实验室内不同血细胞分析仪比对试验在质量控制中的作用

目的对实验室内不同血细胞分析仪进行白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板、血细胞比容等主要参数进行比对试验,以保证实验室多台仪器测定结果的可比性。方法以一台每年参加全国室间质评的血细胞分析仪作为参考比对仪器,在同一实验室与另一台血细胞分析仪的比对试验,检测结果是以小于美国临床实验室修正法案(CLIA88)规定相对偏差的1/2作为可接受标准。结果该比对仪器与参比仪器的相关性良好,相关系数r0.95,各项检测指标的偏差均符合标准。结论临床实验室应定期进行比对试验,以保证同实验室不同仪器上的检测结果具有可比性。     

不同血细胞分析仪多水平比对试验方案的建立和应用

目的对不同型号血细胞分析仪进行红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板等指标的多水平比对试验,以保证多台仪器测定结果的准确性和可比性。方法每月进行1次仪器比对：选择1台参加全国质量评价合格的血细胞分析仪作为参考比对仪器,采用五个水平的新鲜抗凝血进行检测,每个水平检测10次,取10次的均值做为靶值,同时在几台血细胞分析仪上检测,参考美国临床实验室改进修正案（CLIA′88）能力比对检验质量要求及NCCLS制定的标准,判断测试仪器与参比仪器的相对偏差是否符合标准。结果通过仪器比对,反映了测定仪器与参考比对仪器测定结果的一致性,对个别超出判断标准的仪器进行校准。结论在保证每台仪器的重复性和稳定性均良好的前提下定期对仪器进行比对分析,可有效保证检验结果的准确性。     

不同血细胞分析系统间检测结果的偏差评估及应用

目的分析同一临床实验室不同型号的血细胞分析仪的性能特点,并对其检测结果进行评估,对有偏差的项目进行调整,使同一实验室不同型号的血细胞分析仪的检测结果具有可比性.方法 对本实验室所使用的 Sysmex KX- 21、Sysmex SE- 9500和 Beckman Coulter Ac.T 5diff三台血细胞分析仪的准确度、精密度、线性度分别进行评价,选定其中一台指标最优的仪器作为比对仪器,将另外两台仪器的血细胞参数进行调整.结果: 因 Sysmex KX- 21的 WBC、 RBC、HGB及PLT四项指标的准确度、精密度、线性度均较理想,故选为比对仪器. Sysmex SE- 6500和 Beckman Coulter Ac.T 5diff有部分指标的部分评价项目与 Sysmex KX- 21有偏差.对有偏差的项目进行调整后,三台仪器的四项指标的相关系数的平方均不低于 0.95.结论 同一实验室在使用不同型号的血细胞分析仪时,应对其进行相互校准.校准后,保证三台仪器的检测结果具有可比性.     

实验室内多台血细胞分析仪比对试验应用的评价

目的:通过对本实验室不同型号血细胞分析仪的测定结果进行比对,验证不同型号血细胞分析仪检测结果之间的可比性,规范血细胞分析仪的比对试验。方法:选择一台本实验室性能最好的血细胞分析仪作为参比仪器,用新鲜高、中、低抗凝全血分别在不同仪器上检测,收集白细胞、红细胞、红细胞比积、血小板、血红蛋白5个参数的数据,检测结果以小于美国临床实验室修正法案(CLIA'88)规定相对偏差(SE%)的1/2作为临床可接受标准。结果:比对仪器与参比仪器各项检测参数的相关性良好,其相关系数r0.97,各项检测参数的偏差均符合标准。结论:当同一实验室有多台不同型号血细胞分析仪时,必须定期进行比对试验,发现问题及时纠正,确保检测结果的正确性和可比性。     

血液分析仪比对实验在质量控制中的价值分析

目的 评价现用同一品牌但不同型号的血液分析仪在日常工作中检测结果的准确性及一致性。方法选择一台仪器作参比仪器，用同一支新鲜抗凝全血同时在几台仪器上重复检测10次，计算精密度及校正系数。选择WBC、RBC（Hb）及PLT低、中、高三个档次的新鲜全血标本9份，在每台仪器上重复测定三次。利用校正系数对仪器WBC、RBC（Hb）及PLT设置参数进行校正，再用WBC、RBC（Hb）及PLT低、中、高三个档次的新鲜标本9份，在每台仪器上重复测定三次。进行多个参数分析。结果①五台血细胞分析仪的精密度好。②在校正前的对比试验中，各台仪器与参比仪器的相关系数（r）≥0．9990，但有11个差异百分率超出可接受的范围。③在校正后的对比实验中，各台仪器与参比仪器的相关系数（r）≥0．9999，且所有差异百分率均在可接受的范围。结论①应用新鲜全血对血液分析仪进行比对试验，能及时发现仪器间的系统误差。②用新鲜全血对血液分析仪进行校正，能提高同一实验室血液分析仪检测结果的准确性和一致性。     

