复方延胡索涂膜剂成膜材料的优选

摘 要 目的：优化复方延胡索止痛涂膜剂的成膜材料处方。方法: 选择聚乙烯醇124（PVA 124）和白芨胶为成膜材料,采用正交试验,以PVA 124、白芨胶、甘油和无水乙醇的用量为考察因素,通过对成膜时间和外观性状指标进行综合评分,筛选出最佳成膜材料的组成。结果: 最佳成膜材料的组成为：PVA 124 8 g、白芨胶1 g、甘油2 ml、无水乙醇15 ml。结论:优选的成膜材料可用于复方延胡索止痛涂膜剂的制备。     

丹参祛痘涂膜剂制备工艺及其抗炎作用

目的优选丹参祛痘涂膜剂提取工艺条件和制备方法,并对其抗炎作用进行观察。方法采用L_9(3)~4正交实验法考察温度、溶剂浓度、提取时间及提取次数对隐丹参酮和丹参酮ⅡA提取率的影响,优选醇提条件;正交实验优选出涂膜剂的基质组方;采用二甲苯所致小鼠耳廓肿胀模型研究该涂膜剂的抗炎作用。结果醇提工艺条件为8倍量90%乙醇75℃回流提取3次;时间分别为2、1、1 h,制备涂膜剂的基质最优组方为聚乙烯醇(PVA)∶甘油∶西黄蓍胶=1.0 g∶2.5 mL∶1.0 g;与基质对照组比较,祛痘涂膜剂中剂量(1%)与高剂量(2%)具有抗炎作用,能显著降低小鼠耳廓肿胀度(P<0.05)。结论丹参祛痘涂膜剂提取与制备工艺稳定可控,成膜性好,无刺激性,无毒,具有较显著的的抗炎作用。     

正交试验优选壳聚糖阴道生物黏附膜处方

目的:优选壳聚糖阴道生物黏附膜的最佳处方.方法:通过自制黏附力测定装置以垂直黏附力和切向黏附力为考察指标,利用L9(34)正交试验对处方组成进行优选.结果:各因素的影响大小顺序为:酸性壳聚糖浓度(A)>甘油浓度(C)>药物含量(D)>明胶浓度(B),优选的最佳处方为A2B2C2D3,即酸性壳聚糖浓度为1.0%,明胶浓度为1.5%,甘油浓度为8.0%,药物含量为1.0%.结论:优选的处方具有较好的黏附力和体外释放度.     

正交试验法优选紫草涂膜剂的成膜材料配比

目的:确定紫草涂膜剂的成膜材料配比。方法:以外观,成膜时间,溶出度为评价指标,采用正交试验法研究涂膜剂成膜的较优配比。结果:确定工艺为:5份聚乙烯醇(PVA05-88)处理后和1份自制白及胶混合,放入同一容器中,加入30份蒸馏水后,85℃水浴溶化,加入紫草提取物,搅拌至冷后,加入9份酒精制成涂膜剂。结论:通过上述试验确定的成膜配比合理,所制紫草涂膜剂符合涂膜剂质量标准。     

跌打佳涂膜剂的研究

目的：通过开发丙烯酸树脂Ⅲ号新用途,寻求涂膜剂最佳成膜材料,研制出工艺稳定、质量可近的涂膜剂。方法：经过单因素考查,以丙烯酸树脂Ⅲ号、中药提取物、丙二醇、邻苯二甲酸二乙酯为基本配方,以下交表L9（3^4)筛选最佳配方;以薄层色谱法对主药白芷进行鉴别。结果：正交试验表明,A2B1C1D3为最佳配方;以吸附剂哇胶G、展开剂石油醚（30℃-60℃）-乙醚（0.9:1.1)为白芷最佳薄层条件。结论：丙烯酸树脂Ⅲ号作为该涂膜剂成膜材料较适合。     

口腔扁平苔癣壳聚糖涂膜剂的制备

目的:筛选出口腔扁平苔癣壳聚糖涂膜剂制备的最佳配方。方法:选择制备壳聚糖膜剂所需的壳聚糖、醋酸、甘油作为三个因素,每个因素三水平进行正交实验设计,根据正交实验设计的结果制备涂膜剂,将膜剂的粘附性、溶解性作为评价指标进行综合评价。确定涂膜剂制备的最佳配方。结果:使用2%的醋酸来浸泡壳聚糖,浸泡时间为12h,壳聚糖的浓度为4%,甘油的用量为1%,壳聚糖与药液的比例为10:1时所制得的涂膜剂成膜效果好,易黏附于皮肤上。结论:此种涂膜剂的制法操作简便,可靠。     

正交试验优选雷公藤涂膜剂的基质组成

目的优选雷公藤涂膜剂基质的组成和配比。方法采用正交试验法,以外观质量、成膜时间为指标,确定基质中不同辅料的最佳配比。结果以聚乙烯醇-124、CMC-Na、甘油比例为4∶1∶2制得的涂膜剂最稳定。结论优选得到的配方设计合理,制备工艺简单,质量可控,可以为工业生产提供理论基础。     

健儿涂膜剂提取工艺的研究

目的 优选健儿涂膜剂的最佳提取工艺条件.方法 使用正交试验法,以处方中君药黄芪所含成分黄芪甲苷的含量和醇浸膏的收得率为评价指标,对影响健儿涂膜剂的乙醇回流提取效果的诸因素(乙醇体积浓度,加醇倍数,提取次数和提取时间)进行了优选,最后确定提取工艺条件.结果 健儿涂膜剂最佳的提取工艺为C3B2A1D1,即用8倍量的60%乙醇、加热回流提取3次,每次60 min.结论 该方法简便易行,稳定性好,适用于工业化生产.     

