UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪性能评价

目的评价UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪（简称UF-1000i）的性能。方法参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）H56-A文件及UF-1000i病例研究手册的性能评价方法对该仪器的5个定量分析参数的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、不准确度、与镜检符合率等性能进行评价。结果白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、上皮细胞（EC）、管型（CAST）、细菌（BACT）的批内精密度分别为1.37%～8.67%、0.57%～6.26%、2.89%～11.16%、6.15%～30.18%、1.74%～8.46%;批间精密度分别为1.60%～6.96%、2.66%～4.72%、6.06%～15.83%、6.85%～16.01%、4.31%～5.56%;线性范围分别为0.7～4 577、4.6～12 638、1.63～70.9、1.42～17.5、9.5～22 322个/μL,线性相关系数（r）分别为0.999 9、0.999 9、0.999 9、0.999 2、0.999 9;不准确度分别为0.74%～9.80%、0.25%～5.18%、7.10%～29.14%、3.91%～26.44%、0.14%～10.26%;WBC、RBC、BACT的携带污染率分别为0.04%、0.03%、0.01%;WBC、RBC、EC、CAST、病理管型（P.CAST）与镜检符合率分别为83.5%、85.8%、97.5%、64.3%、63.3%,Kappa值分别为0.246、0.269、0.291、0.018、-0.024。结论 UF-1000i的5个定量分析参数的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、不准确度等指标与厂商的说明书性能相符合;与镜检符合率方面,因规范尿液离心镜检目测法不适用于尿沉渣有形成分定量,按厂商提供方法得到的符合率较高,而经Kappa检验所得结果的一致性较差。     

Sysmex UF-1000i在尿液检测中的性能评价

目的 探讨全自动尿液分析仪UF-1000i的检测性能和检测结果的可信度,评估其在尿液标本检测中的应用.方法 选择批内精密度、批间精密度、准确度、携带污染、线性分析、参考区间验证和仪器间结果比对7个参数衡量UF-1000i的检测性能.结果 红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)和细菌(BACT)的批内精密度分别为5.28%～15.28%,2.2%～12.2%,24.4%～31.3%,34.1%～41.7%和4.7%～22.1%;批间精密度分别为3.8%～8.0%,2.0%～7.0%,8.7%～13.0%,14.0%～18.9%和3.4%～10.3%;准确度均值分别为40.1%～192%,36.2%～817.4%,11.5%～82.9%,4.58%～21.2%和200%～747.8%.RBC,WBC和BACT线性相关系数(r2)分别为0.988 8,0.988 8,0.962 7.RBC,BACT的携带污染率分别为0.1%和0.62%;参考区间的R值都>90%.仪器间比对结果RBC,CAST和BACT偏倚较大.结论 批内精密度高值、批间精密度、准确度、线性分析和参考区间验证等结果均符合ISO15189对仪器性能要求,而批内精密度低值、携带污染率和仪器间比对的结果均不符合ISO15189对仪器性能要求.全自动尿液分析仪UF-1000i可以用来进行临床标本的检测.     

UF-1000i尿液有形成分分析仪的性能评价

目的 评价Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪的性能.方法 检测各项主要参数的精密度、准确度、线性范围及携带污染率. 结果批内及批间精密度、准确度、线性及携带污染率等均在仪器要求范围内.结论 Sysmex UF-1000i尿液有形成分分析仪各项性能均符合仪器要求范围,适用于大中型医院.     

