坚持四位一体 确保规范执法

日照市食品药品监管局自2006年以来，以设岗定责为基础，以细化目标为重点，以过程控制为关键，以考核奖惩为保障，积极探索和实践管理机制创新，大力推进执法规范化建设，坚持执法基础、执法标杆、执法质量、执法效能四位一体，初步建立起权责明确、程序规范、保障有力的执法责任体系，有效地促进了执法水平的提高。     

药品执法中的法律解释

法律解释的技术与方法就是药品执法人员的利器，依据此技术与方法，不仅能够充分发挥法律的作用，而且能够充分保障公民的合法权益。     

节约执法资源之我见

建设节约型社会是党中央、国务院向全党全社会提出的要求。食品药品监管局作为政府的执法部门,如何进一步挖掘潜力,改进执法工作,有效节约有限的执法资源,是摆在我们面前的重要课题。根据笔者体会,节约执法资源应从以下几方面着手:一、增强执法工作的计划性和针对性,减少因执法工作随意性和盲目性增加的执法成本所谓计划性和针对性,是指在全面准确掌握辖区内食品药品生产、经营、使用现状的基础上,制定出符合本地实际的,针对本地食品药品监管特点的执法工作计划。通过严格执行这些计划,使执法工作井然有序,紧紧围绕食品药品监管的重点开展,…     

浅谈执法责任制

执法责任制是指各级行政机关依据其职能和法律、法规的规定,将本机关对外承担的行政职权以责任形式设定,将各项执法的职责和任务进行分解,明确相关执法机构、执法岗位和执法人员的执法责任,以监督考核为手段,从而形成的行政主体自律、补救和防范等各项制度的总和.     

严格依法行政 提高执法能力

山亭区食品药品监管局紧紧围绕“建一流班子、带一流队伍、树一流形象、创一流业绩”的总体思路，以贯彻落实《全面推进依法行政实施纲要》和《行政许可法》为契机，以创建“平安山亭”为龙头，以“规范食品药品市场秩序、树立监管新形象”为突破口，严格依法行政，艰苦创业，埋头苦干，食品药品监管工作已步入规范化、制度化、法制化轨道。     

整合新模式提高药物发现效率

为了消除新药研究与开发的瓶颈和提高效率,各制药公司正在对药物发现与开发的所有阶段进行评估,包括从靶的证实和化合物的设计到临床试验和生产过程。各制药公司都在积极采用各种新方法加速新药研究与开发的进程,整合药物开发的新模式势在必行。     

试论药监执法过程中暗访行为的正确运用

目的对药监执法过程中暗访行为的正确运用提出建议。方法介绍了暗访的定义及性质,分析了暗访与＂钓鱼＂执法的异同,探讨了在药监执法过程中暗访行为的正确运用问题。结果与结论暗访行为对于查处取证困难,违法行为隐蔽性、隐匿性较强的案件具有很好的作用,但要注意从合理身份、正确的证据转变方式等方面入手加以规范,解决好暗访取得证据的采信问题,以及时发现、处理涉药违法行为,维护良好的市场秩序。     

落实执法责任 提高执法水平

为推进依法治药、改善监管关系，提升药监部门形象，五莲县药监局自2002年6月份以来，以设岗定责为基础，细化目标为重点，过程控制为关键，考核奖惩为保障，探索推行药监执法责任制，初步建立起“权责明确、要求具体、程序规范、保障有力”的执法责任体系和“法治、文明、公平、效率”的治药模式，     

规范行政执法提高监管水平

山东省食品药品监管局近几年紧紧围绕依法行政，执法为民，切实履行法律所赋予的职责，保障人民群众饮食用药安全这一中心，立足于监管水平的提高，在规范执法方面作了一系列文章。2003年提出“规范执法年”，2004年在全系统搞了“行政执法规范化建设试点”，2005年则提出全面推进“行政执法规范化建设”工程。为保证行政执法规范化建设工作取得实效，该局在确立工作目标，制定实施标准的基础上，积极探索方法措施，狠抓工作落实。从全省抽查和验收的情况看，全系统法制意识明显增强，监督机制日臻完善，监管模式得以创新，队伍素质显著提高，行政执法工作开始步入法制化、规范化轨道。     

浅议药品监督执法中的语言艺术与调查取证艺术

在药品监督执法过程中,有的执法工作人员能使违法行为人心服口服,甘愿受罚;而有的执法人员则与违法行为人发生矛盾,出现违法行为人抵触、不配合甚至敌对情绪的现象,给执法工作带来了很大的困难;有的因调查取证的方法不当,思路不清或调查笔录书写不规范,致使违法事实难以认定,案件难以处理。在执法过程中,如何灵活巧妙地化解各种矛盾,取得最佳执法效果,把每起违法案件办成铁案,使违法行为人得到应有的惩处,是值得每个执法人员思考的问题。下面根据笔者几年来的工作实践,谈谈自己的几点体会。1语言艺术语言是人与人沟通、交流的一种主要方式,…     

