蒙古黄芪种植土壤及药材中重金属和农药残留分析

目的:对内蒙古包头市3个蒙古黄芪种植地土壤及其药材中的重金属和农药残留量进行分析评价,为包头市蒙古黄芪安全规范化生产提供参考依据。方法:采用气相色谱法测定农药残留量,采用ICP-MS和原子荧光光谱法测定重金属含量。用土壤环境质量标准(GB 15618)最低限量和2010年版中国药典对结果进行评价。结果:包头市蒙古黄芪种植地土壤及药材中重金属和农药残留量均存在相关性,土壤中农药残留和重金属含量影响蒙古黄芪中的相应含量;种植土壤农药残留和重金属含量均低于土壤环境质量标准(GB 15618)最低限量;蒙古黄芪农药残留量和重金属含量亦符合2010年版中国药典。结论:包头市蒙古黄芪3个种植地土壤和药材均符合中药材GAP种植标准。     

包头市种植和市售蒙古黄芪中铅含量比较分析

目的对同年次生包头市种植地采集和药店采集蒙古黄芪中重金属铅的含量进行比较研究。方法按照《中国药典》2010年版规定,采用石墨炉原子吸收法测定蒙古黄芪中铅的含量,用SPSS统计软件包对检测数据进行统计分析,对种植地采集和药店采集两组数据进行独立样本t检验。结果蒙古黄芪中铅的检出率为100%。包头市种植地采集蒙古黄芪中铅含量为(0.546 8±0.327 2)μg/g,包头市药店采集蒙古黄芪中铅含量为(1.280 8±0.460 8)μg/g。结论包头市药店采集蒙古黄芪中铅含量高于种植地采集蒙古黄芪,且含量水平均未超出《中国药典》2010年版黄芪项下的有关规定(Pb≤5μg/g)。说明黄芪在加工、贮存和生产炮制等过程中,可能受到不同程度有毒、有害物质的污染,但仍在允许范围内。     

甘肃不同产区大黄药材的综合质量考察

目的:对甘肃不同产区的大黄药材进行综合质量考察。方法:按照《中国药典》2005年版一部采用HPLC法测定甘肃不同产区的大黄药材中5种蒽醌类化合物含量,并进行浸出物测定,水分、总灰分、酸不溶性灰分检查;参照有关资料对甘肃各区大黄药材进行农残、重金属和人体必需微量元素测定。结果:甘肃各区大黄药材质量较高。结论:不同产地间大黄药材含量有较大差异。     

元胡止痛片中重金属及铅、镉、汞的测定

目的:测定元胡止痛片(元胡,白芷)中重金属总量及铅、镉、汞的含量.方法:中国药典2000版一部附录重金属检查法及对外贸易经济合作部颁布的<药用植物及制剂进出口绿色行业标准>中有关铅、镉、汞的测定法.结果:元胡止痛片中重金属总量符合要求,但铅、镉、汞含量均有不同程度的超标.结论:仅用重金属总量不足以保证药品质量,尚需建立有害元素铅镉汞等的含量限度.     

不同包装贮藏条件对黄芪饮片有效成分影响的研究

目的：本实验研究不同包装贮藏条件对黄芪饮片有效成分含量的影响。方法：通过采用不同包装材料和包装方式将黄芪饮片在不同的温度条件下贮藏,每3 个月依循2010 版《中国药典》黄芪含量测定的方法测定毛蕊异黄酮葡萄糖苷及黄芪甲苷的含量。结果：随贮藏时间延长,两种有效成分的含量均呈显著下降趋势,贮藏半年之后有效成分含量均不符合药典标准。室温对含量的损失影响较大,塑料和铝箔材料优于牛皮纸包装,非真空包装方式黄芪甲苷的含量相对高于真空包装,其中阴凉非真空塑料条件的含量相对高于其他方式且变化相对稳定。结论：建议黄芪饮片采用非真空塑料袋包装,存放于阴凉干燥处。     

