托烷司琼防治儿童肿瘤化疗所致恶心呕吐30例

目的：评价托烷司琼（欧必亭）用于儿童恶性肿瘤病人化疗时控制恶心呕吐的疗效和毒性。方法：托烷司琼每日5mg/m2（最大量5mg/d)，30例病人既往化疗时出现呕吐，本次共使用欧必亭46疗次，结果：控制恶心的有效率为76．1％－95．6％，控制呕吐的有效率为76．1％－97．8％，无严重副作用出现，结论：欧必亮用于儿童恶性肿瘤病人有效而且安全。     

枸橼酸托烷司琼预防化疗所致恶心呕吐的临床研究

目的评价枸橼酸托烷司琼注射液预防化疗引起的恶心呕吐的疗效和安全性，并与盐酸托烷司琼（呕必停）比较。方法用随机、交叉、自身对照方法，27例恶性肿瘤患者接受含顺铂或多柔比星（阿霉素）／表柔比星（表阿霉素）的联合化疗，随机分为两组，A组第1周期用欧亭止吐，第2周期用呕必停，B组第1周期用呕必停，第2周期用欧亭。止吐方法：欧亭或呕必停：5mg化疗前半小时静注给药。结果两组含顺铂或含阿霉素／表阿霉素的化疗在第1～4天食欲、恶心呕吐的有效率、控制率差异均无显著性（P〉0．05）；对第1天控制呕吐的效果：欧亭有效率为88．9％，完全控制率74．1％，呕必停有效率88．9％，完全控制率77．8％，两者差异无显著性。其中含顺铂组急性呕吐，欧亭有效率100．0％，完全控制率88．9％，呕必停有效率100．0％，完全控制率77．8％，差异亦无显著性。两药副作用轻微，均无严重不良反应。结论欧亭与呕必停比较在预防和治疗癌症化疗引起的恶心、呕吐方面疗效相似，费用则相对便宜，是一种高效、安全、费用相对低廉的化疗止吐药物。     

国产盐酸托烷司琼与欧必亭防治化疗所致恶心、呕吐的比较研究

目的观察国产盐酸托烷司琼防治化疗所致的恶心、呕吐的疗效及其不良反应。方法采用随机对照方法,将49例肿瘤患者随机分为A(n=25)、B(n=24)2组,在使用顺铂(DDP)或阿霉素(ADM)化疗前,A组给予5mg国产盐酸托烷司琼缓慢静脉推注,B组给予5mg进口盐酸托烷司琼(欧必亭),2组用法相同。在化疗后7d内观察化疗所致胃肠道反应和止呕药的不良反应。结果A组急性恶心的完全控制率为48.0%,B组为47.8%(P>0.05);A组急性呕吐的完全控制率为80.0%,B组为65.2%(P>0.05)。A组和B组延迟性恶心和呕吐反应无显著差异(P>0.05)。2组患者对不同止吐方案耐受性良好,不良反应发生率无差别(P>0.05)。结论国产盐酸托烷司琼用于防治化疗所致恶心、呕吐安全有效。     

托烷司琼防治肿瘤化疗恶心 呕吐的临床疗效

临床实践中,很多肿瘤患者就诊时已失去手术机会,因此,全身化疗则成为主要的治疗手段。     

盐酸帕洛诺司琼预防化疗所致恶心呕吐的效果

目的观察酸帕洛诺司琼预防化疗所致恶心和呕吐的疗效和安全性。方法选取2012年1月至2013年12月间收治的100例恶性肿瘤患者,采用随机数字表法分成试验组和对照组,每组52例。试验组患者应用盐酸帕洛诺司琼,对照组患者应用盐酸托烷司琼。对化疗当日及化疗后1~7 d的恶心、呕吐程度、控制效果及不良反应进行评价。结果试验组和对照组患者用药后急性恶心控制率分别为78.0%和76.0%,急性呕吐控制率分别为80.0%和74.0%,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组和对照组患者的延迟性呕吐控制率分别为70.0%和48.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论盐酸帕洛诺司琼注射液对防治化疗引起的延迟性呕吐的疗效和安全性较好。     

