2003-2005年参加美国病理学家协会能力验证的结果分析

随着各种检测技术的发展，医疗诊断越来越依赖于实验室检测的结果，对于医学实验室而言，如何保证提供可靠的结果显得尤为重要。医学实验室的质量保证包括室内质控和室间质评两个方面。我室多年来严格保证每个项目的室内质控，同时还参加了国家卫生部临床检验中心开展的室间质评活动。近年来，我室在申请美国病理学家协会（CAP）的质量认可时，也积极参加了CAP组织的能力验证（PT）计划，它作为一种外部质控手段，同样可以帮助我们评价分析性能，促进我室的质量改进。总结我室13项体液免疫项目在2003—2005年参加9次CAP-PT的结果，全面评价检测性能，为质量控制提供依据，保证为临床提供可靠的检测结果。     

参加美国病理学家协会能力验证计划的意义和体会

美国病理学家协会（CAP）是世界上最大的专业病理学家组成的联合会。它依据美国临床检验标准化委员会（CLSI）的业务标准和操作指南,以及1988年美国临床实验室改进规范（CLIA’88）对临床实验室各个学科所有方面均制定了详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作[1-2]。通过CAP认可有诸多益处,如能强化和完善质量控制和质量保证体系,促进检验结果被国际认可,     

输血相容性检测常用试剂性能验证方案探讨

目的探讨输血相容性检测常用试剂性能验证方案,确保试剂性能满足即定要求及检测结果真实准确。方法采用血清学方法验证自制ccDee Oc、RhD(+)Oc、RhD(-)Oc、A型和B型血样、AB血浆致敏红细胞等)及抗体筛选细胞的特异性、血清试剂(抗-A抗-B、抗人球蛋白(抗IgG,C3d)、抗D(IgM)等)的特异性及效价、凝聚胺检测的准确度、细胞试剂(ABO反定)的特异性及凝集强度、质控品(血型和不规则抗体筛查、交叉配血)的特异性及灵敏度等指标,建立输血相容性常用检测试剂性能验证操作规程,明确需验证的情形、种类及关键性能指标和要求。结果除极少数输血相容性检测试剂性能在使用中未通过验证外,大部分试剂重要性能指标均符合即定的标准。结论输血相容性检测常用试剂性能验证方案应尽可能简便、高效地去反映试剂重要性能指标,并易于操作。     

参加美国病理学家协会血小板功能能力比对试验之体会

目的总结参加美国病理学家协会血小板功能能力比对试验的经验。方法使用美国病理学家协会(CAP)提供的样本,按常规操作进行检测。结果我室检测结果在美国病理学家协会的标准结果范围内,成绩合格。结论标准化操作,严格的训练是保证能力比对结果成功的关键。     

输血相容性检测室内质量控制体系建设

质量控制是用来监测检测方法的分析性能、根据质控品结果来判断整个检测结果的质量、提示或警告操作人员检测试剂或检测体系可能存在的问题.室内质量控制(internal quality control,IQC)作为医学实验室全面质量控制的一个重要组成部分,由实验室工作人员遵照实验室制定的IQC管理制度和相关标准及操作规程,选择适当的实验方法和步骤,连续评价本实验室检测工作的可靠性程度,旨在监测和控制本实验室检测工作的精密度,提高实验室常规工作中批内、批问标本检测的一致性,以确定测定结果是否可靠、可否发出报告的1项工作,是对实验室检测的即时性评价.     

应用质量控制多规则分析能力验证结果

目前，不论是发达国家还是发展中国家，应用质量控制多规则分析能力验证（proficiency testing，PT），已被绝大多数临床实验室广泛接受，越来越受到实验室工作人员的重视。盯是通过提供能力验证的外部机构将同一份标本分发给多家实验室进行检测，然后收集实验室上报结果并进行分析评价，从而比较、评估各实验室的校彬检测能力。80年代初，卫生部临床检验中心在国内组织临床化学能力验证活动，至今已有二十多年，对实验室间的测定结果一致性有很大的促进作用，其准确度也得到了一定的保障。     

输血相容性检测室内质量控制的失控判定与处理专家共识

输血相容性检测室内质量控制(以下简称室内质控)是输血实验室质量控制保证体系的一部分,目的是保证检测质量,满足检测要求,判断检测结果是否达到预期标准,对质量问题及时发现并采取措施补救以防止再次发生。本共识阐述了输血相容性检测的基本技术要点、室内质控方法及项目要求、输血相容检测室内质控失控判断及处理原则,旨在提高从事输血相容性检测人员对室内质控失控判定及处理的能力,保证输血相容性检测项目稳定、可靠。     

ISO15189认可全面提升输血相容性检测实验室质量管理水平

<正>随着中国经济的快速发展,社会保障体系和医疗体系的不断完善,私立医院、外资医院和独立实验室作为新的医疗个体参与医疗保健市场的竞争,医学实验室面临着越来越大的市场压力;公众对医学实验室检验服务质量的要求越来越     