建立健全执法案卷评查制度以规范依法行政

行政执法是食品药品监督管理工作的核心,而案件办理的质量又是执法工作的灵魂.国务院颁发的《全面推进依法行政实施纲要》中明确规定,行政机关应当＂健全行政执法案卷评查制度＂.针对我局在药品执法方面目前还存在的一些问题,除了进一步强化执法人员的法制观念和意识、强化法律法规学习培训外,更重要的就是要健全执法监督机制,其中建立健全案卷评查制度就是一个突破口.     

提高卫生监督执法能力,加大卫生监督执法力度

本文从提高卫生执法能力,加大监督执法力度的角度入手,探讨如何提高卫生监督机构的执法水平和卫生监督员的执法能力。     

药监执法风险表现形式及成因分析

当前,药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期,药品执法风险同样处于高发期。药监执法人员妥善处理各类执法突发事件,防范执法风险,是依法行政的内在要求,也是在“打黑”工作中自我防范的现实需要。笔者认为,药监稽查执法风险可概述为在实施药监执法过程中,     

重庆：“委托执法”完善农村乡镇药品监管网络

据新华社信息，重庆市食品药品监管局近两年来大胆探索，在全国率先建设农村乡镇药品监管网络，使乡镇药监执法人员由1000人增至3000人，有效遏制了农村假药泛滥的势头。据夏永鹏局长介绍，“委托执法”是指食品药品监管系统在编制不加、财政投入不增的情况下，通过整合乡镇政府行政资源.     

卫生监督执法过错将被追究责任

<正>本刊讯日前,卫生部印发《卫生监督执法过错责任追究办法(试行)》(简称《办法》),指出卫生行政部门及其执法人员在实施卫生监督检查、卫生行政处罚、行政强制措施等执法活动中发生执法过错,将被追究相应责任。卫生监督执法过错是指卫生行政部门及其执法人员在执法活动中,由于主观故意或过失违反法律规定,不履行法定职责或者执法不当的行为。《办法》规定卫生行政部门及其执法人员在卫生行政执法活动中,超越法定权限执法的;认定事实不清、主要证据不足,导致行政行为有过错的;适用法律、法规、规     

药品执法证据取得方法及注意事项

证据是指一切能够证明案件真实情况的事实。在药品、医疗器械行政执法过程中,它一方面可以用来证明案件的真实情况;另一方面,在行政复议和诉讼程序中,它还可以证明行政行为的合法性。药品监管执法人员应该加强证据意识,在办案过程中重视证据的收集和证据调查工作。一、物证的取得物证是指据以查明案件事实情况的一切物品和痕迹。药品执法人员可以用现场拍照、摄像的方法收集直接的物证,尤其是对那些可能灭失或事后难以取得的证据,要及时采取摄像、拍照等手段进行固定保存。现场拍照、摄像能够直接地反映那些用现场检查笔录难以反映的物证,能…     

药品监督执法文书制作上的问题及解决办法

药品监督执法文书的规范制作有着十分重要的意义。它是执法人员水平高低最直接的体现,是执法工作最基本的要求,更是保证药品监督管理法律法规贯彻落实、维护法律尊严的重要举措。最近,广西贺州市食品药品监督管理局在全市范围内组织开展了一次药品监督管理行政执法案卷评查活动。     

药品稽查执法的“东台模式”

江苏省东台市食品药品监管局作为一个县级药监部门,八九个稽查人员,在短短的建局10年时间内,累计立案查处各类药事违法案件1760余件,案件货值2500多万元,其中2002年查处的＂624假药伟哥案＂、2008年查处的＂419蚂蟥眼药水假药案＂和2009年查处的＂323非法加工义齿案＂三度入选当年度江苏省十大假劣药械案件,创造了案件办理复议无撤改,诉讼无败诉零错案记录,先后被省政府命名为江苏省首批＂依法行政示范点＂,     

浅谈对人性化执法的认识

何谓人性化执法?笔者认为,人性化执法就是药品监管执法人员在执法过程中,坚持以人为本的理念,按照法律法规赋予的职权,依照法定程序,尊重和保障行政相对人的合法权利,理解和照顾他们的感受,给予相对人柔性的人文关怀,促使其自觉遵守法律法规,做到既要维护法律尊严,又要尊重和保障行政相对人的合法权利,从而实现执法公正与执法效果相统一的目的.