萘普生钠注射液的药物动力学研究

以萘普生钠水溶液作对照,研究了萘普生钠注射液在家兔体内药物动力学。结果表明萘普生钠注射液的T_(max)(1.32±0.25h)较萘普生钠水溶液(4.7±1.4h)短;C_(max)(327±27μg/ml)较水溶液(168±28μg/ml)高;而Ka和Ke(0.55±0.18h~(-1),0.107±0.025h~(-1))较水溶液(0.40±0.20h~(-1),0.050±0.014h~(-1))大。以萘普生钠水溶液作“标准”制剂,计算注射液的相对生物利用度为102.96%。说明萘普生钠注射液肌注给药比口服水溶液吸收快,排泄也快,吸收程度高。     

萘普生钠的药理作用及临床应用

<正> 萘普生钠 (Naproxen Sodium,NPX-S)是一种较新的抗炎镇痛药。1977年合成,1985年美国药典收载,80年代后期重庆西南制药二厂首次合成,且进行临床验证表明:本品对运动系统疾患、手术后疼痛疗效满意,有效率为84.2％,副作用少而轻。仅6.5％,是一种较好的抗炎镇痛新药。 萘普生钠为芳香醋酸衍生物,化学名称为Sodium2(6’-methoxy2’-Naphthyl)propionate,化学结构式为:     

萘普生精制方法的改进

萘普生精制方法的改进ＩＭＰＲＯＶＥＤＰＵＲＩＦＩＣＡＴＩＯＮＯＦＮＡＰＲＯＸＥＮ贾清林鲍国清＊格日乐图郑玉清（赤峰制药厂，内蒙古０２４００１）ＪＩＡＱｉｎｇ－Ｌｉｎ，ＢＡＯＧｕｏ－Ｑｉｎｇ＊，ＧＥＲＩＬｅ－Ｔｕ，ＺＨＥＮＧＹｕ－Ｑｉｎｇ（Ｃｈｉｆｅｎ...     

反相高效液相色谱法测定萘普生钠血浆浓度

目的：建立用高效液相色谱法测定萘普生钠血浆浓度的方法。方法：血浆样品在酸性条件下,以１,２二氯乙烷提取,吲哚美辛为内标,采用ＬｉｃｈｒｏｓｏｒｂＣ１８（５μｍ）柱,流动相为甲醇∶醋酸醋酸铵缓冲液（ｐＨ４．５）＝７４∶２６,流速为１．０ｍｌ·ｍｉｎ－１,检测波长３１８ｎｍ,萘普生和内标的保留时间分别为３．３５和４．７１ｍｉｎ。结果：线性范围在１～９０μｇ·ｍｌ－１（ｒ＝０．９９９９,最低检测浓度为０．４μｇ·ｍｌ－１血浆,ＲＳＤ％＜３．５。结论：本方法可用于萘普生钠的药物动力学研究     

萘普生钠致急性荨麻疹二例

例1患者男,38岁,因右肩关节疼痛伴肩关节功能障碍5d,给予5％葡萄糖注射液250 ml+萘普生钠0.275 g静脉滴注,约5 min时(输入量约10 ml),患者诉耳后、眼部、口唇部痒感,随后眼部、口唇部痒感加剧伴灼痛感,下眼睑、口唇部肿胀,面部、颈部、胸部前后及四肢皮肤均见大小不等红斑,此时患者诉咽喉痛感.立即停止输入该组药物,静脉推注地塞米松10mg,约10 min后,患者诉咽喉痛缓解,眼部、口唇部痒感减轻,皮肤红斑未见增多增大;约8h后下眼睑、口唇部肿胀消退,红斑减退,48 h后红斑消失.     

甲氧氯普胺对大鼠体内萘普生钠吸收的影响

目的研究甲氧氯普胺对大鼠体内萘普生钠吸收的影响。方法将大鼠 12只分为单用组和合用甲氧氯普胺组 ,采用高效液相色谱法测定大鼠灌胃给药后不同时间点萘普生钠的血药浓度 ,并运用 3P87程序计算主要药动学参数。结果单用组和合用组的Ka 分别为 3 873h-1和 6 0 86h-1,tmax 分别为 1 0 5 2h和 0 76 8h ,cmax 分别为 0 0 95mmol/L和 0 10 7mmol/L ,AUC分别为1 4 4 5mmol·h/L和 1 881mmol·h/L。结论甲氧氯普胺可以显著缩短萘普生钠的达峰时间 ,促进药物吸收     

萘普生钠缓释片剂的研究

目的：研制萘普生钠缓释片剂。方法：采用硬脂酸包裹和水凝胶缓释技术及ＵＶ测定法,研究了奈普生钠骨架型缓释片剂。结果：缓释片释放试验结果表明本品缓释效果明显,１２ｈ内药物释放曲线符合Ｈｉｇｕｃｈｉ方程（Ｑ＝３１．４６＾１／２－７．９１ ＝０．９９４ ７）。结论：本方法较适合于大剂量、易溶性药物缓释制剂的制备。     

萘普生钠质量标准统一化研究

目的 统一萘普生钠不同质量标准间相同检验项目的具体试验参数,节约试验成本,简化试验操作,保证结果真实可靠。方法 优化萘普生钠质量标准中有关物质、比旋度、L-萘普生钠、残留溶剂方法。结果 统一有关物质、比旋度、L-萘普生钠、残留溶剂测定方法,采用修订方法对企业提供多批次样品进行测定,测得结果均符合规定,为萘普生钠合理控制质量提供了检验依据。结论 规范统一的萘普生钠质量标准,各项目方法操作简便,经济实用,测定结果准确度高,进而确保临床用药的质量及安全性。     

