我国生物医用材料产业现状、机遇和新模式

生物医用材料是一类用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的材料,也称生物材料或生物医学材料。按国际惯例,其管理属医疗器械范畴。作为新兴产业,随着人口老龄化进程的加快、高新技术的持续注入,以及全球政府机构在政策及资金上的不断支持,生物医用材料产业得到了快速发展,并正在成长为世界经济的一个支柱性产业。我国在生物医用材料的研发、生产、应用上与国外先进国家有较大差距,且高端产品依赖进口,近年来一些优秀的生物医用材料企业陆续被国外巨头收购,产业层面的发展力量被进一步削弱。为了改善整体落后的局面,我国已出台多项政策支持生物医用材料的研发和产业化。生物医用材料产业正在快速追赶国际先进水平。     

走产学研相结合道路发展中国特色高端医疗产业

为加快经济发展方式的转变、调整产业结构,我国正在大力发展战略性新兴产业,其也被称为"4万亿后的下一个经济刺激点"。生物医用材料产业发展前景日益扩大,机遇日趋凸显,生物医用材料及其制品产业正逐步成长为我国经济新的增长点。国际上,生物医用材料及其制品,如冠脉支架、人工关节、骨科修复材料、种植牙、人工血管、人工脏器、人工神经、人工角膜、人工皮肤以及血液净化器具等产业,以每年超过20%的速度持续增长,正逐步成长为世界经济的一个支柱产业,美、日、欧等发达国家均予以高度重视。虽然生物医用材料在我国起步仅仅20年左右的时间,但是在政府不间断的支持下,我国生物医用材料研究成果显著,发表论文和申报专利数等已位居世界前列,被外国专家赞誉为"成功登上了世界舞台",为其产业化发展奠定了基础。然而相比之下,我国生物医用材料及制品产业发展相对滞后,关键核心技术基本为外商控制,科技成果工程化、产业化进展步履维艰、困难重重,高技术产品主要依靠进口,仅有不到10%的患者通过使用生物医用材料制成的医疗制品和医疗器械得到了有效治疗。与此同时,由于生物医用材料产业本身技术难度高、研发和产业化周期长、管理要求高、投入资金量大、监管严格等特点,我国目前的生物医用材料企业普遍规模小、产品种类少、产量低、规格不全且技术结构不先进,科技成果产业化进展缓慢,因此,提高和加快我国基础生物医用材料产业的整体水平,促进科技成果快速实现产业化,任务十分艰巨。"十二五"期间,我国政府将加大对生物医用材料及其制品产业化的政策扶持力度,出台相应的政策法规和具体措施,这对于生物医用材料产业来说,必将迎来新一轮的产业化发展良机。鉴于此,本刊将针对生物医用材料产业和技术的核心问题,以领域专家的视角展示生物医用材料研发过程中的热点、难点,产业化道路上的经验、案例,以期为实现我国在生物医用材料领域的创新之路提供借鉴和启示。     

我国生物医用材料产业面临的机遇与挑战

<正>21世纪是生命科学的世纪,生物医用材料因直接关系到人类的生命与健康,面临着全球巨大市场的需求。在我国,由于人口众多和社会老龄化,生物医用材料产业的发展具有特殊意义;同时,对高新技术产业的促进、传统产业和支柱产业技术的提升、国家资源、环境和人口健康等社会可持续发展、国家安全保障和一些重大工程的实施均有重大影响和推动作用。     

生物医用材料

编者按:我国将于2012年6月在成都召开第九届世界生物材料大会,这也将是我国第一次举办全球生物医用材料界层次最高、规模最大的综合性盛会。此次大会将吸引大批全球顶尖的材料专家和企业代表参加,这不仅会为发展我国生物医用材料注入新鲜的血液,助推产业腾飞,还将为全球寻求商务合作的生物医用材料从业者提供一个学习、分享、交流的平台。     

生物医用材料发展现状与趋势展望

生物医用材料是可植入人体且生物相容性极好的材料,对人体病损组织或器官进行修复、替换,或增进其器官功能。随着全球及我国人口老龄化不断加剧,困扰人类的慢性疾病逐渐突显。另外,经济不断发展,以及生活质量提高,人们对生物医用材料的需求越来越大,尤其是关节、人工牙齿,及心血管等生物医用材料需求量不断攀升。因此,发达和新兴经济体国家纷纷对生物医药材料进行战略布局。就市场需求而言,生物医用材料量大,利润率高。但是目前我国80%~90%的成果仍然藏于实验室,企业基本只能生产中、低端产品,约70%的高端生物医用材料依靠进口。     

