注射用更昔洛韦的细菌内毒素检测

目的:建立快速的注射用更昔洛韦细菌内毒素检测法,替代热原检查法。方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用更普洛韦分别进行干扰试验,考察注射用更昔洛韦的细菌内毒素检测法。结果:将注射用更昔洛韦稀释 1.25g·L~(-1)以下可消除干扰作用,结果准确可靠。结论:注射用更普洛韦可以用鲎试剂细菌内毒素检测法取代热原检查法。     

HPLC测定注射用更昔洛韦的含量

目的 建立HPLC检测注射用更昔洛韦的含量。方法 采用C18柱，紫外检测器，检测波长为252nm，考察了方法的线性范围、回收率、精密度、重现性、稳定性等指标。结果 线性范围是20～70μg／ml(r=0．9999，n=6)，平均回收率为99．77％(RSD=0．72％)，精密度、重现性、稳定性均符合要求。结论 该方法简便、可行，可用于检测注射用更昔洛韦的含量。     

注射用更昔洛韦的HPLC测定

采用HPLC法测定注射用更昔洛韦含量，色谱柱为ODS柱，流动相为甲醇－0.02mol/L磷酸二氢钾（10：90），检测波长255nm，流速0.8ml/min，线性范围为0.01-0.1mg/ml，回收率为99．6％，RSD0．89％。     

HPLC测定注射用更昔洛韦的含量

目的建立HPLC检测注射用更昔洛韦的含量.方法采用C18柱,紫外检测器,检测波长为252 nm,考察了方法的线性范围、回收率、精密度、重现性、稳定性等指标. 结果线性范围是20～70 μg/ml(r=0.9999, n=6),平均回收率为99.77%(RSD=0.72%),精密度、重现性、稳定性均符合要求. 结论该方法简便、可行,可用于检测注射用更昔洛韦的含量.     

HPLC测定注射用更昔洛韦的含量

目的 建立HPLC检测注射用更昔洛韦的含量。方法采用C18柱,紫外检测器,检测波长为252 nm,考察了方法的线性 范围、回收率、精密度、重现性、稳定性等指标。结果 线性范围是20-70μg／ml(r=0.9999,n=6),平均回收率为99.77％ (RSD=0.72％),精密度、重现性、稳定性均符合要求。结论 该方法简便、可行,可用于检测注射用更昔洛韦的含量。     

更昔洛韦乳膏中更昔洛韦含量测定方法的研究

目的建立更昔洛韦乳膏含量的测定方法。方法采用紫外分光光度法测定更昔洛韦的含量。结果更昔洛韦在2-32 mg.L^-1浓度范围内与吸收度有良好的线性关系,回归方程为A=0.0675C＋0.0035,r=0.9 999;平均回收率为99.06%,RSD为0.99%（n=5）。结论该方法简便、快速、准确,适用于更昔洛韦乳膏的快速分析。     

美洛昔康注射液细菌内毒素检查法的研究

确保美洛昔康注射液质量，增加细菌内毒素的检查是必要的。同时因为细菌内毒素检查法有快速、准确、灵敏、经济、实用等优点，更适用于实行GMP管理的现代制药企业。本文采用了细菌内毒素的凝胶限量检查法进行试验，评价美洛昔康注射液对细菌内毒素检查的影响。     

HPLC法测定更昔洛韦氯化钠注射液中更昔洛韦的含量

目的 :建立更昔洛韦氯化钠注射液中更昔洛韦的含量测定方法。方法 :采用BondapakC184 .6mm× 2 5 0mm ;流动相 :甲醇∶水 (10∶90 ) ,流速 :0 .8ml·min-1,检测波长 2 5 2nm。结果 :更昔洛韦加样回收率为 10 0 .1% ,线性范围 8～ 10 0ug·mL-1,RSD为 0 .2 % (n =9)。结论 :方法简便、灵敏、准确。     

65例注射用更昔洛韦不良反应报告分析

目的了解注射用更昔洛韦不良反应(ADR)在某区的发生情况,为临床安全合理用药提供科学参考。方法采用回顾性调查研究方法,对某区五家二级医院及所属社区自2008年至2012年65例注射用更昔洛韦不良反应病例报告进行分类统计和分析评价。结果本组资料显示,不良反应以儿童居多(占40%),一般较轻,主要表现为发热、寒战、呼吸困难、皮疹等过敏反应。结论临床应重视注射用更昔洛韦的合理安全用药,以预防和减少ADR的发生。     

