H303和H505化学成份的研究

采用紫外分光光度法、薄层层析、纸层析、电位滴定法对Ｈ３０３、Ｈ５０５中有效成份丹参素、原儿茶醛、有机酸（以枸橼酸计）进行了定量分析，对其组成成份进行了定性分析，并与市场同类产品进行分析对比。     

H303的稳定性考察报告

Ｈ３０３经高温、高湿、强光照射试验后，其质量考核标准（吸收度、ｐＨ值）未发生明显变化。说明Ｈ３０３对热、湿、强光稳定。     

H303的稳定性考察报告

Ｈ３０３经高温、高湿、强光照射试验后，其质量考核标准（吸收度、ｐＨ值）未发生明显变化。说明Ｈ３０３对热、湿、强光稳定。     

高效液相色谱法测定5种不同产地丹参中丹参素和原儿茶醛含量

目的 :测定 5种产地丹参中丹参素、原儿茶醛的含量。方法 :采用高效液相色谱法 ,Kro masil分析柱 (2 5 0mm× 4 6mm ,5 μm ;流动相 :甲醇 10g/L冰醋酸 2 0 80 ;紫外检测波长 :2 80nm ;流速 :1.0ml/min。结果 :丹参素在 4 .2～ 33.6 μg/ml,原儿茶醛在 0 .36～ 1.80 μg/ml范围内线性关系良好 ,丹参素和原儿茶醛最低检测限分别为 10 .5ng和 0 .6ng ,回收率分别为 99.36 % (RSD为 1.2 6 % )和 97.5 4% (RSD为 0 .81% )。结论 :该方法简便、灵敏、准确 ,样品处理简便易行 ,在考察评价丹参药材质量上有实用价值。不同产地的丹参 ,其丹参素和原儿茶醛含量有一定差异。     

单向灌流法研究丹参中丹参素和原儿茶醛大鼠肠吸收特性

目的 研究丹参提取物中丹参素和原儿茶醛的大鼠在体肠吸收动力学特征。方法 采用大鼠在体肠单向灌流装置,并用质量法校正灌流液体积,考察灌流液体积流量、灌流液pH值、胆管结扎、丹参提取物质量浓度、吸收部位以及P-糖蛋白（P-gp）对丹参素和原儿茶醛吸收的影响,以HPLC法分别测定丹参素和原儿茶醛。结果 在灌流体积流量0.2～0.8 mL/min,随着灌流体积流量的增大,丹参素和原儿茶醛的吸收速率常数（K_a）和表观吸收系数（P_app）均呈线性增大;在考察pH值为7.4、6.8、5.5时,供试液的pH值对丹参素和原儿茶醛的吸收有显著影响（P＜0.05）,丹参素和原儿茶醛的K_a和P_app均随pH值的降低而升高,pH 5.5和pH 6.8的吸收无显著差异,而pH 5.5与pH 7.4吸收有显著差异（P＜0.05）;胆管结扎组与不结扎组的丹参素和原儿茶醛的K_a和P_app均无显著差异;在不同吸收部位,丹参素的K_a和P_app分别按照十二指肠、空肠、回肠和结肠的顺序依次下降,原儿茶醛则下降趋势不明显,全肠段都有很好的吸收;在丹参提取物质量浓度0.8、1.5、2.2 mg/mL时小肠中丹参素的K_a和P_app随质量浓度升高而降低,而原儿茶醛吸收参数则无明显变化;含P-gp抑制剂组与不含P-gp抑制剂组相比,丹参素和原儿茶醛的K_a和P_app均无显著差异。结论 灌流体积流量对丹参素和原儿茶醛的吸收有显著影响;随着pH值的降低,丹参素和原儿茶醛的吸收增加;胆管结扎与否对吸收没有显著影响;丹参素和原儿茶醛在整个肠段都有一定吸收,丹参素在肠上端吸收要比下端好;随着丹参提取物质量浓度的增大,原儿茶醛的K_a和P_app无明显变化,故其在肠道的吸收呈一级动力学过程,推测其吸收机制为被动扩散;而丹参素的K_a和P_app有明显减小的趋势,推测其吸收机制除被动扩散外,还可能有主动吸收或易化扩散;丹参素和原儿茶醛均不受P-gp的外排吸收影响。     

