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雷公藤双层片的制备工艺研究 总被引:7,自引:0,他引:7
目的:以丙烯酸树脂Ⅱ为主要材料,研究雷公藤双层片制备工艺。方法:分别对双层片速释部分、缓释部分进行辅料筛选,通过正交设计试验,以体外溶出度测定优化处方和工艺。结果:处方优选为速释部分:雷公藤浸膏15g,淀粉适量,碳酸钙10g:缓释部分:雷公藤浸膏35g,PEG600017.5g,糊精52.5g,丙烯酸树脂Ⅱ10.5g。雷公藤双层片在2,5,10h药物释放分别达到20%-40%,40%-65%,75%以上。结论:本处方合理、工艺可行,适于雷公藤双层片的制备,产品缓释性能良好。 相似文献
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雷公藤双层片制备工艺优选 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:以丙烯酸树脂Ⅱ为主要材料,优选雷公藤双层片的制备工艺.方法:分别对双层片速释部分、缓释部分辅料进行筛选,通过正交设计试验,以体外溶出度测定优化处方和工艺.结果:雷公藤双层片优选的制备工艺条件为速释部分以淀粉及CaCO3为辅料、羟丙基纤维素(HPC)为黏合剂制备,缓释部分以聚乙二醇6000(PEG6000)、糊精、丙烯酸树脂Ⅱ制备,缓释与速释层药物比例为7:3,丙烯酸树脂用量10%,制片压力3~5kg/cm2等.制备的雷公藤双层片具良好的缓释性能,在2,5,10 h药物释放分别达到20%~40%,40%~65%,75%以上.结论:优选的工艺条件适合于雷公藤双层片的制备. 相似文献
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目的 研究复方鹿角霜片的制备方法.方法 通过正交实验以浸出物得率和马钱苷提取率为指标,对提取工艺进行了优化.通过单因素实验考察了填充剂、润滑剂、崩解剂的种类及用量对本制剂成型性能的影响.结果 最佳提取工艺为12倍水煎煮3次每次2h;最佳成型工艺为选用乳糖为填充剂(药粉和乳糖的比例为3∶2),羧甲基淀粉钠为崩解剂(在处方中比例为4%),硬脂酸镁为润滑剂(在处方中比例为0.6%).结论 本工艺具有较高的浸出物得率和马钱苷提取率,制得的片剂符合《中国药典》(2010)有关项下的规定,提取和成型工艺可行、重现性良好. 相似文献
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目的优选复方氨酚烷胺片制备工艺,提高产品质量。方法采用正交实验法对工艺进行优化。结果优化后的工艺产品的脆碎度由原工艺的0.6%~0.9%降为0.2%~0.4%,溶出度由原工艺的78%~87%提高为91%~99%。结论优化后的工艺使复方氨酚烷胺片的质量指标明显提高,生产效率也明显得到提高,工艺确实可行。 相似文献
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目的:优选由硝苯地平缓释层与缬沙坦速释层组成的双层片处方。方法:先制备硝苯地平固体分散体,以丙烯酸树脂Eudragit NE30D为缓释骨架材料,采用正交试验设计优选处方;然后以缬沙坦在30 min的释放度为评价指标优化速释层的处方。结果:硝苯地平缓释层的最佳处方为Eudragit NE30D(以聚合物干重计)3.0%,乳糖为40%,磷酸氢钙为35%;缬沙坦速释层的最佳处方为乳糖18%、微晶纤维素40%、羧甲基淀粉钠6%、十二烷基硫酸钠10%。结论:正交试验优化的双层片处方良好,达到了设计要求。 相似文献
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复方维生素C银翘双层片的制备及其稳定性研究 总被引:1,自引:0,他引:1
选用利于维生素C稳定的辅料,采用双层压片工艺制备了复方维生素C银翘片,并对其含量测定方法进行了改进。稳定性加速试验研究表明,双层片稳定性比市售片有极显著提高(P<0.01),可达到两年以上。 相似文献
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目的设计并制备瑞格列奈二甲双胍双层片。方法以释放度为指标筛选优化处方。结果以羟丙基纤维素(HPMC)及乙基纤维素(EC)为缓释层辅料,以氯化钠(NaCl)及包衣粉为速释层辅料制备了双层片。缓释层及速释层均可获得良好的溶出行为。结论瑞格列奈二甲双胍双层片的制备工艺简单可行。 相似文献
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阿司匹林口腔崩解片的研制 总被引:4,自引:0,他引:4
目的:研究阿司匹林口腔崩解片的最佳处方和制备工艺.方法:选用微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素作为崩解剂,通过湿法制粒压片制备,以体外崩解时间为指标,正交试验优化处方,并测定体外和人体口腔内的崩解时间及体外溶出度等质量评价指标.结果:优选处方的口腔崩解片的体外崩解时间为(9.26±0.06)s,口腔内的崩解时间为(31.82±2.17)s,体外释放非常迅速,2min之内释放76.9%.结论:本研究所得的处方和工艺可以制备性能优良的阿司匹林口腔崩解片. 相似文献
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OBJECTIVETo develop the optimal formula and preparation for ondansetron hydrochloride orally disintegrating tablets. METHODMicrocrystaline cellulose and low-substituted hydroxypropylcellulose are employed as disintegrants. The tablets are prepared by wet 相似文献
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目的优化氨基葡萄糖分散片的处方,研究其制备工艺。方法以崩解时限及溶出百分率为指标,采用正交试验筛选最佳处方和工艺。结果优选出最佳处方为:微晶纤维素(MCC)为填充剂,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)和交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)为崩解剂。结论本研究所制的分散片处方合理,产品质量稳定,溶出度较好,可供工业生产使用。 相似文献
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多潘立酮分散片的制备及性能考察 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:制备多潘立酮分散片,考察辅料对其溶出速度、崩解时限及混悬液稳定性的影响.方法:以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察,以选择适宜的填充剂、崩解剂和润滑剂用量;以溶出速度、崩解时限及混悬液稳定性为指标从正交试验设计中确定最佳处方,并与普通片剂进行体外溶出度比较.结果:所选处方压片制荆外观光洁,在30 s内完全崩解,药物溶出迅速,并能通过内径为710 μm的筛.分散片溶出速度远快于普通片剂.结论:崩解剂的用量、加入方法、黏合剂浓度等因素对多潘立酮分散片的性质有明显影响,混悬液稳定性受原药、辅料粒度的影响较大. 相似文献