国产和进口盐酸托烷司琼防治顺铂所致恶心呕吐的临床研究

目的:比较国产盐酸托烷司琼和进口盐酸托烷司琼(商品名欧必亭)防治顺铂所致恶心、呕吐的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、中心内均衡随机、单盲、自身交叉对照方法。74例接受含顺铂≥50 mg·m~(-2)·d~(-1)方案且能耐受2周期化疗的恶性肿瘤患者随机进入AB、BA两组。AB组第一周期给予国产盐酸托烷司琼,第二周期给予欧必亭。BA组则相反。同一患者在第一、二周期观察期内的化疗用药和剂量完全相同。结果:74例入组患者中,13例未按试验要求完成观察,故可评价疗效患者为61例。结果显示,国产盐酸托烷司琼在化疗后d1～3对食欲减退、恶心和呕吐的控制与欧必亭相似,两组间差异无显著性(均为P>0.05)。与两药可能相关的不良反应的种类和发生率均相似,差异无显著性(P>0.05)。试验过程中发生3例严重不良事件,均与试验用药无关。结论:国产盐酸托烷司琼防治由顺铂所致食欲缺乏、恶心、呕吐的疗效和用药安全性与欧必亭相似。     

盐酸帕洛诺司琼预防含顺铂方案化疗恶心、呕吐的临床观察

目的观察盐酸帕洛诺司琼预防含顺铂方案化疗中所致恶心、呕吐的疗效和安全性。方法选择含顺铂方案化疗的肿瘤患者60例,随机分为观察组和对照组;试验组为盐酸帕洛诺司琼注射液;对照组为盐酸托烷司琼注射液。对化疗及化疗后1~4d的恶心、呕吐程度、控制效果及不良反应进行评价。结果盐酸帕洛诺司琼治和盐酸托烷司琼治疗后急性恶心、呕吐发生程度有差异(P<0.05);延迟性呕吐两组差异有统计学意义(P<0.05);延迟性恶心两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论盐酸帕洛诺司琼在防治含铂方案化疗所引起的急性恶心、急性及延迟性呕吐的疗效优于盐酸托烷司琼,且使用方便、安全性好,值得临床推广。     

托烷司琼对化疗治疗癌症防治呕吐的临床研究

目的: 观察国产托烷司琼对含顺铂化疗方案所致呕吐的治疗作用和副作用.方法: 40例接受含顺铂化疗方案的病人,双盲、随机、平行分为A、B两组,A组应用国产托烷司琼,B组应用进口托烷司琼,观察其预防和治疗化疗后恶心、呕吐的效果及副反应.结果: 两种药物均能有效治疗化疗引起的恶心和呕吐,效果相当.两种药物在化疗止吐剂量时均无明显副反应.结论: 国产与进口托烷司琼均能较好地抑制含顺铂化疗方案所致的恶心、呕吐.不良事件发生例数两药之间无明显差异.     

枸橼酸托烷司琼与盐酸托烷司琼防治化疗药物所致恶心、呕吐的一项多中心Ⅱ期临床试验

目的以进口盐酸托烷司琼注射液作对照,观察国产枸橼酸托烷司琼防治化疗所致恶心、呕吐的有效性及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药物、自身交叉对照设计,将110例肿瘤化疗患者随机分为国产枸橼酸托烷司琼-进口盐酸托烷司琼组和进口盐酸托烷司琼-国产枸橼酸托烷司琼组,分别设盲为A-B组和B-A组,以观察两药对预防患者化疗所致恶心、呕吐的有效性是否有差异。结果国产枸橼酸托烷司琼和进口盐酸托烷司琼用药后患者恶心、呕吐的控制情况相似,A-B组和B-A组对化疗药物所致急性恶心的有效控制率分别为78.1%和75.2%;对急性呕吐的有效控制率分别为88.6%和88.6%;对延迟性呕吐有效控制率两组均在73%以上,以上结果均无显著差异(P>0.05)。两组不良反应轻微,主要是疲倦、头痛、便秘等,发生率小于10%,发生率也无显著差异(P>0.05)。结论国产枸橼酸托烷司琼用于防治化疗所致恶心、呕吐安全有效。     

