蒙药古日古木-13丸质量标准研究

目的:建立蒙药古日古木-13丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法（TLC）对古日古木-13丸中红花、诃子和丁香进行薄层色谱定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定古日古木-13丸中羟基红花黄色素A的含量。结果:TLC法中样品与对照药材或对照品色谱相对应位置上显相同颜色的斑点,阴性中无干扰。羟基红花黄色素A在65.64μg/mL～153.16μg/mL范围内呈良好的线性关系,回归方程为y=0.4965x-0.015,r2=0.9999;平均回收率为100.4%。结论:红花、诃子和丁香薄层色谱定性鉴别专属性强;羟基红花黄色素A的含量测定方法专属性强,重现性好,灵敏度高,简便快捷,方中其他组分对其测定无干扰,故成功地建立了蒙药古日古木-13丸的质量标准。?     

润肺丸的质量标准研究

目的建立润肺丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中连翘、甘草、麻黄、金银花、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对方中的连翘苷进行含量测定,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(21∶79)为流动相;检测波长为277 nm。结果本品薄层色谱斑点清晰、专属性强。连翘苷含量测定线性范围为0.419 6-1.678 4μg;平均回收率为98.80%;RSD值为2.33%。结论定性鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可有效地控制润肺丸的质量。     

宁坤丸质量标准研究

宁坤丸质量标准研究李萍，傅勇，肖茑（江西省吉安地区药品检验所３４３０００）关键词宁坤丸，质量标准宁坤丸为中约成方制剂．收载于《卫生部药品标准中药成方制剂》第７册。其质量标准只收载性状和显微鉴别。由于蜜丸制备要经过粉碎、高温等工艺过程．有些药材组方量很...     

蒙药制剂额日敦·乌日勒质量标准研究

目的:建立蒙药制剂额日敦·乌日勒的质量标准。方法:采用薄层色谱法（TLC）对额日敦·乌日勒中栀子、木香、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC-UV）对额日敦·乌日勒中甘草苷、甘草酸进行含量测定。色谱条件为：伊利特SinoChrom ODS-BP色谱柱（4.6 mm×4 250 mm, 5μm）;流动相：乙腈（A）-0.1%磷酸水溶液（B）,梯度洗脱;柱温：25℃;检测波长：237 nm;流速：0.8 mL/min。结果::TLC显示,甘草酸、栀子苷、木香烃内酯和去氢木香烃内酯斑点清晰,分离度良好,阴性无干扰。甘草苷检测质量浓度在3.48～12.18μg/mL范围内呈现良好的线性关系（R2=0.999 9）,平均加样回收率为95.4%,RSD=1.7%。甘草酸检测质量浓度在17.723～62.05μg/mL呈现良好的线性关系（R2=0.999 9）,平均加样回收率为106.2%,RSD=1.2%。结论:蒙药制剂额日敦·乌日勒质量标准鉴别和含量测定方法操作简单、专属性强、重复性好、回收率和灵敏度高,为蒙药制剂额日敦·乌日勒质量标准的完善提供了科学依据,可用于额日敦·乌日勒的质量控制。     

海狗温肾丸质量标准的研究

海狗温肾丸是由海马、狗肾、鹿茸、淫羊藿、人参、补骨脂、肉桂等11味中药组成,主要用于身体虚弱、精神疲乏、腰腿酸软、肾亏精冷、性欲减退、失眠健忘等症.为了控制该制剂的质量,本实验采用显微鉴别法对海马、鹿茸、人参进行鉴别,利用薄层色谱法对人参、补骨脂、肉桂进行了鉴别,用HPLC法测定了该制剂中淫羊藿苷的含量[1～4].     

养血润燥丸质量标准的研究

目的建立养血润燥丸的质量标准,以评价和控制其质量。方法对处方中的何首乌、白芍和白鲜皮3味药材进行薄层色谱鉴别,并采用高效液相色谱法对何首乌中主要成分二苯乙烯苷进行含量测定。结果何首乌、白芍和白鲜皮3味药材的薄层鉴别色谱斑点清晰,专属性强;何首乌中二苯乙烯苷在0.028-0.28μg/mL（r=0.992 9）的范围内线性关系良好,平均回收率为100.8%,RSD值为3.90%（n=5）。结论本方法准确可靠、重复性好,为养血润燥丸质量控制提供了依据。     