盐酸阿扎司琼防治恶性淋巴瘤化疗所致恶心呕吐的临床研究

目的:探讨盐酸阿扎司琼和昂丹司琼治疗63 例恶性淋巴瘤化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性。方法:采用随机对照的临床研究方法,其中盐酸阿扎司琼组33 例,昂丹司琼组30 例。结果:盐酸阿扎司琼组总有效率为93. 9%(31/33),昂丹司琼组为70. 0%(21/30)。两组不良反应差异无统计学意义,但盐酸阿扎司琼组未出现锥体外系反应。结论:盐酸阿扎司琼防治化疗所致恶心、呕吐具有高效、安全的优势。     

国产盐酸托烷司琼注射液防治肿瘤化疗所致恶心与呕吐的Ⅱ期临床研究

背景与目的：进口盐酸托烷司琼（商品名为欧必亭）可有效预防化疗所致的恶心和呕吐,但价格昂贵,限制临床广泛使用.本研究旨在研究国产盐酸托烷司琼防治肿瘤化疗所致恶心与呕吐的效果和不良反应.方法：应用随机、交叉对照的多中心研究方法,以进口盐酸托烷司琼为对照,比较新国产盐酸托烷司琼注射液防治顺铂或葸环类药物所致恶心和呕吐的疗效和安全性.结果：新国产盐酸托烷司琼注射液和进口盐酸托烷司琼止吐有效率分别为88.68%和86.80%;不良反应发生率分别为20.4%和15.3%,差异均无显著性（P＞0.05）,两组药物均未出现死亡等严重不良事件,两药有效性和安全性在统计学上差异无显著性.结论：新的国产盐酸托烷司琼注射液是一种安全有效的止吐药物.     

盐酸阿扎司琼预防化疗所致恶心呕吐的临床研究

目的探讨盐酸阿扎司琼在预防化疗所致恶心呕吐中的作用。方法 84例恶性肿瘤患者随机分为试验组和对照组,每组各42例。试验组患者化疗前静脉注射国产盐酸阿扎司琼10mg∶100ml,每天1次。对照组患者采用进口盐酸昂丹司琼8mg,化疗前静注,每天1次。评价2组患者治疗期间恶心发生情况、止吐疗效、初次呕吐发生时间、不良反应发生情况。结果试验组预防恶心发生有效率(61.9%)高于对照组(54.8%),试验组完全缓解率(81.0%)明显高于对照组(61.9%),差异有统计学意义(P<0.05),试验组初次呕吐发生时间明显高于对照组(P<0.05),不良反应发生情况两组无差异。结论国产盐酸阿扎司琼对预防化疗所致恶心呕吐有效、安全,值得临床推广。     

盐酸托烷司琼预防顺铂化疗所致恶心呕吐56例

[目的]观察盐酸托烷司琼加糖皮质激素预防含顺铂的联合化疗所致的恶心、呕吐及其它不良反应，并与昂丹司琼比较。[方法]采用随机、交叉、自身对照法，将56例含顺铂联合化疗的恶性肿瘤患者，随机分为A、B两组，每组每周期化疗3天，其中顺铂80mg／m^2静滴，第1天。止吐方案：A组第1周期用托烷司琼加糖皮质激素（试验组），第2周期用昂丹司琼加糖皮质激素（对照组）；B组第1周期用昂丹司琼加糖皮质激素（对照组），第2周期用托烷司琼加糖皮质激素（试验组）。[结果]托烷司琼加糖皮质激素（试验组）对急性呕吐和迟发呕吐的有效控制率分别是94．64％、91．07％～98．21％，均高于昂丹司琼加糖皮质激素（对照组），差异有显著性（P〈0．05）。两组不良反应无差异。[结论]托烷司琼加糖皮质激素可以作为预防和控制含顺铂的联合化疗所致的恶心、呕吐的一线治疗方案．     

盐酸阿扎司琼防治恶性淋巴瘤化疗所致恶心呕吐的临床研究

目的：探讨盐酸阿扎司琼和昂丹司琼治疗63例恶性淋巴瘤化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性。方法：采用随机对照的临床研究方法，其中盐酸阿扎司琼组33例，昂丹司琼组30例。结果：盐酸阿扎司琼组总有效率为93．9％(31／33)，昂丹司琼组为70．0％(21／30)。两组不良反应差异无统计学意义，但盐酸阿扎司琼组未出现锥体外系反应。结论：盐酸阿扎司琼防治化疗所致恶心、呕吐具有高效、安全的优势。     

