柴砂胃舒胶囊的质量标准

柴砂胃舒胶囊源自我院脾胃专科应用多年的治疗各类胃炎和消化道溃疡病的经验方,由柴胡（醋制）、香附、枳壳、白芍、甘草、砂仁等中药组成,具有疏肝解郁,理气止痛,清热泻火,和胃止酸的功效,对于肝郁气滞所致的两胁痛,胃脘疼痛,暖气、腹胀,返酸等症具有良好效果,深受患者好评。为方便患者服用,我们将其制成胶囊,并参考中国药典2010年版方法,对制剂进行了质量标准的规范化研究,以更好地控制其内在质量,保证临床用药的安全、有效。     

平胃舒胶囊质量标准制定

目的: 建立平胃舒胶囊的质量控制标准。 方法: 采用薄层色谱法对制剂中黄连和延胡索进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱含量。 结果: 薄层色谱斑点清晰,分离度较好,专属性强。高效液相色谱法测定结果,盐酸小檗碱在0.368~3.680 μg线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率99.86%,RSD 1.46%。 结论: 该方法快速、灵敏、准确,可有效控制平胃舒胶囊的质量。     

胃宁舒胶囊质量标准的研究

胃宁舒胶囊质量标准的研究长春中医学院中药系（１３００２１）崔健，张英华，王永生通化东宝集团白山制药五厂于永利，陈晖吉林省人民医院制剂室关晶，孙晓明长春市儿童医院李红【关键词】胃宁舒，质量标准，实验研究本文对处方中厚朴、陈皮进行了薄层鉴别，并采用双波长...     

胃舒胶囊防治消化性溃疡的机制研究

目的:研究胃舒胶囊对消化性溃疡的作用和作用机制。方法:采用幽门结扎的方法建立胃溃疡模型,观察血清中SOD、MDA及胃溃疡组织中SOD、MDA、PGE2的变化。结果:幽门结扎型胃溃疡大鼠血清及胃黏膜组织中SOD活性降低,MDA含量增加,胃黏膜PGE2的水平降低,溃疡指数明显增加;胃舒胶囊(0.28g/kg、0.84g/kg)能提高组织及血清SOD的活力,降低MDA含量,并可提高胃黏膜PGE2的水平,降低溃疡指数。结论:胃舒胶囊防治消化性溃疡的机制可能与抗氧自由基损伤、提高胃黏膜内源性PGE2的水平有关。     

胃舒胶囊的药理学研究

目的：观察胃舒胶囊治疗慢性胃炎、胃溃疡的药理作用。方法：采用体外幽门螺杆菌抑菌试验,水浸－束缚应激性胃溃疡大鼠模型,酸性乙醇致大鼠急性胃黏膜损伤模型,0．6％醋酸致疼法。结果：胃舒胶囊对幽门螺杆菌有明显的抑菌作用,其最低抑菌浓度（MIC）为0．00298（g/mL);胃舒胶囊0．28g/kg,0.84g/kg,均可明显缩小实验性胃黏膜损伤大鼠损伤指数,降低胃液总酸度及胃蛋白酶活性,并有一定镇痛作用,结论：胃舒胶囊对慢性胃炎,胃溃疡有明显防治作用。     

温胃舒胶囊及养胃舒胶囊治疗萎缩性胃炎135例

慢性萎缩性胃炎是常见病 ,多发病 ,西药既无特效药 ,也少见专题报告。通过收集大量名中医的有关胃脘痛资料 ,充分分析其原理与病机 ,选定以李东垣“温胃汤”为基础 ,临床化裁分别组成阳虚方 (温胃舒胶囊 )及阴虚方 (养胃舒胶囊 )以治疗慢性萎缩性胃炎 ,取得明显疗效。1　一般资料本组共观察治疗 13 5例 ,其中男性 74例 ,女性 61例 ,3 0～ 40岁 40例 ,41～ 5 0岁 65例 ,5 1岁以上 3 0例 ,平均年龄 46岁 ;病程 5a者 5 0例 ,5～ 10 a者 40例 ,10～ 2 0 a者 15例 ,2 0 a以上 3 0例。2　诊断与分型本组病员均经纤维胃镜检查 ,诊断标准依据《临床…     

