新鲜定值全血校准MS9血细胞分析仪的应用

目的探讨在同一实验室内多台血细胞分析仪校准的正确方法.方法用SYSMEX配套的校正物校准KX-2lN血细胞仪后,对新鲜全血进行定值,用定值的新鲜全血校准MS9血细胞分析仪,并比较校准前后的偏差变化.结果经校正后两台仪器测定新鲜全血标本的结果重复性良好,各项参数的变异系数＜1.1%,校准前后的偏差差距明显降低,两台仪器的测定值具有可比性.结论经定值后的新鲜全血完全适用于同一实验室内不同系列的血细胞分析仪的校准.     

利用患者标本进行血红蛋白测定结果比对和评估

[目的]按照NCCLS-EP9-A文件要求,对两台仪器校正后血红蛋白的测定结果进行偏差评估,使不同血球计数仪测定的血红蛋白的结果具有可比性. [方法]利用SYSMEX公司提供的全血细胞校正物分别对SYSMEXSE-9000血细胞分析仪和SYSME KX-21血细胞分析仪进行校准,以校准后的SE-9000作为对比系统,以SYSME KX-21作为实验系统,分别测定40份病人新鲜全血,血红蛋白测定值范围涵盖高中低浓度范围,每天测定8分份标本,双份测定,对数据统计分析. [结果]两台仪器血红蛋白Hb测定结果的回归曲线为y=0.9978x+0.6511(r=0.997 8),相关良好,仪器间结果偏差评估在可接受范围. [结论]SYSMEX SE-9000血细胞分析仪和SYSME KX-21血球计数的测定具有可比性.     

用新鲜全血校准血细胞分析仪的方法

目的建立用新鲜全血校准血细胞分析仪的方法,保证临床标本在不同型号的血细胞分析仪检测结果的可比性、一致性。方法以血细胞分析仪BC-5500为参比仪器,对新鲜全血的RBC、WBC、Hb、MCV、PLT进行定值,进而对ABX-60型血细胞分析仪进行校准,然后检测其结果的偏差。结果两台血细胞分析仪测定新鲜血的全血细胞计数结果非常接近,相对偏差小于I／2CLIA88。结论用参比血细胞分析仪定值新鲜全血的方法可用于同室多台血液分析仪的校准及比对,既保证了各仪器结果间的精密度及准确度,又降低了成本。     

三种血细胞分析仪检测结果可比性研究

目的探讨三种不同品牌型号血细胞分析仪检测结果之间的可比性,为实现区域内检测结果的一致性提供依据。方法在对血细胞分析仪完成精密度检测后,依据美国临床实验室标准协会(CLSI)批准文件EP9-A2所列标准,以XT-1800i系统为基准系统,对CD-1800和BC3000plus所得数据进行比对与系统偏差评估。结果三种血细胞分析仪测定数据显示其批内精密度符合美国临床实验室改进修正法案(CLIA’88)允许范围,三种仪器测定数据间系统偏差不具备统计学显著性,均符合临床报告要求。结论三台血细胞分析仪检测结果可比性良好,符合临床诊疗要求。     

不同血细胞分析仪白细胞测定结果的比对和偏倚评估

目的探讨不同的血细胞分析仪间白细胞测定结果的可比性,为本实验室不同血细胞分析仪白细胞检验结果的一致性提供依据。方法以Beckman HMX血细胞分析仪为比较方法,以迈瑞BC-5500血细胞分析仪为实验方法,分别对20份血常规标本进行全血细胞计数,计算实验方法与比较方法之间白细胞计数值的相对偏倚(SE%),并以美国国会1988年通过的临床实验室修正案(CLIA’88)中推荐允许误差为判断标准,判断不同血细胞分析仪白细胞测定结果的一致性。结果两种血细胞分析仪白细胞检测项目的批内精密度低于厂商声明和本实验室规定的精密度要求,比对实验数据可靠。迈瑞BC-5500血细胞分析仪WBC的SE%均≤1/2CLIA’88允许误差范围(7.5%),结果可接受,两种血细胞分析仪WBC测定结果一致。结论两台血细胞分析仪重复性较好,相关性良好,结果具有可比性,在临床中可同时或交替使用。在今后的工作中应注意,同一实验室如果有两台以上相同的设备时,应进行比对和偏倚评估,判断其一致性,以保证同一实验室测定结果的可比性,为临床提供稳定可靠的实验数据。     

KX-21全血细胞分析仪的使用评价

目的 目前在县以下地区使用三分类全血细胞分析仪的医院很多,现就校对后的SYSMEX KX-21全血细胞分析仪其中WBC总数进行主要的性能评价.方法 对SYSMEX KX-21分别进行精密度、总重复性、线性范围、仪器与人工白细胞分类比较,并与SYSMEX XS-1000i全血细胞分析仪作可比性测定.结果 精密度：RBC、HGB、WBC、PLT、HCT的CV均〈2%;总重复性好：除PLT的CV为2.53%外,其他均〈2%;线性范围好：线性范围内的RBC、HBG、WBC、PLT、HCT检测相关系数接近1.0,SYSMEX KX-21与SYSMEX XS-1000i有良好的可比性.结论 该仪器在线性范围内的计数结果准确、可靠,但此种仪器的白细胞分类,只能起到过筛作用.该仪器是一种基层较理想的全血细胞分析仪.     