RP-HPLC法测定丹参饮片中丹参素和原儿茶醛

丹参饮片系由丹参药材经除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚片，干燥等一系列工序加工而成。具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦之功效。临床上用于治疗心绞痛、冠心病等心血管疾病。丹参饮片主要含有水溶性和脂溶性两类活性成分。脂溶性成分主要是丹参酮类，如丹参酮ⅡA、隐丹参酮和丹参酮Ⅰ等；而水溶性成分主要是酚酸类，如丹参紊、原儿茶醛等。中国药典丹参项下脂溶性成分以丹参酮ⅡA作为质量控制指标，     

丹参酚酸肠吸收特性研究

目的 以丹参素钠和原儿茶醛为指标,研究丹参酚酸肠吸收特性.方法 建立丹参素钠和原儿茶醛含量测定方法,采用大鼠在体肠吸收法,考察不同吸收部位、药物浓度、介质pH对丹参素钠和原儿茶醛吸收量的影响,考察吸收动力学参数.结果 丹参素钠和原儿茶醛在小肠各段均有吸收,无特定吸收部位;在实验所设定的浓度范围内2种成分的吸收量均与浓度呈现出良好的线性关系,没有吸收饱和现象发生;pH值对丹参素钠的肠吸收量没有显著影响,而对原儿茶醛有影响;丹参素钠吸收速率常数Ka 0.3996 h-1,T1/2 1.734 h,原儿茶醛吸收速率常数Ka 0.4019 h-1,T1/2 1.724 h.结论 丹参酚酸在肠道中吸收良好,吸收机制为被动扩散.     

HPLC法测定血浆中丹参脂质体的原儿茶醛浓度

丹参(Salvia miltiorrhiza)具有活血化瘀、理气开窍,扩张血管与增加冠动脉血流量的作用。其水溶性成分为丹参素,原儿茶醛等。丹参脂质体,临床上用于预防手术病人的肠粘连。为了解该制剂体内吸收、消除情况,我们用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用离子抑制技术分离     

RP-HPLC法测定冠心宁冻干粉针剂中丹参素、原儿茶酸和原儿茶醛

冠心宁冻干粉针剂是在冠心宁注射液基础上精制而得的中药注射用制剂。冠心宁注射液由丹参和川芎提取而得,用于治疗冠心病、心绞痛等症。方中丹参活血化瘀,祛瘀生新;川芎辛温香窜,走而不守,行血止痛,又兼行气,行气更助行血,二药伍用,化瘀血,生新血,气血调畅,心得其养则痛止[1]。注射液虽然起效快,但不便运输,有效成分易降解,贮存时易沉淀。冷冻干燥可以解决此类问题[2]。冠心宁注射液的主要有效成分为丹参素、原儿茶醛、阿魏酸等酚性成分,均易降解,不利于其临床应用,故本实验在其成方基础上将其制成冠心宁冻干粉针剂,以达到提高其稳定性的目…     

大孔树脂富集丹参水溶性有效成分的工艺研究

目的 考察利用大孔树脂富集丹参水提取液中有效成分丹参素钠、原儿茶醛和丹酚酸B的工艺方法.方法 以丹参素钠、原儿茶醛和丹酚酸B含量之和为指标,HPLC检测分离前后有效成分的含量变化.采用单因素考察法对树脂种类、上样溶液浓度、pH值、上样量、洗脱剂浓度、用量和流速等进行考察.结果 最佳纯化工艺参数为:按1.1g/mL(生药量/树脂量)的上样量配制浓度为1g/mL的上样溶液,调其pH值为3,上D101型大孔吸附树脂柱,采用去离子水以0.5 mL/min的流速,洗脱5倍体积(BV),然后再用6 BV的40%乙醇洗脱,流速为0.5 mL/min,所得精制品中总酚酸含量为85%,转移率高达70%.结论 采用D101树脂可以改进分离纯化工艺,去除杂质,提高粗提物中有效成分含量.     

