甲胎蛋白干血滤纸免疫放射分析试剂盒的研制

用氯胺Ｔ法制备＾１２５Ｉ－ＡＦＰ ＭｃＡｂ，用ＡＦＰ ＭｃＡｂ包被试管，以全血作标准，建立了ＡＦＰ干血滤纸片免疫放射分析方法。该方法灵敏度为７．２μｇ／Ｌ，批内变异系数为５．１－１０．０％，批间变异系数为４．７％－８．６％，正常参考值≤１０μｇ／Ｌ，与血清ＡＦＰ免疫分析方法比较，相关系数ｒ＝０．９７９。     

前列腺酸性磷酸酶(PAP)免疫放射分析试剂盒的研制

采用包被管分离技术，利用两株抗PAP单克隆抗体，双位点夹心免疫 血清中PAP含量。结果表明，该试剂盒分析灵敏度为0.1μg/L；批内变异系数为（8．8－9．6）％；批间变异系数为（7．7－12．3）；回收率为（96．3－105．0）％；标准曲线范围内2．5－200．0μg/L。与DPC公司CAC PAP IRMA试剂盒进行方法学比较，相关系数r=0.909。     

CA125单克隆抗体的制备及其初步应用

利用CA125抗原免疫Balb/c小鼠,采用杂交瘤细胞技术,建立分泌抗CA125抗体的杂交瘤细胞株。将CA125单克隆抗体应用到化学发光免疫分析和免疫放射分析方法中,病理值的测定结果和进口试剂盒测定值相关方程分别为y=0.85x+11.1,r＝0.932和y=0.87x－12.8,r＝0.983;正常血样测量值范围分别为3.3～26.7和1.5～27.0U/mL。CA125单克隆抗体制备的包被板和包被管在37℃下可稳定存放14d,且不影响分析结果。     

糖类抗原CA19-9免疫放射分析法的建立

采用两株CA19-9单克隆抗体,一株用于125I标记、另一株包被于试管作为固相抗体,用血清稀释CA19-9抗原,制备标准品,建立了CA19-9双位点夹心免疫放射分析方法（IRMA）。分析采用两步法,本方法最小检测限为2.0 U/mL,批内、批间变异系数分别为 6.4%~9.5%和6.0%~12.6%,样品添加实验结果显示,回收率为88.1%~106.1%,血清样品倍比稀释后测定,测定值和稀释度的相关系数为0.990。CA19-9浓度至11800 U/mL时测定未见“弯钩”效应。69例健康人血清样品测定值为0.3~29.6 U/mL（ ±s 为7.4±5.8 U/mL）,和法国CIS公司的CA19-9免疫放射分析药盒同时测定84例人血清样品,二者测定值相关方程为y=1.32x-17.6,相关系数r=0.896。相似文献   

人血清CA15-3免疫放射分析法的建立

一株CA15-3单克隆抗体用于^125I标记，另一株CA15-3单克隆抗体包被试管作为固相抗体，建立了双位点夹心肿瘤标志物CA15-3免疫放射分析法。CA15-3标准品以CIS公司免疫放射分析药盒标准品校正。最小检测限为0.4U／mL；批内、批间变异系数分别为6．0％～6．2％和4．1％～5．9％；样品中加入已知量CA15-3测定，回收率为86．8％～118．6％；高浓度CA15-3的血清样品系列倍比稀释后测定，实测值和计算值呈线性相关，相关系数大于0.99；38例健康女性血清样品测定值为5．7～23．7U／mL。     

胰岛素免疫放射分析试剂盒的研制

人血清中胰岛素的测定对评估胰腺β细胞的分泌功能、糖尿病患者治疗方案的制定及胰岛素瘤的诊断具有重要意义。自1959年Yallow和Berson首次应用放射免疫分析法测定胰岛素后的40余年来，胰岛素的免疫测定方法有了很大改进，但国内目前测定胰岛素仍以放射免疫分析为主。     

~(125)I-6-酮-前列腺素F_(1α)放射免疫分析试剂盒的研制

研制了~(125)I标记的PGI_2稳定的代谢产物6-酮-PGF_(1α)RIA试剂盒。以碳化二亚胺法将6-酮-PGF_(1α)与BSA联接免疫家兔制备抗血清,其效价为1:32000,平衡常数为6.26×10~9L/mol,与其它前列腺素的相对百分交叉反应<1%。用氯胺T法制备~(125)I-组织胺-6-酮-PGF_(1α)标记物,比放射性活度>14.8MBq/μg(400μCi/μg),最高结合率>80%,二月内无脱碘现象。放免测定按常规法,最低检出值为2,2pg/管,检出率为97.2～102.3%,精密 度为6.62%,批内和批间C.V.分别为7.17、8.41%,Cerceo“效点系统”评分为31分,属优良。直接测定健康成人血浆6-酮-PGF_(1α)浓度为22.9±6.3pg/mL。     

人绒毛促性腺激素(HCG)免疫放射分析试剂盒的研制

拟建立一种简便、快速的人绒毛促性腺激素(HCG)免疫放射分析方法.     

