双环醇治疗慢性乙型肝炎双盲、随机、对照的临床研究

目的 :评估双环醇治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法 :慢性乙型肝炎病人随机分成双环醇组 (2 69例 )和联苯双酯组 (1 3 8例) ,分别服用双环醇或联苯双酯 2 5mg,tid,共 2 4wk。结果 :经双环醇治疗后 ,临床症状有较大程度的改善。ALT和AST的复常率分别为 5 3 .5 %和 48.7% ,停药 1 2wk后分别为 40 .2 %和 48.7%。与联苯双酯组(61 .6%和 44.2 % ;45 .7%和 5 0 .0 % )比较 ,P >0 .0 5。治疗结束和停药 1 2wk后 ,双环醇组血清HBeAg阴转率分别为 2 0 .8%和 2 9.0 % ,HBeAg/抗HBe血清转换率分别为 1 5 .6%和 2 0 .8% ,HBV DNA阴转率分别为 3 9.0 %和 45 .7% ,上述指标均高于联苯双酯组。双环醇组治疗前ALT水平≥ 2 0 0U·L-1者 ,在停药 1 2wk时HBeAg阴转率和血清转换率分别为 48%和 3 8% ,显著高于联苯双酯组 (2 2 %和 1 2 % ) ,(P <0 .0 5 )。病人在治疗期间未出现明显不良反应。结论 :双环醇对改善乙肝病人临床症状和降低转氨酶有很好的疗效 ,不良反应少 ,病人耐受性好     

慢性乙肝及肝硬化患者血清自身抗体结果分析

目的 探讨慢性乙肝及肝硬化患者血清中自身抗体的变化情况。方法 收集了慢性乙肝患者120例、肝硬化43例，血清标本测定抗核抗体（AVA）和可提取性核抗原（ENA）抗体。结果 慢性乙肝和肝硬化ANA的检出率分剐为9．1％和18．6％，均明显高于正常对照组的1．1％（P〈0．05）。两组病例间也有显著差异（P〈0．05）。抗ENA抗体阳性率分别为4．1％和7．0％，阳性主要有SS-A、Sm、Scl-70、Go-1、dsDNA等多种类型。结论 慢性乙肝及肝硬化患者血清自身抗体显著高于正常人。     

恩替卡韦治疗对乙肝肝硬化患者肝功能及肝硬化指标的影响

目的：探讨恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化患者对其肝功能及肝硬化指标的影响及其临床意义。方法：回顾性收集118例连续应用恩替卡韦抗病毒治疗的慢性乙型肝炎肝硬化患者治疗前（0周）、治疗后26周、52周及78周的HBV DNA,血生化（白蛋白、前白蛋白、ALT、AST等）及肝纤维化（肝纤维化四项、APRI、FIB4）指标,并对抗病毒治疗过程的临床指标进行分析比较。结果：随着服用恩替卡韦抗病毒药物,治疗78周后,在HBeAg阳性组有98.46%的患者,阴性组100.00%的患者HBV DNA低于检测值下限。乙肝肝硬化患者前白蛋白0周到78周有不同程度的升高（HBeAg⁺：93.50（57.50~152.25） mg·L^-1 vs.171.00（128.00~201.50） mg·L^-1;HBeAg^-：126.50（70.25~186.25） mg·L^-1 vs.192.00（124.00~215.00） mg·L^-1）,差异有显著性（P<0.05）;患者总胆红素、直接胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶、r-谷氨酰胺转肽酶0周到78周均有不同程度的降低,且基本恢复至健康人水平。同时,肝硬化指标也得到明显改善,APRI、FIB-4,0周到78周的变化分别为HBeAg⁺：1.48（0.58~3.42）vs.0.36（0.35~0.57）,3.32（1.30~7.23）vs.1.11（0.71~1.27）;HBeAg^-：1.09（0.44~2.15）vs.0.53（0.36~0.72）,3.34（1.35~7.30）vs.2.00（1.28~4.08）。结论：应用恩替卡韦抗病毒治疗可使乙肝肝硬化患者肝功能及肝硬化程度得到改善,乙肝肝硬化患者应在临床医生指导下接受长期规范抗病毒治疗。     

