利培酮合并赛来昔布治疗精神分裂症首次发病患者的随机双盲对照研究

目的 评估利培酮合并赛来昔布对精神分裂症首次发病(以下简称首发)患者的临床疗效及安全性.方法 符合美国精神障碍诊断与统计手册第4版诊断标准的精神分裂症首发住院患者90例,随机分到利培酮+赛来昔布组(研究组,46例)或利培酮+空白剂组(对照组,44例),观察时间均为12周.以阳性和阴性症状量表(PANSS)、临床疗效总评量表(CGI)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定临床疗效,以治疗中需处理的不良反应量表(TESS)、Simpson锥体外系副反应量表(SEPS)、异常不自主运动评定量表(MMS)评定药物不良反应和锥体外系副反应.结果 两组患者治疗前后比较,PANSS总分及各分量表分均明显下降(P均<0.05);研究组PANSS总分、分量表分、HAMD评分较对照组的降低更为明显,差异均有统计学意义(P均<0.05).研究组总有效率(66%)明显高于对照组(26%);X2=16.1,P=0.001.治疗第12周末,两组TESS、SEPS、MMS评分的差异均无统计学意义(P均>0.05);研究组患者体质量的增加(4±5)kg,明显高于对照组(1±4)kg,t=2.6,P<0.05.结论 赛来昔布可以提高利培酮对首发精神分裂症的疗效.     

利培酮合并壮阳胶囊治疗对慢性精神分裂症患者认知功能及社会功能的影响

目的 探讨利培酮合并壮阳胶囊治疗对慢性精神分裂症患者认知功能、精神症状及社会功能的影响.方法 将200例符合美国精神障碍诊断与统计手册第4版诊断标准的慢性精神分裂症患者随机分为利培酮联合壮阳胶囊(研究组,100例)和联合安慰剂(对照组,100例)两组,观察时间均为8周.阳性症状量表(SAPS)、阴性症状量表(SANS)、威斯康星卡片分类测验(WCST)及社会功能缺陷量表(SDSS)作为疗效评价工具.结果 治疗第8周末,两组SAPS、SANS及SDSS评分均较基线降低,WCST指标中除研究组持续应答数外均获改善,差异均有统计学意义(P均<0.01);研究组SAPS、SANS评分的降低较对照组更为明显.与基线比较,研究组WCST分类数较基线增加-1.2±1.9,对照组增加-0.7±1.4;研究组正确应答数增加-10.5±16.3,对照组增加-5.3±16.9;研究组错误应答数降低15.3±25.9,对照组降低7.2±23.7;研究组概念化水平百分数增加-15.1±23.0,对照组增加-9.5±26.7.研究组SDSS评分较基线降低(6.3±4.5)分,对照组降低(4.9±3.9)分.组间上述各项比较,差异均有统计学意义(P<0.05或<0.01).结论 利培酮联合壮阳胶囊比单用利培酮治疗对慢性精神分裂症患者的认知功能、精神症状及社会功能的改善更为有效.     

生殖激素水平对女性精神分裂症患者利培酮所致月经延迟的影响

目的 探讨服用利培酮精神分裂症患者出现月经延迟的危险因素及可能机制.方法 采用前瞻性巢式病例-对照研究设计,将未接受抗精神病药治疗、符合中国精神疾病分类与诊断标准第3版精神分裂症诊断标准、常规服用利培酮治疗8周后出现月经延迟>4周的31例患者(研究组)和月经仍然规律的32例患者(对照组),于治疗前1 d和治疗第8周末检...     

阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的随机双盲多中心对照研究

目的 评价阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效及安全性.方法 采用随机双盲多中心对照研究方法.240例精神分裂症患者随机分为:阿立哌唑组120例,剂量10～30 mg/d;利培酮组120例,剂量2～6 mg/d.疗程6周.以阳性和阴性症状量表(PANSS)总分变化和有效率为疗效指标.结果 治疗第6周末,阿立哌唑组PANSS总分从基线的85.12分降至52.26分,平均减分32.86分;利培酮组从基线的86.89分降至50.30分,平均减分36.58分;两组的差异无统计学意义(F=1.61,P=0.206).阿立哌唑组有效率为64.3%,利培酮组为68.9%,两组的差异没有统计学意义(X2=1.00,P=0.316).阿立哌唑组和利培酮组相关不良事件发生率分别为65.0%和73.3%.阿立哌唑组对体质量(F=4.535,P=0.034)和血清催乳素(F=33.576,P=0.000)的影响较利培酮组小.结论 阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效与利培酮相当,不良反应相似;但阿立哌唑较少引起患者体质量增加,对血清催乳素水平无影响.     

