参加全省凝血试验室间质量评价结果分析

目的通过分析2009～2011年度参加的全省凝血试验室间质量评价结果,总结经验发现问题,以便采取相应措施提高检验质量,更好地服务于临床和患者。方法按照卫生部临检中心的要求,对全省组织的凝血质控样本进行检测,并对其结果作统计分析。结果全年度总评成绩理想,合格率较高。其中2009年上半年和2011年下半年各有一个批号的PT不合格,2009年上半年和2010年下半年各有一个批号的PT-INR不合格,全年度PT和PT-INR均分均为88.9,APTT和FIB均分均为100.0;正常水平的合格率较高,为100.0%,而异常水平的合格率较低,仅为83.3%。结论要做好凝血试验室间质量评价活动,应加强实验室操作人员的专业素质和工作责任心,重视仪器的日常维护保养,优选试剂厂家,保证试剂质量,认真做好室内质量控制,以保证检验质量的持续改进。     

影响凝血试验室间质量评价结果的主要因素分析

目的：探讨影响凝血试验室间质量评价成绩的最主要因素。方法：用SPSS 11．5统计软件进行单因素及多因素Logistic回归分析。结果：凝血酶原时间-国际正常化比值（PT-INR）、活化部分凝血活酶时间（APTT）测定最主要的影响因素均是试剂,成绩较好的是Dade Behring组,IL组和Stago组,异常高值的合格率分别为87．2％、83．6％、86．7％和89．7％、92．6％、90．0％;纤维蛋白原（Fib）测定的最主要影响因素是方法,Clauss法显著优于PT演算法,Stago组全部使用Clauss法,100％合格,结果最好。结论：对PT-INR和APTT测定,最好选用较好的全自动血凝仪,并与试剂配套使用;Fib测定建议使用Clauss法。     

影响凝血试验室间质量评价结果的主要因素分析

目的探讨影响凝血试验室间质量评价成绩最主要因素。方法用SPSS11.5统计软件进行单因素及多因素Logistic回归分析。结果结果PT-INR、APTT测定最主要的影响因素均是试剂,成绩较好的是Dade Behring组,IL组和Stago组;Fbg测定最主要的影响因素是方法,Clauss法显著优于PT演算法,Stago组全部使用Clauss法,结果最好。结论对PT-INR和APTT测定,最好选用较好的全自动血凝仪,并与试剂配套使用;纤维蛋白原测定建议使用Clauss法。     

四川省175家医院PT、APTT、Fg质量控制调查结果分析

目的通过凝血试验室间质量评价活动,发现试验检测中存在的问题,提出改进意见,提高检测的精密性、准确性和可靠性。方法省检验中心组织1年1次的室间质量评价(EQA)活动;现场调查实验室现状、试验的规范化、室内质控(IQC)的开展情况。结果参加室间质控的单位逐次增加,凝血酶原时间(PT)、活化的部分凝血酶原时间(APTT)和纤维蛋白原(Fg)成绩有所提高;全自动仪器测定的成绩明显优于半自动仪器;配套试剂明显优于非配套试剂;室内质控开展较差。结论加强人员培训,加强试验的规范化和室内质控,建立标准化操作规程和建立实验室各仪器的正常值范围是一项重要工作。     

四川省175家医院PT、APTT、Fg质量控制调查结果分析

目的通过凝血试验室间质量评价活动，发现试验检测中存在的问题，提出改进意见，提高检测的精密性、准确性和可靠性。方法省检验中心组织1年1次的室间质量评价(EQA)活动；现场调查实验室现状、试验的规范化、室内质控(IQC)的开展情况。结果参加室间质控的单位逐次增加，凝血酶原时间(PT)、活化的部分凝血酶原时间(APTT)和纤维蛋白原(Fg)成绩有所提高；全自动仪器测定的成绩明显优于半自动仪器；配套试剂明显优于非配套试剂；室内质控开展较差。结论加强人员培训，加强试验的规范化和室内质控，建立标准化操作规程和建立实验室各仪器的正常值范围是一项重要工作。     

