小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定及含量均匀度研究

目的：建立HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量的方法并研究其含量均匀度。方法：采用C18柱，甲醇-0．05mol／L磷酸二氯钠-三乙胺（300：700：0，25），用磷酸调节pH值至2，5为流动相，流速为1mE／min，检测波长为264nm，进样量为20μL。结果：马来酸氯苯那敏的峰面积Y对进样量X（μg）的回归曲线为：Y=7794300X＋0．1558；r=0．9996，线性范围为5．56～55．60μg／mL。结论：该方法快速简便，重现性好，适用于小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏的质量控制。     

小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定及含量均匀度研究

目的:建立HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量的方法并研究其含量均匀度。方法:采用C18柱,甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钠-三乙胺(300∶700∶0.25),用磷酸调节pH值至2.5为流动相,流速为l mL/min,检测波长为264 nm,进样量为20μL。结果:马来酸氯苯那敏的峰面积Y对进样量X(μg)的回归曲线为:Y=7794300X 0.1558;r=0.9996,线性范围为5.56~55.60μg/mL。结论:该方法快速简便,重现性好,适用于小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏的质量控制。     

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中二组分的含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度考察

目的:应用HPLC测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚与马来酸氯苯那敏的含量,并对马来酸氯苯那敏的含量均匀度进行考察。方法:采用ODS柱(大连依利特250mm×4.5mm,5μm),以甲醇-0.5mol·ml-1磷酸二氢钠-三乙胺(150∶850∶0.25),用磷酸调节pH为2.3为流动相,检测波长215nm。结果:平均回收率(n=3)对乙酰氨基酚为99.5%(RSD=0.3%),马来酸氯苯那敏96.8%(RSD=0.4%)。结论:该方法快速准确,能更好地控制产品质量。     

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的:建立用HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒的含量及含量均匀度。方法:色谱柱为kromasil C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液(含三乙胺0.03%,用磷酸调pH值至3.0)(43:57),检测波长为215 nm,柱温为40℃,按外标法进行计算。结果:马来酸氯苯那敏在3.928～19.6 mg·L~(-1)浓度范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.34%,RSD=0.57%。结论:该法专属性好,简捷、快速、准确,适用于小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的测定。     

小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定及含量均匀度考察

目的:建立高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度.方法:采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.5 m0l/L磷酸二氢钠-三乙胺(150:850:0.25),用磷酸调节pH值至2.3为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为215 nm,以外标法测定含量.结果:马来酸氯苯那敏在0.05～0.5μg的范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为96.02%,RSD为0.9%(n=5).结论:高效液相色谱法简便、快速,重现性好.     

HPLC测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定方法。方法选用XDB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),甲醇-庚烷磺酸钠溶液(庚烷磺酸钠15.2mg,加三乙胺0.8mL,用冰醋酸调pH值至3.3±0.1,加水至1000mL)(50:50)为流动相,检测波长为262nm。结果此方法线性关系良好,马来酸氯苯那敏在0.0857～1.0284μg线性关系良好(r=0.99997)。平均加样回收率为99.4%,RSD为0.70%。结论方法简便,结果准确,灵敏度高,重复性好,可用于小儿氨酚黄那敏颗粒的质量控制。     

高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量

目的建立小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定的高效液相色谱法。方法色谱柱为LichrospherC18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈0.5%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60∶40∶0.1),流速为1.0 mL/min,进样量为20μL,检测波长为210 nm。结果马来酸、氯苯那敏进样质量浓度线性范围为6.37～42.50μg/mL(r=0.9995,n=5),平均回收率为100.18%,RSD=1.19%(n=9)。结论该方法简单、快捷、结果准确、重现性好。     

高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。方法采用C18柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，流动相：甲醇 0.5 mol·L^-1磷酸二氢钠 三乙胺(150∶850∶0.25)，用磷酸调节pH值至2.3，流速1 mL·min^-1，检测波长215 nm，外标法测定含量。结果马来酸氯苯那敏在0.05～0.50 μg的进样量范围内线性关系良好，r＝0999 8，平均回收率96.0%，RSD＝0.9%(n＝5)。结论该法简便，快速，重现性好。     

高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒马来酸氯苯那敏含量与均匀度

目的对市售小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度进行测定、分析。方法采用高效液相色谱法，以Diamonsil C18柱，乙腈 0.3%十二烷基硫酸钠溶液 磷酸（60：40：0.02）（用三乙胺调节pH值为3.5）为流动相 ,紫外检测波长为210 nm。结果收集的市售样品中，仅3家药厂生产的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量符合要求（标示量的90%～110%）；仅一家药厂的含量均匀度符合要求。结论必须从质量标准上控制该品种中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。     

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中糖精钠的含量

目的:建立高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中糖精钠的含量。方法:采用Agilent Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-乙酸铵溶液(0.02 mol.L-1)(5∶95)为流动相;检测波长为220 nm;流速:1.5 ml.min-1;进样量20μl;柱温30℃。结果:糖精钠的线性范围为10.21～100.12μg.ml-1(r=0.999 9,n=5);回收率为99.98%(RSD为0.04%,n=9)。结论:本法操作简便、快速、结果准确,可用于小儿氨酚黄那敏颗粒中糖精钠的质量控制。     

