复方甘草口服溶液致低血钾一例

患者男,44岁,有20年的吸烟史,偶有咳嗽,咯痰不爽.2009年12月因感冒、咳嗽、咯痰不爽加重,自服复方甘草口服溶液(东北制药集团沈阳第一制药有限公司生产,批号:091004),10 ml/次,3次/d.3 d后症状缓解不明显,改为20 mL/次,3次/d.1周后症状有所缓解.服用15 d后,患者因头晕乏力、四肢麻木、心慌气短就诊.体格检查:心率96次/min,血压120/80 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa).腱反射迟钝,双下肢肌力3级,左上肢肌力2级,右上肢肌力3级,病理反射阴性.     

复方氯化铵甘草口服溶液的质量控制

目的 建立复方氯化铵甘草口服溶液中甘草薄层色谱的鉴别方法;改进测定制剂中氯化铵含量的方法. 方法 选用甘草次酸为对照品,石油醚（60～90 ℃）-苯-醋酸乙酯-冰醋酸（10：20：7：1）为展开剂;氯化铵的含量测定改用电位滴定. 结果 平均回收率为99.92%,RSD＝0.25%（n＝9）. 结论 该方法简单,专属性强,重复性好,易于操作.     

31批复方甘草口服溶液的质量考察

目的:考察31批不同厂家复方甘草口服溶液的内在质量。方法:采用高效液相色谱法测定复方甘草口服溶液中吗啡和愈创甘油醚的含量,并检测溶液的pH值。结果:31批复方甘草口服溶液中有13批的吗啡含量不合格,1批愈创甘油醚含量不合格,1批pH值不合格。结论:有关厂家应严格按照《中国药典》相关规定控制产品的内在质量,以保证临床用药安全、有效。     

复方甘草合剂/口服溶液致不良反应27例文献分析

目的:探讨复方甘草合剂/口服溶液致不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索1995-2014年中国期刊全文数据库和万方数据库中的复方甘草合剂/口服溶液致ADR报告文献,对收集到的27例ADR的相关情况进行分类、归纳、统计、分析。结果:27例ADR多见于中老年患者(18例,占66.66%);所有患者均为口服给药,其中9例用药剂量偏大;有12例存在联合用药情况;用药30 min以内和1 d后发生ADR的比例相当,均为29.63%;累及器官/系统主要是皮肤及其附件损害(27.59%)、循环系统损害(24.14%)、神经系统损害(19.54%)和全身性损害(14.94%);26例患者经停药或治疗后恢复正常,1例患者死亡。结论:应通过积极开展用药宣教、用药前仔细询问患者情况、严格选择用药人群和用药方法、加强用药监测和警示等途径,减少复方甘草合剂/口服溶液ADR的发生。     

复方甘草口服溶液止咳平喘祛痰的实验研究

目的 研究自制复方甘草口服溶液的止咳、平喘、祛痰的药效学作用.方法 采用枸橼酸致豚鼠咳嗽模型来考察自制复方甘草口服溶液的止咳作用,组胺合并乙酰胆碱致喘模型来考察自制复方甘草口服溶液的平喘作用,小鼠酚红法试验来考察自制复方甘草口服溶液的祛痰作用.结果 灌胃给予自制复方甘草口服溶液4.65,9.3 ml原液/kg均能明显减少枸橼酸致豚鼠咳嗽的次数(P<0.05或P<0.01),灌胃给予自制复方甘草口服溶液4.65,9.3 ml原液/kg对组胺-乙酰胆碱混合液致豚鼠哮喘模型均有明显延长引喘潜伏期的作用(P<0.05),灌胃给予自制复方甘草口服溶液7.8,15.6 ml原液/kg均能明显增加小鼠气管酚红排泌量(P<0.05或P<0.01).结论 自制复方甘草口服溶液与市售复方甘草口服溶液具有相同的止咳、平喘、祛痰作用.     

HPLC法测定复方甘草口服溶液中苯甲酸钠的含量

目的 建立HPLC法测定复方甘草口服溶液中苯甲酸钠含量的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil ODS2(4.6mm×150mm,5μm),以0.02mol·L-1乙酸胺溶液-甲醇(95∶5)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为230nm.结果 在上述色谱条件下,苯甲酸钠在14.56～82.72μg范围内线性关系良好,平均回收率为98.7%,RSD为0.73%(n=6).结论 本方法操作简单,准确,重现性好,为控制复方甘草口服溶液中防腐剂苯甲酸钠的质量提供了重要依据.     