马洛替酯治疗慢性肝炎和代偿期肝硬化的疗效

本文采用马洛替酯以随机双盲法治疗35例慢性肝炎和代偿期肝硬化患者。治疗组18例,对照组17例,应用马洛替酯口服(治疗组每片含100mg,对照组每片含5mg),60kg以上6片/d,50kg以上5片/d,40kg以上4片/d,分2次服,3mo为一个疗程。结果表明该药对ALT,TTT和乙肝5项指标无影响,但对升高血清白蛋白和降低γ球蛋白有作用。该药口服方便,可作为慢性肝疾病提高白蛋白及降低γ球蛋白的治疗药物。     

Effectiveness of thymostimulin treatment in hepatitis B surface antigen-positive chronic active liver disease. Results of a randomized clinical trial

The results of this controlled trial with thymostimulin (TP-1 Serono) on hepatitis B surface antigen (HBsAg)-positive chronic active liver disease (CALD), involving 34 consecutive patients chosen by predefined criteria and randomly allocated to control and treatment groups, show that this thymic hormone may significantly improve the clinical, biochemical, serological and immunological parameters of this disease, and ameliorate the quality of the patients' life. The treatment schedule was adjusted according to the immunological response. Our study population was too small to enable any conclusions to be drawn: further studies are therefore required to establish the exact role of thymostimulin in the treatment of HBsAg-positive CALD.     

恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效观察

目的 观察恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者48周的安全性和疗效.方法 80例患者随机分为恩替卡韦(ETV)组和阿德福韦酯(ADV)组各40例,疗程48周,观察治疗前、后生化指标、Child-Pugh评分、HBV DNA标志物及HBVDNA.结果 治疗4周时,ETV组HBV DNA下降幅度、HBV DNA不可测率、ALT复常率分别为2.26lgIU/ml、50.0%、30.0%,均分别高于ADV组(0.91lgIU/ml、10.0%、10.0%),P<0.05.在12、24、48周时,ETV组HBV DNA下降幅度、HBV DNA不可测率、ALT复常率仍然分别高于ADV组,P<0.05.ETV组24、48周HBeAg阴转率、HBeAg血清学转换率均高于ADV组(P<0.05).ETV组Child-Pugh分级均明显改善,Child A级患者比例增加,高于ADV组(χ2=17.248,P<0.05),ETV组出现疾病进展的比例低于ADV组(χ2=3.922,P<0.05).48周内两组无耐药发生.结论 ETV治疗失代偿期乙肝肝硬化,强效、快速抑制HBV DNA复制,改善肝功能,延缓病情进展,耐药率低,耐受性好.     

慢性乙肝合并肝硬化患者血清谷丙转氨酶、乙肝表面抗原水平与肝功能的相关性

目的 :探讨慢性乙肝合并肝硬化患者血清谷丙转氨酶(ALT)、乙肝表面抗原(HBs Ag)水平与肝功能的相关性。方法 :选取我院慢性乙型肝炎合并肝硬化患者215例,根据肝功能Child-Pugh分级将患者分为3组,其中A组(Child-Pugh A级)75例,B组(Child-Pugh B级)73例,C组(Child-Pugh C级)67例;全部患者均检测ALT、HBsAg水平。结果 :A组ALT、HBsAg水平均明显低于B、C组,B组ALT、HBsAg水平均明显低于C组;且A组ALT异常率明显低于B、C组,B组ALT异常率明显低于C组。组间比较差异均具有显著性。结论 :慢性乙肝合并肝硬化患者血清ALT、HBsAg与肝功能显著相关,ALT、HBsAg水平越低,肝功能受损程度越低。     

拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的多中心、随机双盲、安慰剂对照研究

目的：研究拉米夫定对血清乙型肝炎病毒＿脱氧核糖核酸（ＨＢＶ＿ＤＮＡ）阳性的慢性乙型肝炎病毒感染病人的疗效和安全性。方法：４２９例病人,随机分成拉米夫定治疗组（３２２例）和安慰剂对照组（１０７例）。治疗组每日口服拉米夫定１００ｍｇ,对照组服用外形相同的安慰剂每日１片,共１２ｗｋ。结果：治疗组累计９２．２％病人血清ＨＢＶ＿ＤＮＡ阴转（低于１．６ｎｇ／Ｌ）,最终持续阴转率为７８．５％。对照组ＨＢＶ＿ＤＮＡ累计阴转率为１４．１％,最终阴转率为１１％。２组疗效比较Ｐ＜０．０１。治疗前丙氨酸转氨酶（ＡＬＴ）增高的病人,１２ｗｋ时治疗组的ＡＬＴ复常率为６０．３％,对照组为２７％,Ｐ＜０．０１。２组ＨＢｅＡｇ／抗ＨＢｅ的血清转换率差别无显著意义（Ｐ＞０．０５）。２组的不良反应发生率比较,差别无显著意义（Ｐ＞０．０５）。结论：拉米夫定能明显降低血清ＨＢＶ＿ＤＮＡ水平,促使ＡＬＴ恢复正常,不良反应轻,耐受性好。     

肝复乐联合恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化的疗效评价

目的评价恩替卡韦联合肝复乐片治疗乙型肝炎肝硬化的临床疗效。方法121例活动性乙型肝炎肝硬化患者完全随机分为观察组（58例）和对照组（63例）。对照组在护肝、对症等常规治疗基础上口服恩替卡韦0．5mg／d,观察组在对照组基础上口服肝复乐片3g/次、3次／d,疗程均为48周。均随访24周,随访期间均继续服用恩替卡韦。结果治疗24周后2组患者肝功能指标均有改善,观察组较对照组更明显[ALT：（50±31）U／L比（64±40）U／L,总胆红素：（33±19）μmol／L比（43±24）μmot／L,白蛋白：（34±8）g／L比（33±9）g／L,均P〈0．05];同一时段HBVDNA转阴率观察组与对照组比较差异无统计学意义;2组患者的门静脉宽度及脾脏厚度自48周始均有不同程度缩小,至随访24周末,观察组的门静脉宽度及脾脏厚度缩小较对照组更明显[（1．29±0．29）cm比（1．33±0．29）cm,（4．1±0．7）cm比（4．2±0．9）cm,P〈0．05];观察组与对照组患者Child—Pugh评分分别由治疗前（9．8±1．5）分和（9．54-1．1）分降至治疗后（7．2±1．4）分和（7．1±1．6）分,2组治疗后比较差异无统计学意义（P〉0．05）。结论恩替卡韦联合和肝复乐片治疗活动性乙型肝炎肝硬化能持续抑制病毒复制,促进肝功能恢复。     

Long-term lamivudine therapy for chronic hepatitis B in patients with and without cirrhosis

STUDY OBJECTIVE: To evaluate the effects and safety of 52-week lamivudine therapy in Korean patients with chronic hepatitis B virus (HBV), with and without cirrhosis. DESIGN: Long-term retrospective study. SETTING: Ajoo University Medical Center, Soowon, Korea. PATIENTS: Twenty-seven men and two women who had received oral lamivudine 100 mg/day for 52 weeks for treatment of biopsy-proven chronic HBV; 11 patients had cirrhosis, 18 did not. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: All 29 patients were positive for HBV DNA and hepatitis B surface antigen (HBsAg) before treatment began; 25 (86%) patients were positive for hepatitis B e antigen (HBeAg). Lamivudine therapy suppressed serum HBV DNA to undetectable levels in 26 (90%) patients within a median of 4 weeks. Serum HBV DNA of 28 patients (97%) fell significantly to undetectable levels within 12 weeks and remained undetectable in 24 (83%) patients after 52 weeks, and HBeAg had converted to negative in 10 (40%) of the 25 patients who were positive. Mean serum alanine aminotransferase (ALT) levels of the 29 patients decreased to within the normal range by 12 weeks and remained at 33-48 IU/L thereafter. Differences in responses of HBV DNA and ALT to lamivudine therapy in HBeAg-positive and -negative patients were negligible (p = 0.786 and p = 0.225, respectively). Pretreatment HBV DNA and ALT levels had no effect on the efficacy of lamivudine (p = 0.9116). Furthermore, differences in responses of HBV DNA (p = 0.641), HBeAg seroconversion (p = 0.386), and ALT (p = 0.689) and in development of drug resistance (p = 0.617) between patients with and without cirrhosis were negligible. No serious adverse effects were reported. CONCLUSION: Lamivudine is an effective and well-tolerated therapeutic agent for treating chronic HBV in patients with and without cirrhosis.     

