正交试验优选如意金黄乳膏的基质

目的优选如意金黄乳膏的基质。方法应用L8(27)正交试验,物理外观、离心试验、耐寒耐热试验、显微观察为指标进行筛选,选出最优乳膏基质处方。结果最佳处方组成为十二烷基硫酸钠2 g、单硬脂酸甘油酯2.5 g、硬脂酸7 g、十六醇8 g、羊毛酯8 g、甘油24 g、水相/油相温度比:75/73℃。结论该处方设计合理、质量稳定。     

HPLC法测定如意金黄散中姜黄素的含量

目的:建立HPLC法测定如意金黄散中姜黄素含量的方法.方法:色谱柱为Shimadzu VP-ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-9.6%冰醋酸(50:50),流速1.0 mL/min,检测波长为420 nm,柱温为25℃.结果:姜黄素在波长为0.4944～2.4720μg(r=0.9999)内呈良好的线性关系,回收率分别为98.84%(RSD=1.76%).结论:本方法简便、准确.     

高效液相色谱法测定如意金黄散中5种成分的含量

目的：建立如意金黄散中姜黄素、大黄素、大黄酸、大黄酚、小檗碱含量的测定方法。方法：采用高效液相色谱法进行含量测定，色谱柱Diamonsil C18（250mm×4．6mm，5μm）；流动相：甲醇-水-醋酸（77：22：1）；检测波长：428nm。结果：姜黄素、大黄素、大黄酸、大黄酚、小檗碱的回收率分别为96．27％，100．8％，99．21％，99．80％，102．98％；RSD分别为0．27％，0．24％，1．14％，0．55％，0．11％。结论：采用高效液相色谱法在相同的色谱条件下，同时测定多味中药中的5种成分，方法的准确度高，重现性好，可用于控制如意金黄散的质量。     

HPLC法测定如意金黄散中5种活性成分的含量

目的:建立同时测定如意金黄散中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Shimadzu C18柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0mL·min-1,检测波长为254nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果:5种成分的进样量分别在0.042～0.672μg(r=0.9994)、0.1676～2.6816μg(r=0.9999)、0.084～1.344μg(r=0.9996)、0.0926～1.4816μg(r=0.9998)和0.1744～2.7904μg(r=0.9991)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率分别为97.95%(RSD=0.88%)、97.59%(RSD=1.20%)、98.25%(RSD=1.79%)、97.93%(RSD=0.57%)和98.03%(RSD=1.33%)。结论:本方法简便、准确,可同时测定如意金黄散中5种活性成分的含量。     

双黄解毒乳膏质量标准研究

目的:建立双黄解毒乳膏的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的黄芩和关黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷含量进行定量分析。结果:定性鉴别方法能同时鉴别黄芩、关黄柏,专属性强,分离度好。黄芩苷进样浓度在80.0～400.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998);平均回收率为97.3%,RSD=1.3%(n=9)。结论:所建标准可用于双黄解毒乳膏的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定如意金黄贴膏中小檗碱的含量

目的 :黄柏在如意金黄贴膏中为君药 ,建立黄柏中小檗碱的定量方法。方法 :采用反相高效液相色谱法测定小檗碱的含量。使用 μ BondapakTMC18(3.9mm× 30 0mm ,10 μm)色谱柱 ,以乙腈 磷酸二氢钾 磷酸 (30 0∶70 0∶1.5 0 )为流动相 ,检测波长为 35 0nm。结果 :此法线性关系良好 ,平均回收率为 10 0 .5 6 %。结论 :本方法精密度高 ,分离度良好 ,可用于如意金黄贴膏的质量控制。     

醋酸氯己定乳膏的质量标准研究

目的:为建立醋酸氯己定乳膏的质量标准提供参考。方法:增订醋酸氯己定乳膏中冰片的薄层色谱鉴别;建立高效液相色谱法测定醋酸氯己定含量的方法。结果:冰片薄层色谱斑点清晰,可用于鉴别;醋酸氯己定质量浓度在10.02~160.30μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<1.0%;回收率为100.9%,RSD为1.9%(n=9)。结论:该方法方便、快捷、重复性好,可作为醋酸氯己定乳膏的质量控制方法。     

消炎散质量标准研究

目的 :建立消炎散的质量标准。方法 :采用薄层色谱法对方中大黄、金银花、栀子进行定性鉴别 ;采用高效液相色谱法测定大黄素、大黄酚的含量。结果 :大黄素的线性范围为21 12～105 6ng/ml(r=0.9998 ,n=5) ,平均回收率为98.78 % ;大黄酚的线性范围为29 28～146 4ng/ml(r=0 9998 ,n=5) ,平均回收率为99.45 %。结论 :本方法操作简便、可靠 ,重现性好 ,专属性强 ,可作为消炎散的内在质量控制方法     

大黄微粉胶囊质量标准研究

目的建立大黄微粉胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱鉴别法对方中的大黄进行定性鉴别;采用改进后的高效液相色谱法测定方中大黄素、大黄酚的含量。结果薄层色谱清晰,重现性好;大黄素在0．026～0．518μg呈良好的线性关系（r=1．0000）,平均回收率101．23％（RSD2．15％,n=5）;大黄酚在0．089～1．786μg呈良好的线性关系（r=1．0000）,平均回收率98．25％（RSD4．40％,n=5）。结论该方法能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于黄微粉胶囊质量标准控制。改进后的液相方法检测效率高,检测成本低．环境污染轻。     