胃舒胶囊治疗胃痞临床研究

胃舒胶囊为《伤寒论》方半夏泻心汤合四逆散加丹参、白术等制成的胶囊剂型 ,具有辛开苦降、消痞除满、疏肝和胃的作用。自 1 996～ 1 999年观察了该药治疗胃痞的疗效 ,报道如下。1　临床资料1 48例患者依据《虚痞 (慢性萎缩性胃炎癌前病变 )中药治疗观察》[1] 一文中所列诊断标准确诊 ,随机分为两组。治疗组 84例 ,男 41例 ,女 43例 ;年龄最小 1 6岁 ,最大 75岁 ,平均 42 .3岁 ;病程最短 8d,最长 2 0年 ,平均 1 .5年 ;浅表性胃炎 34例 ,萎缩性胃炎 1 5例 ,胃癌 2例。对照组 64例 ,男 34例 ,女 30例 ;年龄最小 1 8岁 ,最大 65岁 ,平均 39.8岁…     

胃舒胶囊防治慢性胃炎的药效学研究

目的观察胃舒胶囊对慢性胃炎、胃溃疡的防治作用。方法采用水浸-束缚应激性胃溃疡大鼠模型、酸性乙醇致大鼠急性胃黏膜损伤模型以及0.6%醋酸致疼法。结果胃舒胶囊0.28,0.84g/kg,均可明显缩小实验性胃黏膜损伤大鼠损伤指数、降低胃液总酸度及胃蛋白酶活性,并有一定的镇痛作用。结论胃舒胶囊时慢性胃炎、胃溃疡有明显的防治作用。     

胃舒胶囊治疗慢性胃炎106例

<正>慢性胃炎是临床上的多发病,我院用自制的胃舒胶囊治疗本病,经临床观察效果满意。现将自2000至2月至2001年7月在我院门诊治疗的106例慢性胃炎患者的临床观察资料总结如下:     

胃舒胶囊的药理学研究

目的观察胃舒胶囊治疗慢性胃炎、胃溃疡的药理作用.方法采用体外幽门螺杆菌抑菌试验,水浸-束缚应激性胃溃疡大鼠模型、酸性乙醇致大鼠急性胃黏膜损伤模型,0.6%醋酸致疼法.结果胃舒胶囊对幽门螺杆菌有明显的抑菌作用,其最低抑菌浓度(MIC)为0.002?98(g/mL);胃舒胶囊0.28g/kg、0.84g/kg,均可明显缩小实验性胃黏膜损伤大鼠损伤指数;降低胃液总酸度及胃蛋白酶活性;并有一定镇痛作用.结论胃舒胶囊对慢性胃炎、胃溃疡有明显防治作用.     

骨痹灵胶囊质量标准研究

目的:建立骨痹灵胶囊(狗鞭、三七、牛膝、淫羊藿、木香等)的质量标准.方法:采用TLC对处方中的牛膝、淫羊藿和木香进行鉴别,用HPLC测定三七中人参皂苷Rg1的含量.结果:在TLC色谱中均能检出牛膝、淫羊藿和木香;人参皂苷Rg1在1.2～6.0μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为96.9%;RSD为0.4%.结论:所建鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确.可用于骨痹灵胶囊的质量标准控制.     

复方参桂胶囊的质量标准研究

目的:建立复方参桂胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对复方参桂胶囊中甘草、三七、丹参和川芎进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中甘草酸铵和丹参酮ⅡA含量。结果:在薄层色谱中能检出甘草、三七、丹参和川芎;甘草酸铵在0.5~4μg和丹参酮ⅡA在0.04~0.32μg范围内线性良好,回归系数r分别为0.999 8和0.999 6,平均回收率分别为98.9%,97.8%。结论:建立的分析方法简便可行,专属性强,可用于复方参桂胶囊质量控制。     

活血健骨胶囊的质量标准研究

目的:拟建立活血健骨胶囊(丹参、赤芍、黄芪、延胡索、补骨脂等)的质控方法.方法:采用薄层色谱鉴别法对活血健骨胶囊中的黄芪、延胡索、赤芍和补骨脂定性,HPLC法测定的丹参酮ⅡA含量.结果:在薄层色谱中能检出黄芪、赤芍、延胡索和补骨脂;丹参酮ⅡA在0.106～2.12μg范围内呈线性关系,r=0.9996,平均回收率为98.6%,RSD为1.48%.结论:所建立的方法简便可行,重现性好,为活血健骨胶囊质量控制提供了方法.     

千柏鼻炎胶囊质量标准研究

目的 研究修订千柏鼻炎胶囊(千里光、卷柏、决明子、麻黄、羌活等)的质量标准.方法采用薄层色谱法对制剂中千里光、决明子、麻黄和羌活进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定千里光中金丝桃苷和对羟基桂皮酸,色谱柱为Kromasil C18(250 mm ×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0 2％冰醋酸(15∶85);体积流量为1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长310 nm (0～20 min),360nm(20～30 min)结果 薄层鉴别专属性强;对羟基桂皮酸在0.03575～0.89375μg范围内与其峰面积线性关系良好(r=1),平均回收率为99.0％,RSD为1.6％(n=6);金丝桃苷在0.03286～0.8215μg范围内与其峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为103.7％,RSD为1.7％(n=6).结论 所用方法简便、准确,完善了千柏鼻炎胶囊的质量标准,可作为千柏鼻炎胶囊的质量控制标准.     