注射用利培酮微球对精神分裂症患者维持治疗的疗效和安全性研究

目的 评价注射用利培酮微球(RLAI)用于精神分裂症维持治疗的疗效和安全性.方法 为开放、单组的多中心研究.200例精神分裂症患者原使用的抗精神病药换用RLAI维持治疗9个月,治疗期间每2周注射RLAI 25.0 mg、37.5 mg或50.0 mg;在基线及第4,12,24,36周末评定阳性和阴性症状量表(PANSS)、临床总体印象量表等量表评分;以基线与研究终点PANSS总分的变化为主要疗效指标.安全性指标包括不良事件、锥体外系不良反应量表、实验室检查和心电图检查等.结果 200例中意向性治疗集192例,符合方案集169例;患者PANSS总分在基线和治疗第4,12,24和36周末分别为(68.05±22.79)分、(61.10±21.91)分、(55.08±21.29)分、(51.26±20.62)分和(48.88±19.92)分,治疗第36周末总分下降(19.17±21.50)分;治疗后各随访时点评分与基线的差异均有统计学意义(秩和检验,P均<0.01).根据PANSS评分,治疗改善率和临床痊愈率分别为65.6%和58.9%.在治疗第36周末,临床总体印象量表-严重程度评分中正常、边缘性有病及轻度有病者共135例(70.3%).192例中106例(55.2%)报告有不良事件,常见的有锥体外系不良反应(EPS,28.5%),睡眠障碍(10.1%),静坐不能(7.2%),心电图改变(6.3%)、体质量增加(5.8%)和上呼吸道感染(5.3%)等.结论 RLAI用于精神分裂症维持治疗有效而安全.     

加用阿立哌唑对利培酮所致精神分裂症男性患者高催乳素血症的影响

目的 探讨加用阿立哌唑对利培酮所致的首次发病的男性精神分裂症患者高催乳素血症的影响及安全性.方法 将80例男性精神分裂症首次发病住院患者随机分为研究组(40例)和对照组(40例).使用利培酮治疗4周后催乳素水平≥60 μg/L的患者,在维持原有治疗不变的基础上,研究组加用阿立哌唑5 mg/d,对照组加用安慰剂治疗,总疗程12周,研究周期8周(第4～12周末).于治疗第0,4,8,12周末检测血清催乳素含量,并用阳性和阴性症状评定量表(PANSS)、治疗中需要处理的不良反应量表(TESS)进行评定.结果 研究组治疗第12周末血清催乳素[(25±7)μg/L]较第4周末[(76±17)μg/L]下降,差异有统计学意义(t=15.87;P＜0.01).对照组治疗第12周末催乳素[(79±13)μg/L]与第4周末[(78±15)μg/L]比较,差异无统计学意义(t=0.72;P＞0.05);治疗第12周末催乳素下降率为(66 ±11)%、正常率为67.6%,均高于对照组[分别为(-1±18)%、6.5%](P均＜0.01).两组患者治疗前后比较,PANSS评分总分及分量表分均明显下降(P均＜0.01);在治疗第12周未两组之间各项评分比较,筹异均无统计学意义(t=0.40,0.76,0.22,0.88;P均＞0.05).治疗第12周未研究组TESS评分(4.8±4.3)与对照组(4.5±3.9)的差异无统计学意义(t=0.29;P＞0.05).结论阿立哌唑治疗利培酮所致精神分裂症男性患者高催乳素血症有效,安全.     

