感冒灵分散片的研制

目的筛选感冒灵分散片的处方.方法考察微晶纤维素(MCC)、聚乙二醇(PEG4600)、气相微粉硅胶(Aerosil(R)200)、交联PVP(CPVP)等辅料对中药提取物包衣颗粒压制成的感冒灵分散片质量的影响.结果处方Ⅲ制备的感冒灵分散片符合英国药典中分散片的标准.结论处方Ⅲ适合生产感冒灵分散片.     

感冒灵分散片的研制

目的　筛选感冒灵分散片的处方。方法　考察微晶纤维素 (MCC)、聚乙二醇 (PEG4 6 0 0 )、气相微粉硅胶 (Aerosil 2 0 0 )、交联PVP(CPVP )等辅料对中药提取物包衣颗粒压制成的感冒灵分散片质量的影响。结果　处方Ⅲ制备的感冒灵分散片符合英国药典中分散片的标准。结论　处方III适合生产感冒灵分散片     

乳核分散片的制备工艺

目的:优选乳核分散片的处方和制备工艺参数.方法:以崩解时限和片剂外观作为考察指标,采用均匀设计法优选乳核分散片的处方和制备工艺参数.结果:最佳乳核分散片处方为:38%浸膏粉、46%微晶纤维素(MCC)、8%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、4%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、2%交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、2%微粉硅胶;优选的分散片处方崩解时间小于3 mim,分散均匀.结论:优选处方合理,工艺可行,所制备的乳核分散片质量符合相关要求.     

普卢利沙星分散片处方筛选

目的筛选及考察普卢利沙星分散片的最优处方。方法以片重差异、崩解时限和溶出度为指标,逐步调整辅料用量,最终获得普卢利沙星的优化处方。结果确定了以微晶纤维素为赋形剂、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为粘合剂、低取代羟丙纤维素(L-HPC)为崩解剂、滑石粉作为润滑剂的分散片处方;分散片溶出速度较普通片更快。结论研制的普卢利沙星分散片处方合理、工艺放大可行,符合药品质量标准的要求。     

银杏叶提取物分散片的制备

目的探讨银杏叶分散片的制备工艺.方法采用正交设计法,考察羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、十二烷基硫酸钠(SLS)、微粉硅胶等对银杏叶分散片的崩解时限的影响,并进行处方筛选,同时对最佳处方进行溶出度测定及方法学考察.结果分散片在60 s内完全崩解,分散均匀度测定能通过2号筛网,体外溶出度优于市售片.结论本实验银杏叶提取物分散片制备处方和工艺可行.     

氟伐他汀钠分散片的制备

目的制备氟伐他汀钠分散片。方法以崩解时间为指标,采用正交设计试验,对氟伐他汀钠分散片处方进行筛选。结果乳糖、微晶纤维素(MCC)各40%为填充剂,MCC、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)5%和低取代羟丙基纤维素(LS-HPC)10%为崩解剂,湿法制粒制备分散片。进行了溶出度实验。符合中国药典中有关分散片的要求。结论所制分散片处方合理,崩解快、溶出快而完全。     

基于QbD理念的肿节风分散片制备工艺的优化

基于质量源于设计(QbD)理念,应用鱼骨图、失效模型与影响分析模型筛选了可能影响分散片质量的风险因素。继而采用Plackett-Burman设计,以片剂的分散均匀性(崩解时间)、花斑率及颗粒成型性为评价指标筛选有显著性影响的处方因素,再运用中心点复合设计-响应面法优化肿节风分散片的处方配比,建立工艺设计空间并进行验证。结果显示,崩解剂用量、润滑剂用量及黏合剂用量因素是影响试验结果的3个关键处方因素,所得优化处方为:崩解剂(交联聚乙烯吡咯烷酮)用量占处方量15.5%,润滑剂(硬脂酸镁)占处方量的0.4%,黏合剂(85%乙醇)用量为干浸膏粉2.5倍量,按此处方制备肿节风分散片,崩解时间小于45 s,花斑率低于10%。本试验表明,基于QbD理念对肿节风分散片的处方进行优化是可行的,设计空间范围内制备的分散片符合要求且外观较好,可为其大生产提供参考。     

格列喹酮分散片处方工艺研究

目的:对格列喹酮分散片的处方工艺进行研究。方法:正交设计L9(34)确定最优处方,并对优选工艺所制格列喹酮分散片进行考察。结果:优化处方工艺为:用交联聚维酮(PVPP)和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)作为联合崩解剂,微晶纤维素(MCC)作辅助崩解剂,甘露醇(MNT)、乳糖(SL)(2:1)作为填充剂,0.8%微粉硅胶作为润滑剂,50%乙醇溶液作为黏合剂,制得格列喹酮分散片。结论:本制荆处方工艺简单,制得格列喹酮分散片符合《中国药典》2005版要求。     

复方黄连素分散片的制备工艺研究

目的制备复方黄连素分散片。方法以崩解时限为指标,采用单因素和正交试验设计,对复方黄连素分散片的处方及制备工艺进行筛选、优化。结果选用交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)15%、微晶纤维素(MCC)5%、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)4%联合组成崩解剂;填充剂选用淀粉;润滑剂选用微粉硅胶;硬度控制为3～5kg。结论研制的分散片处方合理,工艺可行,符合分散片的质量要求。     

青黛分散片制备工艺研究

目的:制备青黛分散片.方法:通过实验筛选崩解剂等辅料,确定处方及制备工艺,并测定分散片中靛蓝和靛玉红的溶出度.结果:确定以交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,混悬剂为羟丙甲纤维素(HPMC)的分散片处方.结论:研制的青黛分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求.     

