良反应的发生风险。     

那格列奈联合二甲双胍对比单用那格列奈治疗2型糖尿病疗效和安全性的Meta分析

目的:系统评价那格列奈联合二甲双胍对比单用那格列奈治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Cochrane Library、中国期刊全文数据库、维普数据库和万方数据库,收集那格列奈联合二甲双胍(试验组)与单用那格列奈(对照组)比较治疗T2DM的随机对照试验(RCT)。由两位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,根据Cochrane Handbook 5.1.0评价纳入研究的质量,并采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入7项RCT,合计1 188例患者。Meta分析结果显示,试验组患者空腹血糖[MD=-0.87,95%CI(-1.64,-0.11),P=0.03]、餐后2 h血糖[MD=-0.66,95%CI(-1.20,-0.11),P=0.02]、甘油三酯[MD=-0.11,95%CI(-0.13,-0.09),P<0.000]均显著低于对照组,总胆固醇[MD=0.11,95%CI(0.09,0.13),P<0.000]、低密度脂蛋白[MD=0.10,95%CI(0.01,0.20),P=0.04]、低血糖发生率[OR=2.41,95%CI(1.66,3.52),P<0.000]、胃肠道不良反应发生率[OR=2.51,95%CI(1.55,4.06),P<0.000]均显著高于对照组,而两组患者糖化血红蛋白[MD=0.01,95%CI(-0.35,0.38),P=0.94]、血压[收缩压:MD=8.80,95%CI(-0.87,18.48),P=0.07;舒张压:MD=8.67,95%CI(-3.02,20.36),P=0.15]、高密度脂蛋白[MD=-0.00,95%CI(-0.01,0.01),P=0.98]比较差异无统计学意义。结论:那格列奈联合二甲双胍治疗T2DM患者,在控制血糖、降低甘油三酯方面优于单用那格列奈,但低血糖和胃肠道不良反应发生率较高。由于纳入研究样本量较小、质量不高,该结论仍需更多大样本、多中心、高质量的RCT进一步验证。     

鼻内给予右美托咪定对比口服水合氯醛用于儿童程序化镇静有效性和安全性的Meta分析

目的:系统评价鼻内给予右美托咪定对比口服水合氯醛用于儿童程序化镇静的有效性和安全性。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库、中国知网数据库和万方数据库,收集鼻内给予右美托咪定(试验组)对比口服水合氯醛(对照组)用于儿童程序化镇静的随机对照试验(RCT)。筛选文献、提取资料后采用Cochrane 5.1.0偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入8项RCT,共计1 413例患儿。Meta分析结果显示,试验组患儿镇静成功率[RR=1.13,95%CI(1.02,1.25),P=0.02]、镇静起效时间[MD=-1.07,95%CI(-1.82,-0.31),P=0.006]、镇静持续时间[MD=-8.25,95%CI(-14.02,-2.47),P=0.005]、苏醒时间[MD=-9.63,95%CI(-15.40,-3.86),P=0.001]、恶心呕吐发生率[RR=0.05,95%CI(0.02,0.14),P<0.000 01]均显著优于对照组;两组患儿血氧饱和度<95%发生率[RR=0.60,95%CI(0.24,1.54),P=0.29]、低血压发生率[RR=1.18,95%CI(0.51,2.74),P=0.71]、心动过缓发生率[RR=1.33,95%CI(0.18,9.88),P=0.78]比较,差异均无统计学意义。结论:鼻内给予右美托咪定相较于口服水合氯醛用于儿童程序化镇静的效果更优,且安全性较好。     