多指标的正交设计及分析方法的合理应用

利用正交表L8(2 ) 7 安排试验因素 ,选择多指标的有重复的正交试验设计 ,考察三个因素、两个水平及各因素间的一级交互作用 ,同时深入考察马齿苋与其它降血脂药物或成分如何合理组方联用 ,从而寻找最佳防治方案。结果表明 ,血小板聚集率等8个指标三个因素A间、B间、C间差异有显著性 (P <0 .0 1或 0 .0 5) ,A2 >A1 ,B2 >B1 ,C2 >C1 。A、C、B同时应用效果最好 ,且作用A优于C优于B ,最优组合为A2 C2 B2 (P <0 .0 1或 0 .0 5)。马齿苋与其它降血脂药物或成分合理联合应用 ,发挥多因素的协同作用 ,其效果更佳 ,从而确立了最佳防治方案。     

金黄涂膜剂的制备工艺研究

目的探讨金黄涂膜剂的制备方法。方法采用正交试验设计,以外观性状和成膜时间为指标,筛选金黄涂膜剂的最优处方。结果以邻苯二甲酸二乙酯、聚乙烯醇(1788)、聚乙烯醇缩甲乙醛按比例1∶2∶5制得的制剂成膜性和稳定性均较好。结论优选的金黄涂膜剂制剂设计合理,制备工艺简便可行。     

壳聚糖/聚乙烯醇/甘油磷酸钠温敏性凝胶的制备及特性研究

目的:制备具有温敏性并具有一定强度的凝胶。方法:采用壳聚糖(CS)、聚乙烯醇(PVA)和甘油磷酸钠(GP)为基质,以CS的浓度(A)、CS与PVA质量比(B)及pH值(C)为考察因素,以初始凝胶化温度、凝胶强度和脱水情况为指标,采用正交设计优化凝胶处方,并进行验证试验。结果:优化处方为A20mg·mL-1、B1∶1、C7.2。所制凝胶水溶液在4℃和室温下为可流动的液体,于37℃、10min内可发生凝胶化,随温度升高凝胶化所需时间明显缩短,凝胶强度为1.4kPa,凝胶在体外降解过程中28d内pH值几乎不变。结论:CS/PVA/GP凝胶的制备工艺简单可行,并具有温敏性和一定强度。     

安乳颗粒中丹参的乙醇提取试验研究

目的优选安乳颗粒中丹参的提取工艺。方法以丹参酮ⅡA的含量为考察指标,应用L9（34）正交试验法考察乙醇浓度、液料比、提取时间对提取效果的影响。结果影响因素依次是：乙醇浓度（A）〉液料比（B）〉提取时间（C）,最佳制备工艺为A2B2C2,即加8倍量80%乙醇,加热回流提取2次,每次1.5h。结论该优选制备工艺合理,有效成分提出率高。     

奥硝唑双层缓释膜的制备工艺及其体外释放度研究

目的:制备奥硝唑双层缓释膜并考察其体外释放度。方法:采用匀浆法制备奥硝唑双层缓释膜,并以膜材聚乙烯醇(PVA17-88)与羧甲基纤维素钠(CMC-Na)的质量比(A)及二者的总用量(B)、甘油用量(C)为因素进行正交试验优选处方;采用紫外分光光度法测定主药含量,并计算其体外释放度。结果:所制缓释膜外观良好,优选处方确定A为1∶1,B为4.5g,C为4.0g。奥硝唑检测浓度在1～20μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 5,n=6);平均回收率为100.3%(RSD=1.3%,n=5)。缓释膜可持续释药11.0h,8.0h体外累积释放度为81.50%。结论:该制剂制备方法简单,成品具有缓释性。     

复方氢氯噻嗪双层片中酒石酸美托洛尔缓释片的处方筛选

目的:筛选复方氢氯噻嗪双层片中酒石酸美托洛尔缓释片处方。方法:以体外释放度为主要考察指标,并以羟丙基甲基纤维素(HPMC)与卡波姆的总用量(A)及二者的质量比(B)、微晶纤维素用量比例(C)、聚丙烯吡咯烷酮(PVP)无水乙醇溶液浓度(D)为因素进行正交试验优选处方。结果:优化处方确定A为30%,B为1∶2,C为20%,D为5%。优化后所制3批酒石酸美托洛尔缓释片1h内的累积释放度均在25%～45%,4h内的累积释放度均在40%～75%,8h内的累积释放度均>75%,24h累积释放度均>90%。结论:所选酒石酸美托洛尔缓释片的处方合理、工艺简单。     