通过参加美国病理学家学会能力验证活动提高实验室寄生虫检验水平

目的通过参加美国病理学家学会(College of American Pathologists,CAP)能力验证(proficiency testing,PT)活动,评价临床实验室寄生虫检验水平并改进检验质量。方法将CAP寄生虫PT标本按常规标本分析,在10个工作日内通过互联网向CAP报送结果,根据回报结果分析临床实验室寄生虫检验水平。结果 2011至2015年75份PT标本中5份鉴定错误,错误率为6.3%;15份因未能获得80%一致的结果,CAP未给予评价结果。结论临床实验室寄生虫检验水平有待提高。     

输血相容性检测室内质控品自制及应用探讨

目的利用输血科现有血液样本资源自制室内质控品,监测输血相容性检测结果的准确度,完善输血相容性检测的室内质量控制体系。方法选取A、B、O、AB型血液样本各10份,同型混合后离心,分离血浆备用;压积红细胞用生理盐水洗涤后与CPDA保养液等量混合备用;选取ABO同型Rh(D)阴性血液样本1~2份,经确认后,与CPDA保养液等量混合备用;Ig G抗-D血清采用商品化试剂。各型血液的红细胞和血浆按照标准操作规程进行血清学验证试验,符合血清学反应格局,且质控红细胞与标准血清凝集强度达4+、质控血浆与相应红细胞凝集强度为2+,方作为室内质控品使用。结果通过本实验室的长期实践和完善,证实该法自制可满足输血相容性检测对室内质控品的要求,所制备质控品能满足4~6周使用。结论输血相容性检测实验室可充分利用血液样本的资源优势,通过科学严谨的设计方法制备合格的室内质控品,且制备原料来源稳定、经济可行,适宜各实验室选择开展。     

一种输血相容性检测室内质量控制方法的探讨简

目的 探讨一种输血相容性检测室内质量控制方案的可行性.方法 利用外购血配血标本制备输血相容性检测室内质控品,用不同厂家试剂进行标定.在日常输血相容性检测工作中利用不同批次自制质控品进行室内质控.结果 20个批次的自制室内质控品标定结果稳定,洗涤红细胞质控品3周内无明显溶血,12个月室内质控过程中没有因质控品原因导致结果失控的情况.结论 此方法原料易得、制备简单、结果稳定,适于在各医院输血科开展.     

临床输血相容性检测室间质量评价结果分析

目的 通过分析2年来参加卫生部临床输血相容性检测室间质量评价结果,总结经验,不断提高检测质量.方法 按照卫生部临床检验中心的要求,对其发放的临床输血相容性检测样本进行检测,并对其结果进行分析.结果 该科参加卫生部临床输血相容性检测室间质量评价工作2年来,参控项目无论单项还是总体项目的检测都与标准结果一致,连续2年取得了各个项目均为满分的好成绩.结论 开展临床输血相容性检测室间质量评价,可不断提高输血工作人员的检测水平,保证输血安全.     

2012年大连市医院输血科（血库）输血相容性检测能力评价

目的：通过对大连市医院输血相容性检测的督导评价,进一步规范检测程序,提高检测水平。方法以现场检查和发放自制室间质评样本检测方式对大连市62家医院输血科（血库）输血相容性检测能力进行评价。现场检查包括设备、试剂、开展项目、操作规程和记录5个方面;室间质评项目包括ABO正、反定型,Rh（D）血型,受血者抗体筛选及交叉配血5项。结果督导评价合格医院42家,不合格20家;仅1家医院因未开展抗体筛查项目检测而判为现场检查不合格;二级医院室间质评结果不合格率最高（42．3％）;正、反定型和 Rh （D ）定型试验符合率为100．0％,抗体筛查和交叉配血试验不符合率分别为82．0％、77．4％。结论在保证相对固定人员配置同时加强培训提升检测人员鉴别分析能力是目前提高大连市医院输血科（血库）输血相容性检测能力的重要措施。     

基于JCI和ISO15189标准的临床输血相容性检测质量控制的体会

目的建立基于国际医疗卫生机构认证联合委员会(JCI)和国际标准化组织医学实验室认可(ISO15189)标准的临床输血相容性检测质量控制,提高临床输血的安全性。方法成立输血管理委员会,按照JCI和ISO15189的要求,制订并审核输血相关的文件,以PDCA(P-plan,计划;D-do,执行;C-check,检查;A-act,处理)循环管理为执行方法以持续改进不规范的状态。临床输血相容性检测质量控制纳入日常质量控制管理和监控,每月汇总和分析,持续改进临床输血相容性检测质量控制。结果建立了基于JCI和ISO15189标准的输血管理制度,通过实际运行和持续改进,顺利通过了JCI和ISO15189的初审及复审。结论临床输血相容性的质量控制准确与否贯穿于实验室全面质量管理的各个环节,需要不断改进,使实验室规范化和检测过程标准化,才能保证临床输血安全。     

