普卢利沙星片溶出度测定方法研究

目的:建立紫外分光光度法测定普卢利沙星片溶出度。方法:以0.1 mol·L~(-1)盐酸作为溶剂,测定波长274 nm。结果:线性范围为1～10μg·mL~(-1),r=0.9999,平均回收率为100.0%(n=9)。结论:本方法简便,结果准确。     

国产司帕沙星片的含量测定及体外溶出度考究

采用紫外分光光度法测定司帕沙星片的含量及体外溶出度。以０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸液为溶剂,在２９８ｎｍ波长处测定。司帕沙星浓度在２～１２ｍｇ／Ｌ范围内与吸收度呈良好的线性关系（ｒ＝０．９９９８,ｎ＝６）,平均回收率为１００．２％,ＲＳＤ为０．２９％。     

巴洛沙星片溶出度测定方法学研究

目的:建立巴洛沙星片溶出度的测定方法。方法:采用《中国药典》(2005年版)溶出度测定法第二法[1],以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速为50 r/m in,进行溶出度测定试验,用紫外分光光度法[1]在294 nm波长处测定吸光度,计算溶出量和累积溶出度。结果:在2~10μg/m l范围内,浓度与吸收度呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.8%,RSD为0.64%(n=9),溶出均匀性良好。结论:该方法准确可靠,重现性良好,可用于巴洛沙星片的质量控制。     

国产司帕沙星片的含量测定及体外溶出度考察

采用紫外分光光度法测定司帕沙星片的含量及体外溶出度。以０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸液为溶剂,在２９８ｎｍ波长处测定。司帕沙星浓度在２～１２ｍｇ／Ｌ范围内与吸收度呈良好的线性关系（ｒ＝０．９９９８,ｎ＝６）,平均回收率为１００．２％,ＲＳＤ为０．２９％。     

依诺沙星片剂与胶囊剂体外溶出度比较

目的:测定5家不同厂家的依诺沙星片剂与胶囊剂的溶出度,考察产品质量。方法:按《中国药典》(2005版)采用紫外分光光度法,以9～1000 mL盐酸为溶出介质,转速100 r/min,温度(37±0.5)℃,测定依诺沙星片剂与胶囊剂体外溶出度。结果:5家不同厂家依诺沙星片利与胶囊利30 min内均溶出80%以上,符合《中国药典》(2005版)规定。溶出度参数m、T_d、T_(80)、K_r存在显著性差异(P<0.05)。结论:为保证临床用药安全有效,应严格按照《中国药典》规定控制该产品的内在质量。     

利福布汀胶囊溶出度测定

建立了紫外分光光度法测定利福布汀胶囊的溶出度。采用中国药典2000版附录XC第一法，以0.01mol/L盐酸为溶出介质，转速100r/min，测定波长280nm。利福布汀在2.5-25μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999)，平均回收率98.3％(RSD 0.60％)。并以进口样品为对照进行溶出试验，结果表明两者前15min的溶出特性存在差异。     

不同厂家依诺沙星片的体外溶出度比较

目的考察国内5个不同厂家依诺沙星片的体外溶出度情况。方法按《中国药典》2005版采用紫外分光光度法,以9—1000ml盐酸为溶出介质,转速100r／min,温度37℃&#177;0．5℃,测定不同厂家的6个品种的体外溶出度。结果各厂家依诺沙星片在30min内均溶出80％以上,符合《中国药典》2005版规定,但各组溶出度方差有显著性差异（P〈0．05）。结论各生产厂家应严格控制产品内在质量,保证临床用药安全有效。     

不同厂家依诺沙星片的体外溶出度比较

目的考察国内5个不同厂家依诺沙星片的体外溶出度情况。方法按《中国药典》2005版采用紫外分光光度法,以9-l000ml盐酸为溶出介质,转速l00r/min,温度37oC±0.5oC,测定不同厂家的6个品种的体外溶出度。结果各厂家依诺沙星片在30min内均溶出80%以上,符合《中国药典》2005版规定,但各组溶出度方差有显著性差异(P<0.05)。结论各生产厂家应严格控制产品内在质量,保证临床用药安全有效。     