萆薢分清丸质量标准研究

目的建立萆薢分清丸质量标准。方法采用TLC法对粉萆薢、石菖蒲和益智仁进行了鉴别。用HPLC法测定了制剂中甘草含有的甘草酸含量，采用Kromosi C18柱（5μm，4．6×250mm），流动相为乙腈-0．2mol／L醋酸铵-冰醋酸（28：70：2），检测波长为250nm。结果TLC色谱斑点清晰，甘草酸在0．41μg～3．28μg之间呈良好的线性关系，平均回收率为98．26％，RSD=0．71％。结论所建立的方法简便可行，重现性好，为萆薢分清丸质量控制提供了可靠方法。     

海马龙蛇丸质量标准研究

目的：探讨海马龙蛇丸的质量检测及标准。方法：对该处方中的僵蚕、土鳖虫、穿山甲、甘草、鸡血藤、木瓜进行了显微鉴别,对麻黄、三七进行了薄层鉴别以及士的宁的限量检查。结果：薄层色谱斑点清晰,重复性好,阴性对照无干扰。结论：本品处方组成合理,制备简单,质量控制方法简单易行。     

妇女痛经丸质量标准研究

目的建立妇女痛经丸的质量标准。方法采用薄层鉴别法对妇女痛经丸中延胡索、丹参进行了定性鉴别,采用高效液相色谱法测定其有效成分延胡索乙素的含量。结果薄层鉴别法可鉴别出方中延胡索、丹参的对应斑点;高效液相法可测定出延胡索乙素的含量。结论方法简单、灵敏、准确、重复性好,可有效地控制妇女痛经丸的质量。     

益气逐瘀丸质量标准研究

目的:建立益气逐瘀丸的质量控制方法并制定标准。方法:应用显微鉴别法对益气逐瘀丸中黄芪、葛根、三七进行显微鉴别;用薄层色谱法对益气逐瘀丸中黄芪、葛根进行定性鉴别,并以高效液相色谱法对制剂中黄芪甲苷进行含量测定。结果:益气逐瘀丸中黄芪甲苷的平均含量为0.07 mg/g,线性回归方程Y=0.6423X-1.2262,(r=0.9999,n=6),平均回收率为:98.99%,RSD=1.78%。结论:所建立的方法准确可靠,重现性好,可用于益气逐瘀丸的质量标准。     

评价蒙药琪素-25丸治疗类风湿关节炎的应用价值

目的评价分析蒙药琪素-25丸在临床中治疗类风湿关节炎疾病的应用价值。方法选择到我院接受治疗的40例类风湿关节炎患者,随机分为对照组、观察组,各20例。给予对照组行甲氨蝶呤片治疗,给予观察组行甲氨蝶呤片联合蒙药琪素-25丸治疗,比较两组患者治疗后的临床效果以及不良反应发生几率。结果经过不同方式治疗后,观察组患者总有效率(90.0%)显著优于对照组(75.0%),P0.05;不良反应总发生率(5.0%)明显低于对照组(15.0%),P0.05。结论在临床治疗类风湿关节炎患者的时候,若选择甲氨蝶呤片联合蒙药琪素-25丸治疗,其效果较单用甲氨蝶呤片治疗效果显著,而且不良反应发生几率低,不失为可靠的治疗方式。     

通宣益气丸的质量标准研究

目的建立通宣益气丸的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别金银花、赤芍、黄芪,以高效液相色谱法测定黄芩苷含量。结果薄层鉴别中能检出金银花、赤芍、黄芪,阴性无干扰;HPLC测定黄芩苷在0.14~0.84μg范围内线性关系良好,r=0.9996,平均加样回收率为96.83%,RSD为1.68%。结论本方法简便可行,可做为本品的质量控制标准。     

浓缩当归丸质量标准研究

目的:提升浓缩当归丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别阿魏酸与藁本内酯;利用高效液相色谱法测定阿魏酸的含量。色谱条件:色谱柱:Phnomenx C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.085%磷酸溶液(17∶83);检测波长:316nm;流速:1.0mL/min;柱温35℃;进样量:10μL。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别,阴性对照品无干扰;阿魏酸在0.024～0.180μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.73%,RSD=0.59%(n=6)。结论:该方法准确、可靠、专属性强,为可作浓缩当归丸的质量控制标准。     