盐酸托烷司琼预防化疗引起的胃肠反应的临床研究

目的观察注射用盐酸托烷司琼预防顺铂、阿霉素引起的急性和迟发型胃肠反应的有效性和安全性,并与国产注射用盐酸格拉司琼相对照。方法采用多中心、分层随机、双盲双模拟、自身交叉对照研究方法。入选患者均接受两周期序贯化疗并随机分为两组,依据同一患者先后两个化疗周期给予对照止吐药物国产盐酸格拉司琼（A）或试验用止吐药物托烷司琼（B）的不同次序,划分为AB组和BA组。结果入组患者151例,可评价疗效140例,其中化疗方案中含顺铂70例,含阿霉素70例。AB组68例,BA组72例。在化疗后24h内,对于急性呕吐的完全控制率,注射用盐酸托烷司琼和国产注射用盐酸格拉司琼分别为52.55%和48.91%（P=0.4453）,差异无统计学意义。在化疗后第2～5天,对于迟发性呕吐的完全控制率,注射用盐酸托烷司琼和国产注射用盐酸格拉司琼分别为45.26%和33.58%（P=0.0022）,前者明显优于后者具有显著的统计学差异。在化疗后1～5d的全程观察中对于呕吐的完全控制率,注射用盐酸托烷司琼（36.50%）明显优于国产注射用格拉司琼（26.28%）,具有显著的统计学差异（P=0.0065）。对顺铂组或阿霉素组化疗药物所引起的食欲不振、恶心的控制作用,两种5-HT3受体抑制剂效果相当,差异无统计学意义。注射用盐酸托烷司琼的不良反应,主要有头痛、头晕、便秘、疲劳感、失眠、口干等,未出现II度以上的不良反应,且发生率与国产注射用盐酸格拉司琼相似,差异无统计学意义。结论注射用盐酸托烷司琼能预防化疗药物所致胃肠反应,其对于延迟性呕吐的控制效果优于国产注射用盐酸格拉司琼,且不良反应轻,是良好的化疗止吐药。     

盐酸托烷司琼联合胃复安穴位注射预防化疗所致恶心呕吐的临床研究

目的：对比盐酸托烷司琼联合胃复安足三里穴位注射与单用盐酸托烷司琼预防化疗所致恶心呕吐的疗效。方法入选患者随机分为A-B组和B-A组,分别使用止吐方案A（盐酸托烷司琼联合胃复安足三里穴位注射）或止吐方案B（单用盐酸托烷司琼）。结果共入组60例患者,在含顺铂方案组及不含顺铂方案组,方案A预防恶心呕吐的疗效与方案B比较差异均无统计学意义（P〉0.05）,但是便秘的发生率分别为24.1%和46.3%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论盐酸托烷司琼联合胃复安足三里穴位注射与单用盐酸托烷司琼比较,未能有效地减轻化疗所致的恶心、呕吐,但可以减轻便秘,可作为减轻止吐药所致便秘的一种手段。     

比较国产与进口盐酸格拉司琼的药物经济学评价

目的：比较国产与进口盐酸格拉司琼的药物经济学评价,指导临床医师合理使用经济有效的药物。方法：采用随机单盲试验法,对国产与进口盐酸格拉司琼进行了恶性肿瘤患者顺铂联合化疗所致恶心、呕吐的疗效观察及不良反应监测,治疗组30例,给予国产盐酸格拉司琼治疗;对照组30例,给予进口盐酸格拉司琼治疗。并进行了两组的期望成本比较。结果：两组临床疗效及不良反应无显著性差异,治疗组每例患者止吐费用约为对照组的1／4。结论：国产盐酸格拉司琼对恶性肿瘤化疗所致恶心、呕吐同进口盐酸格拉司琼一样有效,且成本低。     

含服生姜片联合托烷司琼预防顺铂所致恶心呕吐的研究

目的：探讨含服生姜片联合托烷司琼预防顺铂所致的恶心呕吐的效果。方法将100例含顺铂标准化疗的患者随机分为观察组和对照组各50例,对照组使用托烷司琼静脉滴注预防恶心呕吐,观察组在对照组治疗的基础上联合采用生姜片含服,观察比较两组病人恶心呕吐情况。结果观察组化疗后恶心呕吐发生率显著低于对照组（P＜0．05）。结论含服生姜片联合托烷司琼能缓解顺铂化疗后引起的恶心呕吐,止吐效果显著。     

