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相似文献
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1.
美国药品召回制度对我国药品安全的启示   总被引:15,自引:1,他引:15  
徐蓉  邵蓉 《中国药房》2005,16(6):409-411
目的 :为我国建立药品召回制度提供参考。方法 :介绍美国药品召回制度 ,探讨其对我国药品安全的启示。结果与结论 :借鉴美国的药品召回制度 ,完善我国的法律规范体系 ,全面推行药品召回制度。  相似文献   

2.
吕素贤 《中国药事》2009,23(2):117-118
目的完善药品召回制度,培育药品生产企业的诚信自律意识。方法企业应重视药品研发和生产过程的质量控制,加强不良反应的监测和评估,建立并执行药品召回的内、外部程序,主动召回缺陷药品。结果与结论培育企业诚信自律意识,完善药品上市后召回制度。  相似文献   

3.
我国药品召回制度研究   总被引:2,自引:0,他引:2  
刘宇琴  孙玉珠 《中国药事》2009,23(2):114-116
目的研究和探讨我国药品召回制度发展和有关问题。方法认真研究药品召回的相关政策,提出进一步完善法律法规和相关体系的建议,保障人民群众用药安全有效。结果与结论药品召回制度的建立是我国药品监管发展的又一次跨越。  相似文献   

4.
梅笑风  孙利华 《今日药学》2011,21(5):317-321
本文通过对美国强生公司在一年内连续7次药品召回事件进行分析,探讨中国药品召回制度存在的问题,并提出改进建议,为进一步完善我国药品召回制度提供参考.  相似文献   

5.
国内外药品召回制度比较研究   总被引:3,自引:0,他引:3  
通过检索国内外有关药品召回的法律法规与文献资料,在比较分析的基础上,提出在我国建立药品召回制度的必要性以及所存在的制约因素。  相似文献   

6.
张若明  平其能  孙晓 《医药导报》2011,30(11):1536-1539
为了解我国药品召回过程中存在的问题,完善我国药品召回制度,通过比较中美两国药品召回制度产生的文化背景、法律依据、药品缺陷发现的途径、药品召回执行环节等,借鉴美国药品召回制度中适合于我国的经验。我国药品召回制度尚处于实践发展的探索期,需要进一步完善。  相似文献   

7.
于丹  孟锐  丁丽曼 《中国药业》2011,20(16):3-4
该文通过分析强生药品召回事件,分析了当前我国药品召回制度实施中存在的问题,并针对问题提出了对策建议。  相似文献   

8.
药品召回制度若干问题的探讨   总被引:2,自引:0,他引:2  
通过对药品召回机制的构建、企业首次药品召回能力、相关法律基础及政府责任等问题进行探讨,为政府和企业全面推行药品召回制度、保障公众用药安全提供借鉴。  相似文献   

9.
美国药品召回制度及对我国的借鉴意义   总被引:5,自引:0,他引:5  
通过了解美国药品召回制度,对比美国药品召回与药品撤出市场的不同,探讨分析美国药品召回制度对我国药品监督管理工作的借鉴意义。  相似文献   

10.
《中国药业》2005,14(1):11-11
据《重庆经济报》2004年12月18日发表的记王德利的章《药品召回制度受阻》报道,重庆一些制药企业称,尽管药品召回制对他们极具诱惑力,但在药品市场并不景气的今天,面对药品召回制所带来的巨大本成,他们不会轻易尝试。西南合成制药股份公司早在2004年8月就已经首次在国内实施过药品召回制,  相似文献   

11.
通过我国与美国、欧盟在药品召回制度上的比较,结合药品召回工作的特点,分析和提出我国在药品召回上的不足和改进的办法,为更好地实施药品召回制度提供参考。  相似文献   

12.
李蓉蓉  杨悦 《中国药事》2009,23(6):522-525
目的为完善我国药品召回制度提出建议与措施。方法全面剖析我国药品召回制度中各要素,分析存在的问题。结果与结论可以通过建立健全药品召回法律制度、企业完善自身体系、政府主导监管扶持、加强消费者教育、发展产品召回险种、建立第三方评价等方式完善我国药品召回制度。  相似文献   

