关于西罗莫司和紫杉醇洗脱支架用于新发冠状动脉病变的随机对照试验：REALITY试验

背景：与裸金属支架相比，西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架均可明显改善经皮冠状动脉血运重建术后的血管造影及临床结果，但关于二者在新发冠状动脉病变治疗中的作用尚缺乏前瞻性多中心研究予以比较。目的：比较西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架的安全性和有效性。设计：2003年8月至2004年2月间进行的前瞻性、随机对比试验（REALITY试验），在8个月和12个月时进行血管造影随访和临床随访。地点：欧洲、拉丁美洲和亚洲地区90家医院。患者：共1386例有心绞痛症状和1～2处新发自体冠状动脉病变（血管直径2．25～3．00mm／的患者，平均年龄62．6岁，男性占73．1％，28．0％的患者伴有糖尿病。     

西罗莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架对冠状动脉病变的影响—REALITY试验：随机对照试验

背景：与裸金属支架比较，西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架可明显改善经皮冠状动脉血运重建术后血管造影结果和临床预后，但是对于再次出现的冠状动脉病变而言，目前还没有前瞻性、多中心研究。 目的：比较西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架的安全性和疗效。 设计：于2003年8月至2004年2月进行前瞻性、随机、对照试验（REALITY试验），在随访8个月时进行血管造影，12个月时进行临床随访。     

雷帕霉素药物洗脱支架在复杂冠状动脉病变的应用

目的探讨雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher)在复杂冠状动脉病变中的应用。方法选择60例复杂冠状动脉病变的冠心病患者,74处病变部位共植入96个Cypher支架,并对其临床资料、病变特征、手术成功率、术中并发症及住院期间主要心脏不良事件[MACE,包括急性心肌梗死(AMI)、再次血管重建及死亡]发生率等进行分析。结果支架植入即刻成功率为97.9%,残余狭窄率为(3.2±4.5)%。术中无死亡,住院期间死亡1例,术中及住院期间未发生AMI,无1例进行靶血管重建,住院期间MACE发生率1.67%。结论不同种类复杂冠状动脉病变选择Cypher是安全有效的,短期内MACE发生率低。     

西罗莫司洗脱支架与血管近距离放射治疗裸金属支架植入后支架内再狭窄的比较——SISR随机试验

背景：尽管血管近距离放射治疗是唯一批准用于治疗裸金属支架植入后再狭窄的方法，但是药物洗脱支架目前亦用于再狭窄的治疗。比较上述两种治疗方法各自优势的资料还很有限。 目的：与血管近距离放射治疗裸金属支架内再狭窄比较，评价西罗莫司（雷帕霉素）洗脱支架的安全性及有效性。 设计、地点及研究对象：于384例支架内再狭窄患者中进行前瞻性、多中心、随机试验。患者于2003年2月2004年7月入选自26家学院及社区医疗中心。本文资料均随访至2005年6月30日。 干预：血管近距离放射治疗（n=125）或植入西罗莫司洗脱支架（n=259）。 主要观测指标：术后9个月靶血管治疗失败（心源性死亡、心肌梗死或靶血管血运重建）。 结果：两组患者的基线特征匹配良好。血管近距离放射治疗组与西罗莫司洗脱支架组患者病变长度相似（均值[SD]分别为16．76[8．55]laln和17．22[7．97]mln；P=0．61）。血管近距离放射治疗组手术成功率为99．2％（124／125），西罗莫司（雷帕霉素）洗脱支架组为97．3％（250／257）（P=0．28）。血管近距离放射治疗组靶血管治疗失败率为21．6％（27／125），西罗莫司洗脱支架组为12．4％（32／259）（相对危险度[relativerisk，RR]，1．7；95％可信区间[confidence interval，CI]，1．1～2．8；P=0．02）。血管近距离放射治疗组靶病变需要血运重建发生率为19．2％（24／125），西罗莫司洗脱支架组为8．5％（22／259）（RR，2．3；95％CI，1．3～3．9；P=0．004）。在血管造影随访中，血管近距离放射治疗组分析节段血管造影再狭窄率为29．5％（31／105），西罗莫司洗脱支架组为19．8％（45／227）（RR，1.5；95％CI，1.0—2．2；P=007）。6个月随访时，西罗莫司洗脱支架组最小管腔直径大于血管近距离放射治疗组（均值[SD]，1．52[0．63]mm比1．80[0．63]mm；P〈0．001），表明前者分析节段血管管腔净获益更大，其主要原因是植入支架以及无边缘再狭窄（0．68[0．60]mm比1．0[0．61]mm；P〈0．001）。结论：与血管近距离放射治疗裸金属支架内再狭窄比较，西罗莫司洗脱支架具有更好的临床及血管造影效果。     

