回收劣药作原料生产药品如何处罚

2003年3月，N县药监分局发现，T制药公司将从市场上回收的本公司所产的3个不同批次的“开胸顺气丸”拆装混合后，加入原药材牵牛子、槟榔等进行粉碎加工，产出药粉20余桶。现场检查中查获相关的生产计划单、原料检验报告数份。这3个批次用作生产原料的成药丸剂，其原始生产日期在时间跨度上达一年以上，其中一个批次检出细菌超标，另一个批次未检出相关成分。     

医疗器械软件生产企业质量体系管理的研究

对医疗器械软件生产企业的现状进行调研,在此基础上,探索对软件生产企业的监管模式.     

我国药品零售企业监督管理的对策分析

近年来,随着人民生活水平的提高和自我保健意识的增强,药品零售和零售连锁企业在数量和质量上都有了快速发展。药品零售企业位于药品销售终端,直接面对消费者。规范药品零售企业的行为,对保障广大群众安全有效用药有着非常重要的意义。目前因管理原因出现了不少问题,影响了群众的用药质量。为促进药品零售行业健康有序发展,依法强化其管理已成为药品监督部门刻不容缓的任务。本文就目前我国药品零售企业在管理中存在的问题及应采取的对策作一探讨。     

我国药品生产企业网站建设的现状探讨

目的完善我国药品生产企业的网站的功能，实现企业的网站建设带来更大的价值和作用。方法收集某公司所经营的药品标准为国药准字H类和国药准字Z类的药品生产商的网站建设和所具有的功能情况。结果与结论药品生产企业应该重视网站的合法性和安全性，更要找准网站的定位，完善网站的功能，更大限度地发挥网站的作用。     

上海区县分局药品生产企业日常监管机制探索与实践

药品安全处在矛盾凸显期和风险高发期的特点日渐明显,为吸取教训、防微杜渐切实维护公众的用药安全,2009年上海市食品药品监督管理局对药品生产企业的监管做出重大战略调整,实行市区两级分类监管。分局负责所在辖区内非高风险药品生产企业的日常监督检查及捕样工作;     

建设全国药品生产企业征信体系及信息平台

当前,征信手段已逐步被药监部门引入到对药品生产企业的质量监管当中.实践中,各地药品生产企业征信及其征信信息共享都还存在许多问题.建立全国药品生产企业征信体系及信息平台,不仅可以强化药品生产监管、提高药品生产质量,并有助于提高行政事务办理效率,使各地药品购销更加透明公正.     

湖北省化妆品生产企业卫生状况分析

１９９７年对湖北省境内的１２４家化妆品生产企业进行了卫生监督检查，结果表明，１２４家企业中只有３３家处于正常生产状况，总分在９０分以上的占参评单位的１８．１９％，６０分以上的占８４．８５％，６０分以一的占１５．１５％，主要问题是企业对生产的辅助性设施重视不够，从业人员未能做到人人体检，监督监测力量不足，相关法规有待于补充和完善。     

朝阳区退烧止咳类药品销售信息填报系统正式运行,相关数据可实时动态抓取

2020年2月20日零时,朝阳区退烧止咳类药品销售信息填报系统正式运行,为辖区疫情防控工作提供了动态的数据支撑。记者了解到,2月12日起,北京市对于前往药店购买治疗发热、咳嗽类药品的消费者进行实名登记,用于疫情的防控监测。朝阳区市场监管局通过药店销售加强引导、基层监管全力保障、专业科室统一指导、工作专班监察落实“四步工作法”,确保辖区药品零售企业退烧、止咳类药品销售情况统计工作做到精准、可追溯。     

130家药品生产企业被曝光

为进一步贯彻执行《药品管理法》,落实《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》(国办发[1996]14号)精神,根据全国药品抽验计划要求,中国药品生物制品检定所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验,抽验结果如下:     

福建省药品生产企业实施GMP调查情况

《药品生产质量管理规范》［１］（ＧＭＰ）是药品生产企业管理生产和质量的基本准则,要求药品生产企业的新建或改建工程必须按ＧＭＰ进行。为了解我省药品生产企业实施ＧＭＰ的现状,１９９４年以来,我们对３３家药品生产企业洁净室（区）的空气悬浮粒子数、微生物数和...     