肿瘤标志物CA15-3免疫放射分析药盒的研制

CA15-3是两株单克隆抗体DF3和115-8识别定义的肿瘤标志物,它是由肿瘤细胞分泌的粘蛋白型糖蛋白。研究结果表明,CA15-3是用于乳腺癌随访监测和疗效判断的最佳标志物之一。本工作用~(125)I标记CA15-3单克隆抗体,在试管上包被另一株CA15-3单克隆抗体,建立了双位点夹心法     

肿瘤标志物CA19-9免疫放射分析药盒的研制

CA19-9是由单克隆体NS1116-19-9识别的肿瘤相关抗原,抗原决定簇在碳水化合物部分。CA19-9在胰腺癌诊断及监测方面具有较高的灵敏性和特异性。另外,CA19-9和CEA等其他肿瘤标志物联合测定可用于胆管癌、胃癌等多种癌症的辅助诊断。本工作用~(125)I标记CA19-9单克隆抗体,包被另一株CA19-9单克隆抗体于试管作为固相抗体,建立了双位点夹心法人血清肿瘤标志物     

Development of Immunoradiometric Assay Kit for Insulin

The detection of insulin level in blood is important to the assessment of β-cells＇ function, the therapy plan of diabetes mellitus and the diagnosis of insulinoma. Insulin is the first human hormone to be determined by radioimmunoassay （Yallow and Berdon, 1959）. Despite the enormous improvements and developments in immunoassay in the subsequent years, RIA still plays an important role in China. Due to interfere of breakdown products of insulin, the immunoradiometric assay using two monoclonal antibodies has a higher specificity than RIA.     

CA125时间分辨荧光免疫分析

以CA125单克隆抗体固相包被,用平衡饱和法与CA125、Eu^3 标异硫氰酸苄基二乙烯三胺四乙酸－CA125单抗形成三层夹心,以β－二酮体为增强液,建立CA125的时间分辨荧光免疫分析法。数据采用Logit-Log函数和四参数Logistic函数数据处理程序处理。方法的批内和批间CV分别为4．5％和4．0％,平均回收率96．7％,灵敏度3．3μg/L,可测范围为16－2062μg／L。本法与CEA无交叉,与AFP有4．6％交叉,与β－HCG有12．4％交叉。测定结果与进口IRMA试剂盒相比较,相关系数为0．999,结果呈高度相关。     

胰岛素免疫放射分析方法的建立

摘要：采用两株抗胰岛素单克隆抗体，一株包被聚苯乙烯试管作为固相抗体、另一株标记125I，建立了胰岛素测定的双抗体夹心免疫放射分析方法。其方法学灵敏度为2.8mIU/L；曲线范围5～160mIU/L；批内、批间变异系数分别小于5%、10%；回收率92.3％～112.6％；高浓度胰岛素血清样品系列倍比稀释后测定，测定值与稀释度呈线性相关，相关系数0.996；39例健康人血清样品测定值为4.7～14.3mIU/L，该方法与胰岛素放射免疫分析法的相关性良好（r=0.981）。     

Establishment of Immunoradiometric Assay for Carcinoembryonic Antigen

Two anti-CEA monoclonal antibodies are used, one is coated on the microtiter plate, the other is labeled to make 125I-CEAMcAb. The one-step assay is established based on immunoradiometric assay(IRMA). The sensitivity of the assay is 0.5 μ g/L. The intra-assay CVs and the inter-assay CVs are lower than 10.0% and 15.0%, respectively. The analytical recoveries are ranged from 97.4% to 107.8%. The reference cut-out value of 35 normal serum is lower than     

癌胚抗原(CEA)固相包被管法免疫放射分析

采用了两株CEA单克隆抗体(McAb),一株用于固相包被,另一株用于标记制备125I-CEAMcAb,研制了一步法CEA免疫放射分析(IRMA)试剂盒.本方法的灵敏度为0.5μg/L,批内变异系数＜10.0%,批间变异系数＜15.0%,回收率为97.4%～108.9%,特异性鉴定显示与其它肿瘤标志物无明显交叉反应.正常参考值＜10.0μg/L.     

游离前列腺特异抗原免疫放射分析方法的建立

采用双抗体夹心法,利用两株前列腺特异抗原（Prostate Specific Antigen,PSA）的单克隆抗体（抗游离前列腺特异抗原F-PSA和抗血清中总前列腺特异抗原T—PSA）,建立了定量测定血清中F-PSA含量的免疫放射分析方法。该方法的最小检测限为0．04μg／L,批内变异系数≤4．0％,批间变异系数≤10．5％,平均回收率为102．7％。该法与CIS公司生产的放免试剂盒比对的相关方程为y=0．9651x-0．0011,相关系数r=0．9964。本研究建立的F-PSA免疫放射分析方法灵敏度高,定量分析效果较好,适用于临床诊断。     

放射性125I种子源自动生产装置的研制

为提高¹²⁵I种子源的自动化生产水平,研制了一种放射性¹²⁵I种子源自动生产装置。该装置安装在铅屏蔽工作箱中,可自动完成源壳装夹、源芯入壳、焊接、卸料收集等一系列动作。该装置具有焊接成功率高、减少操作人员劳动强度、有效保证操作人员辐射安全等特点。