雷莫司琼崩解片防治化疗所致恶心呕吐的临床研究

目的：观察比较雷莫司琼崩解片与盐酸托烷司琼治疗含顺铂或蒽环类方案化疗所致恶心呕吐的疗效及不良反应。方法：将４５例接受含顺铂或蒽环类方案化疗的患者随机分为ＡＢ、ＢＡ组。ＡＢ组第１周期静脉用盐酸托烷司琼;第２周期以雷莫司琼崩解片口服代替盐酸托烷司琼。ＢＡ组第１周期以雷莫司琼崩解片治疗;第２周期静脉用盐酸托烷司琼治疗。结果：可评价疗效的３９例患者中,含雷莫司琼崩解片止呕方案和含盐酸托烷司琼止呕方案对急性恶心的有效率分别为８９.７％和９４.９％,迟发性恶心有效率分别为６６.７％ ～８２.１％和７９.５％ ～８９.７％。对急性呕吐的有效率分别为８９.７％和９２.３％,迟发性呕吐分别为８７.２％ ～８９.７％和８４.６％ ～８９.７％。两组疗效差异均无统计学上意义。两组不良反应亦无显著性差异。结论：雷莫司琼崩解片与盐酸托烷司琼在控制急性、迟发性恶心呕吐的有效率和毒副反应均相近,高效低毒,值得临床推广应用。     

盐酸托烷司琼防治化疗药物所致消化道反应的多中心Ⅱ期临床试验

背景与目的:5-羟色胺3(5-hydroxytryptamine 3,5-HT3)受体阻断剂是临床最常用的化疗药物所致恶心、呕吐的预防治疗药,盐酸托烷司琼作为高效的5-HT3受体选择性阻断剂,已在临床应用多年.本试验目的在于评价国产盐酸托烷司琼注射液防治顺铂等化疗药物所致患者消化道反应的疗效及安全性.方法:本研究采用双盲、阳性药物交叉对照的方法,将5家医院收治的、需顺铂化疗的肿瘤患者随机分为A-B和B-A组,分别用试验药或对照药治疗.结果:共118例患者入组,其中A-B组60例,B-A组58例.国产盐酸托烷司琼和进口盐酸托烷司琼用药后患者急性呕吐的程度没有差异(P＞0.05);两组对化疗药物所致恶心的平均抑制率分别为28.59%和29.21%;呕吐的平均抑制率分别为52.61%和51.94%;以上结果差异均无统计学意义(P＞0.05).用药后第3、6、10、21天生活质量(quality of life,QOL)评分两药差异没有统计学意义(P＞0.05).两药不良反应发生率分别为27.97%和22.03%,主要包括便秘、腹胀、眩晕、头痛和疲劳等,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:国产盐酸托烷司琼注射液治疗顺铂等化疗药物所致急性和迟发性恶心、呕吐反应疗效可靠,而且维持时间长,不良反应较少,对患者生活质量也有改善,各项临床试验指标与进口盐酸托烷司琼相似.     

盐酸帕洛诺司琼胶囊预防化疗性恶心呕吐的随机对照双盲多中心临床研究

目的 观察和评价国产新药盐酸帕洛诺司琼胶囊预防和控制化疗药物引起的恶心、呕吐的有效性和安全性。方法 采用随机、阳性药平行对照、双盲、双模拟的多中心临床试验方法,对使用中度致吐性化疗方案的恶性肿瘤患者,于第1天化疗前1h口服盐酸帕洛诺司琼胶囊1粒（0.5mg／粒）和盐酸格拉司琼分散片模拟剂1片（试验组）或口服盐酸格拉司琼分散片1片（1mg／片）和盐酸帕洛诺司琼胶囊的模拟剂1粒（对照组）,化疗12h后试验组和对照组分别再次给予盐酸格拉司琼分散片模拟剂1片和盐酸格拉司琼分散片1片（1mg／片）。观察用药当天至化疗后5天患者出现急性恶心呕吐、延迟性恶心呕吐、体力状况变化情况和对恶心呕吐控制的满意程度VAS评分,必要时给予格拉司琼+地塞米松的解救性止吐治疗。结果 7家研究中心共入组240例患者,试验组122例,对照组118例。经全数据分析集（FAS）分析,试验组与对照组急性呕吐的完全有效率差异无统计学意义（86.89％ vs.85.47％,P=0.8338）,经非劣效检验,试验组不亚于对照组（95％CI下界值=-7.33％,u=2.558,P=0.0105）。经符合方案数据集（PPS）分析,两组延迟性呕吐的完全控制率差异有统计学意义（74.38％ vs. 61.54％,P=0.0490）。整个观察期内试验组的呕吐发生率为21.31％,明显低于对照组的33.33％（P=0.0422）。化疗第2天试验组与对照组出现呕吐的患者呕吐次数（次／例）分别为0.15±0.52和0.31±0.68,差异有统计学意义（P=0.0090）;化疗第1～5天两组0级恶心发生率和PS评分的差异均无统计学意义（P＞0.05）;化疗第2～4天两组VAS评分的差异均有统计学意义（P＜0.05）。试验组发生便秘和总胆红素升高各2例,对照组发生便秘4例和药物性皮炎1例,两组不良反应的发生率分别为3.28％和4.24％（P＞0.05）。结论 国产盐酸帕洛诺司琼胶囊在预防中度致吐性化疗所致的急性恶心、呕吐与盐酸格拉司琼分散片疗效相当,而对延迟性呕吐的疗效优于盐酸格拉司琼分散片,且安全性好,给药方便,建议准予上市应用。     