不同生化检测系统测定项目的可比性及临床可接受性研究

目的:通过对不同检测系统进行方法比对分析,探讨各系统之间检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)和血糖(GLU)五个项目测定结果具可比性。方法:依据美国临床实验室与标准化委员会(NCCLS)的EP-A2有关文件,选择具有代表性的五个检测项目,首先研究各个系统的精密度,再通过系统间的比对进行准确度、相关性分析。以日立(Hitachi)7600-110全自动生化分析仪作目标检测系统1,日立7170作实验检测系统2,强生(Vitros-)350全自动干式生化分析仪作为比对仪实验检测系统3,每天选取2份新鲜混合血清,分别在三台仪器上测定该五个项目,共测20次取其均值并记录结果。结果:五个项目在三个检测系统的日内精密度均小于CLIA’88(美国临床实验室修正法规)允许总误差(TEa)的1/4,日间精密度小于CLIA’88TEa的1/3;各个试验系统与目标系统比对的相关系数r>0.975,P>0.5,系统误差(SE%)小于CLIA’88规定的Ea的1/2。结论:三个检测系统的检测项目结果准确可靠,相关性良好,临床可以接受。     

不同血细胞分析仪比对试验在质量控制中的应用

目的 对不同血细胞分析仪进行红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板进行比对试验,以保证多台仪器测定结果的准确性和可比性.方法 选择1台参加全国质量评价合格的血细胞分析仪作为参考比对仪器,采用新鲜抗凝血同时在几台血细胞分析仪上检测,计算校准系数,该系数作为比对仪器新的校准系数对测定仪器进行校正,然后每个工作日随机抽取一份病人新鲜抗凝血,按常规分别在3台仪器进行比对.利用Excel表数据处理和图表功能将不同血液分析仪间的比对结果制成动态分析质量控制图,将系列数据以图表的形式表达,使数据表示的含意通过图表直接了解数据间的关系和变化趋势.结果 测定仪器经与参考仪器比对校正后进入室内质控.测定仪器白细胞等4项指标均在确定的变异范围控制界限内,显示测定仪器性能稳定.通过每日室内质控的实时监控,反映了测定仪器与比参考比对仪器测定结果的一致性.结论 通过动态观察当日的工作质量,及时发现偶然误差和仪器的系统误差,及时解决存在的问题,从而提高了不同血液分析仪之间结果的可比性和相关性,减少了由此而引发的不必要纠纷,有效地保证了检验结果的准确性,从而提高了检验报告质量.     

东芝TBA-40FR和贝克曼AU2700生化分析仪急诊检测项目测定结果比对分析

目的:对东芝TBA-40FR和贝克曼AU2700全自动生化分析仪急诊试验项目检测结果进行比对分析。方法:参考美国临床和试验室标准化协会(CLSI)EP9A文件分别在两台仪器上测定新鲜临床混合血清和质控血清,以AU2700作为参考仪器,TBA-40FR作为比对仪器,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对分析和偏差评估。结果:两台分析仪急诊试验项目测定结果的均值配对t检验差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:东芝TBA-40FR和贝克曼AU2700生化分析仪急诊试验测定结果相关性良好,两台仪器之间的系统误差能为临床接受。     

两台生化分析仪同一检测项目结果比对和偏差评估

目的 对罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪和强生Vitros950干式生化分析仪部分相同项目检测结果进行比对和偏差评估,探讨同一检测项目不同生化分析仪测定结果的可比性.方法 参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,分别在2台仪器上测定病人新鲜混合血清,以罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪检测系统作为比对系统,强生Vitros 950干式生化分析仪作为试验系统,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估,应用医学决定水平处的系统误差作为方法学比对,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许总误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性.结果 2台生化分析仪经过比对和校正,多数项目检测结果具有较好的可比性.结论 通过对同一检测项目不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同检测系统相同检测项目结果间的相关性,以保证检验结果的一致性,有助于仪器评价、校正,满足临床需要.     

