加强药品生产质量管理措施的探讨

近年来，随着社会经济的发展与人们生活质量的大幅提高，公众也更加关注药品生产的安全问题。药品的生产过程是药品质量最容易出现问题的一个环节，也是保障药品生产质量的重要环节。所以，在实际的药品生产中要加强对生产过程中的环节进行及时有效地监控，针对生产过程中存在的问题提出相应的改进措施．促进药品生产质量的提高．保证广大患者用药安全。     

药品相关改革新政策背景下我国药品质量风险传导的系统动力学模拟

目的:在药品改革新政策背景下构建药品质量风险传导系统动力学模型并进行仿真模拟分析,为研究药品质量风险传导机制和风险管控策略提供思路。方法:利用扎根理论和风险传导理论,对药品生产和流通环节的质量风险源、风险传导载体和风险接受者进行识别,以此为依据绘制构建药品质量风险传导系统动力学模型并进行模拟仿真分析。结果:生产和流通子系统质量风险均呈现出先S型增长后转为目标寻求型的变化趋势,流通环节质量风险略高于生产环节质量风险。结论:相关风险接受者需加大质量控制努力投入,控制风险源,阻断风险传导路径。政府部门需加强政策协同,实现“双通道”品种整合,继续扩大集采覆盖面。     

分析探讨药品质量监督管理存在的问题和对策

药品是关系着民众生命安全的特殊商品。对药品质量监督管理加强力度,是确保药品有效、安全的基础,保障人民群众的健康权与生命权的重要措施。需要加强提高医疗机构药品相关从业人员整体素质,严格落实药品质量管理,有效预防医疗事故,是建立医院良好形象的重要保障。医疗机构在药品质量管理上依然存在许多问题。针对问题,采取措施提高药品质量的监管力度,落实药品质量管理的相关条例,使人员与库房、采购等相关环节规范化,提高用药安全性。     

常山县药品不良反应风险因素分析和对策

目的：总结药品不良反应发生情况,促进临床合理用药。方法：对2007—2008年常山县上报的380例药品不良反应按患者性别、年龄、报告人所在科室、药物类别、给药途径、剂型、不良反应表现类型等进行统计分析,并对药品不良反应事件进行评价。结果：380例ADR报告中,涉及药品64种;年龄段均有分布,但老年人多见;引起ADR的抗菌药物多达48．9％;引起ADR的静脉给药达68．7％;不良反应的临床表现中,以皮肤及附件损害为主占39．2％;ADR发生后经停药,必要时进行抗过敏治疗,大多数预后良好。结论：ADR的发生在临床上是难以完全避免的,其发生与多种因素相关,除科学有效地开展ADR监测工作,健全监督管理机制和技术规范外;临床医师合理用药、药师正确审核处方、护师应规范操作以减少药品不良反应的发生。     

新时期加强药品生产质量管理的有效措施浅述

作为我国医疗水平的重要组成部分,药品的质量问题近年来越来越受到人们的广泛关注.随着我国经济发展水平不断提高,人们对于生活质量的要求也越来越高,与此同时,人们对食品、药品安全性的要求也越来越高.决定药品质量的重要因素就是药品在生产环节的生产质量,药品的生产质量不仅决定了药品是否达到我国对药品的相关标准规定,还决定了整个医疗基础生产环节的质量,因此,在药品生产的过程中,必须注重药品生产环节的质量问题,不断强化生产管理的力度,健全生产监管制度,从生产环节确保整个药品的质量.     

试析社区医院药品管理使用中的风险与应对

在社区医院的发展中,药品管理工作是重要的工作内容,其管理的水平与效果,对社区医院的稳定发展具有直接的影响,因此,需要加强对社区医院药品的管理,制定完善的管理制度,为社区医院与患者的权益提供安全保障。该文指出社区医院药品管理使用中存在不完善的管理制度、药品效期问题、流程风险问题、相关工作人员专业水平低等风险,并针对性提出制定完善的管理制度、加强对工作人员的培养、完善药品管理流程、创新药品管理模式、用药工作的控制与管理、后勤保障系统等建议。     

农村药品质量管理中的问题与对策

澧县经过药品质量大检查，发现农村药品质量管理中存在：采购药品把关不严、药品贮存条件不良、药品加工炮制不精、药品管理措施不力、质量监督执法不硬的问题，提出了“健全组织，强化网络；以法治药，强化管理；综合治理，强化结合；提高认识，强化领导”的对策。     

加强药品生产质量管理的有效措施

随着社会经济的快速发展,生活质量的不断提高,人们在解决了温饱的问题后,更加注重自身的身体健康.药品安全设施一项关系到国民生计的大问题,要始终坚持在合法的框架内生产安全合理有效的药品,保障药品生产的每一项环节,严格把控药品质量与安全,把人们的生命健康与安全始终放在最重要的位置上,共同维护社会的进步和健康可持续的发展.本文将从现阶段药品生产中存在的问题与隐患进行入手,分析其中的关键问题与重点,结合现阶段的状况和未来的发展趋势提出相关科学有效的管理措施.     

