不同试剂测定APTT的结果分析

活化的部分凝血活酶时间（APTT）（activated partial thromb plastic time）是内源性凝血因子，SLE抗凝物质的检测以及肝素的实验室监测中起重要的作用，但是不同的厂家生产的APTT试剂，由于其激活剂的不同（如白陶土、鞣化酸、硅土）或激活剂相同而内在品质存在差异，使其测定的结果可能会有一定的差异，给临床上的判断造成一定的困难，为此我们应用三种不同的APTT试剂，对同一批标本进行了检测，同时对加试剂后的激活时间讲行了探讨．现将其结果分析如下。     

不同试剂测定APTT的结果分析

活化的部分凝血活酶时间(APTT)(activatedpartialthrombplastictime)是内源性凝血因子,SLE抗凝物质的检测以及肝素的实验室监测中起重要的作用,但是不同的厂家生产的APTT试剂,由于其激活剂的不同(如白陶土,鞣化酸,硅土)或激活剂相同而内在品质存在差异,使其测定的结果可能会有一定的差异,给临床上的判断造成一定的困难,为此我们应用三种不同的APTT试剂,对同一批标本进行了检测,同时对加试剂后的激活时间进行了探讨,现将其结果分析如下。1材料和方法1.1材料1.1.1仪器:CA-1001.1.2试剂:太平洋公司生产的批号为5202APTT试剂,DadeBeri…     

不同活化剂对APTT测定结果的影响

活化部分凝血活酶时间(APTT)是内源凝血系统简便而敏感的筛选实验.由于活化剂种类不同,其试剂的敏感性不尽相同,我们对用微粒硅、鞣化酸、白陶土等作活化剂的部分凝血活酶试剂的敏感性问题进行了探讨,现报告如下.     

添加凝固指示物的APTT测定试剂

大多数尚未采用自动化仪器的中小实验室仍然采用手工法进行ＡＰＴＴ测定。手工法ＡＰＴＴ测定存在凝固终点判定较困难和大量标本检测时易引起视觉疲劳而导致的结果精度降低的缺陷[1,2 ] 。为此 ,我们研制了一种在原ＡＰＴＴ试剂的基础上添加凝固指示物的色彩终点法ＡＰＴＴ试剂     

APTT ACTIN 试剂和APTT ACIN FSL试剂临床应用比较

目的评价活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂APTT ACTIN FSL的性能,并与APTT ACTIN试剂比较临床诊断效能。方法按照美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)EP5-A2、EP9-A2文件及国家卫生健康委员会WS/T406—2012文件等,对APTT ACTIN FSL试剂进行正确度、精密度、携带污染率、仪器间比对、批号间比对等性能评价并建立参考区间,同时评价APTT ACTIN FSL试剂和APTT ACTIN试剂对凝血因子、狼疮抗凝物(LA)的敏感性,并建立普通肝素抗凝治疗范围(HTR)。结果 APTT ACTIN FSL试剂在CS5100和CA7000 2种仪器上,5份CAP室间质评物偏差4.00%;3个水平质控品的重复性为0.38%～1.83%,期间精密度为1.22%～3.57%;携带污染率分别为-1.58%和0.62%;参考区间分别为23.3～32.5 s和24.2～31.6 s。两批号间比对相对偏差(%)均在±5.0%以内,相关系数为0.999。APTT ACTIN试剂和APTT ACTIN FSL试剂对FⅧ、FⅨ和FⅪ各因子敏感性分别为45.0%、34.1%和53.8%,以及57.6%、39.5%和46.6%。2种试剂对76例阳性LA样本阳性检出率分别为40.8%和56.6%,卡方检验显示二者间差异有统计学意义(χ~2=34.432,P=0.000);2种试剂对52例中至强阳性样本阳性检出率分别为55.8%和73.1%,卡方检验显示二者间差异有统计学意义(χ~2=18.364,P=0.000)。2种试剂建立的HTR分别为58.3～124.4 s和42.8～69.2 s,2例患者动态监测样本结果趋势一致。结论 APTT ACTIN FSL试剂性能良好,对凝血因子和LA敏感性满足临床需求。实验室应建立或验证不同检测系统的参考区间及HTR,并在试剂更换时与临床有效沟通。     