多西他赛与甘氨双唑钠在鼻咽癌放射治疗中增敏疗效比较

目的:比较多西他赛与甘氨双唑钠的放射增敏疗效。方法:105例中晚期鼻咽癌患者随机分为多西他赛组、甘氨双唑钠组、对照组。在放疗全程中,多西他赛组每周1次静脉滴注多西他赛40mg,甘氨双唑钠组每周一、三、五静脉滴注甘氨双唑钠1000mg,共用药7周。对照组仅单纯放疗。结果:多西他赛组和甘氨双唑钠组在提高疗效、肿瘤消退时放射剂量方面与对照组比较有显著性差异(P<0·05),多西他赛组与甘氨双唑钠组比较也有显著性差异(P<0·05),但毒副反应无显著性差异(P>0·05)。结论:低剂量多西他赛在放射增敏方面疗效优于甘氨双唑钠,对远处转移的控制更为有效,毒副反应不明显。     

利噻膦酸钠治疗绝经期妇女骨质疏松症疗效的Meta分析

目的:系统评价利噻膦酸钠治疗绝经期妇女骨质疏松症的临床疗效,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索The Cochrane Library、PubMed、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库,收集利噻膦酸钠治疗绝经期妇女骨质疏松症的随机对照试验(RCT),提取资料后采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入14项RCT,合计1 372名患者。Meta分析结果显示,试验组患者有效率[RR=1.77,95%CI(1.57,2.00),P<0.000]、腰椎骨密度[MD=4.51,95%CI(3.62,5.41),P<0.000]、髋骨骨密度[MD=1.84,95%CI(1.24,2.44),P<0.000]显著高于对照组,血清骨钙素水平[MD=-1.89,95%CI(-2.07,-1.72),P<0.01]、血钙水平[MD=-0.04,95%CI(-0.08,-0.01),P<0.01]、碱性磷酸酶水平[MD=-11.08,95%CI(-15.24,-6.91),P<0.01]、尿I型胶原交联氨基末端肽与肌酐比值[MD=-27.97,95%CI(-44.50,-11.44),P<0.01]显著低于对照组,两组比较差异均有统计学意义。结论:利噻膦酸钠治疗绝经期妇女骨质疏松症疗效较好,可以防止绝经后妇女的骨丢失,降低骨转换,改善骨密度。由于文献存在漏检可能,研究方法报道不详尽,期待今后国内研究更加注重对研究方法学的报道,以提高研究报道质量。     

奥拉西坦治疗血管性痴呆的疗效与安全性的系统评价

目的：系统评价奥拉西坦治疗血管性痴呆（VD）的有效性与安全性。方法：计算机检索Cochrane Library、PubMed、EM-base、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、维普数据库和万方数据库中关于奥拉西坦治疗VD的随机对照试验（RCT）和半随机对照试验（QRCT）。对所纳入的RCT或QRCT,按Cochrane系统评价的方法进行评价,采用Rev Man 5．1．7统计软件进行Meta分析。结果：共纳入15项研究,合计1195例患者。Meta分析结果表明,奥拉西坦在改善VD患者智力精神水平[MD=3．40,95％CI（2．87,3．94）,P〈0．01]、痴呆水平[MD=-0．80,95％CI（-0．88,-0．72）,P〈0.01]、神经功能缺损评分[MD=-4．92,95％CI（-6．68,-3．17）,P〈0．01]方面优于安慰剂,而对改善VD患者日常生活能力水平[MD=4．80,95％CI（-10．22,19．81）,P=0．53]方面的作用尚不能认为其优于安慰剂;奥拉西坦在改善VD患者智力精神水平方面优于吡拉西坦[MD=2．40,95％CI（0．57,4．22）,P=0．01]、茴拉西坦[MD=4．05,95％CI（1．79,6．30）,P〈0．01]、胞二磷胆碱[MD=-3．51,95％CI（1.34,5．69）,P〈0．01]和尼莫地平[MD=-3．05,95％CI（1．77,4．33）,P〈0.01],但尚不能认为其优于多奈哌齐（MD=-0．30,95％CI（-3．06,2．46）,P=0．83）。11项研究报道了不良反应的发生情况,各研究的试验组与对照组的不良反应发生率比较,差异无统计学意义（P〉0．05）。结论：奥拉西坦治疗VD有效且安全。此结论尚需更多高质量的RCT进一步验证。     