不同等级丹参饮片、药材与重金属及有害元素相关性研究

目的分析主产区丹参药材、饮片中重金属及有害元素含量与等级的关系。方法采用2010版《中国药典》的检测方法,对主产区不同等级丹参药材及饮片中铜、铅、镉、汞、砷含量进行的测定。结果药材中铅含量超过限度要求,按传统丹参药材分级标准,重金属及有害元素含量与传统等级呈反相关,丹参饮片中重金属及有害元素含量均低于对应的药材。结论丹参药材等级的划分方法存在一定的局限性,丹参炮制过程有利于降低重金属及有害元素含量,特别是对砷元素。环境污染对药材铅含量影响较大。     

17种常用中药饮片重金属含量测定

目的 测定17种常用中药饮片中5种重金属的含量.方法 按照《中国药典》2010版（一部）附录重金属检查法铅、砷、汞、铜、镉的含量测定法进行测定,参照《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》进行评价.结果 在所测定的17种常用中药饮片中,有13种中药饮片镉含量超标,赤芍、川芎和党参铅含量超标.结论 中药饮片中存在重金属含量超标的现象,尤其是镉含量超标较为突出.这与药品的生产工艺、炮制工艺、产地环境等因素密切相关,并已成为导致某些中药不良反应的原因之一.     

甘肃五大宗药材农残及重金属检测

目的:参照中国药典及有关资料对甘肃五大宗药材(当归、党参、大黄、黄芪、红芪)中有机氯类农药及重金属残留量进行检测.方法:采用气相色谱法测定农残留量,采用标准加入法,用石墨炉原子吸收法测定砷、镉、铅、铜的含量,用冷原子吸收法测定汞含量.结果:上述五大宗药材中有机氯类农药残留量均符合<药用植物及制剂进出口绿色行业标准>(中华人民共和国对外贸易经济合作部)规定.重金属残留量除个别产地的品种外,其余均符合规定.     

灵芝中外源性污染物分析及风险评估

目的：研究湖南省不同地区灵芝中外源性污染物含量，并对其重金属及有害元素进行健康风险评估，以期为灵芝的质量检测提供依据。方法：按照2020年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)对灵芝中重金属及有害元素、农药及二氧化硫等外源性污染物含量进行测定，通过计算每日最大可耐受量(EDI)和靶标危害系数(THQ)对其中重金属及有害元素含量进行健康风险评估。结果：各批次灵芝中砷、镉、汞、铅的含量均符合《中国药典》的限量标准。仅1批灵芝中砷含量和3批灵芝中镉含量不符合相关食品标准。EDI结果未发现明显健康风险；THQ结果显示，1批灵芝存在潜在健康风险。农药及二氧化硫残留检测结果显示，6批灵芝中农药残留量不符合限量标准，1批灵芝二氧化硫残留量不符合食品限量标准。结论：灵芝作为食药物质，需要有效控制外源性污染物含量，并及时完善相关质量标准。     

银杏外种皮提取物重金属元素与银杏酸测定

目的：本研究旨在检测银杏外种皮提取物（Ginkgo Biloba Exocarp Extracts,GBEE）中,5种重金属元素和银杏酸的含量。方法：实验采用水提醇沉法制备6个不同产地的GBEE;采用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定铅、镉、铜、砷4种重金属元素含量,原子荧光光度法（AFS）测定汞元素含量;采用HPLC法检测银杏酸含量。结果：6个产地的GBEE中,铅、镉、铜、砷、汞的含量均在《中国药典》限量水平以下;且均不含任何银杏酸。结论：GBEE 中不含银杏酸成分,其重金属元素含量符合《中国药典》限量规定。     

不同生长年限黄芪中黄芪甲苷的含量测定

目的：测定不同生长年限黄芪中黄芪甲苷的含量。方法：采用HPLC-ELSD法测定,色谱柱为C18色谱柱（4．6mm×150mm,5um）,流动相为乙腈：水（32：68）,流速为1．0mL／min,ELSD检测器漂移管温度：105℃,氮气流速：2．7mL／min。结果：生长12个月以上的黄芪中黄芪甲苷含量均符合中国药典标准,36个月的黄芪甲苷含量最高。结论：黄芪的采收时间应选择生长12个月以上者。     