2005～2012年贵州省凝血试验室间质量评价数据统计分析

目的 对2005～2012年贵州省凝血试验室间质量评价的数据进行统计分析,了解凝血试验开展的状况以及检测的质量,以提出整改措施,提高检测质量.方法 每年向参加室间质量评价的实验室发放质评物,每2次,每次5个批号,实验室在规定的时间内测定后回报数据,对回报数据进行分组统计分析.结果 全省凝血试验室间质量评价参加实验室数不断增加,各项目的变异系数(CV)值虽有逐年下降的趋势,但室间变异仍然较大;各项目水平2和水平3的CV值明显比水平1的大;平均合格率总体较低.结论 做好凝血试验检测仪器、试剂的评价和比对工作,加强凝血试验的溯源性和标准化管理,是提高凝血试验检测质量的有效途径.     

2004年浙江省凝血试验室间质量评价结果分析

浙江省从2001年起，使用法国Stago和德国Dade Behring质控物进行全省凝血试验室间质量评价(EQA)活动。在正式评分的五次活动中，PT平均成绩依次为79．5，84．0，82．2，89．9，89．4；合格率(％)依次为53．5，59．4，67．0，78．4，74．57，总体均呈上升趋势。但目前仍有四分之一左右单位不合格，且不合格主要集中在异常值水平。为进一步探讨影响凝血试验室间质量评价成绩的因素，     

2009～2013年血凝项目室间质量评价结果回顾分析

目的了解近年来检验科血凝项目质控的在控经验,分析其失控原因,进而探讨凝血试验的影响因素。方法依照卫生部临床检验中心对血凝质控品的检测要求对每一批次的质控品进行标准化检测,将2009~2013年血凝室间质控结果结合室内质控及日常工作情况进行分析、统计。结果 2009~2013年血凝室间质控结果总体成绩较好,2009年两次室间质控总成绩分别是90%、95%,2010年总成绩分别是100%、100%,2011年总成绩分别是95%、95%,2012年总成绩分别是100%、85%,2013年总成绩分别是100%、100%。结论坚持做好实验室室内质量控制以及保证做到分析前、分析中及分析后的质量控制是提高临床血凝检验的质量保证。     

湖北省临床微生物学检验室间质量评价结果分析

[目的]对湖北省165家医院进行临床微生物学检验室间质量评价。[方法]采用PT方法，发放5个样本进行细菌鉴定。[结果]检测结果发现平均回报率为92％，全省全年的平均质评成绩为90分；肠杆菌科的细菌鉴定正确率最高，非发酵菌、抗酸杆菌、个别球菌、需氧革兰阳性杆菌及真菌的鉴定正确率在50％～90％；对ESBL阳性大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、MRSA及MRSCN等细菌的药敏实验正确率在80％左右。[结论]大多数实验室已经掌握基本的细菌鉴定及药敏实验，但仍需进一步加强技能培训和实验室内部管理。     

上海市临床检验中心复合过敏原计划室间质量评价结果分析

目的 通过开展室间质量评价(简称室间质评),评价复合过敏原计划各项目检测结果的一致性。方法 收集2022年至2023年参加上海市临床检验中心复合过敏原计划(包括屋尘螨、粉尘螨、猫毛、艾蒿、梯牧草、牛奶、榛子、花生项目)的室间质评回报数据,对8个项目的回报结果进行统计分析。结果 复合过敏原计划共开展4次,参加实验室数分别为104、107、124和122家,总体合格率分别为99.04%、99.07%、99.19%和100%。屋尘螨、粉尘螨、艾蒿项目各组的指定值均相同,各试剂组结果一致性较高;猫毛及牛奶项目试剂组间出现指定值阴、阳性不一致情况;梯牧草、榛子及花生项目除复合靶点试剂无法检出外,其余各组试剂结果一致性较高。结论 复合过敏原计划参加实验室数量逐步增加,涵盖的8个项目的室间质评结果良好,总体合格率均较高,各试剂厂家一致性较好。     

2007—2012年临床输血相容性检测室问质评分析

目的：为提高临床输血的质量和安全性。方法：分析2007-2012年间医院输血科参加全国性实验室室间质评活动的结果,并与全国结果进行比较。结果：2007—2012年间参加所有检测项目的上报结果均合格,满意100分。ABO血型、Rh血型、抗体筛检和交叉配血结果与参与者的一致性评分均满意。结论：输血科参加全国性实验室室间质评活动有利于及时发现输血科日常工作中存在的管理问题．提高输血技术人员的检测水平和工作能力,保证临床输血安全。     