输血相容性检测室内质控品的临床应用评价

目的评价解放军总医院输血科自主研发的输血相容性检测室内质控品临床应用效果。方法回顾性分析2009年10月～2011年10月全国31家输血相容性检测实验室应用该室内质控品对ABO及RhD血型鉴定试验、不规则抗体筛查试验和交叉配血试验开展室内质量控制工作情况,分析该室内质控品检测结果的重复性和稳定性;根据各实验室应用的试验方法、试剂、耗材及试验结果,分析室内质控品在各种检测条件下的实际应用效果。结果 31家输血相容性检测实验室共完成室内质控试验14 271次,包括ABO及RhD血型鉴定试验4 552次、不规则抗体筛查试验4 539次及交叉配血试验5 180次,失控7次。ABO及RhD血型鉴定试验A、B、D抗原检测结果变异系数(CV)为0;ABO血型鉴定反定型试验、不规则抗体筛查试验及交叉配血试验抗原、抗体反应阴性结果的CV为0,抗原、抗体反应阳性结果均为CV<10.0%;质控品不同保存时间试验结果比较差异甚小(P>0.05)。结论研发的自制室内质控品在重复性、稳定性方面可以满足输血相容性检测室内质量控制的基本要求。     

输血相容性试验标准检测流程

输血前相容性检测直接关系着输血安全,检测内容包括受血者和献血者的ABO和RhD血型测定,受血者的抗体筛选,受血者与献血者间的血液交叉匹配试验[1-5].建立本标准流程旨在规范输血前相容性试验采用的实验室检测程序,确保受血者的ABO及RhD血型抗原抗体与献血者的相容,确定受血者血清中是否有临床意义的不规则抗体、受血者血清与献血者红细胞是否有相对应的抗原抗体,从而达到安全、有效输血.     

血型实验室输血检验的质量控制与输血安全分析

目的探讨血型实验室输血检验的质量控制与输血安全。方法所选观察对象为本院收治的输血患者,时间范围为2015年12月-2016年12月,共纳入病例数为1400例。采用回顾性分析的方法,对1400例患者的一般资料进行调查。所有患者均对本研究知情同意,并自愿签署知情同意书。将1400例患者按照随机数字表法分为研究组(细致化质量控制与输血安全管理)与对照组(常规输血检验管理)。对比两组输血安全事故发生情况。结果观察组输血安全事故发生率为0.3%(2/700),对照组输血安全事故发生率为1.6%(11/700),结果有显著性差异(P0.05)。结论在血型实验室输血检验过程中,采取积极措施进行质量控制,能提升输血安全性,减少输血安全事故的发生,值得进行深入研究和推广。     

我国HIV检测确认实验室室间质量评价及能力验证

目的对全国HIV检测确认实验室进行室间质量评价和能力验证。方法从1997年预考评到2004年连续7年对艾滋病确认实验室进行考核(累计达297次),包括职能工作考核和血清学技术考核两部分。职能工作考核使用统一的质量考评问卷调查表,内容包括实验室质量管理、对下级实验室的培训和质量考核等,血清学技术考核用统一血清盘进行HIV抗体筛查和免疫印迹试验(WB)确认检测。两部分考核结果满分均为100分,95分以上、81~95、71~80、60~70及60分以下者分别为优秀、良好、合格、较差和不及格。结果1998~2004年,各实验室酶联法和免疫印迹试验(WB)确认的结果符合率均在85%以上,其中2001~2004年的结果符合率在95%以上。历年各参评实验室的总体考核中优秀率在55%以上,2003年最高为91.67%,只在1999年有1个不及格的实验室,其余年份均未出现。结论经过严格的室间质量评价,我国艾滋病确认实验室的检测能力正在逐年提高,且实验室内部均进行了规范化管理,并对下级实验室进行了考评、培训及技术指导,使得全国HIV确认实验室的考评成绩不断提高。     

血型实验室的输血检验质量控制及输血安全研究

目的:分析输血检验质量控制在血型实验室中的应用及对输血安全的影响效果.方法:以广东省阳江市中心血站2020年6月-2021年6月采集的、符合研究要求的20000份血液样本为研究对象,依据采取的管理方案分为对照组与观察组各10000份,对照组采取常规管理,观察组采取输血检验质量控制,比较两组血型实验室质量监控指标差异.结...     

病毒灭活血样对输血相容性检测的影响

目的探讨新冠肺炎流行形势下,血液样本经56℃ 30 min病毒灭活处理后对部分血型抗原性及抗体效价的影响。方法选取20例不同血型样本和6例含不规则抗体样本,在样本加热灭活处理前后,采用微柱凝集试验分别检测血液样本部分血型抗原性和抗体效价。根据反应凝集强度判断ABO血型抗原性,抗体效价以凝集强度1+为判定标准,比较热灭活前后样本红细胞ABO抗原性和血浆中抗体效价的变化。结果 56℃ 30 min灭活处理的血液样本溶血严重,对ABO血型抗原检测无影响,不规则抗体效价降低1～2个滴度,对效价≤4的抗体会漏检,对效价4的抗体检出无影响。结论血液样本热灭活,对ABO血型系统以外抗体效价有一定影响,但能有效降低操作者的职业暴露风险。