双波长HPLC法测定穿心莲片的溶出度

目的：建立穿心莲片的溶出度测定方法。方法：以0．2％十二烷基硫酸钠溶液（SDS）为溶出介质,转速为100r·min^-1,双波长HPLC法同时检测穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯,测定波长为225nm、254nm。采用转篮法测定不同批号穿心莲片的体外溶出度,计算溶出参数T50、Td和m。结果：穿心莲片在45min时的溶出度均大于90％;对不同批号的样品溶出参数值进行方差分析,结果无显著性差异（P〉0．05）。结论：该方法操作简便、准确可靠,可用于穿心莲片的质量控制。     

HPLC法测定复方苦木消炎颗粒中脱水穿心莲内脂含量

目的：建立复方苦木消炎颗粒中脱水穿心莲内脂的含量测定方法。方法：采用HPLC法对处方中穿心莲的有效成分穿心莲内脂和脱水穿心莲内脂进行含量测定。结果：本品穿心莲内脂测定有强烈干扰;脱水穿心莲内酯含量测定线性范围为O．0415～0．2075μg（r=0．9998）,平均回收率为99．60％（RSD=O．69％,n=6）。结论：HPLC测定复方苦木消炎颗粒脱水穿心莲内脂含量方法准确可行,重复性好,可有效地控制复方苦木消炎颗粒的质量。     

穿心莲内酯滴丸溶出度测定方法的研究

目的建立穿心莲内酯滴丸的体外溶出度测定方法。方法依据《中国药典》2010版溶出度测定法第1法(转篮法),以0.1 mol·L-1盐酸-乙醇(3∶2)为溶出介质,转速为100 r·min-1。采用紫外-可见分光光度法,以穿心莲内酯含量为指标,在225 nm条件下测定穿心莲内酯滴丸在不同时间的累积溶出百分率。结果穿心莲内酯在浓度范围5.6～28.0 mg·L-1内,线性关系良好,平均回收率为96.67%,RSD为1.30%。穿心莲内酯滴丸在15 min时平均累积溶出百分率为94.96%,30 min左右可完全溶出。结论该文所建立的溶出度测定方法操作简单,准确可靠,重现性好,可用于穿心莲内酯滴丸的溶出度的测定方法。     

高效液相色谱法测定莲胆消炎片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量

目的建立测定莲胆消炎片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的高效液相色谱法。方法采用Agilent C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）;甲醇-水（52∶48）为流动相。穿心莲内酯的流量为0.8 mL/min,检测波长为225 nm;脱水穿心莲内酯的流速为0.8 mL/min,检测波长为254 nm;柱温30℃;进样量为10μL。结果莲胆消炎片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的进样量均在5～400μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9（n=5）,平均回收率为97.74%。结论该方法快速、简便、灵敏、准确,适合于莲胆消炎片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定。     

复方磺胺嘧啶分散片中冰片的溶出度考察

目的：建立复方磺胺嘧啶分散片中冰片的体外溶出度测定方法。方法：依据《中国药典》2005年版溶出度测定法,以水为溶出介质,转速75r·min^-1,45min取样测定溶出度。结果：冰片在0．42—4．20μg浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系r=0．9997）,回收率98．8％（RSD=0．8％）;3批样品在45min的平均溶出量均在88．6％以上。结论：该法稳定、简便、准确,可用于复方磺胺嘧啶分散片中冰片的体外溶出度测定。     

HPLC法测定复方苦木消炎颗粒中脱水心莲内脂含量

目的:建立复方苦木消炎颗粒中脱水穿心莲内脂的含量测定方法.方法:采用HPLC法对处方中穿心莲的有效成分穿心莲内脂和脱水穿心莲内脂进行含量测定.结果:本品穿心莲内脂测定有强烈干扰;脱水穿心莲内酯含量测定线性范围为0.041 5～0.207 5 μg(r=0.999 8),平均回收率为99.60%(RSD=0.69%,n=6).结论:HPLC测定复方苦木消炎颗粒脱水穿心莲内脂含量方法准确可行,重复性好,可有效地控制复方苦木消炎颗粒的质量.     