Effect of transcutaneous electrical acupoint stimulation combined with palonosetron on chemotherapy-induced nausea and vomiting: a single-blind,randomized, controlled trial

Background: Chemotherapy-induced nausea and vomiting adversely affects the quality of life of patients who receive chemotherapy via intravenous infusion or transcatheter arterial chemoembolization (TACE). This study aimed to investigate the clinical effects of transcutaneous electrical acupoint stimulation (TEAS) on nausea and vomiting Methods: A total of 142 patients who received TACE with cisplatin for primary or metastatic liver cancer were assigned to the active-acupuncture (n= 72) or placebo-acupuncture (n= 70) groups using a covariate-adaptive randomization at a ratio of 1:1. The acupoints Hegu (LI4), Neiguan (P6), and Zusanli (ST36) were stimulated twice daily for 6 days. The effects of TEAS on nausea and vomiting were assessed by using occurrence rate and severity of these symptoms. Anorexia scale and M. D. Anderson Symptom Inventory (MDASI) scores were secondary endpoints and were used to assess the effect of TEAS on patient appetite and quality of life. The safety of the treatments was also monitored. Results: Between the two groups, the differences in occurrence rates and severities of nausea and vomiting after TACE were not signiffcant (allP > 0.05). From the second day after TACE, anorexia scores were signiffcantly lower in the active-acupuncture group than in the placebo-acupuncture group and continued to decrease over time with treat-ment (allP values less than 0.01). On days 0, 1, and 2, the mean MDASI scores for the active-acupuncture group were slightly lower than those for the placebo-acupuncture group, but the differences were not statistically signiffcant (all P > 0.05). No signiffcant differences were found between the two groups in the occurrence rate of any adverse event (P > 0.05). Conclusion: TEAS appears to be a safe and effective therapy to relieve patients' gastrointestinal discomfort after chemotherapy.     

欧必亭与康泉预防化疗引起恶心呕吐的临床疗效

目的 观察欧必亭（Tropisetron)预防化疗所致恶心呕吐的疗效和不良反应,燕与康泉（Kytril)进行对比研究。方法 采用临床随机自身对照方法,将34例接受联合化疗（19例含顺铂）的患者随机分为AB、BA两组,均接受两个周期相同方案的化疗,AB组第1周期用欧必亭,第2周期用康泉,第2周期用欧必亭。结果 化疗第1天欧必亭组止吐的有效率为97.1%,中位呕吐次数为4.5次。康泉的有效率为94.1%,中位呕吐次数为3交化统计学处理,两组差异无显著性。对迟发性呕吐和融作用也进行了对比,欧必亭和康泉差异亦无显著性。结论 欧必亭为预防化疗所致恶心呕吐的有效药物,其不良反应轻微。     