22项生化检测项目测量不确定度的评价

目的：根据临床实验室室内质量控制和室间质量评价的累积数据评价22项生化检测项目的测量不确定度。方法收集检验科2013年1～6月22项生化检测项目的室内质量控制数据和2012～2014年间常规化学室内质控和室间质评的数据,依据 Nordtest准则,分别计算与精密度和偏倚相关的不确定度分量,然后评估合成标准不确定度和扩展不确定度。结果利用室内质控与室间质评数据可以逐步计算出22项生化检测项目的不确定度范围为4.24～24.88,其中 ALP的扩展不确定度最大,达到24.88;Na＋的扩展不确定度最小,仅为4.24。各类指标的扩展不确定度范围如下：电解质（4.27～18.16,Na＋最低,Mg最高）;酶类（8.12～24.88,GGT最低,ALP最高）;小分子物质（4.88～12.44,GLU最低,Cr最高）;蛋白与脂类（4.78～13.1,TC最低,TG最高）。结论使用累积的室内质控与室间质评数据评定生化定量检测项目的不确定度简便可行,可用于定期评估检验结果准确性。     

2011～2013年陕西省血细胞形态学室间质评结果分析

目的：分析陕西省血细胞形态学室间质评存在的问题,提出改进的措施。方法对2011～2013年血细胞形态学室间质评的参评实验室、符合率、回报错误情况进行统计分析。室间质评每年开展活动2次,每次10张骨髓和末梢血图片。全年20张图片刻录在一张光盘上,通过邮政快递发放给参评实验室。实验室在每年4月、9月上报2次质评结果,陕西省临床检验中心在每年6月、11月统计回报结果并向参评实验室发放质评报告。结果参评实验室由2011年的76家增加到2013年的163家;结果符合率≥80％的实验室比率依次是80％,47％,44％,55％,77％和96％;结果符合率≥80％的单个细胞有38个;末梢血图片鉴别的整体符合率高于骨髓图片;鉴别错误有细胞所属系别、发育阶段划分错误以及异常鉴别不全面等。结论血细胞形态学鉴别能力在各级医院检验科参差不齐;开展血细胞形态学室间质评对提高检验人员细胞形态鉴别水平具有积极作用。     

2005～2009年度血凝项目质控情况总结及分析

目的通过总结、分析血凝项目参加全球项目质控情况,指导和改进室内质控工作及日常工作,从而提高患者检测结果的准确性。方法法国Stago公司每年分2次发放冻干质控物,每次两种批号,每种批号各3瓶质控物,测定时用蒸馏水复溶两种批号各1瓶质控物,与患者标本一同测定,重复3d。结果 2006年批号为STA-QCE 2006-3和2006-4的质控物,有部分结果不可接受;其余年度所有结果都在2个标准差范围内。结论对STA-QCE 2006-3和2006-4失败项目进行分析,测定期间室内质控较满意,患者日常结果均值无明显波动,说明可能由于偶然误差导致室间质控结果不满意。在仪器、试剂、操作等方面做改进后,后续室间质控均取得满意成果。     

江苏省苯丙氨酸室内质量控制数据实验室间比对结果与分析

目的对江苏省苯丙氨酸室内质量控制(质控)数据进行实验室间比对与分析。方法比对分析2015年度(2015年3月至2016年2月)使用相同质控品的14家江苏省新生儿疾病筛查分中心实验室检测血苯丙氨酸(Phe)的室内质控数据,计算各实验室和全省的苯丙氨酸均值(x珋)、标准差(s)、标准差指数(SDI)、变异系数(CV)、变异系数指数(CVI)、总误差(TE)、允许总误差(TEa)、临界系统误差(△SEc)等指标并做出评价。结果累计测定Phe低值质控11 477个,全省SDI、CVI、CV、TE、△SEc的合格率分别为100%、57.14%、42.86%、78.57%、14.29%;测定Phe高值质控11 502个,全省SDI、CVI、CV、TE、△SEc的合格率分别为100%、35.71%、92.86%、100%、21.43%。结论大部分实验室的质控比对结果均满足质量规范要求,但CV和CVI的统计结果表明部分实验室苯丙氨酸不精密度较大。     