复方丹参分散片中人参皂苷Rg_1的溶出度研究

目的建立复方丹参分散片的溶出度测定方法。方法按照《中国药典》2015年版四部溶出度测定第三法,以脱气处理的水100 mL为溶出介质,温度为37±0.5℃,转速为75 r·min~(-1),分别于5,10,20和45 min取样2 mL。采用HPLC法进行含量测定,检测波长为203 nm。结果人参皂苷Rg_1在0.191～3.820μg范围内与峰面积线性关系良好,y=63.573x-5.884 3(r=0.999 4);平均回收率为98.09%(RSD=0.37%);在45 min时,复方丹参分散片中人参皂苷Rg_1的溶出度达90%以上。结论该实验方法准确,重复性、稳定性好,可作为复方丹参分散片中人参皂苷Rg_1含量测定及溶出度的测定方法。     

麦白霉素胶囊溶出度测定方法研究

目的建立麦白霉素胶囊溶出度测定方法。方法以含1%胃蛋白酶的盐酸溶液（稀盐酸24 mL加水至1 000 mL）为溶出介质,溶出体积为900 mL,转速为100 r.min-1,取样时间45 min,在235 nm波长处测定吸收度。结果麦白霉素在5.06～30.35μg.mL-1内与吸光度有良好的线性关系（r=0.999 2）,两种处方的样品平均回收率分别为100.09%（RSD=1.1%）和99.61%（RSD=1.2%）,6批样品45 min溶出度均在80%以上。结论本方法准确,结果可靠,可用于麦白霉素胶囊的溶出度测定。     

左旋盐酸苯环壬酯片的含量及溶出度测定方法

目的：测定左旋盐酸苯环壬酯片的含量及溶出度。方法：采用溶剂萃取酸性色素比色法（BCG法）测定含量,λmax=414nm。溶出度以桨法测定,转速50r·min^-1,溶出介质为250mL0.1mol·L^-1盐酸溶液。结果：当左旋盐酸苯环壬酯浓度为2.0～10.0μg·mL^-1时,浓度与吸光度呈良好线性,回归方程：Y=0.0935X＋0.0021,R^2=1（n=3）,回收率为（98.76±1.55）%,RSD=1.57%（n=5）。片剂30min取样,主药溶出80%以上。结论：该方法简便、快捷、准确,与HPLC法含量测定结果基本一致,为该制剂的溶出度测定及片剂半成品快速测定提供了方法学依据。     

盐酸硫必利片的溶出度方法研究

目的建立测定盐酸硫必利片溶出度方法。方法采用中国药典2005年版二部附录XC溶出度测定第一法，以0．1mol·L^-1盐酸为溶媒，转速为75r·min^-1，取样时间为30min，在287nm波长处测定其溶出度。结果盐酸硫必利检测浓度的线性范围为16～144μg·mL^-1（r=0．9999）；平均回收率为98．77％，RSD=0．3%（n=9），7批样品30min溶出度均在90％以上。结论本方法操作简便，结果准确，可用于盐酸硫必利片的溶出度测定。     

HPLC法测定奥美拉唑碳酸氢钠氢氧化镁片溶出度

目的:建立奥美拉唑碳酸氢钠氢氧化镁片溶出度测定方法.方法:以水为溶出介质,采用高效液相色谱法测定奥美拉唑碳酸氢钠氢氧化镁片的溶出度.结果:奥美拉唑线性方程为A =5.45×105C -7.58×104 (r =0.999 9)线性范围:4.0～40.0μg·ml-1.平均回收率为99.86％;RSD为0.42％.结论:本法可用于奥美拉唑碳酸氢钠氢氧化镁片溶出度测定.     

复方川脊片溶出度的测定

摘 要 目的:测定自制复方川脊片中原儿茶酸和芍药苷两种成分的溶出度。方法: 采用《中国药典》2010年版二部附录ⅩC第二法,以pH 6.8缓冲液为溶出介质,转速为50 r·min^-1,HPLC法测定其溶出度。结果:复方川脊片中原儿茶酸和芍药苷分别在5.27～105.50（r=0.999 9）,86.04～1 721.00μg·ml^-1（r=0.999 9）范围内线性关系良好,各组分平均回收率均在98.76%～99.85%之间,RSD均小于1.68%（n=6）;3批样品在90 min溶出度均大于95%。结论:自制复方川脊片有较好的溶出度,本文建立的溶出度检测方法可作为该制剂的质控方法。     

双波长HPLC法同时测定止痢宁片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定止痢宁片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量的方法.方法:色谱柱:CAPCELL PAK-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇-水(48:52);流速为1.0 ml·min-1;柱温:30℃;检测波长:225 nm(穿心莲内酯)、250 nm(脱水穿心莲内酯);进样量:5 μl.结果:穿心莲内酯在4.17～41.68 μg·ml-1 (r=0.999 9)、脱水穿心莲内酯在4.04～40.40 μg·ml-1(r=0.999 9)浓度范围内线性关系良好;穿心莲内酯回收率为99.21%(RSD=1.3%,n=6),脱水穿心莲内酯回收率98.73%(RSD=1.1%,n=6).结论:该方法简单、准确,可作为止痢宁片的质量控制.     