浅谈生物医用材料产业化

生物医用材料是医疗器械产业的重要基础,其产品约占整个医疗器械市场的40%～50%。生物医用材料的研发和产业化,不仅关系到人民的生命健康和生活质量,而且也促进了医疗技术的进步和保健系统的完善,对于降低医疗费用、减轻患者经济负担也具有重要作用。生物医用材料的研发和产业化已成为新技术革命的一个重要组成部分,预计未来10～15年内,     

安泰生物:好企业禁得住时间考验——访北京安泰生物医用材料有限公司副总经理陈科斌

<正>2015年,我国生物医用材料市场规模1 439.6亿元,预计到2017年底将达到1 954亿元。总体来看,我国生物医用材料市场巨大,但行业企业多而散、小而弱的格局在短期内依然无法改变。生物医用材料不同于其他新材料领域,生物医用材料生产的产品属于医疗器械,除了受市场需求因素影响外,还受到临床试验周期长的影响。因此,国内生物医用材料的发展受到国内外多种因素的制约。     

外科植入物金属材料产业发展中若干问题探讨

一、我国外科植入物金属材料发展现状随着人口增长和社会老龄化问题的加剧,生物医用材料市场需求日益增加,其新兴经济增长支柱的地位正在逐步形成。全球生物相容性材料及制品市场的分布情况为:美国占49.7%,欧洲占24.1%,日本占17.2%,而其他国家所占市场份额只有9%。     

生物医用高分子材料研究热点

基于基本科学指标数据库(ESI)的高被引论文,将文献计量分析方法同文献具体内容分析相结合,得出生物医用高分子材料的研究热点:研发多功能高分子载体,实现人类重要疾病如肿瘤、自免疫性疾病、感染性疾病等的精确诊断和精准靶向治疗;研发具有生物功能的高分子细胞外基质,调控细胞-基质相互作用,实现体内外功能组织的再生;通过生物医用高分子材料增强免疫功能,实现对不同疾病包括肿瘤、病毒感染性疾病等的免疫作用.同时通过CiteSpace可视化工具对热点关键词文献及节点文献的分析,探究美国、中国、日本和欧洲(德、法、英)等主要国家/地区的研究关注点,展现这些国家/地区生物医用高分子材料研究的原始创新发展成果.     

生物医用钛合金材料发展现状及趋势

钛及钛合金材料因其优良的综合性能,在生物医用材料中占有越来越重要的地位。综述了生物医用钛及钛合金材料发展的3个历史阶段,重点评述了低弹性模量β型钛合金的研发现状,简单介绍了相关钛合金材料制品在医学临床中的实际应用,并分析了近年来表面改性、多孔材料、复合材料等生物医用钛合金材料发展的新趋势。     

张兴栋：生物医用材料产业结构调整在即

近年我国生物医用材料产业发展有很大进步，表现在：年产值数亿元的企业已陆续涌现，较大规模的企业已经开始形成（虽与国际相比规模不是很大），部分产品开始出口，来自民间的产业资本投资力度加大，中国高技术生物医用材料产业逐渐形成。存在的问题是中国自创技术的产业化能力差，产品档次还需大的改进。在日趋深化的国际化竞争下，中国生物医用材料行业面临前所未有的压力，所以中国生物医用材料企业必须用高新技术来装备自己，并扩大生产规模，实现规模化生产。若没有这一意识，不说国际市场，就是在国内市场的发展也非常困难。     

激光成形制备生物医用材料研究现状与发展趋势

激光成形技术能够实现生物医用材料、人造肢体及医用植入体的个性化设计和生产,并且具有很少的工序环节和很短的加工周期,因此在生物医用材料的制备领域具有重大应用价值。目前适合于生物医用材料制备的激光成形技术主要有立体光刻(SL),分层实体制造(LOM),选择性激光烧结/熔化(SLS/SLM)和激光立体成形(LSF)技术。基于各种激光成形制备技术的原理和特点,综述了激光成形制备生物医用材料的研究进展和应用现状,认为中国在激光成形的各个单项技术领域同发达国家的差别并不大,但综合集成和产业化的差距却非常大。因此,形成包含完整产业链的产学研创新联盟是激光成形技术在中国生物医用材料领域科技发展和产业振兴的重要途径。先进的装备技术是任何一种技术充分发展和应用的必要基础,也是我国生物医用材料产业落后于发达国家的关键环节之一。因此,迫切需要建立适用于医用植入体制造的专用激光立体成形制备系统,形成具有市场化前景、自主知识产权的产品工程化技术和工艺流程,并建立相应的技术标准体系,以显著提升我国生物医用材料及医用植入体的技术水平,促进我国医用植入及组织工程领域的整体发展。     

