盐酸川芎嗪在输液中的稳定性

选用 7种常用输液与盐酸川芎嗪配伍 ,在2 0℃时观察混合液的外观性状、p H、紫外光谱图及吸收度的变化。结果表明盐酸川芎嗪注射液 2 0 ml在常用的 7种输液 ( 2 5 0 ml)中 2 4 h内稳定     

盐酸川芎嗪氯化钠注射液的制备及稳定性研究

采用二次过滤法制备盐酸川芎嗪氯化钠注射液,紫外分光光度法测定其含量,三批样品含量分别为99.30%102.55%,100.93%,平均回收率为100.25%(RSD=0.36%).建立了气相色谱法测定有关物质,并进行光照、高温、室温留样稳定性研究,结果表明该注射液稳定性好,暂定有效期为二年.     

盐酸川芎嗪氯化钠注射液的制备及稳定性研究

采用二次过滤法制备盐酸川芎嗪氯化钠注射液,紫外分光光度法测定其含量,三批样品含量分别为99.30％,102.55%,100.93％,平均回收率为100．25％（RSD＝0.36%)。建立了气相色谱法测定有关物质,并进行光照、高温、室温留样等稳定性研究,结果表明该注射液稳定性好,暂定有效期为二年。     

注射用盐酸川芎嗪的配伍稳定性考察

目的考察注射用盐酸川芎嗪溶液的稳定性。方法测定溶液的pH值,采用HPLC法洲定溶液中注射用盐酸川芎嗪的含量,定时观察溶液的颜色及澄明度。观察注射用盐酸川芎嗪在常用输液5％葡萄糖注射液（5％GS）、10％葡萄糖注射液（10％GS）、0．9％氧化钠注射液（0．9％NS）、葡萄糖氯化钠注射液（GNS）、10％果糖注射液中的稳定性。结果注射用盐酸川芎嗪与果糖等常用输液配伍后,各项结果在8h内均无明显变化。结论注射用盐酸川芎嗪可与果糖等常用输液配伍使用。     

注射用盐酸川芎嗪的配伍稳定性考察

目的考察注射用盐酸川芎嗪溶液的稳定性。方法测定溶液的pH值。采用HPLC法测定溶液中注射用盐酸川芎嗪的含量,定时观察溶液的颜色及澄明度。观察注射用盐酸川芎嗪在常用输液5％葡萄糖注射液（5％GS）、10％葡萄糖注射液（10％GS）、0．9％氯化钠注射液（0．9％NS）、葡萄糖氯化钠注射液（GNs）、10％果糖注射液中的稳定性。结果注射用盐酸川芎嗪与果糖等常用输液配伍后．各项结果在8h内均无明显变化。结论注射用盐酸川芎嗪可与果糖等常用输液配伍使用。     

盐酸川芎嗪注射液与28种药物配伍的稳定性观察

目的；研究盐酸川芎嗪注射液与临床常用28种药物配伍的稳定性。方法：应用紫外分光光度计、pH计、注射液微粒分析仪分别考察了盐酸川芎嗪注射液与临床常用28种药物配伍后的外观、pH、微粒和吸收度变化。结果：盐酸川芎嗪注射液与注射用穿琥宁和注射用头孢哌酮钠配伍后产生沉淀，与氨茶碱注射液配伍后p H逐渐下降，与其他25种药物配伍后无显著改变。结论：盐酸川芎嗪注射液与注射用穿琥宁、注射用头孢哌酮的不宜配伍，与氨茶碱注射液、注射用青霉素、注射用氨苄西林钠、注射用乳糖酸红霉素应谨慎配伍，其余22种药物均可以配伍使用。     