普拉克索添加治疗帕金森病的疗效和安全性的系统评价

目的:系统评价普拉克索添加治疗帕金森病(PD)的疗效与安全性。方法:计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普数据库和万方数据库,收集普拉克索添加治疗PD的随机对照试验(RCT),采用Rev Man 5.1统计软件对纳入研究的相关数据进行Meta分析。结果:共纳入14项RCT,合计1 852例患者。Meta分析结果显示,普拉克索联合左旋多巴与多巴脱羧酶抑制药治疗PD可以显著提高患者总有效率[OR=3.45,95%CI(2.46,4.85),P<0.01],提高患者日常生活活动能力总评分(UPDRSⅡ)[MD=-1.38,95%CI(-2.05,-0.71),P<0.01]和运动检查总评分(UPDRSⅢ)[MD=-5.71,95%CI(-9.25,-2.17),P<0.01],减少患者每日服用左旋多巴的剂量[MD=-167.42,95%CI(-207.94,-126.90),P<0.01],与对照组比较,差异均有统计学意义。此外,普拉克索不增加患者恶心、呕吐、体位性低血压、眩晕和嗜睡的发生率,但可能增加异动症[OR=2.21,95%CI(1.66,2.95),P<0.01]、幻觉[OR=3.22,95%CI(2.04,5.09),P<0.01]和失眠[OR=1.52,95%CI(1.00,2.32),P=0.05]的发生率。结论:普拉克索添加治疗PD疗效显著,但部分不良反应发生率亦会增加。由于纳入研究的质量不统一,该结论需谨慎对待,尚需高质量、大样本的RCT进一步加以验证。     

甘氨双唑钠与顺铂在鼻咽癌放疗中增敏作用的比较

目的:比较甘氨双唑钠与顺铂在鼻咽癌放疗中的增敏作用。方法:将2008年1月-2010年6月于我院进行治疗的58例鼻咽癌患者随机均分为A、B组,2组分别在放疗的同期采用甘氨双唑钠或顺铂进行配合用药,治疗后比较2组患者的治疗总有效率和不良反应发生率以及治疗前、治疗后1个月及3个月的血清细胞角蛋白19片段(Cy211)、癌胚抗原(CEA)、肿瘤特异性生长因子(TSGF)、血管内皮生长因子(VEGF)水平。结果:A组的治疗总有效率高于B组,不良反应发生率低于B组,治疗后1个月及3个月的血清Cy211、CEA、TSGF、VEGF水平均低于B组,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论:甘氨双唑钠在鼻咽癌放疗中的增敏作用优于顺铂,不良反应较低,综合优势明显。     

生脉注射液防治蒽环类抗肿瘤药心脏毒性的系统评价

目的系统评价生脉注射液对蒽环类抗肿瘤药心脏毒性的防治作用。方法全面检索有关生脉注射液防治蒽环类抗肿瘤药心脏毒性的随机对照临床试验,由3位研究人员按照系统评价的要求,对纳入的文献进行严格的质量评价和Meta分析。结果共纳入6个随机对照临床试验,受试对象615人,其中试验组307人,对照组308人。试验组和对照组在所有的结局指标均中,差异均具有统计学意义:心电图异常发生率[RR=0.38,95%C(I0.27,0.54),P<0.00001],射血分数变化[MD=-2.50,95%C(I-3.83,-1.18),P=0.0002],以及左室舒张末期内径变化[MD=-0.79,95%C(I-0.93,-0.66),P<0.00001],左室收缩末期内径变化[MD=-0.58,95%C(I-0.82,-0.35),P<0.00001],短轴缩短率变化[MD=-3.02,95%C(I-5.02,-1.01),P=0.003]。结论现有证据表明,生脉注射液可防治蒽环类抗肿瘤药引起的心脏毒性,但需更多严格的随机对照临床试验加以证实。     