盐酸托烷司琼预防肺癌患者化疗所致恶心呕吐的临床研究

目的：采用托烷司琼和格拉司琼预防肺癌含顺铂的联合化疗引起的恶心呕吐,并对其疗效进行观察。方法：用随机、交叉、自身对照方法,37例肺癌患者接受含顺铂的联合化疗,将其随机分为A组19例和B组18例,A组第1个周期用托烷司琼,第2个周期用格拉司琼,B组第1个周期用格拉司琼,第2个周期用托烷司琼。止吐方法采用两种方案,试验方案为托烷司琼5mg加入0.9%氯化钠溶液100ml中于化疗前30min静滴,对照方案为格拉司琼3mg加入0.9%氯化钠溶液100ml中于化疗前后各静滴1次,均化疗当日应用。观察两种方案化疗1～4d后的恶心呕吐情况。结果：两种方案化疗1～4d后恶心、呕吐的有效控制率试验方案略高于对照方案,但差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论：在肺癌应用含顺铂的化疗中,盐酸托烷司琼可有效防止化疗导致的恶心呕吐,每日1次,更为方便。     

国产盐酸阿扎司琼预防化疗性恶心呕吐

目的：评价国产盐酸阿扎司琼在预防含顺铂化疗方案引起的恶心呕吐的临床疗效。方法：对72例患者采用随机分组的方法用国产盐酸阿扎司琼和国产恩丹西酮预防呕吐进行治疗．试验组每次10mg阿扎司琼化疗前15min静滴,1次／d,对照组每次4mg恩丹西酮化疗前15min静滴,1次／d。结果：国产盐酸阿扎司琼预防含顺铂的联合化疗引起的恶心、呕吐有效率为63．9％、86．1％,恩丹西酮有效率为58．3％、80．6％,二者疗效相当。结论：国产盐酸阿扎司琼是一种预防化疗药物引起的恶心呕吐的有效药物。     

奥氮平联合托烷司琼及地塞米松预防顺铂所致恶心呕吐的临床观察

目的：观察奥氮平联合托烷司琼及地塞米松预防顺铂所致恶心呕吐的疗效及不良反应。方法：符合入选标准的肺癌患者,均采用含顺铂的化疗方案,随机分成奥氮平组和对照组,观察两种止吐方案防治顺铂所致恶心呕吐的疗效及不良反应。结果：奥氮平组和对照组分别纳入42例和40例患者,两组间一般临床资料无统计学差异（P>0.05）。奥氮平组和对照组恶心呕吐症状评分分别为9.44±3.61、12.25±3.66（P=0.012）,止吐有效率分别为78.57%、52.5%（P=0.013）,恶心呕吐分级两组间亦有统计学差异（P=0.046）。亚组分析发现奥氮平组女性患者的有效率较高,年龄、KPS、肿瘤分期对有效率无影响。治疗期间两组患者均出现头晕、乏力、便秘和血糖升高,无统计学差异。结论：奥氮平联合止吐方案防治顺铂所致恶心呕吐具有较好的临床效果,不良反应少,值得进一步推广。     

阿瑞匹坦对乳腺癌AC方案化疗后中重度呕吐患者的二级预防

目的 观察分析联合应用阿瑞匹坦、盐酸托烷司琼、地塞米松二级预防乳腺癌术后蒽环类药物联合环磷酰胺（AC方案）化疗所致恶心呕吐的疗效及不良反应。方法 选取2015年1月至2016年5月在山东省德州市市立医院肿瘤科住院治疗的乳腺癌术后AC方案首次化疗相关性恶心呕吐（chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV）为中重度的患者72例,随机分为观察组35例,对照组37例。继续化疗过程中,观察组使用阿瑞匹坦+盐酸托烷司琼+地塞米松三联止吐药物预防CINV,对照组使用盐酸托烷司琼+地塞米松预防CINV。观察两组患者化疗后急性期（0~24 h）及延迟期（24~120 h）预防恶心呕吐的效果及不良反应发生情况。结果 两组患者急性期呕吐的完全控制率比较,差异无统计学意义（P>0.05）,观察组急性期呕吐的有效控制率较对照组明显升高,差异有统计学意义（P<0.05）;观察组延迟期呕吐的完全控制率及有效控制率均高于对照组,差异均有统计学意义（P<0.05）。两组患者不良反应主要为便秘、疲乏、面色潮红、焦虑及头晕等,均症状轻微。结论 对乳腺癌AC方案化疗后中重度呕吐患者,化疗过程中给予阿瑞匹坦三联止吐治疗效果好,经济效益较高,且不良反应轻微,患者可耐受。     