利培酮对精神分裂症首次发病患者认知功能及生活技能的影响

目的:评估利培酮对精神分裂症首次发病患者认知功能、生活技能改善及影响因素。方法:对首发精神分裂症住院患者105例接受利培酮治疗10周;使用精神分裂症认知功能成套测验中文版(MCCB)、Stroop等测验评估认知功能;加州大学圣地亚哥分校基于任务的生活能力测验(UPSA)评估生活技能;阳性和阴性症状量表(PANSS)评估精神症状。结果:与基线比较,治疗后MCCB中连线分数、符号编码、空间广度、数字序列、迷宫、视觉记忆、情绪管理、MCCB总分、Stroop测验得分均提高,差异有统计学意义(P均0.05);UPSA总分、财务技能、交流技能得分均提高,差异有统计学意义(P均0.05);Logistic Regression回归分析显示MCCB疗效与基线PANSS总分存在关联(β=0.03,Wald=4.80,P=0.028,95%CI1.003~1.057)。结论:利培酮对精神分裂症首次发病患者认知功能及生活技能均有改善作用,认知功能改善程度可能与临床症状无关。     

阿立哌唑治疗利培酮所致精神分裂症女性患者高催乳素血症的研究

目的 探讨阿立哌唑治疗利培酮所致女性患者高催乳素血症的疗效及安全性.方法 117例利培酮所致高催乳素血症的女性患者,随机分为治疗组(60例)和对照组(57例).维持原有利培酮治疗不变,治疗组加用阿立哌唑5 mg,对照组加用安慰剂治疗,疗程均为6周.于治疗第0,6周末检测催乳素,评定简明精神病量表(BPRS)、治疗中需处理的不良反应症状量表(TESS).结果 (1)治疗第6周末,治疗组催乳素[(26±6)μg/L]较基线[(112±40)μg/L]下降,差异有统计学意义(P=0.000);对照组催乳素[(99±44)μg/L]与基线[(104±34)μg/L]比较,差异无统计学意义(P=0.180).(2)治疗第6周末,治疗组催乳素下降率[(75±8)%]、正常率(82%),均高于对照组[分别为(5+30)%,4%];P均=0.000.(3)治疗第6周末,治疗组[(20.4±2.1)分]、对照组[(20.8±1.9)分]BPRS评分均较基线[分别为(21.1±1.8)分,(21.4±1.9)分]下降,P均=0.045;两组不良反应发生率相近(P=0.553).结论 阿立哌唑治疗利培酮所致精神分裂症女性患者的血高催乳症有效、安全.     

奥氮平与利培酮治疗难治性精神分裂症的对照研究

目的 比较奥氮平与利培酮对难治性精神分裂症的疗效及安全性.方法 68例难治性精神分裂症患者按照排列表法随机分为奥氮平组[34例,(24.1±5.4)mg/d]和利培酮组[34例,(7.9±1.8)mg/d],疗程均为12周.采用阳性和阴性症状量表(PANSS)、临床总体印象量表(CGI)及治疗中需处理的不良反应症状量表(TESS),在治疗前及治疗第1,2,4,8,12周末分别评定疗效和不良反应.结果 (1)奥氮平组PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分及一般病理分均从治疗第2周末起较治疗前下降(P<0.05～0.01);利培酮组PANSS总分、阳性症状分、一般病理分从治疗第2周末起,阴性症状分从第4周末起,较治疗前下降(P<0.05～0.01);奥氮平组从治疗第2周末起各时点PANSS总分、阴性症状分均低于利培酮组(P<0.05～0.01).(2)治疗第2周末起,2组临床总体印象量表-严重程度和改善程度(CGI-SI)总分均较治疗前下降(P<0.05～0.01);2组间各时点CGI-SI分的差异无统计学意义(P>0.05).(3)治疗第12周末,奥氮平组、利培酮组临床总有效率分别为65%、41%,差异有统计学意义(P<0.05).(4)奥氮平组、利培酮组不良反应发生率分别为53%(18/34)和59%(20/34),差异无统计学意义(P>0.05);奥氮平组体质量增加发生率高于利培酮组(P<0.05);利培酮组静坐不能、异常泌乳和(或)闭经、肌张力增高的发生率高于奥氮平组(P<0.05).结论 奥氮平对难治性精神分裂症有良好疗效,不良反应轻微.     

