盐酸环丙沙星片溶出度的考察

盐酸环丙沙星片溶出度的考察陈龙英，叶武军，秦志龙（解放军３０３医院南宁５３００２１）环丙沙星（环丙氟哌酸ＣＰＦＸ）是第三代喹诺酮类抗菌药物，在目前临床应用的氟代喹诺酮类中抗菌活性最强。环丙沙星片为其盐酸盐的薄膜包衣片。一般认为该药口服吸收迅速，有良好...     

盐酸环丙沙星片溶出度工艺研究

目的 筛选盐酸环丙沙星片的最佳处方和制备工艺。方法 通过考察羧甲基淀粉钠（CMS—Na）和干淀粉，确定其使用方法。结果 采用筛选出的处方及制备工艺生产的片剂的溶出度大大提高，并符合2005年版《中国药典》规定。结论 所选处方合理，工艺适合于大生产，制备出的盐酸环丙沙星片溶出度好，质量稳定。     

光纤药物溶出度法测定盐酸环丙沙星片及胶囊的溶出度

目的用光纤溶出度法测定和分析不同生产厂家和批号的盐酸环丙沙星片及胶囊溶出度,以此为例,探索固体制剂药物溶出过程的评价方法。方法采用光纤溶出度实时测定和《中国药典》规定的药物溶出度测定方法,比较2种方法测得的溶出百分率与药物相对标示量的百分含量之间的差异;提取FODT测定该制剂的溶出曲线,以及开始、中间及终末溶出3个阶段4项参数,并比较这些曲线和参数;考察相似因子（f2因子）及A值评价药物溶出过程的方法;同时观察该制剂在不同溶出介质中的溶出行为。结果 FODT 30min溶出百分率高出《中国药典》约4%,更接近药物相对百分含量;该制剂溶出曲线总体分为＂厂＂型和＂S＂型,2种溶出曲线类型的4项溶出参数有所不同;相对试验结果：f2与A值评定结果不一;盐酸环丙沙星片在磷酸盐缓冲液中几乎没有溶出。结论本试验结果表明：不同生产厂家批号的盐酸环丙沙星片及胶囊的药物溶出过程差异较大,应当建立简单实用的固体制剂溶出度的评价方法。     

盐酸环丙沙星片溶出度的研究

本文采用紫外分光光度法测定盐酸环丙沙星片的体外溶出度及６名健康自愿受试者单剂量口服盐酸环丙沙星片后的尿中排泄量。结果显示，盐酸环丙沙星片的溶出度与生物利用度具有非常显著相关性（Ｐ＜０．０１），从而表明，本文建立的溶出度试验，可以作为评价盐酸环丙沙星片剂质量的质控指标之一。     

麦白霉素片溶出度的测定

麦白霉素片溶出度的测定在《中华人民共和国卫生部药品标准》抗生素药品第一册的补充文中有收载，我们在实际工作中发现大多数产品的溶出度均高出１００％很多，多数在１１０％以上，而标准规定该产品其含量测定均在９００％～１１００％合格范围以内，因此原溶出度测...     

不同厂家盐酸环丙沙星片体外溶出度考察

目的:比较4个药厂盐酸环丙沙星片的溶出度.方法:采用紫外分光光度法,分别测定4个药厂盐酸环丙沙星片不同时间内的累积溶出百分率,并求得T50、Td、m等溶出度参数,再对参数进行方差分析.结果:4个药厂盐酸环丙沙星片溶出度均符合2005年版<中国药典>规定,但其T50、Td、m值间差异均有统计学意义(P<0.01).结论:有关厂家应严格按照<中国药典>规定控制产品的内在质量,以保证临床用药安全、有效.     

尼群地平片溶出度测定

目的采用不同方法考察市售尼群地平口服片剂和软胶囊的溶出度 ,并提出尼群地平溶出度检查的标准。方法用含不同浓度的十二烷基硫酸钠 (SDS)醋酸盐缓冲液 (pH 4 5 )为溶出介质 ,采用紫外分光光度法检查 ,比较不同厂家尼群地平片和尼群地平软胶囊的体外溶出度。用相似因子法对片剂溶出度数据进行统计分析。结果用 0 3 %SDS醋酸盐缓冲液 (pH 4 5 ) ,除B片和D片之间的 (B片 D片 )相似因子F2 >5 0外 ,其余的F2 ≤ 5 0 ,可以显示出不同厂家生产的尼群地平片的溶出度差异。而用 0 1 %SDS醋酸盐缓冲液可以显示出尼群地平软胶囊与片剂的溶出度差异。结论不同厂家生产的尼群地平片的溶出度存在较大的差异 ,尼群地平片和软胶囊在溶出度方面整体存在较大差异 ,建议《中华人民共和国药典》规定尼群地平片剂的溶出度检查     