Multicentre randomized placebo-controlled trial of ursodeoxycholic acid with or without colchicine in symptomatic primary biliary cirrhosis

AIM: To establish the efficacy of combination therapy with ursodeoxycholic acid (UDCA) and colchicine in patients with symptomatic primary biliary cirrhosis (PBC), defined by the presence of liver cirrhosis, pruritus or bilirubin exceeding 2 mg/mL. METHODS: A total of 90 patients were randomly assigned to ursodeoxycholic acid 500 mg/daily plus placebo (UDCA group, n=44), or ursodeoxycholic acid at the same dosage plus colchicine, 1 mg/daily (UDCA/C group, n=46). The two groups were comparable for age, sex, stage of disease, severity of pruritus, bilirubin, and Mayo score. All patients underwent clinical, ultrasonographic, and biochemical examinations at entry and then every 6 months up to 3 years of follow-up. Patients with cirrhosis underwent endoscopy every 12 months. In a sub-group of patients without cirrhosis, who consented, liver biopsy was repeated at the end of the study. RESULTS: The number of treatment failures (i.e. dead, orthotopic liver transplantation (OLT), complications of cirrhosis, doubling of bilirubin, untreatable pruritus) was 11 (25%) in the UDCA group and four (9%) in the UDCA/C group (P < 0.05). No significant differences were observed in terms of improvement of liver enzymes related to cholestasis and cytolysis and of amelioration of pruritus. The Mayo score values increased less above the baseline values at 24 and 36 month-intervals in the UDCA/C group than in the UDCA group. Histological evaluation at baseline and at the end of the study was available for 15 patients with pre-cirrhotic stage. A significant reduction in histological grading score was observed in patients from the UDCA/C group, whereas no changes in these histological scores were observed in the UDCA group. CONCLUSIONS: The addition of colchicine to ursodeoxycholic acid in patients with symptomatic primary biliary cirrhosis results in a small but significant reduction of disease progress.     

腺苷蛋氨酸治疗慢性肝炎及肝炎肝硬化的疗效

目的：观察腺苷蛋氨酸（ＳＡＭｅ）治疗慢性肝炎及肝炎肝硬化合并黄疸患者的疗效。重点观察退黄效果。方法：慢性肝炎、肝炎肝硬化病人共１４６例,血清总胆红素均〉８５ｕｍｏｌ／Ｌ。其中慢性肝炎治疗组４０例。对照组３８例;肝炎肝硬化治疗组３６例,对照组３２例,治疗组用ＳＡＭｅ５００ｍｇ,ｉｖ ｇｔｔ,ｂｉｄ,疗程６ｗｋ。对照组用天冬氨酸钾镁（ＰＭＡ）２０ｍｌ,ｉｖ ｇｔｔ,ｑｄ;疗程６ｗｋ。结果：ＳＡＭｅ治疗慢性肝炎与对照组比较血清总胆红素（ＴＢ）、谷丙转氨酶（ＡＬＴ）、γ谷氨酰转移酶（γ－ＧＴ）、碱性磷酸酶（ＡＬＰ）、白蛋白（ＡＬＢ）分别Ｐ〈０．０１、Ｐ〈０．０５、Ｐ〉０．０５、Ｐ〉０．０５、。肝硬化２组比较分别Ｐ〈０．０５、Ｐ〉０．０５、Ｐ〉０．０５、Ｐ〉０．０５、Ｐ〉０．０５。结论：ＳＡＭｅ治疗慢性肝炎、肝硬化安全有     