不同血细胞检测系统血常规测定结果的可比性分析

目的:通过不同检测系统对血常规测定结果进行方法比对,探讨不同血细胞分析系统对同一标本其测定结果的可比性。方法:按照NCCLS的EP9-A2文件要求,以Sysm ex XE-2100血细胞分析仪为目标检测系统(对比方法),Sys-m ex KX-21、CD-1700、BC-3000为实验检测系统(实验方法)。用病人新鲜全血对WBC、RBC、HGB、PLT进行检测,计算相关系数和回归方程,以美国临床试验室修正法规(CLIA,88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统测定结果的可比性。结果:除检测系统1(Sysm ex KX-21血细胞分析仪)的PLT低值测定结果、检测系统2(雅培CD-1700血细胞分析仪)的WBC低值的测定结果外,其余项目在不同检测系统上的测定结果在比较范围与检测系统4(Sysm ex XE-2100血细胞分析仪)均具有可比性。结论:应定期对不同血细胞检测系统进行测定结果的可比性分析,以及时发现系统误差,并进行校准,以确保检验结果的准确可靠。     

血细胞分析仪技术性能的统计学评价

日本Sysmex公司的KX-21N血细胞分析仪为三分群血液分析仪。本文通过分析白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白测定（HGB）、血细胞比容测定（HCT）和血小板计数（PLT）等指标对KX-21N血液分析仪的技术性能进行统计学评价。     

3台血细胞分析仪的比对分析

目的：评价本科室3台血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性。方法：使用重复性试验来检测3台仪器的精密度;使用比对试验来评价3台仪器检测项目（包括WBC、RBC、Hb、Hct和Pit）的准确性和一致性。根据美国临床实验室改进修正案（CLIA,88）标准（1／2）来判断测试仪器与参比仪器的相对偏差,是否符合判断标准。结果：3台仪器的精密度和稳定性均较好,其CV值均不大于5％：与LH750相比,Gens五分类和ACT-5diff的检测结果与其具有良好的相关性,相关系数γ均大于0．975;根据判断标准,2台测试仪器检测的RBC和Hct相对偏差均超出允许误差．WBC、Hb和Pit的相对偏差都在允许误差范围内。结论：在保证每台仪器的重复性和稳定性均良好的前提下,定期对仪器进行比对分析,能够及时发现仪器存在的系统误差,通过调整与校准可以确保检验科为临床回报出准确和一致的结果。     

不同检测系统红细胞、血红蛋白及红细胞压积测定结果的可比性研究

[目的]为了提高不同血细胞分析仪红细胞、血红蛋白及红细胞压积测定结果的准确性和可比性。[方法]以校准合格的Beckman Culter GEN-S2血细胞分析仪为参考仪器,利用参考仪器测定红细胞、血红蛋白及红细胞压积结果分别在一定范围的新鲜全血为校准质控全血,对Abbott Cell Dyn 3700SL血细胞分析仪进行校准,比较两台仪器测定患者样本的结果。[结果]使用红细胞数为3.53×1012/L、3.97×1012/L、4.98×1012/L、5.38×1012/L,血红蛋白浓度为120.7g/L、129.4g/L、139.0g/L,红细胞压积为0.37、0.40、0.43的校准质控全血,分别对CD3700SL血细胞分析仪进行校准,两台仪器检测患者样本的结果差异无统计学意义(P﹥0.05)。[结论]使用参考仪器测定红细胞数为3.5～5.38×1012/L、血红蛋白浓度为120.7～139.0g/L、红细胞压积为0.37～0.43的新鲜校准质控全血,对其他血细胞分析仪进行校准,可以明显提高不同血细胞检测系统红细胞、血红蛋白及红细胞压积测定结果的准确性和可比性。     

三种检测嗜酸性粒细胞方法的比较

目的:探讨用三种不同的方法测定嗜酸性粒细胞的数量,以了解不同方法间的准确性和相关性。方法:①采用全血单克隆抗体CD16荧光标记方法,用流式细胞仪检测细胞CD16-粒细胞的百分率。②应用SYSMEX SE-9500全自动血细胞分析仪进行检测。③用显微镜直接计数。结果:三种方法所测定的结果没有统计学差异(P>0.05),并且方法间具极好的相关性(r=0.99)。结论:显微镜直接计数方法操作较烦琐,重复性稍差。五分类血细胞自动分析仪计数方法操作简便,重复性好。流式细胞仪方法结果准确,重复性好,是各种方法中最好的一种,但仪器设备及试剂较昂贵。     