紫榆膏的质量标准研究

目的:研究紫榆膏的质量标准。方法:用薄层色谱(TLC)法对紫草、当归进行定性鉴别;用高效液相色谱法对紫草中左旋紫草素进行含量测定。结果:TLC斑点圆整,分离度好,易于区别;左旋紫草素进样量在0.02032～10.29μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率为99.69%,RSD=1.18%(n=6)。结论:所建标准可用于紫榆膏的质量控制。     

复方维A酸乳膏的制备及质量控制

目的：制备复方维A酸乳膏并建立其质量控制方法.方法：以维A酸、尿囊素和维生素E3种有效成分为原料采用乳化法制成O/W型复方维A酸乳膏;通过UV光谱扫描,薄层层析,以及化学显色等方法进行定性鉴别3种成分;采用HPLC-UV法伴梯度洗脱对乳膏中3种成分进行测定,外标法定量并同时对主药维A酸的异构化产物异维A酸进行监测.结果：按本研究所确定工艺制得的复方乳膏外观性状良好,药物在基质中分布均匀,细腻;该乳膏中3种成分的UV光谱,TLC和显色行为均与对照品一致.HPLC法使四种化合物达基线分离,呈现良好的线性关系（r＞0.999）,精密度RSD＜ 1％,平均回收率为98.5％ ～ 99.8％.结论：该制剂制备方法可行,质量控制方法简单、准确、重复性好,所建立的HPLC法不仅可用于三种活性成分的测定而且可用于异构化产物的测定.     

舒肝转阴片质量研究

目的建立舒肝转阴片的质量标准。方法采用薄层层析法对方中虎杖、龙胆草和干姜进行了定性鉴别,采用高效液相法对制剂中主要成分大黄素进行定量分析。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,含量测定大黄素在线性范围内线性关系良好,回收率为99.5%,RSD为0.57%。结论方法专属性强、结果稳定,重复性好,可有效地控制舒肝转阴片的质量。     

天益膏质量标准控制研究

目的 建立天益膏的质量控制标准.方法 采用薄层色谱法对该制剂中的天麻、玄参、栀子进行了定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中天麻素的含量.结果 薄层鉴别方法中分别检出天麻、玄参、栀子,阴性样品无干扰.天麻素在0.048 8～1.365 μg范围内与峰面积积分值有良好线性关系.回归方程为Y=1 758.8X-1.554 7,r=0.999 9(n=6).结论 该研究所建立的薄层色谱法和HPLC法方法专属性强、灵敏度高、重现性好,可用天益膏的质量控制.     

颈痛康胶囊的质量标准研究

目的建立颈痛康胶囊的质量标准。方法用TLC法对葛根、延胡索、骨碎补进行定性鉴别;用HPLC法测定葛根中葛根素的含量。结果薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;葛根素在0．18464～1．8464μg线性关系良好,平均回收率100．71％,RSD为1．1％（n=9）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于颈痛康胶囊的质量控制。     

明黄膏质量标准的研究

目的:研究明黄膏质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对明黄膏中的主要成分大黄、黄连、苦参进行定性鉴别;高效液相色谱(HPLC)法测定明黄膏中大黄酚的含量.结果:TLC色谱中均能明显地检出大黄、黄连、苦参;HPLC法测得本品中大黄酚的含量为0.267～0.308 mg·g-1;在10.02～100.16 mg·L-1的范围内,溶液的浓度与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9;加样平均回收率为98.48%(n=6),RSD为1.20%.结论:本品定性、定量方法简便、准确,专属性强,质量标准能够控制该制荆的内在质量.     

前列治胶囊质量标准研究

目的对前列治胶囊中余甘子、姜黄、赤芍进行薄层色谱定性鉴别,并测定姜黄素的含量.方法采用薄层色谱法对上述3味药材进行鉴别,展开剂分别为氯仿-醋酸乙酯-甲酸(6∶4∶1)、正丁醇-浓氨-乙醇(30∶3∶1)、氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)的下层液;采用反相高效液相色谱法测定姜黄素的含量,LUNA C18色谱柱(5 μm,250 mm×4.6 mm),以四氢呋喃-5%醋酸溶液(42∶58)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,柱温35 ℃,检测波长428 nm.结果HPLC测定的线性范围为0.008～0.048 μg,相关系数r=0.999 9;胶囊中姜黄素的平均回收率为98.62%,n=6;精密度(RSD＜2%)良好.结论该法操作简便、快速、准确,适用于前列治胶囊中主要药材的定性鉴别和姜黄素的含量测定.     

舒心宁片的质量标准

目的:建立舒心宁片的质量标准。方法:采用TLC法鉴别丹参、川芎、当归、赤芍。HPLC法同时测定原儿茶醛、原儿茶酸的含量。结果:TLC色谱中可明显鉴别丹参、川芎、当归、赤芍,原儿茶醛,平均回收率为99.6%。RSD=1.6%;原儿茶酸,平均回收率为98.4%,RSD=1.5%。结论:本方法简便、可靠、准确、专属性强,可用于该药品的质量控制。     

肤美松乳膏的制备及质量控制

目的:制备肤美松乳膏并建立其质量控制方法。方法:以尿素、醋酸曲安奈德、樟脑、氮酮等为组方,用水包油基质制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其中主药醋酸曲安奈德的含量。结果:所制制剂为白色乳膏,各项检查均符合2005年版《中国药典》的相关规定;醋酸曲安奈德检测浓度的线性范围为2.06~20.6μg·mL-1(r=0.9996),平均回收率为99.6%(RSD=1.0%,n=9)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。