西他沙星片溶出度测定

目的:建立测定西他沙星片溶出度的方法。方法:按照2005年版《中国药典》(二部)桨法,以0.1mol.L-1盐酸为溶出介质,转速为75r.min-1,于30min取样,在295nm波长处采用紫外分光光度法测定其吸收度,并计算溶出度。结果:西他沙星检测浓度的线性范围为2～20μg.mL-1(r=0.999 6);平均回收率为99.95%,RSD=0.40%;3批样品30min溶出度均在90%以上。结论:本方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

普卢利沙星片含量和有关物质检测方法的研究

目的：完善普卢利沙星片含量及有关物质的检测方法。方法：采用C18色谱柱,以0.1％磷酸溶液（三乙胺调节pH值至4.0）为流动相A,乙腈为流动相B,含量测定采用等度洗脱流动相A-流动相B（55∶45）,有关物质采用梯度洗脱,检测波长为278nm。结果：主峰和杂质峰能得到良好的分离,普卢利沙星在12.9～413.8μg·mL^-1浓度范围内,杂质NM394在1.23～39.36μg·mL^-1浓度范围内呈良好线性关系;含量测定平均回收率为101.3％,RSD为1.46％（n＝9）。结论：该法专属性强,灵敏、准确,可作为普卢利沙星片的质量控制方法。     

普卢利沙星的HPLC测定

建立了HPLC法测定普卢利沙星的含量。采用Luna C8色谱柱，流动相为乙腈-0．02mol几磷酸二氢钠溶液(49：51)，检测波长275nm，平均回收率为99．6％，RSD为0．64％。     

酸性染料比色法测定盐酸美金刚片的含量及溶出度

目的测定盐酸美金刚片的含量和溶出度。方法采用溶剂萃取酸性染料比色法测定含量,检测波长为412nm;溶出度以桨法测定,转速为75r/min,溶出介质为100mL醋酸-醋酸钠缓冲液（pH=4.5）。结果盐酸美金刚质量浓度在2.024～10.12μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.9999（n=5）;平均回收率为100.3%,RSD=0.3%（n=9）。片剂于45min取样,主药溶出80%以上。结论所用方法简便、准确,专属性强,可作为盐酸美金刚片的含量测定和质量控制方法 。     

瑞舒伐他汀钙片的含量及溶出度测定

目的建立测定瑞舒伐他汀钙片含量和溶出度的方法。方法含量测定采用高效液相色谱（HPLC）法,色谱柱为Shim Pack CLC—ODS不锈钢柱（150mm×4．6mm,5μm）,检测波长为242nm,流动相为0．03％枸橼酸溶液（三乙胺调pH至4．0）-乙腈（60：40）。溶出度测定采用紫外分光光度（UV）法,水作为溶出介质,检测波长为241nm。结果含量测定中,瑞舒伐他汀钙进样量在0．4—4．0μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9998）,平均回收率为99．78％,RSD=1．08％（n=9）;溶出度试验中,瑞舒伐他汀钙质量浓度线性范围为2．01．20-12μg／mL,溶出均一性良好。结论所用方法准确、简易,可作为瑞舒伐他汀钙片的含量和溶出度测定方法。     

高效液相色谱-荧光检测法测定瑞格列奈片含量及其溶出度研究

目的:建立测定痕量瑞格列奈的方法,并用于瑞格列奈片的溶出度研究。方法:采用高效液相色谱-荧光检测法。色谱柱为C18,流动相为0.5%磷酸(pH调至2.5)-甲醇-乙腈(40∶10∶50),流速为1.0mL·min-1,柱温为40℃,进样量为20μL,荧光检测波长为λex=244nm、λem=348nm。溶出度测定方法为桨法,溶出介质为枸橼酸-磷酸盐缓冲液(pH=5.0),转速为75r·min-1,测定3批片剂在60min内的累积溶出度。结果:瑞格列奈检测浓度线性范围为0.055～1.76μg·mL-1(r=0.9997),低、中、高浓度平均回收率分别为98.8%、99.4%、99.6%(RSD=1.4%、1.3%、1.5%),最低定量限0.21ng,最低检测限0.05ng。3批片剂30min时累积溶出度为89.6%～93.4%。结论:该方法灵敏度高、专属性强,适用于瑞格列奈的痕量测定及满足大杯法研究瑞格列奈片的溶出度的要求。     