萘普生钠片的人体生物等效性

目的 :比较国产和进口萘普生钠片在 2 0名男性健康受试者间的药物动力学和生物等效性。方法 :随机交叉单剂量口服萘普生钠片 0 .5 5 g后 ,采用高效液相色谱 -荧光检测法测定血药浓度。结果 :国产和进口萘普生钠片的药物动力学参数如下 :AUC0 - t分别为 (975 .36± 176 .5 1)、(982 .5 5± 141.0 4) ︼g· h/ ml;cmax分别为 (72 .0 5± 13.95 )、(75 .6 2± 15 .0 5 ) ︼g/ m l;tmax分别为 (1.6 0± 1.17)、(1.15± 0 .5 9) h;T1 / 2 分别为 (11.6 9± 1.47)、(11.82± 1.38) h。经统计学处理 ,上述各项参数间差别均无统计学意义 (P>0 .0 5 )。国产萘普生钠片相对生物利用度为 (99.18± 9.93) %。结论 :萘普生钠片国产片与进口片具有生物等效性     

萘普生钠的剂型研究与临床应用

报道萘普生钠的剂型研究与临床应用     

萘普生钠致过敏性休克1例

摘要：<正>1 病例资料患者,男,51岁,因"跌伤致右下肢疼痛、活动受限10天"于2019年12月28日入院。磁共振检查结果示:右侧股骨颈头下骨折伴右侧髋关节少量积液。患者否认肝炎、结核、疟疾、脑血管疾病、精神病史,无长期用药史,否认食物、药物过敏史。入院体检:T36.8℃,P 82次/min,R 20次/min,BP 120/72 mmHg。     

萘普生钠经口灌胃给药长期毒性研究

萘普生钠经口灌胃给药长期毒性研究张继芳，张桥，陈铁江，邓丽霞，钟小明萘普生钠是非甾体有机酸类的一种抗炎镇痛药，主要用于类风湿关节炎，风湿性关节炎，痛风等，其主要作用机理是抑制前列腺素的合成，关于萘普生钠的毒性作用尚未完全清楚，为此我们进行了萘普生钠对...     

HPLC法测定萘普生钠注射液的含量

目的 建立HPLC法测定萘普生钠注射液的含量的方法 .方法 高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相以醋酸铵缓冲液(称取醋酸铵7.7g,加水50mL溶解,加冰醋酸6mL与适量水使成100mL)-甲醇(35:65);流速1.0mL·min-1;柱温:30℃;检测波长235nm.结果 该方法 在4.076～203.8μg·mL-1的浓度范围内线性关系良好(r＝0.9995,n＝6),平均回收率为99.83%,RSD＝0.21%(n＝6).结论 本方法 准确、简便、可靠,可用于萘普生钠注射液的含量测定.     

萘普酮,萘普生临床止痛疗效评估

滕州市工人医院伤骨科是治疗风湿、类风湿而致的各种软组织及骨关节疼痛性疾病和中老年退变性骨关节病、颈椎病、腰椎间盘突出症等疾病的医疗专科。年门诊和住院治疗的病人高达1万余人次,在临床治疗应用的药品中,主要有萘普生、消炎痛、芬布芬、炎痛喜康等。这些药物对控制病人临床症状,减轻     

高效液相色谱法测定注射用萘普生钠的含量

目的：建立注射用萘普生钠含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法：色谱柱为C18柱（150mm×4．6mm，5μm），以醋酸铵缓冲液（称取醋酸铵7．7g，加水50mL溶解，加冰醋酸6mL与适量水使成100mL）-甲醇（25：75）为流动相，检测波长为332nm。结果萘普生钠进样量在0．24～1．60μg范围内与峰面积呈良好的线性关系，r：0．9997，平均回收率为99．40％，RSD为0．40。结论：该方法精密可靠，可作为注射用萘普生钠的质量控制方法。     

复方萘普生栓用于人工流产术中镇痛效果观察

目的观察复方萘普生栓用于人工流产术后镇痛的效果。方法将200例自愿行人工流产术的孕妇随机分为用药组和对照组各100例,用药组术前0．5h给予萘普生栓1枚放入肛门,对照组不予任何药物,对比2组镇痛效果、人工流产综合征发生率和宫颈扩张情况。结果用药组镇痛效果优于对照组,人工流产综合征发生率（0）低于对照组的22％,宫颈扩张率100％高于对照组的15％,差异均有统计学意义（P〈0．05）。结论复方萘普生栓用于人工流产术,镇痛效果确切,减少人工流产综合征的发生率,扩宫效果好且使用方法简便,安全,是基层计划生育门诊人工流产有效的辅助药品,具有基层推广价值。     

复方萘普生栓用于剖宫产术后镇痛的临床观察

目的：观察复方萘普生栓直肠给药用于剖宫产手术后的镇痛效果。方法：将80例择期剖宫产术患者随机分为A组和B组,分别于手术结束时直肠塞入复方萘普生栓1枚并每间隔10～12h追加1枚,和接一次性镇痛泵。记录术后6、12、24、36和48h患者的疼痛程度和不良反应。结果：A组和B组患者术后镇痛效果差异无统计学意义,B组有5例出现恶心、呕吐,双下肢肌力下降或麻木A组1例、B组6例。结论：剖宫产患者术后复方萘普生栓直肠给药可取得与局麻药联合阿片类药硬膜外持续同样的镇痛效果,且不良反应少。