IRIS iQ200与Sysmex UF-1000i自动尿沉渣分析仪检测尿液红、白细胞的性能评价

目的 通过尿液红细胞(RBC)和白细胞(WBC)检测参数对iQ200与UF-1000i自动尿沉渣分析仪检测性能进行评价,为实验室尿沉渣检查的复检提供参考.方法 iQ200和UF-1000i尿沉渣分析仪及人工镜检分别埘102例就诊患者和健康人群尿液标本进行检测,记录RBC、WBC等主要参数.以人工镜检作为标准,对两种仪器的测定结果进行比较分析.同时进行有关性能指标的分析,包括精密度、线性、准确性、携带污染率.结果 102例尿液样本检测结果显示UF-1000i、iQ200和iQ200修正后测定的RBC与人工镜检的相关性分别为γ=0.845,0.897,0.952;UF-1000i、iQ200和iQ200修正后测定的WBC与人工镜检的相关性分别为γ=0.983,0.981,0.995;而UF-1000i与iQ200测定RBC和WBC的相关性分别为γ=0.862;0.968.UF-1000i测定RBC的结果明显高于iQ200与人工镜检测定的RBC结果(P<0.01),而iQ200修正后的RBC检测结果与人工镜检相比差异无统计学意义(P>0.05).UF=1000i、iQ200和人工镜检三者检测WBC的结果差异无统计学意义(P>0.05).UF-1000i、iQ200和iQ200修正后的RBC的精密度分别为5.6%;5.8%;3.5%,WBC的精密度为4.9%:4.7%;1.4%;上述三种检测方法中RBC和WBC线性γ分别为0.999,1.0;0.998,1.0;1.0,1.0;平均准确性分别为65.2%,82.1%;57.4%,73.0%;78.2%,90.2%;UF-1000i和iQ200的携带污染率为0.045%,0.025%.结论 UF-1000i、iQ200和iQ200修正后的WBC结果与人工镜检检测的WBC结果具有良好的相关性.UF-1000i测定RBC的结果明显高于iQ200与人工镜检测定的RBC含量.iQ200修正后的RBC结果与人工镜检差异无统计学意义.UF-1000i、iQ200和人工镜检三者检测WBC的结果差异无统计学意义.从平均准确性的比较可以看出iQ200修正后的RBC和WBC的结果准确性明显好于UF-1000i和iQ200自动分析结果.UF-1000i、iQ200测定RBC和WBC的精密度、线性良好,携带污染率低.     

两台Sysmex UF-1000i全自动尿沉渣分析仪检测结果的比对研究

目的探讨实验室内不同全自动尿沉渣分析仪检测结果之间的差异是否在允许范围之内,以提高检验结果的准确性、一致性、可比性。方法以Sysmex UF-1000i全自动尿沉渣分析仪（LJ-25）作为标准仪器,在两台全自动尿沉渣分析仪均处于正常状态下,双份检测新鲜尿液,获取红细胞计数（RBC/μL）、白细胞计数（WBC/μL）、上皮细胞计数（EC/μL）、管型计数（CAST/μL）及细菌计数（BACT/μL）,将检测结果进行通过率计算及比对试验,并参照Sysmex公司的仪器说明书提供的标准作为各参数的允许范围进行评估。结果两仪器检测结果显示,RBC、WBC、EC、CAST及BACT比对通过率88.09%、88.09%、92.86%、52.38%、35.71%;线性相关系数（r）为0.998、0.997、0.993、0.417、0.971,CAST、BACT结果比较差异无统计学意义（P〉0.05）,RBC、WBC、EC结果比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论临床实验室应加强对所有检测项目结果的可靠性进行验证,做好尿沉渣分析仪室内质控的同时定期进行仪器比对试验,以保证不同仪器上的检测结果具有可比性、准确性、一致性、持续性的质量保证。     

UF-1000i尿沉渣分析仪过滤装置的重新利用

目的降低UF-1000i尿沉渣分析仪过滤装置消耗成本,评价过滤网重新利用后的各项技术指标。方法将滤孔堵塞变形后的过滤网有效处理后装入仪器,对其进行精密度、线性范围及与装有配套新过滤网的相同仪器进行对比试验。结果装有重新利用的过滤网的仪器对白细胞、红细胞、上皮细胞、管型、细菌、电导率的测定之精密度、线性范围均达到厂家的性能要求,并与装有配套新过滤网的相同仪器的相关性良好,相关系数均大于0.99。结论 UF-1000i尿沉渣分析仪再利用的过滤网完全达到临床应用要求,可重新利用,值得推广。     

Beckman AU5800生化分析仪性能的评价

目的 对Beckman AU5800生化分析仪主要性能进行评价.方法 采用CLSI EP5-A2、EP9-A2和EP6-A文件评价方法对总蛋白（TP）、清蛋白（ALB）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、血糖（GLU）、钾离子（K＋）、钠离子（Na＋）、氯离子（Cl-）的精密度、准确度、线性和携带污染率进行分析,并对各检测项目引用的参考区间进行验证.结果 Beckman AU5800生化分析仪TP、ALB、ALT、AST、GLU、K＋、Na＋、Cl-高、低两水平质控品的批内精密度和批间精密度变异系数（CV）均小于或等于1/4 CLIA′88允许误差;在比对试验中,Beckman AU5800两个单元TP、ALB、ALT、AST、GLU及K＋、Na＋、Cl-与Beckman DxC800检测系统检测结果有相关性（r2〉0.95）,各检测项目在其医学决定水平上的相对偏倚均小于或等于1/2 CLIA′88允许误差;Beckman AU5800两个单元TP、ALB、ALT、AST、GLU线性良好（r2〉0.95）;携带污染率小于5.0%;各检测项目引用的参考区间合适.结论 Beckman AU5800全自动生化仪的性能满足实验室需求.     