APTT ACTIN试剂和APTT ACTIN FSL试剂临床应用比较

目的评价活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂APTT ACTIN FSL的性能,并与APTT ACTIN试剂比较临床诊断效能。方法按照美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)EP5-A2、EP9-A2文件及国家卫生健康委员会WS/T406—2012文件等,对APTT ACTIN FSL试剂进行正确度、精密度、携带污染率、仪器间比对、批号间比对等性能评价并建立参考区间,同时评价APTT ACTIN FSL试剂和APTT ACTIN试剂对凝血因子、狼疮抗凝物(LA)的敏感性,并建立普通肝素抗凝治疗范围(HTR)。结果 APTT ACTIN FSL试剂在CS5100和CA7000 2种仪器上,5份CAP室间质评物偏差4.00%;3个水平质控品的重复性为0.38%～1.83%,期间精密度为1.22%～3.57%;携带污染率分别为-1.58%和0.62%;参考区间分别为23.3～32.5 s和24.2～31.6 s。两批号间比对相对偏差(%)均在±5.0%以内,相关系数为0.999。APTT ACTIN试剂和APTT ACTIN FSL试剂对FⅧ、FⅨ和FⅪ各因子敏感性分别为45.0%、34.1%和53.8%,以及57.6%、39.5%和46.6%。2种试剂对76例阳性LA样本阳性检出率分别为40.8%和56.6%,卡方检验显示二者间差异有统计学意义(χ~2=34.432,P=0.000);2种试剂对52例中至强阳性样本阳性检出率分别为55.8%和73.1%,卡方检验显示二者间差异有统计学意义(χ~2=18.364,P=0.000)。2种试剂建立的HTR分别为58.3～124.4 s和42.8～69.2 s,2例患者动态监测样本结果趋势一致。结论 APTT ACTIN FSL试剂性能良好,对凝血因子和LA敏感性满足临床需求。实验室应建立或验证不同检测系统的参考区间及HTR,并在试剂更换时与临床有效沟通。     

不同厂家试剂测定HDL-C结果的可比性研究

目的 探讨不同检测系统对同一检测项目的 测定结果是否具有可比性以及探讨用新鲜混合血清传递标准结果实现量值传递的可行性.方法 参考CLSI的EP9-A2文件,以罗氏生化分析试剂系统(Roche Modular全自动生化分析仪、罗氏原装试剂、cfas校准品和Roche质控品组成的检测系统)为目标检测方法,其它不同检测系统(国产某试剂系统)为实验方法,检测同一份病人新鲜血清中HDL-C值,用回归分析和配对t检验分析检测结果的相关性和相对偏差.结果 实验方法不能与目标检测方法得到具有一致的检测结果,相关性较差,并且用新鲜冰冻混合血清校准后也不能得到一致的结果.结论 国产某试剂系统不能代替罗氏生化试剂系统检测HDL-C,也不能通过新鲜冰冻混合血清准确传递结果.     

不同试剂对口服抗凝剂患者凝血因子活性测定的结果分析

目的用2种国际敏感指数（ISI）不同的组织凝血活酶试剂对口服抗凝剂治疗稳定的患者进行凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ活性及凝血酶原时间（PT）的测定,了解口服抗凝剂治疗患者凝血因子活性的水平,探讨不同试剂对凝血因子活性的敏感性以及刀国际标准化比值（INR）与凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ活性的相关性。方法分别用ISI不同的2种组织凝血活酶试剂测定口服抗凝剂治疗稳定患者的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ活性及PT。结果口服抗凝剂治疗稳定患者的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ的活性明显降低,2种试剂测得的因子Ⅱ、Ⅶ的活性差异有显著性;INR与凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ的活性呈负相关,但2种试剂测得的INR与单个凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ活性的相关性不同。结论不同ISI试剂测得的口服抗凝剂治疗稳定患者的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ的活性及其与INR的相关性不完全相同．在临床中廊选择敏感性高的试剂。     

APTT检测试剂敏感性的比较

激活部分凝血激酶时间 (ＡＰＴＴ)是内源凝血系统的筛选试验。由于试剂的品牌繁多 ,内在质量不尽一致 ,造成临床结果判断上的差异[1 ] 。我们对ＡＰＴＴ检测试剂的敏感性问题进行探讨 ,现报道如下。材料和方法1　仪器　ＡＣＬ30 0 0ｐｌｕｓ全自动血液凝固仪为Ｂｅｃｋｍａｎ Ｃｏｕｌｔｅｒ公司产品。2　主要试剂　ＡＰＴＴ试剂分别为 :①ＡｕｔｏｍａｔｅｄＡＰＴＴ ,Ｏｒｇａｎｏｎ公司产品 ;②Ｓｉｌｉｍａｔ,Ｂｉｏｍｅｒｉｅｕｘ公司产品 ;③Ｋｏｎｔａｃｔ,Ｐａｃｉｆｉｃ公司产品 ;④ＡＰＴＴＬｙｏｐｈｉｌｉｚｅｄｓｉｌｉｃａ ,…     