吸收系数法测定阿司咪唑片的含量、含量均匀度及溶出度

目的：采用吸收系数法测定阿司咪唑片的含量、含量均匀度及溶出度。方法：屏除了有机溶媒异丙醇，以0．1mol·L^-1盐酸溶液为溶剂，超声溶解，根据阿司咪唑的紫外吸收特征选择277nm为测定波长，利用吸收系数法进行测定。结果：阿司咪唑吸收系数E1cm^1%为296，RSD=0．7％；线性范围4～20nag·L^-1（r=0．9997）；平均回收率（n=9）：100．3％，RSD=0．5％。结论：本法简便、实用、环保、准确度高，适用于阿司咪唑片含量、均匀度及溶出度的测定，可作为阿司咪唑片的质量控制方法。     

尼尔雌醇片溶出度测定方法的研究

目的:检测在不同时间尼尔雌醇片溶出度的变化。方法:采用小杯法对尼尔雌醇片溶出度测定试验,以0.5%十二烷基硫酸钠溶液150 mL为溶剂,转速为100 r·min~(-1)。结果:依法操作,经45 min时,4批样品的溶出度均超过标示量的70%,符合规定。结论:本文方法可控制产品质量。     

吸收系数法测定多潘立酮片的含量、含量均匀度及溶出度

目的：采用吸收系数法测定多潘立酮片的含量、含量均匀度及溶出度。方法：屏除了有机溶媒异丙醇，以0．1mol·L^-1盐酸溶液为溶剂，超声溶解，根据多潘立酮的紫外吸收特征选择284nm为测定波长，利用吸收系数法进行测定。结果：多潘立酮吸收系数E1%1cm为284，RSD0．4％：线性范围6．4～32mg·L^-1（r=0．9998）； 平均回收率（n=9）；100．5％，RSD0．6％。结论：本法简便、实用、环保、准确度高，适用于多潘立酮片含量、含量均匀度及溶出度的测定，可作为多潘立酮片的质量控制方法。     

复方对乙酰氨基酚片溶出度方法研究及溶出行为评价

目的 建立复方对乙酰氨基酚片的溶出度方法并对不同样品进行溶出曲线评价。方法采用HPLC法,使用Sepax Amethyst C18-H(4.6×150mm,5μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液（取0.01mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调节pH值至2.6±0.1）-甲醇（70：30）;流速：1.0ml/min;柱温：35℃;检测波长：波长切换,0～12.5min,波长为275nm,12.5～16min,波长为303nm;溶出度试验采用桨法,以900ml盐酸溶液（稀盐酸24ml,加水至1000ml）为溶出介质,转速为50r?min-1。结果 在本文色谱条件下,阿司匹林和水杨酸分别在12.54～501.60μg?ml-1(r=1.0000)和0.99～39.76μg?ml-1(r=0.9999)范围内线性关系良好;低、中、高3种浓度的平均回收率分别为98.9%、96.7%、97.7%,RSD分别为0.46%、0.65%、0.31%;溶出度方法较好地反映了不同厂家复方对乙酰氨基酚片溶出行为的差异。结论 建立的HPLC溶出度测定方法简单方便,具有较好的专属性、精密度和准确度,溶出方法较好地体现了不同厂家样品间的差异。     

洛索洛芬钠片的含量及体外溶出度测定

洛索洛芬钠 (loxoprofen sodium,1 )为苯丙酸类非甾体消炎药 ,具有优良的镇痛消炎作用。本品为前体药物 ,体内吸收后转变成活性代谢物 ,与同类药物相比 ,胃肠道刺激性的副作用显著降低 ,是一种很有应用前景的药物。日本药局方第 1 3改正版以对羟基苯甲酸乙酯为内标 ,采用高效液相色谱法测定 1原药含量。本文建立了高效液相色谱外标法测定了 1片的含量及体外溶出度 ,辅料及降解物质等无干扰 ,结果满意。1　仪器与试药LC-10 AT型高效液相色谱仪 ,SPD-10 A型紫外可见分光光度检测器 ,C-R6A型色谱数据处理机 (日本岛津公司 ) ;ZRS-6型智能…