微波提取丹参工艺研究

目的进行丹参的微波提取工艺研究,为提取丹参的工业化生产提供实验数据。方法使用均匀设计法对丹参的微波提取工艺进行优化,并与传统提取法进行比较。结果微波法提取丹参素、原儿茶醛与丹参酮的量均超过传统回流法,节省时间显著。结论表明微波法提取丹参,既充分利用了中药材资源又节省了能源。本实验研究为进行中试提供依据。     

丹参素及原儿茶醛研究进展

丹参为唇形科植物丹参（Salvia miltiorrhiza Bge）的干燥根及根茎,由多种化学成分组成。目前已阐明结构的成分近50种。其有效成分由脂溶性的二萜醌类和水溶性的酚性酸类组成。临床观察和动物实验都证明丹参具有广泛而复杂的药理活性。脂溶性活性成分具有明显的抗炎作用外,还有类雌激素样、抗心肌缺血等作用。水溶性部位则具有较强的抗心肌缺血作用。     

康尔心胶囊中丹参5种水溶性成分的含量测定

目的:采用高效液相色谱法同时测定康尔心胶囊丹参5种水溶性成分(丹参素钠、原儿茶醛、紫草酸、迷迭香酸、丹酚酸B)。方法:采用Thermo syncronis-C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),以甲醇为流动相A,1%冰醋酸为流动相B进行梯度洗脱;检测波长:281nm,流速为1.0ml·min-1,进样量为10μL,结果:丹参素钠、原儿茶醛、紫草酸、迷迭香酸、丹酚酸B 5种成分在55分钟以内基本分离。峰面积(Y)对进样量(X)的标准曲线分别为丹参素钠Y=642.88X+1.98,r=0.9999;原儿茶醛Y=4372213.83X+805.16,r=0.9999;紫草酸Y=1245713.26X+4412.89,r=0.9999;迷迭香酸Y=1713766.30X+1387.01,r=0.9999;丹酚酸B Y=1209485.54X+29336.62,r=0.9998;加样回收率分别为丹参素钠99.8%(RSD 1%);原儿茶醛98.5%(RSD 0.9%)、紫草酸98.3%(RSD 1.6%)、迷迭香酸103.8%(RSD0.7%)、丹酚酸B 98.3%(RSD 0.8%)。结论:该方法操作简便,重复性好,分离效果好,可以作为康尔心胶囊的质量控制。     

超高效液相色谱法测定丹红注射液中丹参素和原儿茶醛的含量

目的：建立同时测定丹红注射液中丹参素和原儿茶醛含量的超高效液相色谱法。方法：采用BEH ShieLd PR18色谱柱（2.1 mm ×100.0 mm,1.7μm）,以甲醇-（体积分数）0.5%冰醋酸水溶液（11：89）为流动相,流速0.2 mL·min-1,检测波长279 nm,柱温30℃。结果：丹参素和原儿茶醛的峰面积与含量呈良好的线性关系（ r=0.9999）,两种成分的回收率分别为100.03%和99.22%,RSD值分别为0.08%和0.59%,三批丹红注射液中丹参素的含量为1.4599～1.4759 g·L-1,原儿茶醛的含量为0.2290～0.2360 g·L-1。结论：所建立的丹红注射液中丹参素和原儿茶醛含量的超高效液相色谱法简便、准确、快速,为该制剂的质量控制提供了有效手段。     