西罗奠司洗脱支架与絮杉醇洗脱支架用于冠状动脉血运重建的比较

背景：与裸金属支架相比，西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架都能降低再狭窄风险。但是，尚不清楚这两种药物洗脱支架在安全性和有效性上是否存在差异。方法：进行了一项随机、对照、单盲试验，在1012例行经皮冠状动脉介入（PCI）的患者中对比西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架。主要终点是行PCI9个月内的各种主要不良心脏事件（心源性死亡、心肌梗死和因缺血而需行靶血管血运重建）。1012例患者中有540例（53．4％）完成了随访冠状动脉造影检查。结果：两组的基线临床和冠状动脉造影特征相似。西罗莫司洗脱支架组和紫杉醇洗脱支架组的9个月时主要不良心脏事件发生率分别为6．2％和10．8％（HR0．56，95％CI0．36～0．86，P=0．009）。     

西罗莫司洗脱支架与血管内近距离放射疗法治疗裸金属支架内再狭窄的疗效比较：SISR随机试验

背景：尽管血管内放射治疗（VBT）是唯一被认可用于处理裸金属支架置入后支架内再狭窄的方法，但是现在已逐渐开始使用药物洗脱支架。有关各种方法相对优劣的资料尚有限。目的：确定与VBT相比，西罗莫司洗脱支架治疗裸金属支架内再狭窄的安全性和有效性。设计、地点和患者：2003年2月至2004年7月间，在26所学院和社区医疗中心纳入384例发生支架内再狭窄的患者，进行了一项前瞻性、多中心、随机试验。     

国产可降解涂层西罗莫司洗脱支架在冠状动脉长病变中的应用

目的 初步评价国产可降解涂层西罗莫司洗脱支架(Tivoli支架)治疗冠状动脉长病变的可行性、安全性及有效性.方法 2007年8月-2008年2月共有55例原位冠状动脉长病变的患者分别接受Tivoli支架(Tivoli组,28例)和进口左他莫司洗脱支架(Endeavor组,27例)治疗,观察两组患者的手术即刻成功率、术后8个月冠状动脉造影结果、术后270 d时的主要不良心脏事件(MACE)及支架内血栓事件的发生率.结果 治疗前,Tivoli组既往有心肌梗死者占50.0%(14/28),显著高于Endeavor组的11.1%(3/27,P=0.002);左心室射血分数为(0.600±0.044),显著低于Endeavor组的(0.659±0.060)(P=0.003);平均病变长度为(29.5±12.5)mm,显著高于Endeavor组的(22.19±9.43)mm(P=0.006).两组支架植入的成功率均为100%.术后8个月,Tivoli组和Endeavor组的造影随访率分别为92.9%(26/28)和92.6%(25/27),支架内再狭窄的发生率分别为10.5%(4/26)和3.3%(1/25)(P=0.370),支架内晚期管腔丢失分别为(0.37±0.47)和(0.59±0.49)mm(P=0.108);术后270 d的随访率为100%,两组均无死亡、心肌梗死和血栓事件发生,MACE的发生率分别为10.7%(3/28)和7.4%(2/27,P=1.000),均为靶病变血运重建.结论 Tivoli支架在冠状动脉长病变中应用的中期疗效及安全性与进口左他莫司洗脱支架相似,初步表明其用于冠状动脉长病变的治疗是可行的.     

西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架预防糖尿病患者再狭窄的比较

背景:药物洗脱支架对于减少支架内再狭窄有很好的疗效。但是,对于合并糖尿病的冠心病患者高危亚组,当前被认可的一些药物洗脱支架的疗效是否存在差异尚未明确。方法:选取了250例合并糖尿病的冠心病患者:125例被随机分配接受紫杉醇洗脱支架,另125例接受西罗莫司洗脱支架。主要终     

紫杉醇洗脱支架在复杂病变中的应用

经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary interventions，PCIs）已经成为血运重建的主要方法。这一飞跃是建立在大量重要的随机试验基础上的。由于Gruntzig的开创性工作，临床心脏病的治疗取得了两项重大革命。第一项是Sigwart和Puel于1986年引入了裸金属支架，继而于1987年出现了在即将闭塞或急性闭塞血管球囊成形术后植入支架的报道。     