甘安合剂与复方甘草口服溶液抑菌效力检测分析

目的 测定甘安合剂与复方甘草口服溶液两种组分相近制剂的抑菌活性,以评估体系的抑菌效力,指导药物研发阶段抑菌浓度的选择.方法 参照《中国药典》2010年版二部附录记载的抑菌效力检查法指导原则,以无菌操作技术在供试品中接入试验菌,在0时、第14天、第28天取样,以平皿计数法测定试验菌株的存活率,根据存活菌数对数值(lg值)比较两种制剂的抑菌效力.结果 两种制剂在试验菌均匀分布后测定菌数(初始值),25℃避光贮存,14 d后取样测试,与初始值比,细菌菌数lg值下降大于1.0,14至28 d细菌数和真菌数均无增值.结论 两种制剂抑菌剂有效、稳定且符合抑菌效力检查标准,从菌数值可见复方甘草口服溶液的抑菌效力比甘安合剂的抑菌效力略强.     

复方异丙嗪甘草口服溶液的制备及临床应用

目的：研制一种儿科常用止咳化痰药复方异丙嗪甘草口服溶液,并考察临床疗效。方法：建立复方异丙嗪甘草口服溶液的制备及质量控制方法;并与急支糖浆作对照,进行临床疗效观察。结果：该制剂质量稳定,治疗组总有效率为84．2％,对照组总有效率为45．1％,治疗组疗效明显优于对照组（P〈0．05）。结论：复方异丙嗪甘草口服溶液制备方法简单,质量控制方法可靠,临床疗效满意。     

能力六合图在医院制剂硫酸镁口服溶液质量分析中的应用

目的 应用能力六合图对医院制剂硫酸镁口服溶液进行质量分析.方法 运用Minitab软件中能力分析的"六合图"功能,以硫酸镁口服溶液的硫酸镁含量为指标,判断生产过程中硫酸镁含量是否达到控制状态,硫酸镁口服溶液的生产工艺是否稳定.结果 硫酸镁含量及硫酸镁口服溶液的生产工艺处于受控状态,但存在潜在缺点.基于风险管理理念,应用...     

复方硫酸锌口服溶液的制备及质量控制

目的:制备复方硫酸锌口服溶液并建立其质量控制方法。方法:以硫酸锌、盐酸赖氨酸为主药制备溶液;分别采用配位滴定法、紫外-可见分光光度法测定其中硫酸锌、盐酸赖氨酸的含量,同时考察制剂稳定性。结果:所制制剂为无色或淡黄色液体,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定。样品中硫酸锌的平均标示含量为101%;盐酸赖氨酸检测浓度的线性范围为3.2～9.6μg·L-1(r=0.9999),平均回收率为99.75%(RSD=0.27%,n=6)。制剂于室温下放置6个月,各项指标未见明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

液相色谱-串联质谱法测定蓝芩口服液中16种化学成分的含量

目的 建立同时测定蓝芩口服液中16种化学成分含量的方法。方法 采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）。Fortis Xi C18柱（100 mm×2.1 mm,1.7μm）;流动相为0.1%甲酸水溶液（A）-乙腈（B）;梯度洗脱;流速：0.3 mL/min;进样量：2μL;柱温：40℃;质谱采用电喷雾离子源（ESI）正负离子模式,多反应监测（MRM）方式进行测定。结果 蓝芩口服液中汉黄芩苷、黄芩苷、异牡荆苷、栀子苷、巴马汀、黄柏碱、木兰花碱、小檗碱、鸟苷、汉黄芩素、黄芩素、腺苷、胞苷、表告依春、山栀苷和绿原酸等16个成分浓度分别在所考察的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r>0.999 0）;精密度、稳定性、重复性RSD均<2.5%,加样回收率（n=9）在91.7%～108.3%范围内,RSD<3.5%。结论 所建立的LC-MS/MS方法简便、可靠、选择性好、灵敏度高,可用于蓝芩口服液的质量控制。     

失效模式和影响分析在医院制剂复方硼砂溶液偏差事件中的应用

目的 探讨风险管理技术——失效模式和影响分析(FMEA)方法在分析和干预医院制剂配制过程中发生的偏差事件的可行性.方法 运用FMEA系统地分析导致医院制剂复方硼砂溶液中微生物限度超标偏差事件的可能因素,并对此拟出对策依据.结果 通过FMEA方法采取相应风险降低措施,复方硼砂溶液配制过程中发生的偏差得到有效控制.结论 FMEA方法适用于分析和干预制剂配制过程中发生的偏差事件.     