国产生物医用材料的市场化心得与思考——试析我国生物医用材料产业化举步维艰的原因

<正>我国的生物医用材料事业经过政府30年的不断投入与扶持,在科研方面取得了长足进步,其中,2009年所发表的论文和申请的专利均居世界前列。我国的人口基数庞大,医疗卫生保障体系的发展也日趋完善,因此,生物医用材料的市场刚性需求是巨大的。但国产生物医用材料的市场化却没有足够体现,作为连接科研和市场的环节——产业化却没能充分发展,是什么原因造成我国生物医用材料产业化发展相对滞后呢?现在,笔者试着从市场经营的     

中关村新材料产业联盟"医用生物材料"主题研讨会召开

6月29日，中关村新材料产业联盟专题活动之“医用生物材料”主题研讨会在京召开，此次研讨会目的在于加强政府管理部门、国家监督部门、国内外企业、医院等单位的沟通，为生物医用材料企业的市场开拓、技术创新活动的持续发展创造有利条件，共谋我国医用生物材料与工程技术的发展大计，尽快缩短与国外先进产品的距离。     

如何应对生物医用材料产业挑战

我国现代生物医用材料及制品产业体系基本上还未形成，在进口品威迫下其发展已面临严峻的挑战，必须注入新技术，新产品，调整产业技术结构，才有可能改变落后的现状。     

9我国生物医用材料多个方面获得突破快速登上国际舞台

事件>>> 2008年我国生物医用材料在多个方面实现了研发和应用的突破,整个产业年增长率达到15%,尤其是介入支架和骨科器材,发展速度非常快.总体来讲中国生物材料已经快速登上了国际舞台.     

生物医用材料:产业发力 未来可期

生物医用材料是对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的材料,是人工器官和医疗器械发展的基础,多应用在骨科、心外科、齿科、神经外科、整形外科、药物释放载体治疗和医疗美容等医学分支领域。按材料来分类,生物医用材料可分为生物医用金属材料、生物医用无机非金属材料(生物陶瓷)生物医用高分子材料、生物医用复合材料和生物再生材料等。     

我国海洋生物医用材料研究现状和发展趋势

海洋生物医用材料是生物医用材料中的重要分支,也是生物医用材料的纵深发展方向之一,具有巨大的开发潜力。其种类繁多、功能优良、安全性好且低廉易得,因而在生物医药领域的开发和转化前景广阔。基于近10年来对国内外海洋生物医用材料发展的持续追踪,并结合作者20多年的工作实践与产品开发经验,客观分析了海洋生物医用材料的研发与生产现状,从战略层面上论述了产业的定位与前景,并对该行业发展的瓶颈和挑战提出了相应的对策和建议。从材料科学、技术成果转化以及政府政策支持等多个方面全面阐述了发展海洋生物医用材料的重要性、紧迫性和必要性。     

北京市生物医用材料产业发展思考简

一、概述生物医用材料（Biomedicalmaterials）是用于诊断、治疗、修复或替换人体组织或器官、或增进其功能的一类高技术新材料,涉及亿万人的健康,是保障人类健康的必需品。按国际惯例,生物医用材料及医用植入体是生物医学工程产业的重要组成部分,其管理属医疗器械范畴。生物医用材料应用广泛,品种繁多。按材料属性,可分为生物医用金属材料、生物医用高分子材料、生物医用无机非金属材料、生物医用复合材料和生物医用衍生材料,详见表1。     

生物医用有色金属材料研究现状与未来发展

生物医用有色金属材料发展迅速，形成了适应不同体内环境、不同组织的医用有色金属材料及器件体系；着眼未来开展领域研究规划，提升新型医用有色金属材料及器件的临床应用水平，兼具理论研究与实践应用价值。本文论述了生物医用有色金属材料在耐蚀性、耐磨性、疲劳强度及韧性、生物适配性等方面的关键性能要求，系统梳理了永久性植入有色金属材料、生物可降解有色金属材料、多孔医用有色金属材料、医用有色金属表面改性等细分领域的研究进展、发展趋势与科学问题。在凝练各类生物医用有色金属材料未来研究方向的基础上，提出了加强基础与关键核心技术研究、组建“产学研医监”协同创新体、建立相关标准及规范、培育高精尖人才体系等发展建议，以期为新型材料发展布局与前沿技术研发提供先导性参考。