恩替卡韦治疗失代偿期乙肝肝硬化病人的长期疗效观察

目的：观察恩替卡韦在失代偿期乙肝肝硬化病人长期治疗中的安全性和有效性。方法：回顾性分析2005年1月—2011年2月于解放军第三零二医院住院诊治的,具有完整3年随访资料的失代偿期乙肝肝硬化病人,给予恩替卡韦抗病毒治疗后1年、2年、3年血清病毒学指标的变化,肝功能指标,包括白蛋白（ALB）、总胆红素（TBIL）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、胆碱酯酶（CHE）,以及凝血酶原时间（PT）的变化;Child-Pugh评分及终末期肝病模型（model for end-stage liver disease,MELD）评分的变化,合并症的改善,肝癌的发生,以及药物不良反应的发生情况。结果：在全部112例病人中,恩替卡韦抗病毒治疗后1年、2年、3年时乙肝病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）的转阴率分别为92.9%、93.8%和95.5%,乙肝病毒e抗原（HBeAg）转阴率分别为26.2%、27.9%和47.5%,乙肝病毒e抗原/乙肝病毒e抗体（HBeAg/HBeAb）血清学转换率分别为4.5%、6.3%和9.8%。ALB、ALT、CHE、PT、Child-Pugh评分等各项指标较治疗前明显改善,差异有统计学意义（P〈0.05）;MELD评分较治疗前无明显变化,差异无统计学意义。与治疗前相比,恩替卡韦抗病毒治疗后2年、3年时TBIL显著降低（P〈0.05）。经恩替卡韦治疗后腹水及腹膜炎等并发症较治疗前明显改善,差异有统计学意义（P〈0.05）。抗病毒治疗过程中共有8人先后明确诊断为原发性肝癌,3年累积肝癌发生率为7.1%。结论：恩替卡韦治疗失代偿期乙肝肝硬化安全性良好,疗效确切,可以有效抑制乙肝病毒复制,改善肝功能及凝血功能,减少腹水及腹膜炎等并发症的发生,并有可能降低肝癌的发生率。     

脯氨酸肽酶与乙型肝炎患者肝纤维化的关系分析

目的了解血清脯氨酸肽酶(PLD)与乙型病毒性肝炎纤维化程度的关系。方法测定217例乙型肝炎患者血清中PLD水平,利用ROC曲线分析丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、AST/ALT和PLD的曲线下面积,判断PLD的最优截断点并计算不同PLD水平的灵敏度、特异度、阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)、Youden指数。结果慢性乙型肝炎患者PLD值随着肝组织纤维化严重程度升高,各组之间比较差异有统计学意义(P<0.01)。ALT、AST、AST/ALT和PLD的ROC曲线下面积分别为0.600,0.642,0.662和0.794。PLD的最优截断点约为1 230 U/L,灵敏度和特异度分别为76.0%和74.4%。结论血清PLD测定对于慢性乙型肝炎患者肝组织纤维化程度判定有一定的临床价值。     

FibroScan技术与乙肝肝硬化患者食管静脉曲张程度的相关性分析

目的：探讨瞬时弹性成像(FibroScan)与乙型肝炎(乙肝)肝硬化患者食管静脉曲张程度的相关性,以评价FibroScan对乙肝肝硬化患者食管静脉曲张程度的诊断价值。方法231例行胃镜检查的乙型肝炎肝硬化患者,应用FibroScan检测肝硬度值(LSM)得出轻、中、重度食管静脉曲张分别为119、31、81例,分别作为轻、中、重度食管静脉曲张组,同时检测相关生化指标。结果轻、中、重度食管静脉曲张患者的LSM平均值分别是(17.04±11.73)kPa、(22.63±18.70)kPa、(29.20±19.14)kPa。三组间比较差异有统计学意义(F=14.52, P<0.01);组间两两比较,轻、重度食管静脉曲张患者差异有统计学意义(P<0.01)。结论 FibroScan检测可以用来判断乙型肝炎肝硬化患者食管静脉曲张程度,值得临床推广应用。     

肝活检对慢性HBV携带者的临床意义

目的：探讨肝活检组织学对慢性HBV携带者的临床意义。方法：84例慢性HBV携带者接受快速经皮肝穿刺,所有患者HBsAg均为阳性,血清转氨酶正常,病程均〉6个月。结果：84例仅4例肝组织活检完全正常,其余均有不同程度的炎症或纤维化。结论：慢性HBV携带者肝活检可作为判断肝病活动性、纤维化程度及是否抗病毒治疗的主要依据。