盐酸川芎嗪注射液与9种药物配伍的稳定性考察

目的：考察盐酸川芎嗪注射液与临床常用9种药物配伍的稳定性。方法：观察配伍液的外观、测定配伍液的pH、微粒、紫外吸收光谱和盐酸川芎嗪含量变化。结果：盐酸川芎嗪注射液与穿琥宁配伍产生沉淀，与维生素C、辅酶A、地塞米松磷酸钠、氢化考的松、三氮唑核苷、氨苄西林、庆大霉素、丁氨卡那霉素配伍后4h内外观、pH、微粒、紫外吸收光谱及盐酸川芎嗪含量几乎无改变。结论：盐酸川芎嗪注射液不宜与穿琥宁配伍应用，可与其它8种药物配伍应用。     

盐酸川芎嗪氯化钠注射液制剂工艺研究

研究盐酸川芎嗪氯化钠注射液的制备工艺,摸索工艺条件,HPLC法测定盐酸川芎含量,结果表明,活性炭对盐酸川芎嗪有吸附,配制溶液温度应在50℃以下,该注射剂不宜用软包装输液袋。     

注射用盐酸川芎嗪与两种输液配伍的稳定性考察

目的考察25℃下8h内注射用盐酸川芎嗪与果糖和木糖醇的配伍稳定性。方法测定溶液的pH值,采用HPLC法测定溶液中注射用盐酸川芎嗪的含量,定时观察溶液的颜色及澄明度。观察注射用盐酸川芎嗪在常用输液5%果糖注射液及5%木糖醇中的稳定性。结果注射用盐酸川芎嗪与果糖和木糖醇常用输液配伍后,pH值、微粒以及含量结果在8h内均无明显变化。结论注射用盐酸川芎嗪可与果糖与木糖醇等常用输液配伍使用。     

盐酸川芎嗪滴丸制备工艺研究

目的研究影响滴丸成型的各种因素,确立最佳成型工艺。方法以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸的处方和成型工艺。结果盐酸川芎嗪滴丸最佳滴制工艺条件为,以PEG4000+PEG6000(1∶1)为基质,基质与药物配比为5∶1,滴制温度90℃,二甲基硅油为冷却剂,滴速为40滴/min,滴距8 cm为最佳条件。结论该工艺简便、可行,评价指标可靠、合理,符合2010年版《中国药典》对滴丸制剂的要求。     

促肝细胞生长素冻干脂质体的制备与物理化学性质研究

优化处方工艺 ,制备了促肝细胞生长素冻干脂质体。考察其再分散后的性质包括透射电镜观察形态、粒度分布、电学性质、物理稳定性和流变性 ,同时进行了化学稳定性考察 ,预测促肝细胞生长素冻干脂质体在 4～ 8℃下的t0 9为 5 5 6d。     

盐酸川芎嗪在大鼠体内的分布

观察盐酸川芎嗪（ＴＭＰＨ）３０ｍｇ·ｋｇ－１ｉｖ后大白鼠心、肝、脾、肾、脑、肌肉、睾丸和血浆等组织中药物浓度的经时变化。统计矩分析结果表明：肝脏摄取率最高，ＡＵＣ为２４７．９ｍｇ·ｈ－１·Ｌ－１，其它依次为心脏、脾、脑、睾丸、肺、肾、肌肉、血浆；各组织药物消除的速度依次为：脾、血浆、肌肉、肺、脑、肾、肝、睾丸及心脏，心脏消除最慢，ＭＲＴ为４．２７ｈ。我们认为：药物体内的脏器分布用统计矩法算出的ＡＵＣ、ＭＲＴ，再结合Ｃｍａｘ、Ｔｍａｘ等参数进行描述较为合理。     

D-氨基葡萄糖盐酸盐的制备优化

目的优化从甲壳素酸水解制备氨基葡萄糖盐酸盐的制备工艺.方法采用正交试验L9(34),优化水解工艺条件.结果以30% HCl,温度95℃,时间3 h效果最佳.纯度﹥99.0%.结论该优化条件能得到较高产率和纯度的盐酸氨基葡萄糖.     