甲苯咪唑微丸质量标准的研究

目的：建立对甲苯咪唑微丸进行定性鉴别和含量测定的方法。方法：采用薄层层析法进行定性鉴别,用紫外分光光度法进行含量测定。结果：含量测定方法平均回收率为１００．６％ , Ｒ Ｓ Ｄ＝ １．７２％ 。结论：所用方法简便可靠,可控制甲苯咪唑微丸的质量。     

复明丸质量标准研究

目的建立复明丸质量标准。方法采用TLC法对处方中枸杞子、夏枯草、茯苓和黄连进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中菊花所合有绿原酸的含量：色谱柱为Kromosit ODS C18（5μm,250×4．6mm）,流动相为乙腈-0．4％磷酸溶液（15：85）,检测波长为327nm,柱温为室温,流速为1．0mL·min^-1。结果TLC法能检出决明子、枸杞子、夏枯草、茯苓和黄连;绿原酸在0．204～1.02μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为97．95％、RSD为1．37％。结论所建标准可用于复明九的质量控制。     

橘红丸质量标准研究

目的：建立橘红丸的质量标准。方法：采用薄层方法对方中茯苓进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对其有效成分橙皮苷进行含量测定。结果：薄层色谱法能够有效鉴别出方中茯苓;高效液相色谱法可测定出橙皮苷的含量,橙皮苷在0.334~2.064μg范围内呈线性关系,r=0.9995。结论：方法简单、灵敏、准确、重复性好,可有效地控制橘红丸的质量。     

山楂内消丸质量标准提高的研究

目的:提高山楂内消丸的质量标准。方法:采用TLC法对制剂中的香附、山楂进行定性鉴别;用RP-HPLC法对制剂中的橙皮苷进行含量测定。色谱柱:AgilentHC-C18(4.6mm×150mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸水溶液(22∶78);检测波长:283nm。结果:TLC法能对香附、山楂进行专属性定性分析;橙皮苷线性范围为0.051～0.510μg,平均回收率为97.65%。结论:本文所建立的质量控制方法可准确地进行定性和定量检测,方法可靠,重复性好,可有效控制山楂内消丸的质量。     

补中益气丸(浓缩丸)的质量标准研究

目的研究补中益气丸(浓缩丸)的质量标准。方法采用薄层色谱法对当归和甘草进行定性鉴别;采用双波长薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量;采用古蔡氏法检查砷盐。结果建立了该制剂的定性和定量及限量检查方法;暂定黄芪甲苷的含量为≥0.008%;暂定重金属<20μg·mL-1,砷盐<2μg·mL-1。结论实验具有定性、定量和限量检查三重意义,为该制剂的质量控制和标准提升提供了科学依据。     

椎间盘丸质量标准的研究探讨

目的：建立椎间盘丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中主药黄芪进行薄层定性鉴别,并以RP-HPLC测定芍药苷的含量。采用Hypersil ODS C18（4．6mm×200mm,5μm）色谱柱,检测波长为230nm,流动相为乙腈-0．1％磷酸溶液（14：86）,流速为1．0ml／min;柱温为30℃。结果：薄层色谱法可对该制剂中黄芪的主要成分黄芪甲苷进行鉴别。芍药苷在8～80μg／ml范围内线性关系良好,r=0．9998,平均加样回收率为98．97％,RSD值为1．08％（n=6）。结论：该方法专属性强,重现性好,结果准确可靠,可有效控制椎间盘丸的质量。     

扶正润肠丸质量标准研究

目的建立扶正润肠丸的质量标准。方法参照《中华人民共和国药典》2015年版通则规定及相关文献,采用薄层色谱(TLC)法对扶正润肠丸中黄芪、肉苁蓉、熟地黄等3味中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定扶正润肠丸中指标性成分松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷的含量。结果TLC定性鉴别方法能够有效鉴别3味药材,薄层斑点清晰,且阴性对照无干扰;松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷的回归方程分别为Y=1.246×10⁸X-1.730×10⁴(r=0.9995)、Y=6.998×10⁸X+5.119×10³(r=0.9996)、Y=2.948×10⁸X-1.687×10⁴(r=0.9996),线性范围分别为1.1×10^-3～7.7×10^-2,2.950×10^-5～2.065×10^-3,1.33×10^-4～9.31×10^-3