小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定及制剂检查

目的：建立HPLC法,测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量并考察其含量均匀度。测得小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量为0.023%,占标示量的百分含量为90.89%,根据药典规定,该样品马来酸氯苯那敏的含量符合要求（占标示量的90.0%～110.0%）[1]。色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-水（36%醋酸溶液40ml与1ml三乙胺稀释至1000ml）,流速为lm/min,检测波长为260nm,进样量为5μl。马来酸氯苯那敏的峰面积Y对进样量X（μg）的回归曲线为：Y=534.14X＋41.358;R2=0.9953,线性范围为14～140μg/ml。该方法快速简便,重复性好,适用于小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏的质量控制。     

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度

目的：建立HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度。方法：采用HPLC法,色谱柱：KromasilC18（250mm×4.6mm,5μm）;流动相：乙腈-0.05mol/L磷酸氢二钠（含0.02%三乙胺,用磷酸调pH为3.5）（20：80）;流速：1.0ml/min;检测波长：260nm。柱温：30℃。结果：马来酸氯苯那敏检测浓度的线性范围为0.811～8.12μg/ml（r=0.9996）。平均回收率为99.21%,RSD为0.25%。结论：方法灵敏,可靠,简单可行,可用于该制剂的马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度测定。     

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚的含量

目的:建立HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚的含量。方法:采用C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10∶90∶0.02)(用磷酸调节pH至4.0)为流动相,柱温为室温,流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm,进样量为20μL。结果:线性范围分别为马来酸氯苯那敏6.09~14.21μg/mL,r=0.999 9,对乙酰氨基酚17.94~41.86μg/mL,r=0.999 9;平均回收率均为99.14%(n=3)。结论:此法快速、准确,可作为本品质量评价和生产工艺监控的有效方法。     

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚的含量

本文建立测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚含量的高效液相色谱法.采用ODS柱,流动相:甲醇-水(20:80)的反相高效液相色谱系统.对乙酰氨基酚在0.4097～2.0484μg 范围内呈良好线性关系,相关系数为0.9999,平均回收率为99.66%,RSD为0.42%.本方法简便、准确、重复性好,可用于小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚的含量测定.     

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中阿斯帕坦的含量

摘 要 目的：建立小儿氨酚黄那敏颗粒中阿斯帕坦的高效液相色谱测定方法。方法: 采用AgiLent Zorbax SB-C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱,以乙腈-0.05 mol·L^-1磷酸（20∶80）为流动相,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为204 nm,柱温为25℃,进样量为10 μl。结果: 阿斯帕坦在21.72～868.67 μg·mL^-1浓度范围内呈良好的线性关系（r=1.000 0）,平均回收率为99.36%（RSD=0.3%,n=6）。结论:该方法稳定性和重复性均较好,可用于测定小儿氨酚黄那敏颗粒的质量控制。     

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中的对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的含量

采用高效液相色谱法同时测定对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的含量。以Eclipse XDB-C18为色谱柱,以甲醇-0.05mol.L-1磷酸二氢钾-三乙胺(10∶90∶0.02)(用磷酸调节pH值至3.4)为流动相,以215nm为检测波长,流速为1.0ml.min-1,柱温为30℃。对乙酰氨基酚在20~80μg范围内线性关系良好,r=0.9991,平均回收率为99.9%,RSD为0.2%;马来酸氯苯那敏在0.08~0.32μg范围内线性关系良好,r=0.9990,平均回收率为99.9%,RSD为0.2%。该质量标准的研究有效控制了小儿氨酚黄那敏片的质量,方法简单、结果准确、灵敏度高。     

小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度考察

目的建立HPLC法,测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量并考察其含量均匀度.方法色谱柱为岛津C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈0.3%十二烷基硫酸钠磷酸(60∶40∶0.02)为流动相,检测波长210nm,流速1.0 ml·min-1,柱温25℃.结果马来酸氯苯那敏在0.08～0.24μg·ml-1范围内,浓度与峰面积线性关系良好(r=0.9993).平均回收率98.9%,RSD=1.19%.结论该方法专属性好,操作简便、快速,结果准确,可用于小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的质量控制.     

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯那敏的含量及含量均匀度

目的小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯那敏的含量及含量均匀度的测定。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相：甲醇-0.025 mol/L的磷酸二氢钾溶液-三乙胺（10？90？0.02）（用磷酸调节pH值至3.0±0.1）;检测波长：210nm;柱温：30℃;流速：1 ml/min。外标法测定含量。结果马来酸氯苯那敏在0.00408～0.102 mg/ml范围内呈良好线性关系,r=1。结论所建立的方法系统适用性良好,稳定可靠,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量

目的:建立一种用HPLC法,同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的方法.方法:采用Shim-pack VP-ODS(150mm×4.6mm 5μm)色谱柱,甲醇-水-冰醋酸(40:60:0.5)为流动相,检测波长为261nm,柱温:40℃.结果:对乙酰氨基酚;马来酸氯苯那敏线性范围分别在40～280μg·ml-1 0.32～2.24μg·ml-1;浓度范围内呈现出良好的线性关系,方法平均回收率分别为:99.40%,98.95%.相关系数r=0.9999,r=0.9997 RSD为0.55% 1.43%.结论:该方法简便,快速,二组分分离度好,其他成分无干扰,测定结果准确可靠,可作为该制剂质量控制的有效方法.     

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯那敏的含量及含量均匀度

目的 小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯那敏的含量及含量均匀度的测定.方法 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相甲醇-0.025 mol/L的磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10︰90︰0.02)(用磷酸调节pH值至3.0±0.1);检测波长210 nm;柱温30 ℃;流速1 ml/min.外标法测定含量.结果 马来酸氯苯那敏在0.00408～0.102 mg/ml范围内呈良好线性关系,r=1.结论 所建立的方法 系统适用性良好,稳定可靠,可用于该制剂的质量控制.