两种方案控制顺铂所致恶心呕吐的成本-效果分析

目的 通过对两种5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗剂控制顺铂所致呕吐治疗方案的成本-效果分析,为临床提供疗效好而经济成本低的方案.方法 将48例顺铂化疗者随机分为2组,分别给予盐酸格拉司琼和盐酸托烷司琼止吐,运用药物经济学成本-效果方法进行评价.结果 盐酸格拉司琼和盐酸托烷司琼在治疗顺铂所致呕吐反应的疗效及安全性检测方面均无显著性差异（P＞0.05）.结论 盐酸格拉司琼治疗方案因花费较少而成为最佳方案.     

Ramosetron for the management of chemotherapy-induced gastrointestinal events in patients with hematological malignancies.

The objective of this study was to evaluate the efficacy and safety of ramosetron hydrochloride for the management of nausea and vomiting induced by chemotherapy in patients with hematological malignancies. A total of 30 patients with hematological malignancies were included in the ramosetron group. Ramosetron (0.3 mg i.v.) was administered 0.5 h before chemotherapy. The impact of ramosetron on anorexia, nausea and vomiting as well as other adverse effects were assessed. Meanwhile, another 39 patients received tropisetron (o.d. for 3 days). As compared to the tropisetron group, the response rate of the ramosetron group in controlling anorexia within 18-24 h after chemotherapy was higher (p < 0.05); within 18-24 h after chemotherapy, the complete response rate and effective rate in controlling nausea was higher (p < 0.05); within 12-18 h and 18-24 h after chemotherapy, the complete response rate and effective rate in controlling vomiting was higher (p < 0.05). The incidence of adverse effects was similar in both groups. We conclude that ramosetron belongs to a new generation of 5-HT3 receptor antagonists and that it is a safe, economic and effective antiemetic drug.     

盐酸雷莫司琼口腔崩解片预防恶性血液疾病联合化疗所致的胃肠反应

目的：观察盐酸雷莫司琼口腔崩解片预防恶性血液疾病患者联合化疗所致胃肠反应的疗效和安全性。方法：采用随机、对照方法，将入选病例随机分为治疗组（含服盐酸雷莫司琼口腔崩解片0．1mg）和对照组（静脉注射盐酸托烷司琼5mg）。结果：可评价疗效及安全性病例110例。两种药物对控制化疗所致食欲缺乏、恶心和呕吐的有效率相似。第1～7天盐酸雷莫司琼对食欲缺乏的完全控制率（52．7％～63．6％）、第4～7天对恶心的完全控制率（43．6％～56．4％）及第3、4、6天对呕吐的完全控制率（80．0％、87．3％和90．9％）明显优于盐酸托烷司琼注射剂，差异有显著性（P〈0．05）。盐酸雷莫司琼不良反应轻，主要为便秘、头痛、体热感和疲倦，为一过性，其发生率与盐酸托烷司琼注射剂相似。结论：盐酸雷莫司琼口腔崩解片能有效预防恶性血液病患者联合化疗所致的胃肠反应，适用于因各种原因不能吞服药片的患者。     

奥氮平治疗食管癌患者化疗相关性呕吐的效果及安全性

目的 探讨奥氮平治疗食管癌患者化疗相关性呕吐的效果及安全性.方法 选择82不能手术的食管癌患者,随机分为对照组和观察组,各41例.两组均应用TP方案化疗,对照组托烷司琼和地塞米松预防呕吐,观察组在对照组基础上加用奥氮平治疗.结果 对照组急性化疗所致呕吐发生率为51.2％,观察组为29.3％,差异有统计学意义(P＜0.05);对照组延迟性化疗所致呕吐发生率为31.7％,观察组为9.8％,差异有统计学意义(P＜0.05);对照组4例出现不良反应,观察组7例,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 奥氮平可有效预防食管癌患者化疗相关性呕吐,安全有效.     