新英格兰医学杂志

裸金属支架和西罗莫司药物洗脱支架比较试验的汇总分析;西罗莫司和紫杉醇洗脱冠状动脉支架的有效性和安全性;瑞典药物洗脱支架与裸金属支架的长期预后比较。     

Partner西罗莫司药物洗脱支架治疗冠心病复杂病变临床分析

目的：探讨国产西罗莫司药物洗脱支架Partner在冠心病复杂病变患者中应用的有效性及安全性。方法：回顾我院2006年11月至2008年4月接受置入西罗莫司药物洗脱支架治疗的冠心病复杂病变患者216例,根据置入支架类型分为Partner组、Cypher组。比较2组冠脉病变和支架植入情况、心脏不良事件（major adverse cardiovascular events,MACE）的发生率和无事件生存率。结果：两组间基线资料匹配,Partner组冠脉病变情况相对更复杂,有更多的慢性闭塞病变、长病变、C型病变,多支病变数多于Cypher组。Partner组置入2枚以上支架有40%,Cypher组置入2枚以上支架有15.5%,组间差异有显著性。随访时间中位数为413 d,上下四分位数间距为287 d到569 d。MACE发生率：Partner组6.0%,Cypher组7.8%（P〉0.05）。两组无事件生存率分别为94.0%和92.2%,差异无显著性。结论：Partner支架在冠心病复杂病变中的应用是安全和有效的,临床效果与进口西罗莫司药物洗脱支架相似。     

置入2年后西罗莫司洗脱支架仍优于裸金属支架：来自RESEARCH注册研究的中期结果

目的:在所有参与人群中研究西罗莫司洗脱支架(SES)置入的中期(2年)预后。背景:尽管截至目前已有超过100万患者接受了SES置入,但是关于远期预后的资料仍非常有限。方法:作为RESEARCH(鹿特丹心脏病医院中雷帕霉素洗脱支架评价)注册研究的一部分,SES被用作默认治疗。共纳入508例因     

冠状动脉支架后血栓形成的原因及防治进展

支架血栓形成（Stent Thrombosis，ST）是冠心病介入治疗的严重并发症，可对人体造成灾难性的后果。与普通金属支架（BMS）比较，药物洗脱支架（DES）可明显减少再狭窄率和靶病变的血运重建率。植入支架后可发生早期、晚期、极晚期支架血栓形成，其发生机制并不完全相同。抗血小板、抗凝、调脂治疗可能降低ST的发生率。个体化手术及个体化药物治疗，在解决冠脉血运重建的同时，可减少再狭窄率和降低ST的发生率。ST高危病人在植入支架后应该规律随访，加强对患者的健康教育。     

国产西罗莫司药物洗脱支架治疗101例冠心病的临床观察

目的 探讨国产西罗莫司药物洗脱支架治疗冠心病的安全性与有效性.方法 对101例冠心病患者采用经皮穿刺(股或桡动脉)选择性冠状动脉造影及常规方法行国产药物洗脱支架置入术,记录住院期间主要不良心脏事件(MACE)发生情况,术后随访1年,6个月后行冠状动脉造影复查.结果 101例冠心病患者共置入156枚国产西罗莫司药物洗脱支架,均成功置入病变处,住院期间MACE发生率为0.101例患者随访(12.1±1.1)个月,8例再次发生心绞痛发作,总的MACE发生率7.9%,其中31例患者6个月后行冠状动脉造影复查,1例支架内再狭窄,再狭窄率3.2%.结论 国产西罗莫司药物支架治疗冠心病患者安全、有效,有较好的近、中期疗效和较高的效益与价格比,适用于经济欠发达地区,可使更多冠心病患者获益,但远期效果有待进一步观察、研究.     

愿望与现实—支架的选择与冠状动脉再狭窄治疗终点

在JAMA杂志中，Morice及其同事发表了倍受期待的REALITY研究结果。该研究是一项前瞻性、随机、非盲法研究。研究对在冠状动脉内植入西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架进行了比较。在1353例人选患中，几乎三分之一的患有糖尿病，40％的患有心肌梗死既往史，四分之一的患表现为不稳定性心绞痛。研究方案要求在相对较小的血管的1、2处病变随机植入西罗莫司洗脱支架或紫杉醇洗脱支架，分别在8个月和12个月时进行独立的血管造影和临床随访。值得注意的是，超过90％的患接受回访并进行冠状动脉造影，这么高的回访率在此类研究中是很难得的。     