紫外分光光度法测定华法林钾片的溶出度

目的:建立测定华法林钾片溶出度的方法。方法:采用紫外分光光度法,以0.1mol·L-1盐酸为溶媒,溶媒体积900mL,转速50r·min-1,30min取样,在283nm波长处测定其溶出度。结果:华法林钾检测浓度的线性范围为5～30μg·mL-1(r=0.9999);平均回收率为100.53%(RSD=0.69%);3批样品30min溶出度均在90%以上。结论:本方法简便、准确,结果可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

吡拉西坦片溶出度测定方法研究

目的：建立吡拉西坦片溶出度测定方法。方法：采用浆法,以水为溶剂,转速为100 r/min,20 min 时取样。以高效液相色谱法,C18柱（4.6 mm ×250 mm,5μm）为固定相,以甲醇-水（10：90）为流动相,测定吡拉西坦的溶出度,检测波长为210 nm,流速为1.0 mL/min。结果：吡拉西坦在0.05-0.15 mg/mL 的浓度范围内,线性关系良好。线性方程为：A =1939.5C ＋374.45（r =0.9993）测定吡拉西坦平均回收率为99.5%（RSD =0.44%,n =12）。结论：增加吡拉西坦溶出度检查项极为必要。本方法操作简便,结果正确,为完善吡拉西坦片的质量标准提供有效手段。     

洛伐他汀片溶出度测定

目的:建立测定洛伐他汀片剂溶出度的方法,并以此考察不同厂家洛伐他汀片剂的溶出度。方法:含量测定方法为高效液相色谱法,色谱柱为AlltimaC18,流动相为乙腈-0.01%磷酸(60∶40),检测波长为238nm;溶出度测定方法采用桨法,以2%十二烷基硫酸钠-磷酸盐缓冲溶液(pH7.0)为溶出介质,转速为50r.min-1,取样时间为30min。对6个厂家12批样品进行了溶出度测定。结果:洛伐他汀检测浓度线性范围为4.88～195.2μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为97.7%(RSD=1.3%,n=9);12批样品中有2个厂家3批样品平均溶出量在80%以下,其余均为80%～101%。结论:本方法准确、重现性好、操作简单,能有效控制产品质量。     

高效液相色谱法测定双黄消炎片中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量

目的 建立高效液相色谱法同时测定双黄消炎片中黄芩苷和盐酸小檗碱含量的方法。方法采用ODS C18（200mm×4．6mm，5μm）色谱柱，流动相为乙腈0．05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液三乙胺（25：75：0．05），流速为1．0mL·min^-1，检测波长为265nm。结果黄芩苷和盐酸小檗碱分别在19．0-380．0μg·mL^-1（r=0．9999）、1．01-20．18μg·mL^-1（r=0．9999）内线性关系良好，平均加样回收率（n=6）分别为100．1％和98．5％。结论该方法简便、准确、重复性好，可同时测定双黄消炎片中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量。     

复方醋酸甲地孕酮片的溶出度研究

目的:建立测定复方醋酸甲地孕酮片溶出度的方法。方法:对溶出介质、转速、取样时间等进行考察确定桨法试验的溶出条件,采用高效液相色谱法分别用紫外(288nm)和荧光检测器(激发波长为285nm,发射波长为310nm)测定醋酸甲地孕酮和炔雌醇2种组分的含量并计算累积溶出率。结果:确定以0.5%十二烷基硫酸钠为溶出介质,转速为75r·min-1,取样时间为60min。醋酸甲地孕酮和炔雌醇的检测浓度线性范围分别为0.3941～3.941μg·mL-1(r=1.0000)、0.01432～0.1432μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为98.8%、99.6%,RSD分别为0.4%、0.3%(n=9)。结论:所建立的溶出度测定方法专属、灵敏、快速、准确,可用于复方醋酸甲地孕酮片的溶出度测定。     

银杏叶口崩片的制备和含量测定

目的：筛选银杏叶口崩片的制刺处方和成型工艺,建立银杏叶口崩片中总黄酮醇苷的高效液相色谱含量测定方法。方法：以口感、可压性、崩解时间为指标筛选处方,利用预混辅料制备口崩片。采用Elite Hypersil ODS2色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-0.4%磷酸溶液（50-50）为流动相,检测波长为360 nm;流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,进样量为20μl。结果：经最佳制备工艺制得的银杏叶口崩片外观和口感良好,30 s内能完全崩解。在此色谱条件下,槲皮素在6.3563.50μg·ml-1范围内,线性关系良好（r=0.999 9）;山奈素在5.1351.25μg·ml-1范围内,线性关系良好（r=0.999 8）;异鼠李素在1.8518.50μg·ml-1范围内,线性关系良好（r=0.999 8）。槲皮素、山奈素、异鼠李素的平均回收率分别为97.84%、96.22%、95.55%,RSD分别为0.82%、1.03%、1.88%（n=5）。结论：银杏叶口崩片处方合理,制备工艺可行。建立的含量测定放法快速简便,准确可靠,重复性好,灵敏度高,专属性强,可用于银杏叶口崩片的质量控制。