赛格恩预防CHOP方案治疗非霍奇金淋巴瘤致胃肠道反应分析

目的:观察赛格恩(国产盐酸托烷司琼注射液)防治非霍奇金淋巴瘤(NHL)化疗所致恶心、呕吐的疗效.方法:34例病人随机分为A组和B组.A组:化疗前20分钟赛格恩5 mg,静脉推注;B组:化疗前20分钟,苯海拉明20 mg,肌肉注射,化疗后4小时、8小时,胃复安20 mg,肌肉注射.结果:A组预防恶心有效率显著高于B组(88.2%vs 67.6%,P＜.05),预防呕吐有效率亦高于胃复安组(91.1%vs 70.6%,P＜0.05).赛格恩的主要不良反应包括便秘、头痛等,病人均能耐受.结论:赛格恩能较好的防治化疗所致恶心、呕吐.     

托烷司琼防治老年食管癌化疗不良反应的临床价值研究

目的探讨托烷司琼对老年食管癌化疗不良反应的临床价值。方法 60例老年食管癌化疗的患者,给予托烷司琼,观察其对化疗不良反应的效果。结果托烷司琼能有效预防患者的急性呕吐和恶心,有效率分别为86.7%和43.3%,少数患者发生轻微便秘、头痛、腹部不适,均无严重不良反应。结论托烷司琼能有效抑制化疗患者的急性呕吐和恶心,值得在临床推广。     

托烷司琼预防肺癌化疗所致恶心及呕吐的疗效

目的 :观察托烷司琼预防肺癌化疗所致恶心及呕吐的疗效。方法 :对 1 2 0例接受含顺铂的联合化疗方案的肺癌病人 ,采用随机分组法分为甲、乙2组 ,并采用自身对照法 ,分别观察了甲氧氯普胺(metoclopramide)和托烷司琼 (tropisetron) ,格拉司琼 (granisetron) 3mg和托烷司琼 5mg的疗效和不良反应。结果 :托烷司琼预防化疗所致恶心、呕吐明显优于甲氧氯普胺 ,甲氧氯普胺和托烷司琼对恶心和呕吐有效率分别为 2 7% ,2 3 %和 95 % ,93 % ;但格拉司琼和托烷司琼两者间无明显差异 ,有效率分别为 93 % ,95 %和 97% ,92 % ;副作用均较小。结论 :托烷司琼是肺癌化疗的良好止吐药之一 ,安全且价廉 ,可推广。     

Tropisetron: an update of its use in the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting

Tropisetron is a serotonin (5-hydroxytryptamine; 5-HT) antagonist that is primarily used in the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting. Antagonism of 5-HT3 binding sites in the peripheral and central nervous system is the probable mechanism of prevention of acute nausea and vomiting. Effects on delayed nausea and vomiting are less well understood as these are probably not mediated solely by 5-HT3 receptors. Tropisetron monotherapy is effective for the control of acute, and to a lesser extent delayed, nausea and vomiting in patients receiving moderately to severely emetogenic chemotherapy. The combination of dexamethasone and tropisetron is more effective than monotherapy. Complete control of cisplatin-induced nausea and vomiting was obtained in 69 to 97% of patients receiving the combination compared with 46 to 80% receiving tropisetron monotherapy in randomised trials. There were generally no significant differences between the control of acute or delayed nausea and vomiting provided by tropisetron, ondansetron or granisetron in randomised, comparative trials. The antiemetic efficacy of tropisetron was maintained over multiple cycles of chemotherapy. Most comparative studies showed tropisetron monotherapy to be more effective than metoclopramide in controlling acute nausea and vomiting, with the exception of 1 study which showed similar efficacy. However, high dose metoclopramide plus dexamethasone provided similar control of delayed emesis to tropisetron plus dexamethasone. Tropisetron is also effective in children, including those who responded poorly to previous antiemetic treatment. Tropisetron and ondansetron generally have similar efficacies in this population. The drug enhanced patients' quality of life and was well tolerated by adults and children alike. The recommended oral and IV dosage of tropisetron is 5 mg once daily; there is no increase in efficacy with doses >5 mg. CONCLUSIONS: Tropisetron is similar to other 5-HT3 receptor antagonists for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting in both adults and children. It is suitable as first-line therapy (combined with a corticosteroid) for the prevention of acute nausea and vomiting in patients treated with moderately to severely emetogenic chemotherapeutic agents. This combination is also moderately effective in the prevention of delayed nausea and vomiting.