乳糖酸阿奇霉素注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的建立乳糖酸阿奇霉素注射液细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果高浓度乳糖酸阿奇霉素注射液溶液对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰。结论本品可采用细菌内毒素检查法代替热原检查法进行质量控制。     

葛根素注射液细菌内毒素检查

目的:建立葛根素注射液细菌内毒素检查方法。方法:根据2005年版《中国药典》(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果:葛根素注射液的检测浓度为0.625mg.mL-1时对细菌内毒素检查法无干扰;6批样品细菌内毒素检查均符合规定。结论:细菌内毒素检查方法可取代热原检查法检查葛根素注射液。     

注射用丹参多酚酸盐细菌内毒素检查

目的:建立注射用丹参多酚酸盐的细菌内毒素检查方法.方法:按<中国药典>2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法进行操作.结果:注射用丹参多酚酸盐稀释至0.8 mg·ml-1及以下浓度对鲎试剂干扰试验无干扰作用.结论:注射用丹参多酚酸盐可采用细菌内毒素检查法(凝胶法)进行细菌内毒素的限量检查.     

注射用氨磷汀细菌内毒素检查方法的建立

目的:建立注射用氨磷汀细菌内毒素的检查方法。方法:按2010年版《中国药典》附录细菌内毒素凝胶检查法的要求,通过预干扰和干扰试验确定样品最大无干扰浓度,并进行方法学验证。结果:样品稀释至5.00 mg/ml时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:建立的方法用于检查注射用氨磷汀的细菌内毒素可行。     

盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查方法学研究

目的：建立盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查方法。方法：参照2005年版《中国药典（二部）》细菌内毒素检查法进行试验。结果：样品原液对鲎试剂的凝聚反应有抑制作用,经2倍稀释可消除干扰,将细菌内毒素限值定为1EU/mg,可用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂进行内毒素检查。结论：可用细菌内毒素检查法（凝胶法）替代家兔热原检查法控制产品热原。     

注射用单磷酸阿糖腺苷细菌内毒素检查法的建立

目的:建立注射用单磷酸阿糖腺苷的细菌内毒素检查方法。方法:按照2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对5个厂家的5批样品,通过预干扰和干扰试验确定样品最大无干扰质量浓度,并进行细菌内毒素检查。结果:将供试品溶液稀释至质量浓度为50 mg/ml时,不干扰细菌内毒素试验;确定其细菌内毒素限值为0.5 EU/mg。结论:采用细菌内毒素检查法检查注射用单磷酸阿糖腺苷中的细菌内毒素是可行的。     

注射用夫西地酸钠细菌内毒素检查方法研究

目的:建立注射用夫西地酸钠的细菌内毒素检查方法。方法:参照《中国药典》2010年版附录中的凝胶法,通过干扰试验确定样品最大无干扰浓度,并进行方法学验证。结果:样品稀释至浓度0.50mg·mL-1时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:所建方法可用于检查注射用夫西地酸钠中的细菌内毒素。     

注射用兰索拉唑细菌内毒素检查法的建立

目的:建立注射用兰索拉唑的细菌内毒素检查法。方法:按照2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对5个厂家的5批样品,通过预干扰和干扰试验确定样品最大无干扰质量浓度,并进行细菌内毒素检查。结果:将供试品溶液稀释到质量浓度为0.1 mg/ml时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值为5 EU/mg。结论:采用细菌内毒素检查法检查注射用兰索拉唑中的细菌内毒素方法可行。     

注射用尖吻蝮蛇血凝酶细菌内毒素检查方法的建立

目的：建立注射用尖吻蝮蛇血凝酶细菌内毒素的检查方法。方法：按2010年版《中国药典》附录细菌内毒素凝胶检查法的要求,通过干扰试验确定样品最大无干扰浓度,并进行方法学验证。结果：样品稀释至0.04U/ml时对细菌内毒素检查无干扰作用。结论：所建立的方法可用于注射用尖吻蝮蛇血凝酶的细菌内毒素检查。     

注射用硫普罗宁细菌内毒素检查法的建立

目的:建立注射用硫普罗宁细菌内毒素检查方法.方法:参照<中国药典>2010年版二部细菌内毒素检查法进行试验.结果:将硫普罗宁稀释至1 mg·mL-1时对细菌内毒素和鲎试剂的反应无干扰作用.结论:该品种可采用细菌内毒素检查法控制药品质量.