药品经营许可证管理办法

第一章 总则 第一条 为加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定,制定本办法。     

说说执业药师与《药品经营质量管理规范》

随着社会的发展我国对药品的发展越来越重视,出台了很多法律法规来规范药品的发展。《药品经营质量管理规范》主要是用于规范零售药店行为的,其中规定零售药店必须至少配备一名执业药师。本文主要是总结执业药师在药店通过《药品经营质量管理规范》验收时所起的作用。     

高职药品经营与管理专业现代学徒制人才培养探索与实践

现代学徒制是促进职业教育与市场需求有效衔接的新型人才培养模式,是促进校企深度融合,加深工学结合和产教融合的一条重要路径,也是培养高素质技术技能型人才的重要手段。基于此,红河卫生职业学院与云南文山为了你健康药房有限公司、杭州中美华东制药有限公司合作成立现代学徒制班,对药品经营与管理专业现代学徒制人才培养途径进行探索与实践。     

药品经营与管理专业项目化课程模式初探

药品经营与管理专业是培养在流通领域中从事药品采购、销售、贮藏、养护及质量控制的高等技术应用型专门人才。根据麦肯锡咨询公司的最新预测，我国将在2012年跻身全球前五大药品市场行列。这样的市场发展前景，将大大增加药品流通领域人才的需求量。为使药品经营与管理专业教学标准更规范、更科学，我院药品经营与管理专业项目组于2008年7月开展江苏省药品经营与管理专业人才需求调研工作，现报告如下。     

高职药品经营与管理专门用途英语教学探索

随着医药行业的不断发展、对外贸易的日益深入,开设高职药品经营与管理专门用途英语课程势在必行。在对行业进行深入调研的基础上,就高职药品经营与管理专业开设专门用途英语课程的必要性、课程定位、课程设计以及教学方法等几个方面进行探讨．为培养具有一定专业英语基础的药品经营与管理类实用复合型人才提供参考。     

加强医药采购经营单位药品质量管理措施的探讨

医药商品是特殊的商品，它关系到人民的健康与生命。合格的药品质量是人民群众安全有效用药的保证。药品经营企业只有加强质量管理，才能保证伪劣药品不进入流通领域，保证患者用药安全有效，同时，加强企业的药品质量管理，减少医药商品损耗，减少用户退货、索赔，对企业...     

基于岗位能力的药品经营与管理专业课程体系构建研究

探讨高职院校药品经营与管理专业课程体系整合研究思路。借助文献研究和调研,设计基于岗位能力的药品经营与管理专业课程体系,使学生掌握专业理论方法与实践技能,动态适应企业对学生岗位技能的要求。     

新修订的《药品经营质量管理规范》发布

新修订的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)日前发布。上一版GSP自2000年颁布实施后,经过十几年的实践,对提高药品经营企业管理,规范药品经营行为,保障药品质量安全起到了十分重要的作用。随着我国经济与社会的快速发展,上一版GSP部分内容已不能适应药品流通发展和药品监管工作需要。为此,从2005年起,国家食品药品监管局着手开展调查研究,探索在GSP修订中如何贯彻科学监管理念,有效提高监管工作效能,2009年正式     

发展吉林省医药现代物流的几点建议

国家食品药品监督管理局2004年颁布的《药品经营许可证管理办法》和《药品批发企业验收标准》（试行），在关于药品批发企业的开办条件中均提出了建立现代物流的要求。国家政府主管部门通过法规的形式来促进医药现代化物流的推广和实施。从而更加重视药品流通领域的监督管理工作。     

药品经营企业分类分级管理的探讨

目的 研究药品批发企业分类和零售企业分级管理的模式.方法 通过了解我国药品经营企业现状,分析药品监管部门在药品经营企业监督管理上存在的缺陷,提出实施药品经营企业分类分级管理的几点设想.结果 对不同企业进行分类分级并制定出不同的准入标准,在取得经验的基础上再逐步细化.结论 确保药品经营企业分级分类监管落到实处,全面推进诚信体系建设.     