不同地区蜂胶原料药的质量评价

目的:建立不同产地蜂胶的质量评价方法。方法:采用薄层色谱法,以白杨素和高良姜素为对照品,甲苯-乙酸乙酯-甲酸(10∶4∶3)为展开剂,进行定性鉴别研究;采用高效液相色谱法,色谱柱Dikma Technologies(250 mm×4.6mm,5μm);流动相甲醇-0.15%磷酸水溶液(62∶38);流速1.0 mL·min-1;柱温25℃;检测波长268 nm。结果:28个产地蜂胶原料药中白杨素和高良姜素的含量均符合《中国药典》(2010年版)的规定的仅有6个地区,大部分地区蜂胶原料药中高良姜素含量符合标准,而白杨素含量不达标。结论:不同产地蜂胶原料药中白杨素和高良姜素的含量不同,建立的定性、定量方法准确可靠,专属性强,适合不同产地蜂胶原料药的质量控制。     

红芪替换黄芪后益气养血汤对老龄鼠抗氧化损伤及抗免疫衰老作用的比较研究

目的：评估含红芪和含黄芪益气养血汤对衰老小鼠体内抗氧化损伤及抗免疫衰老作用的效果及差异。方法：用相同剂量红芪替换益气养血汤中的黄芪,灌胃18个月龄老龄鼠。测定老龄小鼠脾脏、胸腺指数,检测老龄小鼠血清超氧化物歧化酶（SOD）活力、丙二醛（MDA）水平和血清IL-2含量。结果：含红芪和含黄芪的益气养血汤均可提高老龄小鼠脾脏和胸腺指数,在提高脾脏指数方面红芪作用优于黄芪。2种药物均可提高血清SOD活力,降低MDA水平,且二者作用无差异（P＞0.05）。含红芪和含黄芪的益气养血汤均可升高老龄小鼠血清IL-2含量且红芪作用优于黄芪（P＜0.05）。结论：含红芪和含黄芪的益气养血汤对老龄小鼠有一定的抗氧化损伤和抗免疫衰老效果,且红芪作用与黄芪作用相当。含红芪的益气养血汤在提高老龄小鼠脾脏指数,提高血清IL-2含量方面优于含黄芪益气养血汤。     

6个主产区柴胡药材中重金属的含量测定

目的:测定6个主产地柴胡药材中5种重金属含量,为柴胡药材的质量控制提供更多的依据。方法:实验采用《食品卫生检验方法》(GB/T5009-2003)项下国标进行含量测定;采用《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》(2001)进行评价。结果:方法学考察结果符合国家外经贸部相关的要求;不同产地柴胡中重金属含量均显著低于国家标准。结论:该测定方法简便,可靠,6个主产区柴胡中均含有一定量的有害重金属但含量未超标。     

不同提取方法对黄芪总皂苷含量的影响

目的：优选黄芪总皂苷的提取方法。方法：采用平行试验法,以黄芪甲苷为指标,测定用HPLC-ELSD法测试乙醇回流法和水提醇沉法提取的总皂苷中黄芪甲苷的含量。结果：乙醇回流法比水提醇沉法提取的总皂苷中黄芪甲苷含量高出约40%。结论：乙醇回流法较水提醇沉法提取率高,是黄芪总皂苷的最佳提取工艺。     

黄芪党参颗粒中黄芪甲苷含量的HPLC测定方法

目的：建立黄芪党参颗粒中黄芪甲苷含量的HPLC测定方法。方法：以ELSD为检测器,色谱柱C18（Alltech Hypersil ODS 4.6 mm×150 mm,5μm）;流动相：乙腈∶水（40∶60）,流速：1.0 mL/min;柱温：25℃;漂移管温度：100℃,载气量：2.6 L/min。结果：回归方程y=1.5471x＋2.6231（r=0.9996）,黄芪甲苷在1.656～4.968μg/mL之间峰面积与浓度线性关系良好。平均回收率为101%。结论：该法简便可靠,可为黄芪党参颗粒质量控制提供依据。     