两种不同检测系统的结果比对分析

目的:比较分析东瓯试剂岛津CL7200全自动生化仪和贝克曼CX-5全自动生化仪上各项检测参数结果的精密度和相关性。方法:选取20份新鲜血清标本对2台仪器进行精密度和相关性检测,经统计学处理,获得两仪器测定结果的调整因子以及相关性,以岛津CL7200检测结果为标准值校正贝克曼CX-5的检测结果。结果:精密度测定,两台仪器检测结果的变异系数(CV)均处在0.58%～6.79%之间,各参数的相关系数的平方在0.9671～0.9994之间,校正后取得了较好一致性。结论:两台仪器间相关性较好,东瓯试剂可以代替仪器原装试剂进行相关的检测。不同系统的检测结果存在一定的偏差,但通过比对试验及校正后可以取得两者之间结果的一致性,从而满足临床的需要。     

实验室内多台血细胞分析仪比对试验应用的评价

目的：通过对本实验室不同型号血细胞分析仪的测定结果进行比对，验证不同型号血细胞分析仪检测结果之间的可比性，规范血细胞分析仪的比对试验。方法：选择一台本实验室性能最好的血细胞分析仪作为参比仪器，用新鲜高、中、低抗凝全血分别在不同仪器上检测，收集白细胞、红细胞、红细胞比积、血小板、血红蛋白5个参数的数据，检测结果以小于美国临床实验室修正法案（CLIA＇88）规定相对偏差（SE％）的1／2作为临床可接受标准。结果：比对仪器与参比仪器各项检测参数的相关性良好，其相关系数 r ＞0.97，各项检测参数的偏差均符合标准。结论：当同一实验室有多台不同型号血细胞分析仪时，必须定期进行比对试验，发现问题及时纠正，确保检测结果的正确性和可比性。     

实验室内多台血细胞分析仪的校准和比对分析

目的:通过对不同血细胞分析仪的测定结果进行比对,探讨不同的血细胞分析仪检测结果之间的差异是否在允许范围之内,以提高检验结果的准确性、一致性。方法:以一台性能较好的血细胞分析仪作为标准仪器,用新鲜全血进行同一实验室内多台血细胞分析仪的比对试验,检测结果参照SYSMEX公司的仪器说明书提供的标准作为各参数的允许范围进行评估。结果:除XS-800i的WBC超出允许范围外,其他比对仪器检测结果均在偏差允许范围之内,检测结果准确性、一致性良好。结论:实验室内拥有多台血细胞分析仪时,应通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器,建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性和一致性。     

四种检测系统测定凝血功能的对比分析

目的本研究对比四种检测系统在凝血四项测定过程中的优缺点。方法本研究选择正常人和凝血异常患者各40例,应用IL acltop、sysmex cs5100、stago copamct和德国BE四种不同的检测系统进行凝血功能检测,同时对各仪器的精密度、对比试验和抗干扰试验等性能进行分析。结果四种厂家的检测系统在凝血四项结果的差异具有统计学意义(P0.05),其结果具有很好的相关性。四种仪器中,除BE仪器外精密度均良好,stago抗干扰能力最好。结论四种检测系统的测定结果存在差异,对于有多台不同仪器的科室,建议在各自的检测系统提供参考范围内进行临床判读,并定期进行对比试验,根据所得回归曲线对仪器进行相应调整,确保各检测系统在凝血四项结果的准确性和持续一致性。     

两台生化分析仪电解质结果可比性研究

<正>我院生化分析仪两台,为了提高同一实验室不同生化分析仪电解质测定结果的可比性,我们用回收实验、线性实验和重复性实验对两台仪器的准确度、精密度和线性范围进行评价。然后选择三项指标最优的一台为比对参考仪器,以较正另一台仪器。经较正后的仪器标本的可比性良好,临床应用满意。现将结果报告如下。     

两台生化分析仪电解质结果可比性研究

我院生化分析仪两台，为了提高同一实验室不同生化分析仪电解质测定结果的可比性，我们用回收实验、线性实验和重复性实验对两台仪器的准确度、精密度和线性范围进行评价。然后选择三项指标最优的一台为比对参考仪器，以较正另一台仪器。经较正后的仪器标本的可比性良好，临床应用满意。现将结果报告如下。     