临床检验结果解释性注释的研究进展

解释性注释作为检验报告的重要组成部分,目的在于帮助临床医生解释复杂的数据。ISO 15189:2012强调了实验室咨询服务的重要性以及解释性注释提供人员的资质要求,指出实验室加强与临床沟通、获取足够的患者信息有助于实验室提供解释性注释服务。另外,建立有效的实验室检验路径,制定基于检验路径和解释性注释服务的检验规则系统,有助于简化临床医生申请检验项目和作出诊断的过程,提高医疗服务的质量和效率。     

两种方法设置标准差的室内质控结果分析

目的探讨以CL IA'88允许误差的三分之一推导出的标准差和实际标准差在生化室内质控的应用价值。方法以该院检验科生化室2005年8月份的正常值质控物数据为研究材料,用2~7月份累计的实际标准差和以CL IA'88允许误差的三分之一推导出的标准差的质控结果进行比较。结果以实际标准差比以CL IA'88允许误差的三分之一推导出的标准差的质控结果失控项目和失控数据明显增多(P<0.05)。结论以CL IA'88允许误差的三分之一推导出的标准差范围太宽,造成一些真失控不能检出。建议临床生化检验以累计的实际标准差进行室内质控。     

Analysis of current status of quantitative detection of biomarkers for liver fibrosis in Clinical labs in China

AimTo explore the quality control and implementation of the quantitative detection of liver fibrosis biomarkers, laminin (LN), collagen IV (Col Ⅳ), procollagen III amino‐terminal propeptide (PⅢNP), hyaluronic acid (HA), and cholyglycine (CG), in China.MethodsTwo quality control products were measured in different laboratories using different measurement methods and reagents, and the acquired results were subjected to analysis. The quantitative detection technique was based on the conventional assessment criteria, with a target value ±30% being employed.ResultsHundred labs were involved in the External Quality Assessment with 88 laboratories completing the assessment, and the pass rates were 84%, 80.2%, 67.5%, 77.3%, and 58.3% for HA, LN, PⅢNP, Col Ⅳ, and CG, respectively. Chemiluminescence immunoassay was used most for HA (90.1%), LN (90.1%), PⅢNP (87.9%), and Col Ⅳ (82.9%) determination, whereas the chemiluminescence immunoassay (31.6%), latex‐enhanced immunoturbidimetry (36.7%), and homogeneous enzyme immunoassay (26.7%) were used for CG determination. The coefficients of variation for HA, LN, PⅢNP, Col Ⅳ, and CG in different laboratories were 3.3%–19.49%, 1.74%–38.81%, 1.97%–41.29%, 2.85%–41.69%, and 2.71%–41.8%, respectively.ConclusionThe clinical quantitative detection of liver fibrosis biomarkers is highly performed in China. The existing problems are that there are many manufacturers producing reagents and instruments, the quality of reagents is uneven, the specificity and sensitivity of reagents are greatly different, the comparability of results of various systems is poor, and the accuracy and consistency between different systems are lacking. All above underscores the critical importance of EQA in improving and monitoring the identification of biomarkers for liver fibrosis.     

临床送检不合格血液标本1063份分析

目的探讨造成临床送检血液标本不合格类型及原因,以提高检验质量。方法收集1063份不合格血液标本资料,按标准进行分类整理。结果 1063份不合格血液标本中凝血实验标本765份(72.0%),其中抗凝标本凝固227份(29.6%)、溶血252份(32.9%),脂血159份(20.8%)、标本量不准116份(15.2%),标本错误11份(1.4%)。血常规标本119份(18.7%),其中抗凝标本凝固98份(49.2%)、标本量不准97份(48.7%)、标本错误4份(2.0%);红细胞沉降率标本99份(9.3%),其中抗凝标本凝固52份(52.5%),标本量不准47份(47.5%)。结论医护人员了解不合格标本对检验结果的影响,熟练掌握检验血液标本的采集技术。