紫杉醇微球的处方工艺优化及其体外释放性研究

目的:优化紫杉醇聚[1,3-双(对羧基苯氧基)丙烷-癸二酸](P(CPP∶SA))微球处方工艺并评价其体外释放行为。方法:采用单乳化法制备药物缓释微球,以正交试验研究制备时搅拌速度(A)、处方中P(CPP∶SA)浓度(B)和乳化剂聚乙烯醇(PVA)的浓度(C)对微球包封率的影响;观察优化条件后制备的微球的外观形态,评价其体外释放行为。结果:当A为4000r.min-1、B为80mg.mL-1、C为1%时,所得微球形态完整,紫杉醇的包封率达到90%以上,体外持续释放30d,累积释药率达80%以上。结论:用优化条件制备的微球中紫杉醇的包封率高,并具有良好的体外缓释性。     

紫草膜剂的制备及左旋紫草素的含量测定

目的:确定并优化紫草膜剂的处方工艺,建立稳定可靠的左旋紫草素含量测定方法,对紫草膜剂进行质量控制。方法:以紫草提取物为原料药,采用聚乙烯醇为成膜材料,加入甘油、羧甲基纤维素钠制备紫草膜剂。通过单因素实验与正交试验,以膜的机械性能为评价指标,筛选优化处方工艺。采用高效液相色谱法对膜剂中主要活性成分左旋紫草素的含量进行测定。结果:PVA的种类与用量,增塑剂甘油的用量及载药量均会明显影响膜剂的成型与机械性能。优化处方中成膜材料聚乙烯醇205S与540S的用量比为1∶3,甘油的用量为7.6%,聚乙烯醇:紫草提取物为9∶1。含量测定的HPLC方法日内、日间精密度分别为0.77%与0.74%,加样回收率为99.67%(n=9),重复性好。结论:所制备的紫草膜剂含量均匀,机械性能良好,符合膜剂质量要求。     

盐酸坦洛新口崩片的制备工艺研究

目的:采用正交试验筛选盐酸坦洛新口崩片的处方,并测定其溶出度及进行稳定性考查。方法:以内崩解剂微晶纤维素的用量(A)、填充剂乳糖的用量(B)、外崩解剂交联羧甲基淀粉钠的用量(C)为考查因素,以口崩片的崩解时间(td)、润湿时间(t)和混悬稳定性(ΔA)为评价指标进行正交试验,确定最佳处方;对优化处方所制样品测定其溶出度,并分别在不同条件下留样观察24个月。结果:优选工艺为A30%、B15%、C10%,所制样品平均td为(20.1±4.2)s,t为(24.2±2.1)s,ΔA为0.002 4;30s内药物基本溶出完全,观察期内样品外观和含量等未见明显变化。结论:所选处方制备的样品符合《中国药典》相关规定。     

米氮平口崩片的制备及初步稳定性考察

目的：采用正交试验筛选米氮平口崩片的处方,并进行初步稳定性考察。方法：以甘露醇（ A）、微晶纤维素（ B）、低取代羟丙基纤维素（ C）及交联聚乙烯吡咯烷酮（ D）用量为考察因素,以崩解时间、溶出度为评价指标进行正交试验,并采用相似因子（ f2）对自制片剂和原研制剂在溶出介质中的累积溶出度进行比较。通过高温,高湿,光照试验初步考察制剂稳定性。结果：A、B、C、D用量分别为70,20,2.5,10 mg时,制备的片剂外观光洁,崩解较快,溶出度高。自制片剂和原研制剂在溶出介质中的累积释放度f2为63.38。影响因素试验结果表明本品应防潮,避光保存。结论：米氮平口崩片处方设计合理,制备工艺可行,质量稳定。     

复方芍甘颗粒制备工艺的研究

目的：优选复方芍甘颗粒的最佳制备工艺.方法：以颗粒的成型率、吸湿率及有效成分保留率为评价指标,采用正交试验法,对浸膏粉与辅料用量比（A）、混合辅料乳糖与糊精比（B）、乙醇浓度（C）、干燥温度（D）因素进行优化.结果：最佳工艺为A1B1C3D3,即浸膏粉与辅料用量比为1∶1、混合辅料乳糖与糊精比例为1∶1、乙醇浓度为70％、干燥温度为80℃.结论：优选的处方工艺可行,可用于复方芍甘颗粒的生产工艺.     

正交设计试验多目标同步优化氨利口腔膜剂处方

目的：对氨利口腔膜剂进行处方优化.方法：以聚乙烯醇（PVA17-88）、羧甲基纤维素纳（CMC-Na）、甘油为成膜材料,以膜的柔软性、成膜性、光滑性、均匀性、溶出度作为考察指标,采用正交设计优化处方.结果：最佳成膜材料处方为PVA17-88 3.0 g,CMC-Na 2.0 g,甘油2.5 ml.按照最优处方制备的膜剂符合《中国药典》的有关规定,膜剂体外释药曲线符合Higuchi方程.结论：该膜剂处方和制备工艺可行.