利培酮治疗对精神分裂症患者认知功能影响的Meta分析

目的进一步分析利培酮治疗对精神分裂症患者认知功能的影响。方法收集关于利培酮对精神分裂症患者认知功能影响的研究文献,进行Meta分析。结果利培酮治疗后记忆商(MQ)评分增加非常显著[y合并=-8.27,95%CI为(-11.49,-5.05),χ2=25.31,P0.001],但威斯康星卡片分类测验(WCST)的持续错误数[d=0.50,95%CI为(-0.01,1.01)]和非持续错误数[y合并=3.17,95%CI为(-0.14,6.48),χ2=3.52,P0.05]无明显减少;在剔除慢性组后分层分析,WCST持续错误数[d=0.59,95%CI为(0.12,1.06)]和非持续错误数[y合并=3.93,95%CI为(0.16,7.70),χ2=4.16,P0.05]均明显减少。结论利培酮治疗后精神分裂症患者的执行和记忆两方面认知功能确有明显改善。     

利培酮及氯氮平对首发精神分裂症患者认知功能及P300的影响

目的比较利培酮和氯氮平对首发精神分裂症患者认知功能的影响。方法对64例首发精神分裂症采用随机对照研究法观察12周,利培酮组33例,平均有效治疗剂量(4.5±1.2)mg/d,氯氮平组31例,平均有效治疗剂量(269.4±133.3)mg/d。于治疗前后行阴性和阳性症状量表(PANSS)、韦氏记忆量表(WMS)和事件相关电位P300检测。结果首发精神分裂症患者在长时记忆、短时记忆、瞬时记忆及记忆商数(MQ)受损较为明显,与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。P300电位成分中P2、N2及P3潜伏期明显延长,P2及P3波幅明显降低,与对照组比较均有显著性差异(P<0.05)。经过12周治疗利培酮和氯氮平组PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分及一般精神病理症状分均降低,2组无显著性差异(P>0.05)。利培酮组的WMS的再认、联想及记忆商(MQ)明显高于氯氮平组;2组治疗前后P300各指标均无显著性差异。结论首发精神分裂症患者存在着认知功能障碍,利培酮对首发精神分裂症认知功能的改善明显优于氯氮平。两药均不能改善患者的P300。     

利培酮与氯丙嗪对精神分裂症认知功能的影响

目的：比较利培酮和氯丙嗪对首发精神分裂症患者认知功能的影响。方法：将符合入组标准的首发精神分裂症62例随机分为利培酮组与氯丙嗪组,分别进行8周系统治疗,用阳性与阴性症状量表（PANSS）、韦氏成人智力量表（WAIS－RC）、数字划销试验（CT）和临床记忆量表（CMS）进行检查,评估其疗效和对认知功能的影响。结果：脱落3例,59例患者在8周治疗后PANSS总分明显下降,但两组之间差异无显著性。利培酮组的WAIS－CT、CMS总分均明显高于氯丙嗪组,差异有显著性。结论：利培酮对首发精神分裂症患者认知功能的影响明显好于氯丙嗪。     

氯氮平和维思通对精神分裂症认知功能的影响

目的：比较氯氮平和维思通对精神分裂症对知功能的影响,以阴性症状为主。方法对５７例接受氯氮平或维思通治疗的精神分裂症病人,采用韦氏记忆量表,数字划销测验、威斯康星卡片分类测验评估其治疗前和治疗８周后记忆、注意及执行功能。结果氯氮平和维思通能显著改善记忆,注意及执行功能,氯氮平对以阳性症状为主分裂症的注意改善优于维思通,维思能对以阴性症状为主分裂症图片成绩优于氯氮平,结论两种药物均有助于改善精神分理解     

利培酮对儿童期首发精神分裂症的临床应用

目的:了解利培酮治疗儿童期首发精神分裂症患者的疗效及安全性。 方法:对40例年龄<14岁患儿以利培酮治疗8周,以简明精神病评定量表(BPRS)评定疗效,以副反应量表(TESS)及实验室监测评价安全性。 结果:利培酮平均治疗剂量为(2.84±O.71)mg/d,总有效率为87.5％,不良反应主要为锥体外系反应。 结论:对儿童期首发精神分裂症,利培酮疗效较好,安全性高。     