湖北省普通高校大学生健康素养调查分析

目的了解高校大学生的健康素养现状,为今后更好地开展健康教育工作提供指导依据。方法采用中国公民健康素养调查组设计的2008中国公民健康素养调查问卷,以湖北省普通高校在校1 665名大学生为调查对象,对有效问卷进行数据统计和综合分析。结果高校类别对健康素养水平的影响,不同高校之间在健康素养基本知识、健康生活方式和行为,以及健康素养基本技能水平的差异有统计学意义（χ2=19.91,P〈0.001）;社会性别对健康素养水平的影响,健康素养基本知识水平在不同性别之间的差异有统计学意义（χ2=87.71,P〈0.001）;健康生活方式和行为,以及健康素养基本技能及健康理论之间的差异有统计学意义（χ2=87.71,P〈0.001）;不同户口类型对健康素养水平的影响,在健康素养3方面的差异无统计学意义（χ2=0.01605,P=0.9999）。结论大学生健康素养水平不高,影响健康素养水平的因素很多,如性别、不同类别院校、不同户口类型等,在大学生中开展健康素养教育势在必行,对于提高中华民族整体健康水平具有十分重要意义。     

湖北省普通高校大学生健康素养调查分析

目的 了解高校大学生的健康素养现状,为今后更好地开展健康教育工作提供指导依据.方法 采用中国公民健康素养调查组设计的2008中国公民健康素养调查问卷,以湖北省普通高校在校1 665名大学生为调查对象,对有效问卷进行数据统计和综合分析.结果 高校类别对健康素养水平的影响,不同高校之间在健康素养基本知识、健康生活方式和行为,以及健康素养基本技能水平的差异有统计学意义(χ2=19.91,P＜0.001);社会性别对健康素养水平的影响,健康素养基本知识水平在不同性别之间的差异有统计学意义(χ2=87.71,P＜0.001);健康生活方式和行为,以及健康素养基本技能及健康理论之间的差异有统计学意义(χ2=87.71,P＜0.001);不同户口类型对健康素养水平的影响,在健康素养3方面的差异无统计学意义(χ2=0.01605,P=0.9999).结论 大学生健康素养水平不高,影响健康素养水平的因素很多,如性别、不同类别院校、不同户口类型等,在大学生中开展健康素养教育势在必行,对于提高中华民族整体健康水平具有十分重要意义.     

湖北省2008年健康素养调查数据分析

目的了解湖北省居民健康素养具备情况,为湖北省健康素养促进行动提供参考。方法在湖北省抽取了3个城市地区和3个农村地区,采用多阶段分层随机整群抽样方法确定调查对象,用卫生部《首次中国居民健康素养调查报告》的数据分析方法对湖北省调查数据进行分析。结果湖北省居民健康素养具备率为12.0%,具备基本知识和理念、健康生活方式与行为、基本技能三方面素养的比例分别为23.7%、11.1%和22.4%;湖北省居民具备5类健康问题素养的比例由高到低分别是:科学健康观素养37.2%、传染病预防素养23.8%、安全与急救素养22.6%、基本医疗素养11.3%和慢性病预防素养5.9%。结论湖北省居民健康素养具备情况高于全国平均水平,但仍不容乐观,健康素养水平受到城乡、性别、年龄、文化程度等因素的影响,在开展健康素养促进行动工作时,应做好需求调查,并考虑如何提高目标人群的理解和交流能力。     

湖北省艾滋病自愿咨询检测现况调查分析

目的 了解全省艾滋病自愿咨询检测（VCT）服务现况，为进一步规范VCT工作提供依据。方法 发放统一VCT调查表，由各市、县疾病预防控制中心填报，对全省资料作统计分析。结果①全省84个市（县、区）共有VCT门诊348个，咨询员808人，其中专职咨询员占30．2％，接受过培训的咨询员占30．7％。②2005年提供检测前后咨询29302人次，提供其它转介服务1595人，接受H1V抗体检测27103人，发现HIV感染者／ADIS病人333人，HIV感染率为1．2％。③存在的主要问题：VCT的宣传促进不够；专职人员缺乏，人员素质亟待提高；缺乏VCT运转经费。结论VCT服务网络已初步形成，并在艾滋病防治中显现出重要作用，为了满足艾滋病防治工作深入开展的需要，应当加强人员培训和VCT的宣传促进，以提供VCT服务的可及性。     