左奥硝唑分散片的研制及溶出度测定方法的研究

目的对左奥硝唑分散片进行处方分析,并建立溶出度测定方法。方法以崩解时限为指标,优选左奥硝唑分散片的处方;采用紫外分光光度法测定溶出度。结果确定了左奥硝唑分散片的处方,分散片于3 min时均已溶出90%以上。建立了溶出度测定方法,在5.329～26.645μg/mL浓度范围内,其吸收度值与浓度呈良好的线性关系(r=1.0),方法回收率为99.8%,精密度好(RSD=0.2%)。结论筛选的处方合理,制得的左奥硝唑分散片分散快、溶出快。用紫外分光光度法测定左奥硝唑分散片溶出度,方法简单、可靠。     

依巴斯汀分散片的处方筛选

目的筛选依巴斯斯汀分散片制剂的处方及辅料用量。方法通过正交试验筛选依巴斯汀分散片崩解剂等辅料。结果处方组成为依巴斯汀5%,预胶化淀粉80%,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)10%。结论优选处方及制剂工艺的依巴斯汀分散片溶出度明显优于普通片剂。     

辛伐他汀分散片的制备及其体外溶出度影响因素的考察

目的:制备辛伐他汀分散片,考察其溶出特性和影响溶出度的因素。方法:采用正交试验设计方案,以溶出度为考察指标,对辛伐他汀分散片进行处方筛选,考察可能影响溶出度和分散均匀性的因素。结果:按优化处方制备的分散片溶出较好,分散较快。结论:优选处方制备的辛伐他汀分散片溶出度好,影响其溶出度的主要因素为交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP) 和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的用量。     

星点设计效应面法优选鱼腥草分散片的处方工艺

目的:优选鱼腥草分散片的处方工艺。方法:以交联聚维酮(PVPP)、交联羧甲基纤维素钠(CCNa)、羧甲基淀粉钠(CMS)用量为考察因素,以崩解时限和累积溶出度为评价指标,采用星点设计效应面法优选鱼腥草分散片的处方工艺。结果:最优处方工艺为PVPP用量为19²0 mg,CCNa用量为2920 mg,CCNa用量为29³7 mg,CMS用量为2137 mg,CMS用量为21²7 mg。结论:优选的处方工艺稳定、可行,可用于制备鱼腥草分散片。     

伐昔洛韦分散片的处方筛选研究

目的:筛选和优化伐昔洛韦分散片的处方。方法:以崩解时限为考察指标,以交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)浓度及加入方法、粘合剂聚维酮(PVP-K30)浓度、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的用量为因素,采用L9(34)正交试验表设计试验方案,对伐昔洛韦分散片处方进行筛选,并与普通片进行体外溶出度比较。结果:最佳处方为PVPP(内加)4.0%、PVP-K301.0%、CMS-Na5.0%;按优化处方制备的伐昔洛韦分散片在3min内完全崩解,溶出度明显优于普通片。结论:优化处方达到《中国药典》规定要求。     

茵栀黄分散片处方优化与溶出度考察

目的:优选茵栀黄分散片处方,并考察其溶出度。方法:以崩解时限为评价指标,以交联聚维酮(PVPP)、交联羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、微晶纤维素(MCC)用量为考察因素,采用正交设计优选处方。结果:PVPP、CCNa、MCC的用量分别为10%、6%、40%,制得的分散片在3min内完全崩解且能通过2号筛,2min左右累积溶出百分率即可达到标示量的80%以上。结论:所选处方合理,制得的分散片崩解时限符合要求。     

盐酸司他斯汀分散片的处方工艺研究

目的采用L9(34)正交设计研究盐酸司他斯汀分散片的处方工艺,优选最佳处方工艺。方法采用湿法制粒压片优选工艺条件,以微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和羧甲基淀粉钠用量为考察因素,以分散片的分散时间和10 min溶出度为考察指标,优选最佳处方组成。结果优选出的最佳处方为微晶纤维素用量40%、聚乙烯吡咯烷酮2%、羧甲基淀粉钠10%,所制备的片剂与普通片比较,溶出速度更快。结论通过研究筛选出了合适的盐酸司他斯汀分散片处方工艺。     

正交试验优选法莫替丁分散片制备工艺及质量考察

目的用正交试验优选法莫替丁分散片的制备工艺．并对按优选后的处方制备的法莫替丁分散片进行质量考察。方法以分散均匀度、溶出度为考察指标。采用正交设计试验．对法莫替丁分散片处方进行筛选。结果按优化后处方制备的法莫替丁分散片各项指标合格。结论本法研制的法莫替丁分散片处方合理,工艺可行．体现了分散片的特点。     

加替沙星分散片处方及制备工艺研究

目的:考察及筛选加替沙星分散片的制备工艺和最优处方。方法:通过系列试验筛选崩解剂等辅料,确定处方及制备工艺;测定并比较了分散片及普通片剂中主药的溶出度。结果:确定了以羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂的分散片处方;分散片溶出速度较普通片更快。结论:研制的加替沙星分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求。     

板蓝根分散片制备工艺研究

目的：考察板蓝根分散片的制备工艺和最优处方。方法：以颗粒的流动性（休止角）及片剂可压性、分散均匀度、溶出度为考察指标,对板蓝根分散片处方进行筛选。结果：按优化处方制备的板蓝根分散片的各项指标合格。结论：本法研制的板蓝根分散片处方合理、工艺可行,体现了分散片的特点。