塞来昔布联合放化疗对比单纯放化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效与安全性的Meta分析

目的:系统评价塞来昔布联合放化疗对比单纯放化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效与安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、EMBase、Cochrane Library、中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数据库,纳入塞来昔布联合放化疗(试验组)对比单纯放化疗(对照组)治疗晚期NSCLC的随机对照试验(RCT),由两位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料及评价质量,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入8项RCT,合计1 319例患者。Meta分析结果显示,试验组能提高患者有效率[OR=1.35,95%CI(1.06,1.73),P=0.02],却也显著增加了不良反应发生率[OR=2.52,95%CI(1.81,3.50),P<0.000],与对照组比较差异均有统计学意义;两组患者中位生存时间[MD=-0.53,95%CI(-1.58,0.51),P=0.32]和1年生存率[OR=1.21,95%CI(0.95,1.53),P=0.12]比较差异均无统计学意义。结论:塞来昔布联合放化疗较单纯放化疗可显著提高NSCLC患者的有效率,但亦增加了不良反应发生率,而对中位生存时间和1年生存率无显著影响,临床上综合治疗应视个体具体情况而定。由于纳入研究数量较少、质量偏低,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步证实。     

咪唑斯汀对比氯雷他定治疗过敏性鼻炎的疗效与安全性的Meta分析

目的:系统评价咪唑斯汀对比氯雷他定治疗过敏性鼻炎(AR)的疗效和安全性。方法:计算机检索Medline、EMBase、Cochrane CENTRAL、中国期刊全文数据库、中国生物医学数据库、中文科技期刊全文数据库和万方数据库中咪唑斯汀对比氯雷他定治疗AR的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行质量评价和资料提取后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入9项RCT,合计1 397例患者。Meta分析结果显示,咪唑斯汀治疗AR患者的总有效率[RR=1.08,95%CI(1.02,1.15),P=0.01]、总体症状评分[MD=-0.42,95%CI(-0.75,-0.08),P=0.01]和鼻塞症状评分[MD=-0.22,95%CI(-0.42,-0.01),P=0.04]显著优于氯雷他定,而喷嚏[MD=-0.08,95%CI(-0.24,0.08),P=0.31]、鼻涕[MD=-0.04,95%CI(-0.18,0.10),P=0.54]和鼻痒症状评分[MD=-0.01,95%CI(-0.13,0.12),P=0.93]比较差异无统计学意义;两组患者困倦、头晕、口干发生率和心电图QTC值比较差异亦无统计学意义。结论:咪唑斯汀治疗AR可以改善患者的鼻塞症状,总体疗效优于氯雷他定,而安全性与氯雷他定相当。由于纳入研究较少,质量不高,该结论尚需大样本、高质量的RCT进一步验证。     

加巴喷丁对比卡马西平治疗三叉神经痛疗效与安全性的系统评价

目的:系统评价加巴喷丁对比卡马西平治疗三叉神经痛的临床疗效与安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库,收集加巴喷丁(试验组)对比卡马西平(对照组)治疗三叉神经痛的随机对照试验(RCT),提取资料采用改良后的Jadad评分量表对文献进行质量评估后,运用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入13项RCT,合计938例患者。Meta分析结果显示,试验组患者治疗1周后视觉模拟评分(VAS)[MD=0.46,95%CI(0.06,0.85),P=0.02]显著优于对照组,不良反应发生率[OR=0.59,95%CI(0.50,0.69),P<0.000]显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义;两组患者总有效率[OR=0.06,95%CI(0.00,0.12),P=0.05]和治疗4周后VAS评分[MD=0.01,95%CI(-0.26,0.28),P=0.94]比较,差异无统计学意义。结论:加巴喷丁治疗三叉神经痛疗效显著,治疗效果与卡马西平相当,但起效时间短于卡马西平,且安全性明显优于卡马西平。由于纳入研究的质量较低,影响了结果的论证强度,期待更多高质量的随机、双盲、对照试验提供更高质量的证据。