风险管理分析方法在医疗机构用药错误防范中的应用及实践

摘 要用药安全是患者安全的目标之一,防范用药错误是用药安全的主干内容。危害分析和关键控制点（HACCP）、失效模式与影响分析（FMEA）在医疗卫生领域有应用的先例,具备发展为用于用药错误防范的条件。经我院设计、实践,通过确定项目、建立小组、明确用药环节及用药错误类型、运用HACCP系统确立关键控制点、对HACCP进行FMEA、对评分较高环节进行防范方案改进、对改进方案进行实施及评估7步,进行用药错误防范的风险管理。结果表明该方法实施效果良好,且较为灵活实用,是适用于药品（尤其是高警示药品）风险管理的方法体系。     

对贵刊《通天口服液治疗不同类型紧张型头痛的疗效比较》的验证

笔者阅读了贵刊2003年第22卷289页《通天口服液治疗不同类型紧张型头痛的疗效比较》一文^[1]后，深受启示，我们针对紧张型头痛病人58例进行疗效观察，以便验证。     

基于帕累托图及鱼骨图分析的医院中药饮片代煎服务质量提升的探索与实践

目的探索帕累托图及鱼骨图分析法在提升医院中药饮片代煎服务质量中的作用。方法制作医院中药饮片代煎服务质量问题登记表,统计河南省洛阳正骨医院 2020年 1—6月(整改前)的中药代煎服务过程中出现的质量问题及类型,利用帕累托图及鱼骨图分析法,确定中药代煎服务质量问题的主要类型,找出根本原因,制定相关整改措施,持续质量改进。比较整改前与 2020年 7—12月(整改后)服务质量差异。结果整改前中药代煎服务处方 7 106张,出现服务质量问题 479例,整改后中药代煎服务处方 9 879张,出现服务质量问题 184例,帕累托图分析显示,中药代煎服务问题的主要类型为:煎药量误差(24.22%)、药味 /颜色差异(18.16%)、未核对处方药物(15.87%)、特殊煎煮方法未标识(11.06%)、未对病人进行用药指导( 10.23%);经整改后,中药代煎服务人次增加,服务质量问题发生率由管理前的 6.74%下降为 1.86%,各类型服务质量问题发生率均有下降,其中下降最为明显的为煎药量误差;煎药人员中药代煎综合服务能力评分由管理前的(7.58±2.43)分提升为管理后的(11.17±1.34)分(P<0.01)。结论利用帕累托图及鱼骨图分析方法可以有效提高煎药人员工作技能及效率,保障中药饮片代煎服务质量。     

氨溴特罗口服液佐治小儿支原体肺炎疗效分析

目的探讨氨溴特罗口服液佐治小儿支原体肺炎的临床效果。方法选取本院2011年1月～2012年1月东莞市人民医院儿科的门诊治疗患儿93例,随机分为治疗组和对照组,治疗组47例,用阿奇霉素序贯加氨溴特罗口服液治疗,对照组46例,用阿奇霉素序贯加氨溴索口服液治疗,观察两组疗效。结果治疗组总有效率为96%,对照组总有效率为74%,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论氨溴特罗口服液佐治小儿支原体肺炎,依从性好,可以明显缩短病程,提高治愈率。     

Timely awareness and prevention of emerging chemical and biochemical risks in foods: Proposal for a strategy based on experience with recent cases

A number of recent food safety incidents have involved chemical substances, while various activities aim at the early identification of emerging chemical risks. This review considers recent cases of chemical and biochemical risks, as a basis for recommendations for awareness and prevention of similar risks at an early stage. These cases include examples of unapproved genetically modified food crops, intoxications with botanical products containing unintentionally admixed toxic herbs, residues of unapproved antibiotics and contaminants in farmed aquaculture species such as shrimp and salmon; and adverse effects of chemical and biological pesticides of natural origin. Besides case-specific recommendations for mitigation of future incidents of the same nature, general inferences and recommendations are made. It is recommended, for example, to establish databases for contaminants potentially present within products. Pro-active reconnaissance can facilitate the identification of products potentially contaminated with hazardous substances. In international trade, prevention and early identification of hazards are aided by management systems for product quality and safety, rigorous legislation, and inspections of consignments destined for export. Cooperation with the private sector and foreign authorities may be required to achieve these goals. While food and feed safety are viewed from the European perspective, the outcomes also apply to other regions.