冠心宁注射液的质量控制方法研究

【目的】研究建立冠心宁注射液质量控制方法。【方法】利用丹参中水溶性酚酸类成分与亚硝酸钠和硝酸铝溶液在碱性条件下的显色反应,可见分光光度法测定冠心宁注射液中水溶性酚酸(以原儿茶醛计,PCAD)的总量,考察此法的可行性。【结果】原儿茶醛在3.336~14.46μg/ml范围内呈良好的线性关系,回归方程为:A=0.02777C 0.01279(r=0.9996),加样平均回收率为100.8%,RSD为0.96%。【结论】该法简便快速,结果准确,重现性好,成本低,方法实用,可用于冠心宁注射液的质量控制。     

HPLC法同时测定心可舒丸中丹参素、原儿茶醛及葛根素

目的 建立HPLC法同时测定心可舒丸中丹参素、原儿茶醛及葛根素的方法。方法 采用HPLC法测定,色谱柱为Agilent Exlipce XDB-C₁₈柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）,乙腈-0.3%磷酸溶液（12︰88）为流动相,体积流量1 mL/min,柱温35 ℃,检测波长269 nm。结果 丹参素在0.013～0.254 μg（r＝0.999 4）,原儿茶醛在0.021～0.414 μg（r＝0.999 8）,葛根素在0.100～2.000 μg（r＝0.999 9）与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为98.18%、97.39%、98.06%（n＝6）,RSD分别为0.9%、1.1%、1.4%（n＝6）。结论 本方法分析时间短且重复性和稳定性较好,可降低工作量,减少检验成本,为更好地控制心可舒丸的质量提供依据。     

高效毛细管电泳法测定香丹注射液中丹参素和原儿茶醛的含量

目的测定香丹注射液中丹参素和原儿茶醛的含量。方法以苯甲酸为内标,用高效毛细管电泳法（HPCE）测定了香丹注射液中丹参素和原儿茶醛的含量。电泳分离条件未涂层毛细管27cm×75μm,运行缓冲液20mmol/L硼砂-3mmol/Lβ-CD（pH9.0）,高压进样5s,操作电压6kV（+）→（-）,柱上检测209nm,柱温25℃。结果丹参素的线性范围为4.06～48.72μg/ml,相关系数为0.9994;原儿茶醛的线性范围为3.59～43.08μg/ml,相关系数为0.9978。结论HPCE可以用于香丹注射液的定量分析。     

高效液相色谱法测定滇丹参中原儿茶醛和丹参素的含量

滇丹参为唇形科滇丹参sakia yunnanensis C.H.Wright的根及茎,又称小紫丹参,在云南广泛栽培,其药理活性与丹参类似,具有较强的治疗心血管系统疾病的作用[1].滇丹参为地方习用药材,其化学成分较丹参更为复杂,相关研究不多,以HPLC法测定其原儿茶醛含量未见报道.笔者初步确定HPLC系统的分离条件,并进行方法学考察,为控制滇丹参药材的质量提供参考依据.     

反相HPLC法测定“脉炎消”口服液中丹参素和原儿茶醛的含量

目的 建立"脉炎消"口服液中丹参素和原儿茶醛的高效液相色谱测定方法.方法 水煎醇沉法制备"脉炎消"口服液.Bonbhrom-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,流动相为甲醇/才(/冰醋酸(1:9:0.1),流速1.0mL/min,检测波长280 nm.反相HPLC法测定3批脉炎消口服液中丹参素和原儿茶醛的含量.结果 丹参素和原儿茶醛在0.08～2.0 mg/mL浓度范围内峰面积(A)和浓度(C)呈良好的线性关系(r1=0.9999,r2:0.9998).丹参素和原儿茶醛低、中、高3种浓度的回收率均在100.1%～102.9%范围内,RSD均小于2%.三批"脉炎消"口服液中丹参素的含量分别为1.509、1.449、1.552 mg/mL,/原儿茶醛的含量分别为0.437、0.432、0.427 mg/mL.结论 反相HPLC法可用于"脉炎消"口服液中丹参素和原儿茶醛含量的测定,该方法灵敏、操作简便、测定结果准确可靠.