维护后比测法在血球分析仪中的应用

目的应用新鲜全血样本对我科的2台血球分析仪进行比对分析,使2台血球分析仪检测参数之间具有可比性与溯源性。方法参考NccLs标准文件EP9-A2,先对参比分析仪LH750（Beckmancolllter公司）进行校准,并以此仪器作为基准仪器,与待评仪器sYsMEX XS-800iNO：1173进行比对分析。结果LH750与XS-800iNO：1173间的白细胞数（WBC）、红细胞数（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）、血小板数（PLT）五项指标的相关系数r〉0．975,系统误差（Se）均〈规定的允许总误差（Ea）范围.．按美国CLIA88比对标准,比对前的WBC、RBC、HGB、PLT的40个比对偏倚值中,有29个值（29／40,占72．5％）在控;比对后,这40个比对偏倚值中,有39个值（39,40,占97．5％）在控,检测结果的一致性得到了保证。结论该方法能对不同厂家、不同型号的血球分析仪进行有效的质量控制,且具有可比性与溯源性。     

日本光电MEK-6318K型血液分析仪应用评价

目的：对日本光电MEK-6318K型血液分析运行5 a后的各项性能进行应用评价。方法：按照国际血液学标准委员会（ICSH）制定的评价标准进行。结果：MEK-6318血液分析仪的各项参数基本性能测定结果均满足仪器标准要求,与Sysmex KX-21血液分析仪主要参数的相关性比较,均有良好相关性。结论：MEK-6318K型血液分析仪性能指标良好,可满足临床的需要。     

迈瑞BC5800血细胞分析仪的性能评价

目的对迈瑞BC5800血细胞分析仪的主要性能进行评价。方法按照国际血液学标准化委员会（ICSH）制定的评价标准对迈瑞BC5800血细胞分析仪的不精密度、携带污染率和线性范围进行测定。并通过新鲜全血与18台不同仪器进行比对来评价可比性,再将分类计数结果与SysmexXE2100分类计数和手工显微镜分类检查进行比对。结果迈瑞BC5800血细胞分析仪的精密度、线性范围和携带污染率都在允许范围,正确度和可比性良好,白细胞分类计数与SysmexXE2100分类计数相关性r2〉0.8,和人工显微镜法比较,除单核细胞r2〈0．8,其余相关性,r2〉0．9。结论迈瑞BC5800血细胞分析仪是一种较为理想的血细胞分析仪,可满足临床需求。     

Sysmex XN-9000全自动血液体液分析仪性能评价

目的：对Sysmex XN-9000全自动血液体液分析仪的主要性能进行初步评价。方法根据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）指南文件EP15-A2、EP6-A2的要求,对XN-9000仪进行精密度、携带污染率、线性范围和准确度验证,以Beckman LH750全自动血液分析仪的检测结果作为评估依据,将验证结果与厂商声明的性能指标或公认的质量标准进行比较。结果 XN-9000仪测定白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）和血小板（PLT）主要参数的批内变异系数（CV%）为0.11%~2.42%,批间CV%为0.12%~2.50%,线性相关性分析r为0.99991~0.99999,携带污染率为0.00%~0.38%。对比相关性分析,各项指标r均〉0.999。准确度验证各项指标的偏倚为-0.67%~0.96%。结论 XN-9000仪的精密度、携带污染率、线性范围和准确度等主要评估指标均符合要求。     

KX-21型血细胞分析仪常见故障及排除方法

KX-21型血细胞分析仪是日产全自动、多参数、三分类、阻抗型全血细胞分析仪,可为临床提供18项参数和三类细胞分布图。该分析仪操作简便、灵活、自动化程度高、有较高的准确性,经过一段时间的使用,就其常见故障及处理办法作一简单介绍。     

不同检测系统白细胞计数的方法学比较及偏差评估

目的:评价不同检测系统白细胞(WBC)计数结果的偏差及临床可接受范围。方法:根据NCCLS EP-9A2文件要求,每天选取8份标本,分别在三个检测系统上进行白细胞测定,共测定8天,记录结果。应用SPSS和Excel2000软件包对所测结果进行统计分析,计算和评价其系统间的偏差。以SysmexXE2100为比较检测系统,Sysmex SE9500和Coulter MAXM为实验检测系统进行方法学比较,以WBC医学决定水平浓度3×109/L、11×109/L、30×109/L分别代入两方程,计算相对偏差,以1/3CLIA’88规定的允许误差为标准进行评估。结果:XE2100与SE9500的相关系数r=0.998,回归方程为F=0.970x+0.0362;XE2100与MAXM的相关系数r=0.998,回归方程为F=1.031x+0.0113。结论:三种系统检测WBC的偏差在临床可接受范围内,结果具有可比性。