利培酮与奥氮平治疗首发精神分裂症的1年随访研究

目的评价利培酮与奥氮平治疗首发精神分裂症的疗效与不良反应。方法本研究为开放性，平行对照，药物剂量可调整的临床试验。采用自然观察研究方法，结合全病程管理模式对研究对象进行1年随访研究。分别有131例和136例首发精神分裂症患者被分入利培酮组和奥氮平组。利培酮组剂量为3—6mg，平均（3．8±1．3）mg，奥氮平组剂量为10—20mg，平均（12．9±5．6）mg。疗效主要统计指标为阳性和阴性症状评定量表（PANSS）的总分值及有效率，持续治疗时间。PANSS减分率≥50％定义为有效。次要统计指标为复发率、复发时间及药物不良反应。用副反应量表（TESS）评估药物不良反应。结果12月末时，利培酮组有85例患者（64．9％）完成随访，奥氮平组为93例（68．4％），两组差异无统计学意义（P〉0．05）。治疗终点利醅酮和奥氮平组有效率分别为62．6％和69．8％，差异无统计学意义（P〉0．05），随访中其他时点（2、3、6、8个月）两组有效率差异亦无统计学意义。12个月末利培酮组和奥氮平组的复发率（14．5％、12．5％）、持续治疗时间（9．5±3．8月、9．7±3．8月）、复发时间（4．0±2．9月、5．1±2．8月）等差异均无统计学意义（均P〉0．05）。不良反应方面，利培酮组锥体外系反应比例高于奥氮平组，奥氮平组体重增加比例高于利培酮组。结论利培酮与奥氮平治疗首发精神分裂症1年疗效均好，利培酮组锥体外系反应发生较多，奥氮平组体重增加较多。     

首发精神分裂症利培酮治疗前后认知功能的比较研究

目的探讨首发精神分裂症患者利培酮治疗前后认知功能的变化。方法采用认知评估工具连线测验、简单视觉空间记忆测验（BVMT-R）、WMS-III空间广度测验、霍普金斯词语学习测验（HVLT-R）、定步调听觉连续加法测验（PASAT）和威斯康星卡片分类测验（WCST-64）对经利培酮治疗8周前后的89例首发精神分裂症患者和62例健康对照者进行神经心理测试。结果首发精神分裂症患者治疗前的神经心理测验成绩显著差于治疗后和健康对照组（P〈0.05）;经利培酮治疗8周后达到临床痊愈标准患者的神经心理测验成绩除WMS-III空间广度测验外,其它大部分测验测验成绩仍显著差于健康对照组（P〈0.05）。结论首发精神分裂症患者存在处理速度、工作记忆、言语记忆、空间记忆、注意警觉和执行功能广泛的认知功能损害,利培酮治疗可部分改善认知缺陷,但精神症状达到临床痊愈的患者仍然存在多个领域认知缺陷,提示认知缺陷是精神分裂症的内表型。     

奥氮平与利培酮治疗青少年首发精神分裂症对照研究

目的比较奥氮平与利培酮治疗青少年首发精神分裂症的疗效和安全性。方法对60例青少年期首发精神分裂症患者随机分为两组,分别给予奥氮平与利培酮治疗8周。于治疗前及治疗后1、2、6、8周末进行阳性和阴性症状量表(PANSS)及副反应量表(TESS)评定。结果奥氮平与利培酮总的疗效无显著性差异,均能快速起效,PANSS总分比较治疗第1周与第2周末奥氮平组显著低于利培酮组,利培酮组锥体外系反应显著多于奥氮平组。结论奥氮平与利培酮均是治疗首发青少年精神分裂症安全有效的非典型抗精神病药物,可根据患者的不同情况分别选择。     

阿立哌唑与利培酮治疗儿童精神分裂症对照研究

目的探讨阿立哌唑对首发儿童精神分裂症患者的临床疗效及安全性。方法50例儿童精神分裂症患者随机分为两组,分别给予阿立哌唑与利培酮,治疗8周,用阳性与阴性症状表(PANSS)和副反应量表(TESS)评定疗效和不良反应。结果两组疗效相仿(P>0.05),阿立哌唑不良反应显著少于利培酮(P<0.05)。结论阿立哌唑对儿童精神分裂症是安全有效的。     

利培酮治疗首发儿童精神分裂症的临床观察

目的了解利培酮治疗儿童少年期首发精神分裂症或分裂样精神病的临床疗效、安全性和药物剂量。方法用利培酮对62例年龄<14岁的儿童精神分裂症患者治疗8周,采用简明精神病评定量表(BPRS)评定疗效,副反应量表(TESS)及实验室相应检查评定安全性及副反应。结果总有效率85%。不良反应主要为锥体外系反应及失眠,平均治疗剂量(3.26±0.88)mg/d。结论利培酮对于首发儿童少年期精神分裂症或分裂样精神病的治疗,用药安全、疗效可靠、副反应小、依从性高。