13.
李夷新 《首都医药》2011,(19):52-54
目的探讨药品召回制度在我国实行过程中的完善及改进。方法通过对一例典型的跨辖区药品召回事件进行讨论分析,了解药品召回过程中的制度缺陷及执行困难。结果与结论目前的药品召回制度存在处罚方式、召回方式、行政成本运用效率、允许退货操作条件等几方面的问题,我国建立药品召回制度、完善药品市场管理还需从多方面进行改进,要求药监工作人员对其有准确的理解。  相似文献   

14.
关于实施药品召回制度所面临若干问题的探讨   总被引:9,自引:0,他引:9  
陈和平  吴晔 《中国药物警戒》2006,3(3):157-159,163
针对国内对药品召回制度认识上的误区,分析了当前实施药品召回制度的条件存在的不足,并对药品缺陷的概念进行了探讨。  相似文献   

15.
我国推行药品召回制度势在必行   总被引:4,自引:0,他引:4  
魏洁 《中国药业》2005,14(12):8-9
今年9月,北京市食品药品监督管理局宣布自2006年起北京将逐步在一些大型药品生产企业中试推行药品召回制度,这将是我国药品业界的首次尝试.其实,药品召回制度是国际上盛行的、非常成熟的药品市场管理制度.美国、日本、英国等很多发达国家都制定了完备的召回标准,多年来施行着有效的召回制度,在药品召回的程序、监督和赔偿等方面的规定都非常明确.  相似文献   

16.
石蕴辉  李野  杨悦  杨莉  佟笑 《中国药房》2009,(19):1444-1446
目的:为完善我国药品召回制度提供借鉴。方法:通过比较中、澳两国药品召回制度,分析目前我国药品召回制度仍存在的问题。结果与结论:我国应借鉴澳大利亚药品召回制度中适用于我国的经验,从完善法律制度和跟踪措施,确定药品召回分层和政府职责等多方面入手完善我国药品召回制度。  相似文献   

17.
目的探讨药章召回制度中召回的责任主体,召回的范围,以及药品召回制度与药品不良反应报告和监测制度之间的关系。方法对药品召回责任主体进行界定,辨析药品召回的范围,分析药品召回制度与药品不良反应监测与报告制度的关联。结论药品召回制度促使我国对缺陷药品的管理更加规范,有利于人民群众的用药安全。药品不良反应报告与监测制度的完善是药品召回制度运行的前提,药品召回降低药品不良反应发生几率,两种制度相互促进。  相似文献   

18.
论药品召回制度存在的问题及对策   总被引:2,自引:0,他引:2  
黄碧燕  刘萍 《中国药事》2010,24(2):118-121
目的通过对《药品召回管理办法》的研究,探索建立药品召回制度的必要性,药品召回的实施情况,以及对医药企业的影响。方法从监管部门和医药企业两个不同的角度分析我国药品召回实施的不利因素以及改进措施。结果与结论在国际上召回制度早已存在,我国有必要建立药品召回制度;由于我国的药品召回尚处于起步阶段,在开展工作中会存在不利的因素,监管部门和医药企业都要采取积极的应对措施。  相似文献   

19.
刘军  谢敬东  邓伟生 《中国药业》2011,20(24):12-13
目的 为完善我国药品召回制度提供借鉴.方法 对中美两国的药品召回制度进行时比.结果 与结论应借鉴美国药品召回制度中适合于我国国情的成功经验,从完善立法、明确召回对象、加大处罚力度、完善缺陷药品信息收集系统等方面入手,完善我国的药品召回制度.  相似文献   

20.
2004年9月,美国默沙东制药公司宣布,由于连续服用18个月会增加病人患心脏病和中风几率,公司将在全球范围内统一召回万洛药品。此举在中国产生不小震动,质疑之声四起:中国药品为何没有召回?两个月后,武汉市20家制药企业联名向社会公开承诺实行问题药品召回,此举立即引起了众多媒体的关注武汉医药企业为何要倡议召回?究竟怎么召回?如果消费者索赔,企业将如何应对?国家相关部门是否有望在近期内出台药品召回制……  相似文献   

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