浅谈新版GSP(2009.11.11修订)与旧版的区别

近些年我国医药事业的发展突飞猛进,取得了世界瞩目的成绩,同时对药品经营企业的要求也更加严格,因此GSP的要求也要随之提高,经过认真研究新旧两版GSP,发现新版GSP(2009.11.11修订)与旧版的区别主要有两点:第一,标准提高,管理更加严格;第二,减少不必要的负担,增强可操作性,本文以药品批发的质量管理为例探讨以上两点,具体分述如下.     

强化药品经营企业抓好药品质量的探讨

药品是用于人类防病、治病和康复保健的特殊商品。加强药品质量管理，是保障药品安全有效，维护人民群众身体健康的重要工作。药品经营企业作为药品流通环节的核心部门．其质量管理工作的重要性显得尤为突出。笔者为此就药品经营企业加强药品质量管理谈几点看法。药品经营企业应从五个方面着手抓好药品质量管理工作：企业领导要重视质量管理。积极实施GSP规范．严格执行入库验收制度，强化企业自身质量监督和提高营销人员的素质。     

坚定不移地实施药品GMP认证制度

1997年1月,中共中央国务院颁发的《关于卫生改革与发展的决定》中明确指出“加强宏观管理,调整医药企业结构。国有大中型医药企业要建立现代企业制度,并形成规模经济。严格按照药品生产经营质量管理规范,加快医药生产经营企业的技术改造,加强科学管理”。2001年2月第九届全国人民代表大会常务委员会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》中又明确规定:“药品生产企业必须按照国     

工学结合模式下药品经营与管理专业实训教学方法研究

大力推行工学结合,突出实践能力培养,是我国高职教育改革和发展的必由之路。现主要阐述工学结合实训教学形式,探索构建高职药品经营与管理专业的工学结合实训教学模式,力求探索出符合药品经营与管理专业工学结合的实训教学模式。     

医院药房参照GSP实施医疗机构规范化药房管理的情况分析

医疗机构是以救死扶伤,防病治病,保护人们健康为宗旨,从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。 近年来,随着药品监督管理工作日趋规范,特别是社会药品经营企业和社会零售药房均按照药品经营质量管理规范（简称GSP）的要求进行建设并通过认证，使药品的管理和供应工作得到规范和明显提高，确保了广大人民群众的用药安全。     

高职药品经营与管理专业课程体系构建

随着我国医药产业的迅速发展,新医改方案的出台及基本医疗保险制度、国家基本药物制度的实施,药品经营与管理人才需求量不断增加。为满足市场需求,许多高职院校相继开设了药品经营与管理专业。由于该专业开设时间相对较短,办学经验不足,课程体系不够合理,从而影响了人才培养质量。因此,根据行业对人才的要求,构建科学、合理的课程体系,对提升专业办学水平、保障人才培养质量有着非常重要的意义。     

浅谈药品经营企业如何实施新版GSP

我国食品药品监督管理局于2009年11月11日发布了新版GSP 修订稿,经过仔细研究和比对,发现新旧两版GSP存在较大的差别,新版GSP无论从硬件、软件和监管力度都较以前有较大的提高,下面我以药品批发企业为例,谈一谈药品经营企业如何实施新版的GSP.     

高职药品经营与管理专业药剂学教学初探

以药品经营与管理专业人才培养目标为依据,在深刻理解、充分认识教材的前提下,改革药剂学教学方法,提高教师素质,把该课程建设成学生喜爱的优质课程。     

浅谈如何从外观识别假劣药品

随着经济体制的改革和市场经济的形成，药品经营行业日趋活跃，首先，各级各类药品极大的满足了广大患者的需求，其次受经济利益的驱动，因此，在某些药品经营企业就出现了一定量的伪劣药品，如果将这些药品用到患者身上，不但没有起到治疗疾病的目的，反而延误甚至加重疾病的程度，故我仅以从事临床药品工作30余年的实际工作经验，就如何从外观上识别假劣药品谈些体会，仅供参考。     

我站向市场经济转轨的几点体会

我站向市场经济转轨的几点体会李少华（江西省上饶地区药品站３３４０００）关键词药品经营，市场经济自１９９２年８月１日我省医药行业放开三级站经营后．我站面临着由纯调拨向以纯销、调拨相结合的经营格局转换。原年纯销额为７６万元，放开三级站经营后，原调拨数额大...