不同试剂对口服抗凝剂患者凝血因子活性测定的结果分析

目的用2种国际敏感指数(ISI)不同的组织凝血活酶试剂对口服抗凝剂治疗稳定的患者进行凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ活性及凝血酶原时间(PT)的测定,了解口服抗凝剂治疗患者凝血因子活性的水平,探讨不同试剂对凝血因子活性的敏感性以及PT国际标准化比值(INR)与凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ活性的相关性。方法分别用ISI不同的2种组织凝血活酶试剂测定口服抗凝剂治疗稳定患者的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ活性及PT。结果口服抗凝剂治疗稳定患者的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ的活性明显降低,2种试剂测得的因子Ⅱ、Ⅶ的活性差异有显著性;INR与凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ的活性呈负相关,但2种试剂测得的INR与单个凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ活性的相关性不同。结论不同ISI试剂测得的口服抗凝剂治疗稳定患者的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ的活性及其与INR的相关性不完全相同,在临床中应选择敏感性高的试剂。     

重氮试剂影响胆红素测定结果的分析

1.不同量的重氮试剂对结果的影响重氮试剂采用0.5g/dl 对氨基苯磺酸10ml 与0.5g/dl 亚硝酸钠0.3ml,临用时新鲜配制.将同一标本用甲醇法及改良J-G 法测定胆红素,重氮试剂用量由0.1ml～0.6ml.血清与重氮试剂之比由2:1～1:3.     

不同全自动血凝分析仪检测APTT结果的一致性

目的初步探讨不同血凝仪检测活化部分凝血活酶时间(APTT)结果的一致性。方法按照EP-2A方案,以ACL-Ad-vance仪及配套ACL试剂检测40例枸橼酸钠抗凝标本APTT结果为Y,CA-7000仪及CA试剂检测APTT结果为X1,CA-7000仪及ACL试剂检测APTT结果为X2,分别进行相关性分析,并判断两个医学决定水平(25 s、50 s)处的临床可接受性。用ACL-Advance仪(ACL试剂)和CA-7000仪(ACL试剂)检测80例不同肝素浓度标本及20例用肝素抗凝治疗患者标本的APTT,并比较差异是否有统计学意义。结果 Y=0.843 5X1-0.318 5,r2=0.928 0;Y=0.984 6X2+0.333 9,r2=0.989 5;各仪器均使用ACL试剂时APTT结果临床均可接受。两台仪器统一使用ACL试剂检测不同肝素浓度标本及临床肝素抗凝治疗患者标本APTT,结果差异均无统计学意义(P>0.05)。结论同一科室不同血凝仪应使用相同APTT试剂,以保证结果的一致性和可比性。     

两厂家血清酶试剂测定结果分析

血清酶类测定,大多数实验室使用自动化分析,并采用推荐方法,即连续监测法测定酶的催化活性、酶催化活性是用设置K值法计算结果。由于试剂不同,血清酶类的结果也有差异,笔用两家厂商的酶试剂检测同份标本,现报道如下。     

人凝血因子Ⅷ活性测定中2种APTT试剂的比较

目的比较进口与自制APTT试剂,在FⅧ∶C检测中的应用.方法人凝血因子Ⅷ活性测定一期法.结果自制APTT试剂在性能上与进口APTT试剂差异无显著性,相关系数(r)均值分别为0.994、0.995;样品重复测定变异系数(CV%)均值为4.22、4.84;样品稳定性CV(%)均值为1.36、1.46.结论自制APTT试剂亦能用于FⅧ制品生产的质量监控以及止血与血栓的研究.     