单剂量和多次重复剂量盐酸帕洛诺司琼注射液预防化疗所致恶心、呕吐的临床观察

目的观察单剂量和多次重复剂量盐酸帕洛诺司琼预防化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性。方法451例患者随机进入单剂量组（A组,232例,盐酸帕洛诺司琼025mg 化疗前静滴 d1）或多次重复剂量组（B组,219例,盐酸帕洛诺司琼025mg 化疗前静滴 d1、d3、d5;化疗时间≤2天的患者,如果在化疗后第4天无呕吐、恶心发生,第5天停用盐酸帕洛诺司琼）,分析两组的疗效及不良反应。结果 B组化疗全程的恶心、呕吐完全缓解率明显高于A组（52.97％ vs.38.36％, P=0.002）。A、B两组在急性期恶心、呕吐完全缓解率的差异无统计学意义（58.19％ vs.62.56％, P=0.340）,但在延迟期B组恶心、呕吐完全缓解率明显高于A组（65.30％ vs.46.98％, P＜0.001）。A、B两组在急性期呕吐完全缓解率的差异无统计学意义（86.64％ vs.87.21％, P=0.860）,但在延迟期B组呕吐完全缓解率明显高于A组（89.95％ vs.71.12％, P＜0.001）。A、B两组在急性期恶心完全缓解率无明显差异（58.19％ vs.62.56％, P=0.340）,但在延迟期B组恶心完全缓解率明显高于A组（66.21％ vs.51.72％, P=0.0018）。B组解救治疗率低于A组（11.42％ vs.19.83％, P=0.014）。A、B两组的不良反应发生率分别为8.19％和10.05％（P=0.390）。结论 多次重复剂量盐酸帕洛诺司琼较单剂量盐酸帕洛诺司琼可以提高化疗患者的延迟期恶心、呕吐完全缓解率,且两者不良反应发生率相似。     

雷莫司琼预防肺癌顺铂化疗所致恶心呕吐效果的随机对照临床研究

背景与目的顺铂对各种恶性肿瘤都有明显疗效,是肺癌联合化疗的常用药物。但它所引起的严重的恶心、呕吐成为临床应用顺铂的一个剂量限制因素。新一代止吐药物5-HT3受体拮抗剂雷莫司琼可以减轻顺铂化疗引起的恶心呕吐。为了观察雷莫司琼注射剂预防顺铂化疗所致恶心呕吐的临床疗效,我们进行了临床观察,并与恩丹西酮进行对照。方法采用随机平行对照方法,100例患者随机分为雷莫司琼组50例和恩丹西酮组50例。雷莫司琼0.3mg化疗前30min静脉冲入,恩丹西酮8mg化疗前15min和化疗结束时静脉冲入。结果雷莫司琼对顺铂所致恶心的控制率在第1~3天分别为82%、72%、84%,恩丹西酮分别为84%、70%、76%,两药疗效相似。雷莫司琼对呕吐控制的有效率在第1~3天分别为88%、86%、90%,恩丹西酮分别为80%、76%、86%,雷莫司琼对呕吐的有效率高于恩丹西酮,但无统计学上差异。两药不良反应的发生率相似。结论雷莫司琼能有效预防顺铂化疗引起的恶心呕吐,其疗效略优于恩丹西酮。     

盐酸托烷司琼防治NP方案治疗非小细胞肺癌引起恶心呕吐的临床试验研究

目的观察盐酸托烷司琼注射液(THI)防治NP方案治疗非小细胞肺癌(NSCLC)引起胃肠道反应的止吐作用和安全性,并与欧必亭相比较.方法应用多中心、随机、双盲、自身交叉对照试验,将110例NSCLC患者随机分为AB组和BA组,AB组:盐酸托烷司琼(第一周期)→欧必亭(第二周期),BA组:欧必亭(第一周期)→盐酸托烷司琼(第二周期).结果 109例患者可评价不良反应,100例患者可评价疗效,化疗d1～6,盐酸托烷司琼对化疗药物引起食欲不振的完全控制率分别为74.0%、55.0%、34.0%、25.0%、31.0%和56.0%;欧必亭分别为77.0%、56.0%、40.0%、26.0%、37.0%和56.0%;盐酸托烷司琼对恶心的完全控制率分别为73.0%、45.0%、28.0%、17.0%、25.0%和47.0%;欧必亭分别为70.0%、47.0%、25.0%、16.0%、25.0%和49.0%;盐酸托烷司琼对化疗药物引起呕吐的完全控制率分别为94.0%、72.0%、58.0%、51.0%、66.0%和88.0%;欧必亭分别为87.0%、75.0%、55.0%、53.0%、67.0%和80.0%(P＞0.05).两药的不良反应发生率相似,差异无显著性(P＞0.05).结论盐酸托烷司琼在控制强致吐化疗药物引起的急性呕吐、恶心及食欲不振方面与进口药欧必亭的疗效无明显差别,主要不良反应的发生率相似.