盐酸环丙沙星栓的高效液相色谱法测定及体外溶出度考察

目的 :建立HPLC测定盐酸环丙沙星栓含量的方法 ,并对体外溶出度考察。方法 :以Ultrasphere ODS柱 ,流动相为甲醇 乙腈 0 .1mol·L-1磷酸二氢钾 (5∶4∶9) ,检测波长 2 77nm。结果 :HPLC法测定线性范围 0 .96 11～ 48.0 5 5 μg·ml-1,回收率为 99.1% ,RSD为 0 .8%。溶出度测定T50 为 (7.0± 0 .6 )min ,Td 为 (10 .8± 0 .8)min ,m为 (2 .2 2± 0 .0 7)。结论 :HPLC法测定盐酸环丙沙星栓含量 ,方法简捷 ,重现性好 ,可作为制剂质量控制方法。体外溶出度实验显示 :盐酸环丙沙星栓溶出速率较好     

替硝唑片溶出度考察

替硝唑(ｔｉｎｉｄａｚｏｌｅ)是继甲硝唑(ｍｅｔｒｏｎｉｄａｚｏｌｅ)后研制的硝基咪唑类抗厌氧菌及抗原虫药。该药片剂口服后能否及时显效与其溶出度有关,而溶出度大小又受该药的理化性质、制备工艺等因素影响[1]。为此,我们对该药的溶出度测定方法进行了研究。1　仪器...     

地西泮片溶出度考察

为了配合卫生部做好国家基本药物的遴选工作，我所按照中国药品生物制品检定所（９４）中检药字第６５３号文的要求，对全国１０省市１４个药厂的地西泮片（安定片）进行溶出度考察。报道如下：１仪器、试剂与样品ＺＲＳ４型溶出度测定仪（中国天津）；ＵＶ２４０型分...     

盐酸环丙沙星片溶出度测定结果及不确定度分析

目的：对盐酸环丙沙星片溶出度测定不确定度进行分析和评价。方法：按照《中华人民共和国药典》2015年版四部收载的方法测定盐酸环丙沙星片的溶出度分析影响不确定度的因素计算不确定度分量进而对不确定度测定结果进行风险分析。结果：本次试验溶出度测定结果平均值为86.3%,其扩展不确定度为2.3%(k=2),溶出度测定的合格率为100%,但接近限值的结果较多。结论：当实验结果处于限值或接近限值时对测定结果进行不确定度分析和评估,在一定程度上保证测定结果的可靠性,可为生产厂家提高药品质量提供参考。 [关键词]盐酸环丙沙星片;溶出度;不确定度;扩展不确定度 [中图分类号]     

盐酸环丙沙星片剂体外溶出度的比较

采用紫外分光光度法测定了盐酸环丙沙星片剂溶出度。结果显示 ,4个厂家的盐酸环丙沙星片剂均符合中国药典2 0 0 0年版标准 ,30分钟溶出 80 %以上。     

洛伐他汀片溶出度测定

目的:建立测定洛伐他汀片剂溶出度的方法,并以此考察不同厂家洛伐他汀片剂的溶出度。方法:含量测定方法为高效液相色谱法,色谱柱为AlltimaC18,流动相为乙腈-0.01%磷酸(60∶40),检测波长为238nm;溶出度测定方法采用桨法,以2%十二烷基硫酸钠-磷酸盐缓冲溶液(pH7.0)为溶出介质,转速为50r.min-1,取样时间为30min。对6个厂家12批样品进行了溶出度测定。结果:洛伐他汀检测浓度线性范围为4.88～195.2μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为97.7%(RSD=1.3%,n=9);12批样品中有2个厂家3批样品平均溶出量在80%以下,其余均为80%～101%。结论:本方法准确、重现性好、操作简单,能有效控制产品质量。     

氧氟沙星片体外溶出度比较

本文采用紫外分光光度法，对国内不同厂家与进口氧氟沙星片剂进行溶出度考察，实验结果提示，采用转篮法能较理想地测出ＯＦＸＬ片的体外溶出度，并可以此作为ＯＦＸＬ片的质量控制指标之一，本文以此为指标对不同来源的ＯＦＸＬ片进行了比较。     

洛伐他汀片溶出度测定方法的研究

洛伐他汀片溶出度测定方法的研究河南省药品检验所４５０００３郑子栋陈珍珊安华民罗红亮张秀芬洛伐他汀（Ｌｏｖａｓｔａｔｉｎ）是一种新型的血脂调整药，效果明显，副作用小［１］。国外于８０年代末上市，我省于１９９４年开发。本文对洛伐他汀片溶出度测定方法进行...     

尼莫地平片/胶囊的溶出度测定

目的　测定正大青春宝药业 (A)、德国拜耳 (B)、天津市中央制药 (C)、海南同盟制药 (D)和金花企业 (E)生产的尼莫地平片 /胶囊的溶出度。方法　按部颁标准 ,以 15 % (体积分数 )乙醇为溶出介质 ,测定尼莫地平的溶出度。结果与结论　各药厂产品的溶出过程均符合威布尔分布函数方程 ,A,B,C,E均合格 ,D不合格     

尼莫地平片溶出度的紫外分光光度测定

尼莫地平（１）系二氢吡啶类钙拮抗剂，用于治疗缺血性脑血管病、珠网膜下腔出血所致脑血管痉挛，以及老年性脑功能损伤等。目前国内生产有采用固态分散技术的片剂（固分片）和普通片剂（普片）。我们采用以人工肠液为溶出介质的桨法和部颁标准法对４个厂家６批样品进行体...