多台血细胞分析仪质控方法的建立与评估

目的:通过比对试验,建立同一实验室多台血细胞分析仪室内质控与校准系统。方法:对每台仪器做精密度测试,选择一台作参比仪器,与另两台进行比对、校准,再以此次校准后的偏差作为比对室内质控的靶值,每日进行比对室内质控。结果:各台仪器精密度均可接受,通过比对有8个差异百分率超出可接受范围,对仪器进行校准,当月各比对仪器参数比对室内质控的平均值与靶值接近,变异系数均在允许范围之内。结论:当同一实验室使用多台血细胞分析仪时应定期进行比对,建立一个完善的室内质控与校准系统,能提高血细胞分析仪结果的准确性和一致性。     

三台不同品牌血细胞分析仪的比对试验

目的研究临床实验室不同品牌血细胞分析仪测定结果的可比性,保证实验室检测结果的准确性、一致性。方法以可溯源的KX-21血细胞分析仪作为参考仪器,参考美国I临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件,用患者新鲜抗凝全血对HOKIBA ABX PENTRA120血细胞分析仪、ADVIA2120血细胞分析仪进行比对试验。记录结果并进行相关和偏差分析,对偏差超出1／2CLIA’88的项目,用参考仪器给新鲜全血定值,以新鲜全血校准比对仪器。结果3台仪器精密度良好,校准后比对仪器与参考仪器偏差在允许范围内。结论实验室内拥有多台血细胞分析仪时,应对所有检测项目结果的可靠性进行验证,定期进行比对试验,用参考仪器定值新鲜全血来校准比对仪器,以保证不同仪器分析结果的准确性、二致性。     

不同血细胞检测系统检测结果的比对和临床可接受性评价

目的：通过不同检测系统间的比对,实现检测结果的可比性。方法：使用参加室间质控成绩优秀的XE-2100作为确定仪器,SF-300和2台KX-21N为参比仪器,各台仪器进行维护和校准后每天取5个不同浓度新鲜样本与之进行比对,连续进行8d,比对试验所得数据按照EP-9a文件要求进行统计学处理,计算各台仪器间的相关性和相对偏差。结果：各台仪器白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞比容、血小板的相关性和相对偏差均在可接受范围之内。结论：各台血细胞分析仪的检测结果具有可比性,均在临床可接受范围内。     

尿液干化学检验不同检测系统结果比对的建立与评价

目的 探讨4台迪瑞H-500干化学尿液分析仪测定结果间的符合程度.方法 以本科参加卫生部EQA的H-500仪器作为试验仪器,另3台仪器结果与之比对.对2008年每日室内阳性质控在4台H-500干化学尿液分析仪上的266例结果进行符合率统计.每月对4台仪器进行一次小比对(每次5个新鲜阳性尿液标本),每6个月进行一次大比对(每次20个标本),共138例.分别对两组数据进行统计分析.结果 仪器结果与靶值的符合率除H3的UBG和H4的GLU为97.7%和98.5%外,其余项目均为100%.比对仪器与试验仪器间比对(新鲜阳性尿液标本)除LEU κ值在0.40～0.75间处,其余项目κ值均大于0.75.结论 试验仪器与比对仪器间的结果高度一致,本科室任意一台尿分析仪的检验结果都可互认.     

两台全自动生化分析仪检测结果的比对分析

目的 比较新购置的贝克曼-库尔特AU-5800与东芝TBA-120FR全自动生化分析仪的检测结果,以判断仪器的性能以及结果的准确度和精密度.方法 用30份新鲜血清混匀物与质控血清分别在两台仪器上测定20 d,每天1次,对结果进行统计分析.结果 两台仪器用新鲜混合无溶血、黄疸及乳糜血清做20 d,结果有15项结果有明显差异;两台仪器分别对正常质控C1、高值质控C2进行测定,与朗道质控定值比较,两台仪器个别项目需要校准.结论 即使使用同样的试剂和校准品,两台仪器的检验结果在某些项目方面也存在一定的偏差,通过比对试验,校准后取得了较好的一致性,从而为临床提供更能够比较的有意义的数据,避免因实验室仪器偏差导致与临床不符、无法比较、甚至矛盾的结果.