归芍软胶囊质量标准研究

目的:建立归芍软胶囊(白芍、当归、川芎等)的质量标准。方法:用TLC对归芍软胶囊中的白芍、白术、川芎、泽泻和当归进行定性鉴别;采用HPLC对制剂中芍药内酯苷和芍药苷进行含量测定。色谱条件:用C18分析柱,以乙腈-0.05%冰醋酸溶液(17∶83)为流动相,检测波长为230 nm,进样量为20μL。结果:薄层色谱中,供试品溶液色谱在与对照药材或对照品相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;高效液相色谱中,芍药内酯苷在0.53μg~1.06μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.3%;芍药苷在0.29μg~2.00μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.49%。结论:薄层色谱法呈现斑点清晰、特异性强,可用于归芍软胶囊的鉴别;高效液相色谱法简便快速、精密度高、准确度好,可用于该药的质量控制。     

去脂胶囊质量标准的研究

目的:建立了去脂胶囊(大黄,决明子,茵陈,苍术等)的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对去脂胶囊中的茵陈、苍术进行定性鉴别;并采用HPLC法对该药中的大黄酚进行含量测定,色谱条件:用Shim-pack VP-ODS(4.6mm×250mm)柱,以甲醇-0.5%磷酸(85:15)为流动相,检测波长为254nm,进样量为20μL.结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;高效液相色谱法测定大黄酚在1.8～14.4μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(γ=0.9999).平均回收率为101.0%,RSD=1.3%.结论:该方法准确、灵敏、重现性好.     

蒿蓝感冒颗粒的质量标准研究

目的:建立蒿蓝感冒颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对板蓝根、一枝蒿进行定性鉴别;并应用高效液相色谱法对其中的对乙酰氨基酚;盐酸伪麻黄碱进行含量测定.结果:薄层色谱法均能对板蓝根、一枝蒿进行专属定性分析;对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱分别在80μg·mL-1～200μg·mL-1((r=0.9999));20μg·mL-1～120μg·mL-1(r=0.9998)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.7%(RSD=0.89%)和100.1%(RSD=1.1%).结论:所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,能排除其他成分干扰,重复性好.可作为该制剂的质量控制和评价.     

银屑片质量标准的研究

目的:对银屑片(栀子、黄芪、当归等)进行了定性定量方法研究.方法:采用薄层色谱法对方中栀子、黄芪、当归进行鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中栀子苷的含量测定进行方法学研究.结果:TLC色谱中均能检出栀子、黄芪、当归;栀子苷在20～200 μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 5;精密度高(RSD=0.98%);平均加样回收率为101.81%,RSD为0.54%(n=5).结论:本法快速、简便、回收率高,结果准确可靠,可用作该制剂的质量控制.     

痢泻灵片质量标准研究

目的:建立痢泻灵片(穿心莲、苦参等)的质量标准。方法:用薄层色谱法鉴别痢泻灵片中穿心莲、苦参;用高效液相色谱法同时对穿心莲中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯及苦参中苦参碱和氧化苦参碱进行定量分析。结果:定性鉴别分离度好,专属性强;穿心莲内酯的含量测定线性范围为0.969~2.422μg(r=0.9999,n=6),平均回收率为98.45(RSD=0.88,n=6);脱水穿心莲内酯的含量测定线性范围为0.481~1.204μg(r=0.9999,n=6),平均回收率为100.53(RSD=0.63,n=6);苦参碱的含量测定线性范围为1.032~2.064μg(r=0.9999,n=6),平均回收率为99.06(RSD=1.04,n=6);氧化苦参碱的含量测定线性范围为1.016~2.032μg(r=0.9998,n=6),平均回收率为99.67(RSD=1.20,n=6)。结论:所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制痢泻灵片的质量。     

脑灵素片质量标准研究

目的：建立脑灵素片的质量标准。方法：采用TLC对处方中的人参和淫羊藿进行鉴别。用RP－HPLC测定淫羊藿苷的含量。结果：在TLC色谱中均能检出人参和淫羊藿；淫羊藿苷在0.011-0.424μg范围内呈良好线性关系（r=0.9998)，平均回收率为102．1％，RSD为1．0％。结论：本法简便可行，重现性好，为脑灵素片质量控制提供了方法。