2018年广东省药品批发企业及零售连锁企业总部GSP飞行检查缺陷分析

该研究对55家药品批发企业及零售连锁企业总部在GSP飞行检查过程中发现的缺陷项目进行统计,分析存在问题。结果显示企业执行GSP工作较好,但质量管理体系、机构和质量管理职责、人员与培训、设施与设备、校准与验证等环节存在问题依然较为集中,可以采用风险管理的思维加强质量管理工作。     

湖北省医院信息安全状况调查与分析

为了解湖北省医院信息系统的安全状况,分析医院信息安全存在的问题,并提出相应的对策,由湖北省卫生厅统一组织,对湖北省288家二级及以上医院的信息安全现状进行全面调查。通过SPSS 14.0和Excel 2003统计软件对数据进行了分析。结果表明：湖北省二级及以上医院信息系统普遍采用了安全措施,但安全级别较低;信息安全制度和应急预案制定情况较好,但完善率不高;二级医院和三级医院在信息安全措施的采用方面存在差异。     

跨国制药企业在华研发投资的技术溢出效应分析：基于医药行业数据的实证研究

目的:检验跨国制药企业在华研发投资活动对我国医药企业的技术创新能力的溢出效应,为国家制定正确的产业政策提供依据.方法:选择1995—2010年医药制造行业的相关数据,基于柯布—道格拉斯生产函数,从技术创新投入和全要素生产率(TFP)比较的视角,运用回归分析的方法进行研究.结果与结论:(1)跨国制药企业在我国的研发投资对于内资制药企业的产值起到了一定的推动作用,具有明显的溢出效应;(2)我国内资制药企业中劳动者创造的生产率大于资本的生产率;(3)应大力吸引跨国医药企业研发投资,内资医药企业必须加快提高自身的技术水平,加强二者的研发交流与合作.     

海南省1998年霍乱流行病学分析

１９９８年７～１１月海南省发生霍乱局部暴发流行,疫情波及沿海地区６个市县,发病１５３例,发病率为２．０３／１０万,人群发病以２０～５０岁组为主,占５５．５６％,男女比例为１∶１．０４。职业分布以农民发病为主,占３１．３７％,流行高峰位于８～９月。调查结果表明,本次流行的优势菌株为小川１ｂ型,占９８．７５％,传播途径主要是食物和水受污染。通过宣传教育,加强食品卫生管理、外环境及病原学监测,使疫情得到有效控制。     

湖北省应城市农村饮水安全工程现状调查与对策

目的了解应城市农村饮水安全工程现状。方法对应城市14个乡镇44个农村饮水安全工程的水质及运行状况进行了监测和调查,水质检验按GB/T 5750-2006方法,检测结果评价按GB 5749-2006、GB 3838-2002、GB 14848-1993执行。结果检测样品135份,总合格率仅为34.1%。不合格主要指标是细菌总数,大肠菌群、耐热大肠菌群、铁和锰。地下水源与地面水源样品检测合格率差异有统计学意义(χ2=5.333 1,P0.05)。结论应城市农村饮水安全工程现状令人担忧,引起介水传染病可能性大,加强农村饮水安全工程水质的卫生监管是提高农村饮水安全工程成功的关键。     

主管护师综合评价指标体系的信度与效度评价

目的检验主管护师综合评价指标体系（SNCEIS）的信度与效度,为建立科学的SNCEIS提供方法学指导。方珐利用构建的SNCEIS对60名主管护师进行实测。验证SNCEIS的重测信度、内部一致性信度、评价者间信度、内容效度和结构效度。结果SNCEIS的重测信度为0．7331～0．9750,Cronbachd系数为0．9356,自评与他评分值的Pearson相关系数为0.763-0．881（P=0.000）,信度较高。SNCEIS单变量与总变量的Pearson相关系数为0．330～0．812（P〈0．05）,内容效度满意：因子分析显示SNCEIS的结构效度良好。结论SNCEIS具有较高的信度和效度,能够对主管护师进行较为公正、客观的综合评价。