盐酸地尔硫液的制备及稳定性考察

目的:设计盐酸地尔硫(艹卓)注射液的处方及制备工艺并考察其稳定性。方法:采用HPLC测定注射液的含量及有关物质,考察制剂对强光、热的稳定性及有效期。结果:盐酸地尔硫(艹卓)注射液对光、热稳定性较差。结论:本品制备方便,工艺可行,对强光、热不稳定。     

高效液相色谱法测定林可霉素利多卡因凝胶中盐酸利多卡因的含量

目的:采用高效液相色谱法测定林可霉素利多卡因凝胶中盐酸利多卡因的含量.方法:采用Hypersil C18色谱柱(200mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.25 mol·L-1醋酸钠溶液-乙腈(55:26:19)为流动相,流速1.0mL·min-1,紫外检测波长:230nm.外标法峰面积定量.结果:样品与凝胶基质分离良好,线性范围为59.41～138.63 mg·L-1,样品溶液在24 h内稳定,平均加样回收率为99.7%,RSD为0.19%(n=9).结论:本法简便、快速,结果准确、可靠,重现性好.     

注射用盐酸帕洛诺司琼的制备、质量控制及稳定性考察

目的:制备注射用盐酸帕洛诺司琼,建立其质量控制方法并考察其稳定性.方法:制备注射用盐酸帕洛诺司琼;采用高效液相色谱法测定其含量及有关物质,并对制剂进行稳定性试验.结果:本品处方以10%甘露醇作为填充剂,用磷酸二氢钠调节溶液pH值为4.5～6.0;盐酸帕洛诺司琼在 12.00 μg·mL-1～150.01 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r＝0.999 9),恒温加速试验6个月及长期留样18个月时主药含量及有关物质未见明显变化.结论:该制剂处方工艺可行,质量可控,稳定性良好;所建立的含量测定方法重复性好,专属性强,结果准确可靠.     

盐酸特比萘芬乳膏含量测定方法的改进研究

目的:对盐酸特比萘芬乳膏国家药品标准中的含量测定方法进行改进研究。方法:仍采用高效液相色谱法.色谱柱为Extend-C_(18)(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.145%四乙基氢氧化铵缓冲液(用10%磷酸调 pH 7.3)(80:20),紫外检测波长为283 nm。结果:盐酸特比萘芬进样量在0.2057～3.0864μg之间具有良好的线性,r=1.0000(n=5).平均回收率为99.6%,RSD 为0.53%(n=6)。结论:改进的测定方法操作更简便、快捷、安全性高,分离效果好、精密度高、准确性好,能很好地控制制剂质量。     

盐酸丁咯地尔与5种输液配伍的稳定性研究

目的：研究盐酸丁咯地尔在5%葡萄糖注射液，10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液，注射用水5%碳酸氢钠注射液5种输液中的稳定性。方法：用紫外分光光度法测定盐酸丁咯地尔的含量，并观察输液的外观，pH值及盐酸丁咯地尔紫外光谱的变化。结论：盐酸丁咯地尔的5种输液混和液在25℃，37℃下放置9h内含量均在98.5%以上。结论：可以配伍应用。     

结肠靶向制剂盐酸小檗碱控释片的稳定性考察

目的考察自制结肠靶向制剂盐酸小檗碱控释片的稳定性。方法自制盐酸小檗碱包衣片在光照、高热、高湿条件下露置,并做加速实验及室温留样实验,定时取样,测定盐酸小檗碱的含量及片剂的溶出度。结果盐酸小檗碱片在光照、高热、高湿下均稳定,含量基本不变,高温条件下溶出度变小,其它各项指标均未发生明显改变,加速实验及室温留样,其各项指标也未发生明显改变,可暂定有效期为2年。结论盐酸小檗碱片对光、热、湿均不敏感,有效期为两年。     

D-氨基葡糖盐酸盐制备方法的改进

改进了D-氨基葡糖盐酸盐的制备,仅用原工艺30%盐酸的半量,革除酸水解液的浓缩,避免了对设备的腐蚀.改进后的最佳工艺条件:甲壳质-30%盐酸(1:3,w/w),水解温度80℃,水解时间2h,洗涤剂为95%乙醇,干燥温度低于60℃.含量为99.5%,收率约70%.