多聚紫杉醇洗脱支架与裸金属支架治疗复杂冠心病患者的比较

背景：与裸金属支架相比，药物洗脱支架可降低非复杂病变的再狭窄发生率。尚未在复杂狭窄病变中评价药物洗脱支架的应用情况。 目的：在比既往试验更复杂的患者人群中研究多聚缓释紫杉醇洗脱支架的安全性和效果。 设计、地点及参试者：于2003年2月至2004年3月在66家大学和社区医疗机构进行前瞻性、安慰剂对照、双盲、多中心试验。1 156例患者接受了单支冠状动脉狭窄（血管直径，2．25～4．0 mm；病变长度，10～46 mm）支架植入治疗，包括664例（57．4％）患有复杂或既往未曾研究的病变（需要2．25 mm、4．0mm和／或多个支架），并于9个月时进行临床和血管造影随访。干预：患者随机分配接受1个或多个裸金属支架（n=579）或者外观相同的紫杉醇洗脱支架（n=577）。主要观测指标：9个月时因缺血而需要靶血管血运重建。结果：基线特征匹配良好。糖尿病患者占31％。平均（SD）参照血管直径为2．69（0．57）mm，参照病变长度为17．2（9．2）mm，B：／C型病变占78％。每个病变平均植入1．38（0．58）个支架（总平均长度[SD]，28．4[13．1]mm）；需要多个支架的病变占33％。使用直径2．25 mm和4．0 mm支架的病变分别为18％和17％。与裸金属支架相比，紫杉醇洗脱支架可使9个月靶病变血运重建率从15．7％降至8．6％（P＜0．001），靶血管血运重建率从17．3％降至12．1％（P=0．02）。心源性死亡或心肌梗死（裸金属支架5．5％，紫杉醇洗脱支架5．7％）和支架血栓形成发生率两者类似（两组均为0．7％）。在整个研究队列，血管造影再狭窄从33．9％降至18．9％（P＜0．001），包括采用2．25 mm支架（49．4％比31．2％；P=0．01）、4．0mm支架（14．4％比3．5％；P=0．02）和多个支架（57．8％比27．2％；P＜0．001）的患者。 结论：与裸金属支架相比，在有复杂病变的患者人群中植入紫杉醇洗脱支架可有效降低临床和血管造影再狭窄的发生率。     

血管内支架在冠状动脉复杂病变成形术中的临床应用

本文报道了 31例冠心病患者冠状动脉复杂病变在经皮冠状动脉成形术 (PTCA)并发急性血管内闭塞、内膜严重撕裂、术后显著残留狭窄及短期内再狭窄等的情况下行冠状动脉内支架植入术 (CASI) ,均获成功 ,术后急性血管闭塞和内膜撕裂征象消失 ,残留狭窄及再狭窄解除 ,未出现出血和穿刺部位血管并发症及CASI后亚急性血栓形成。随访 2 6例 ,1例术后 1 3天发生猝死 ,2例因胸痛复发经造影证实支架血管再狭窄 ,再次球囊扩张后再狭窄有所改善 ,余 2 3例冠状动脉造影示支架血管正常 ,结果表明 ,冠心病复杂冠状动脉病变行CASI是解除PTCA急性并发症的安全有效的方法 ,亦有助于PTCA后再狭窄的防治。     

在急性冠脉综合征患者中比较药物洗脱支架和裸金属支架治疗无保护左冠状动脉主干病变

1文献来源 Tamburino C, Di Salvo ME, Capodanno D, et al. Comparison of drug-eluting stents and bare-metal stents for the treatment of unprotected left main coronary artery disease in acute coronary syndromes [J]. Am J Cardiol, 2009,103（2） ： 187-193.     

冠状动脉细小分支血管病变的支架治疗工作进展

长期以来，介入心脏病学有着开展各项随机临床试验的优良传统，这些试验结果大大改善了患者的治疗水平。在过去几年中，药物洗脱支架格外引人关注，迅速成为一种标准器材（新型支架都要与之进行比较）。RAVEL和SIRIUS是最早开展的相关随机临床试验，这两项试验显示，西罗莫斯洗脱支架能显著降低再狭窄率，为此该设备获准使用，患者和医生也对这项新技术抱以积极态度，医生们还在一组试验资料有限的患者中运用了这些药物洗脱支架。针对某一设备或药物的早期随机试验往往瞄准特定的“理想”患者群，药物洗脱支架的早期试验也不例外。这些早期试验忽略了一组重要的患者，他们的冠状动脉细小分支血管出现狭窄，而这一病变对临床具有一定意义。     

雷帕霉素洗脱支架与金属裸支架的临床对照研究

目的评价雷帕霉素洗脱支架预防支架内再狭窄的有效性和安全性。方法入选我院2003年2月至2006年6月首次行经皮冠状动脉介入治疗（PCI），并于植入支架后6～12个月复查冠状动脉造影的患者共54例，83处病变，按有无药物涂层分为雷帕霉素洗脱支架组（SES）31枚，金属裸支架组（BMS）56枚。随访12个月，比较两组间成功率、并发症发生率、心血管事件发生率（MACE）、再狭窄率及晚期管腔丢失等指标。结果两组支架植入术的成功率100％，无残余狭窄，无任何并发症。术后12个月随访结果：SES组与BMS组再狭窄率分别为3．2％和23．2％，晚期管腔丢失分别为（0．02±0．34）mm和（0．80±0．56）mm，靶血管再次血运重建率分别为3．2％和12．5％，心血管不良事件发生率分别为3．2％和14．3％。结论雷帕霉素洗脱支架有较强的安全性、有效性，与金属裸支架相比雷帕霉素洗脱支架明显降低盘榘内再狭窄率和心血管事件发生率。