人凝血因子Ⅷ活性测定中2种APTT试剂的比较

目的：比较进口与自制APTT试剂，在FⅧ：C检测中的应用，方法：人凝血因子Ⅷ活性测定一期法。结果：自制APTT试剂在性能上与进口APTT试剂差异无显著性，相关系数(r)均值分别为0．994，0．995；样品重复测定变异系数（CV％）均值为4．22，4．84；样品稳定性CV（％）均值为1．36，1．46，结论：自制APTT试剂亦能用于FⅧ制品生产的质量监控以及止血与血栓的研究。     

APTT ACTIN FSL试剂对APTT及Ⅷ因子检测的影响

目的探讨Siemens公司活化部分凝血活酶时间(APTT)ACTIN FSL试剂对APTT及Ⅷ因子检测的影响。方法选取20例标本分别使用APTT ACTIN和APTT ACTIN FSL 2种试剂检测APTT,比较阴阳性符合率。选取70例标本分别使用以上2种试剂检测Ⅷ因子,比较阴阳性符合率。选取120例体检者建立APTT及Ⅷ因子新的生物参考区间。选取20例体检者及20例确诊静脉血栓或血友病的患者验证新建参考区间的适用性。结果改用APTT ACTIN FSL试剂后重新建立APTT和Ⅷ因子的生物参考区间分别为25.2~32.6 s和60%~189%。使用新的生物参考区间,明显提高了APTT及Ⅷ因子使用2种试剂检测结果的阴阳性符合率,分别为95.0%和90.0%。分别采用体检者及患者APTT及Ⅷ因子的结果验证新参考区间均为合格。结论将Siemens公司的APTT ACTIN试剂升级为APTT ACTIN FSL试剂后,对APTT及Ⅷ因子的检测影响较大,实验室应修改或重新建立新的生物参考区间,并进行验证。     

不同试剂检测献血者抗-HCV结果的分析

卫生部《血站管理办法》规定 ,献血者血液化验初复检用同一试剂厂家生产的试剂。但使用不同厂家的试剂 ,其检测结果也不尽相同。对此 ,笔者对济宁地区 2 0 0 1年无偿献血者用两种试剂对其血清抗 HCV检测 ,对不一致的阳性标本再做HCV RNA测定 ,结果分析如下。1　材料与方法1 1　标本来源　 2 0 0 1年济宁地区无偿献血者血液标本312 10份 ,按常规进行血清分离。1 2　材料　AT 2、FAME(瑞士哈美顿公司 ) ,LD 10B离心机 ,(北京医用离心机厂产 ) 2 4 0 0型水浴式PCR扩增仪 (美国PE公司生产 )。 2种抗 HCV试剂盒 (以下简称试剂A和试剂…     

两种总蛋白试剂测定结果的偏倚分析

目的探讨两种总蛋白(TP)试剂测定结果间是否具有可比性。方法依据EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度水平的血清样本,分别用两种试剂进行总蛋白测定,共测定5d,记录检测结果,将结果进行相关回归分析。计算在其医学决定水平处的预期偏倚(B^c)和预期偏倚的95%可信区间,并判断偏倚是否可以接受。结果相关系数(r)=0.993,r2=0.986,截距(a)=0.362,斜率(b)=0.991,回归方程:Y=0.991X+0.362。无方法内、间的离群点,测定结果的偏差在允许误差范围内。结论在实验室用两种以上试剂检测同一项目前,可参照EP9-A2文件进行方法学比对和偏倚分析,判断其临床可接受性能,以保证实验室检测结果的准确性和可比性。     

两种总胆红素试剂测定结果的偏倚分析

目的 探讨两种总胆红素试剂测定结果间是否具有可比性.方法 依据EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度水平的血清样本,分别用两种试剂进行总胆红素测定,共测定5天,记录检测结果,将结果进行相关回归分析.计算在其医学决定水平处的预期偏倚（c）和预期偏倚的95%可信区间,并判断偏倚是否可以接受.结果 相关系数（r）=0.999, r2=0.998,截距（a）=-0.079,斜率（b）=0.998,回归方程：Y=0.998X-0.079.无方法内、间的离群点,测定结果的偏差在允许误差范围内.结论 在实验室用一种试剂替代另一种试剂前,可参照EP9-A2文件进行方法学比对和偏倚分析,判断其临床可接受性能,以保证实验室检测结果的准确性和可比性.     

甘油三酯试剂与总胆固醇试剂对总胆汁酸测定结果的干扰分析

总胆汁酸测定,作为常用的较敏感检查项目,常用以评估胆道疾病、肝功能等[1]。临床上当出现肝细胞发生损伤、小肠产生疾病以及胆道发生梗阻时,总胆汁酸的测定能够反映胆汁酸代谢发生的问题[2]。在检验科日常的工作当中,在应用全自动的分析仪时常可能出现各种项目检测互相发生干扰的问题[3]。而经有关文献[4]指出,在应用全自动生化分析仪对总胆汁酸进行测定时,TC、TG的检测可能对总胆汁酸测定的结果产生一定的影响。