浅谈药品生产过程的偏差管理

制药企业必须正确认识偏差,对偏差调查及相关的风险分析评估和纠正预防措施,针对数据趋势发现偏差并积极采取措施介入调查,根据原因分析积极主动修改文件、规程,防止类似偏差的重复出现,可有效提高产品质量,对质量管理有着重大的意义.     

药品服务提供过程中寻租行为产生原因分析

如何控制医疗费用的过快增长目前仍是一个悬而未决的国际性难题。20世纪90年代以来,我国的卫生总费用一直以年平均10％以上的较高速度增长,主要原因是医疗费用的迅速上涨。在医疗费用中,药品费占50％～60％,检查费占20％～30％,反映了所支付的医疗费用主要用于     

农村药品质量管理中的问题与对策

农村药品质量管理中的问题与对策龚德湘（湖南省澧县卫生局４１５５００）龚伟（湖南省澧县药品监督检验所４１５５００）去年，我们在全县范围内抽查了２８１个（含区、乡、村与社会办医）医疗单位的药品质量，虽然中、西药品质量合格率均达９８．９％，但存在问题不少。...     

浅谈药品生产过程中的复核管理

药品的作用在于预防、治疗、诊断人的疾病,因此药品质量的好坏直接关系着人的健康。药品质量是生产出来的,不是检验出来的。药品并不是抽检合格,就代表该批所有的药品就合格。本文就药品生产过程中的复核管理进行分析研究。     

医疗机构药品质量管理探讨

作者分析了医疗机构药品质量管理的现状,针对医疗机构药品质量管理中存在的问题提出了建议和意见:要把好进药关；任用合格的药品管理人员,强化药品的管理；打击药品购销中的不正之风；加强工作人员的培训以及控制药品的环境.     

对现行《药品生产质量管理规范》的理解

药品生产质量管理规范(2010年修订)的实施改变了药品生产的管理观念和方式,提高了对药品生产人员的操作要求,提高了药品生产质量,保证药品的安全性和有效性.因此,深入研究《药品生产质量管理规范》,严格按照《药品生产质量管理规范》进行药品生产意义重大.本文重点谈谈笔者对于《药品生产质量管理规范》一些方面的理解.     

药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的应用探微

最近几年来,因为生产管理不当而导致药品危害事件的发现屡见不鲜,这在给制药企业带来了巨大的影响和损失的同时,也给患者带去了较大的健康危害,药品可对相关疾病有效治疗、改善人体健康状况,我国是人口大国,对于药品有较大的需求量.人员、机器设备、物料、操作文件、环境等方面均可严重的影响到生产的产品,从而对产品的质量带来风险.怎样建立系统的质量管理体系、制定有针对性的措施,对生产过程各个关键点做到可控、安全具有较深的意义.现如今,各个制药企业已经将风险管理应用于药品生产管理中去,介于风险管理也是新推出的一种管理制度,对于各个制药企业来说,学习和掌握的程度参差不齐,本文分析阐述了药品生产风险管理的定义和内容、风险管理的重要性、风险管理现状,并结合自身经验为药品生产质量管理提出了相关建议.     

药品生产与流通体制改革问题探讨

自2000年7月,国务院办公厅在上海召开了全国城镇职工基本医疗保险制度和医药卫生体制改革工作会议后,医疗保障制度改革终于以全面推进“保、医、药”3项制度配套改革的崭新面貌迈出了可喜的第一步。接着,政府在药品流通领域相继出台了一系列相关政策,目的是切断药品收入与医疗机构及医生的直接经济利益联系,把虚高的药品价格降下来。但是,医和药是相互关联,缺一不可的。药品使用是随着医疗技术的进步而发展变化的,医生劳务价值体现在合理用药、优质的医疗服务中。因此,医药生产与流通体制改革是“3项改革”的重要组成部分,是实现卫生改革总体目标最关键的一个环节。药品生产与流通的品种繁杂、流程长、涉及部门多,经济利益主体复杂,因而,也是改革难度相对较大的一项工作,必须在国家的宏观调控下,加强多部门的合作,以大局为重,协调各方利益,进行一次彻底的深层次的改革。     

江西省农村药品质量的调查与分析

目的:科学和准确地分析江西省农村药品“两网”建设与药品质量的关系。方法:根据对江西省农村药品随机抽样调查[1]与评估的结果,深入分析农村药品质量。结果:江西省农村零售药品质量合格率较高。结论:农村“两网”建设促进了农村药品质量的提高。     

卫生用消杀药品生产的质量管理

卫生用消杀药品生产的质量管理山西省卫生防疫站（０３００１２）赵春兰，梁正虎目前，随着改革开放的深入，各类市场日渐繁荣，从事消杀药品的生产企业特别是乡镇企业亦不断增加。为确保消杀药品质量的要求，各生产企业在生产管理的过程中，应着重抓好质量管理这一重要环...     

黔南州药品卫生质量分析

药品卫生质量是药品质量不可分割的组成部分。对药品实行染菌限度检验,进行药品卫生质量分析,加强药品监督,是完善药品质量保证体系的重要内容。本文通过对1987—1993年黔南州药品生产、经营和医疗单位药品的抽验结果进行分析,旨在引起各有关部门对药品卫生质量的重视,进一步加强药品卫生