黄芪及其有效成分防治消化道肿瘤的文献评价

目的：总结和评价黄芪及其提取物或有效成分治疗消化道肿瘤的文献。方法：在CNKI、万方、维普及PubMed数据库以“黄芪、黄芪注射液、黄芪总苷、黄芪甲苷、黄芪多糖”和“胃癌、肝癌、食管癌、大肠癌、胰腺癌”为主题词检索1994-2012关于黄芪及其有效成分治疗消化道肿瘤的文献,并进行评价。结果：符合要求的文献共60篇,其研究主要集中在肝癌与胃癌方面,研究包含了动物实验、体外细胞实验和临床试验,其机制包括诱导肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤侵袭转移和血管生成,并发现黄芪与其他抗肿瘤药物合用时具有抗瘤减毒增效作用。结论：黄芪及其有效成分是防治消化道肿瘤的有效中药,应进一步加强其抗肿瘤的机理研究和临床应用。     

评定ICP-MS法测定黄芪中重金属含量的不确定度

目的:评定采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定黄芪中铅、镉、砷、铜含量的不确定度。方法:使用ICP-MS法测定黄芪中铅、镉、砷、铜的含量,分析测定方法流程,确定不确定度来源,并计算扩展不确定度。结果:铅、镉、砷、铜的扩展不确定度分别为Pb 0.13 mg/kg,Cd 0.052 mg/kg,As 0.21 mg/kg,Cu 0.17 mg/kg。结论:该方法适用于ICP-MS法测定黄芪中铅、镉、砷、铜的不确定度评定,能为重金属分析过程的不确定度评定提供了参考。     

黄芪注射液治疗糖尿病肾病有效性及安全性的系统评价

目的：系统评价黄芪注射液治疗糖尿病肾病的有效性及安全性。方法：计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验库、MEDLINE、EMBASE、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据库,同时手工检索相关会议论文、学位论文及所获文献的参考文献,收集黄芪注射液治疗糖尿病肾病的随机或半随机对照试验。由2名研究者独立筛选和提取资料,并按照改良Jadad评分量表对纳入文献质量进行评价,应用Rev Man 4.2.2软件进行Meta分析。结果：共纳入16个RCT,1058例DN患者。大部分试验方法学质量较低且样本含量小。“漏斗图”呈不对称分布,提示可能存在发表偏倚（提示阴性结果的试验可能未发表）及试验方法质量低下。 Meta分析结果显示：①与空白对照组相比,黄芪注射液可降低DN患者24小时尿蛋白、血尿素氮、甘油三酯,并且可改善DN患者症状和体征的总有效率;②与空白对照组相比,黄芪注射液可降低早期DN患者24小时尿白蛋白排泄率、24小时尿蛋白、血清肌酐、血尿素氮、甘油三酯、总胆固醇,但不能降低临床期和晚期DN患者的血清肌酐和总胆固醇;③黄芪注射液降低早期 DN患者的24小时尿白蛋白排泄率、血清肌酐、血尿素氮的疗效与卡托普利相似;降低早期DN患者24小时尿白蛋白排泄率、血尿素氮的疗效与奥扎格雷钠注射液相似,但降低早期DN患者血清肌酐的疗效不如奥扎格雷钠注射液。治疗期间尚未发现严重不良反应。结论：黄芪注射液可能是一种相对安全和有效治疗早期糖尿病肾病的药物。由于纳入试验方法质量低下和可能存在的发表偏倚,使本系统评价的证据强度不足,有待进一步进行高质量的大样本、随机双盲对照试验来证实。     

蚝贝钙片中微量元素的含量测定研究

目的：通过对蚝贝钙片中微量元素的测定,对其安全性进行评价。方法：采用石墨炉原子吸收光谱法、火焰原子吸收光谱法、火焰发射原子吸收光谱法和氢化物原子荧光光度法,分别测定3批蚝贝钙片中铅、镉、汞、砷、铜、铬、铁、钾8种微量元素的含量。结果：3批蚝贝钙片中重金属含量均在外经贸绿色行业标准（WM／T2-2004）和《中国药典》中药重金属等物质限量标准草案规定的安全范围之内。结论：不同批次蚝贝钙片中微量元素的含量差别不大,3批蚝贝钙片中重金属的含量均低于国家标准和行业标准规定,无安全隐患,可放心食用。