UF-1000i尿沉渣仪临床标本检测性能的探讨

目的探讨UF-1000i全自动分析仪临床检测性能、荧光相关指标及其临床应用价值。方法随机抽取部分本院住院患者尿液标本200例,所有标本均在1h内分别用尿干化学分析仪和UF-1000i全自动尿沉渣分析仪检测,再结合显微镜镜检。结果UF-1000i和尿沉渣镜检对RBC、管型、小圆上皮细胞的检出有显著性差异,对WBC、酵母菌、结晶检出无显著性差异;UF-1000i发生误认时,误认RBC的RBC-MFl为18.68±2.13ch,与真性RBC-MFl比较差别有显著性,RBC-Fl-DWSD也呈现出与RBC-MFl的一致变化。尿蛋白阳性,管型符合检出率为100%。结论尿液中有形成份种类多、复杂、形态差异大,仪器本身原理的局限性,患者服药、病情、病程,标本的采集、处理、送检等环节的影响,仪器应当结合干化学分析、显微镜检查,三者联合应用。     

UF-1000i尿沉渣分析仪与显微镜检测尿液小圆上皮细胞对比分析及参考值建立

目的通过对UF-1000i尿沉渣分析仪与显微镜检测尿液中小圆上皮细胞结果对比分析及其参考值的建立,为临床提供更为准确可靠的实验数据和诊断参考区间。方法随机收集沙井人民医院肾内科及泌尿外科住院或门诊患者165例中段清晨尿,分别用UF-1000i尿沉渣分析仪与显微镜检测尿液中小圆上皮细胞,对检测结果进行对比分析。同时随机收集1 296例健康体检者中段清晨尿液用显微镜检测尿中小圆上皮细胞,建立健康人群的临床诊断参考区间。结果以显微镜检测为金标准,尿液中白细胞正常情况下,UF-1000i尿沉渣仪检测尿液小圆上皮细胞略高于显微镜法,但差异无统计学意义（t=1.24,P〉0.05）,而尿液中白细胞增高情况下,UF-1000i检测结果高于显微镜法,差异有统计学意义（t=6.92,P〈0.01）。健康人群中段晨尿小圆上皮细胞参考值,年龄与性别之间差异无统计学意义（t=1.06,P〉0.05）,但女性结果略高于男性。结论尿液中白细胞增高情况下,UF-1000i尿沉渣分析仪检测小圆上皮细胞与显微镜检测结果之间有较大的差异,对白细胞检查结果异常者需用显微镜进行复检,以提高结果的准确性;建立生化指标参考区间,为临床诊断、治疗提供更有价值的诊断依据。     

UF-1000i全自动尿液沉渣分析仪的红细胞携带污染实验及分析

目的 探讨血尿样本在UF-1000i尿液沉渣分析仪上检测时的携带污染及提高测定的有效率和准确率.方法 选取健康体检者新鲜的尿液标本,人为配制成不同浓度的肉眼血尿标本(红细胞浓度分别为71 778.5个/μl,55 086.0个/μl,36 724.1个/μl,21 317.5个/μl,8 896.7个/μl,4 057.0个/μl),测定每个红细胞浓度的血尿标本的携带污染率,同时以生理盐水作为对照组(红细胞浓度分别为72 351.0个/μl,57 717.8个/μl,36 539.5个/μl,20 703.3个/μl,8 264.3个/μl,4 074.8个/μl),计算每个红细胞浓度的携带污染率.结果 红细胞定量超过36 000个/μl的血尿标本易携带污染相邻的标本.结论 红细胞定量超过36 000个/μl的血尿标本不宜进行批量自动分析,应对标本进行单独手动分析,并且检测完毕后UF-1000i应执行自动冲洗程序,使其空白值低于限值.     

UF-1000i尿液有形成分分析仪、干化学法和镜检法对尿液分析的比较

目的探讨Sysmex UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪（简称UF-1000i）对尿液中红细胞（RBC）、白细胞（WBC）和管型（CAST）检测的敏感性。方法对1 054例患者的尿液分别用UF-1000i、URISys-2400全自动干化学分析仪（干化学法）及Diasys R/S2005定量分析工作站（镜检法）3种方法进行分析,并比较3种方法对RBC、WBC、CAST的检测敏感性。结果 UF-1000i检测RBC、WBC、CAST的阳性率分别为20.6%、20.3%、6.7%;干化学法检测出RBC、WBC的阳性率分别为24.5%、17.9%;镜检法检出RBC、WBC、CAST的阳性率分别为16.9%、20.5%、2.2%。3种方法RBC、CAST的检出率差异有统计学意义（P〈0.01）,WBC的检出率差异无统计学意义（P〉0.05）。结论 UF-1000i不能完全取代尿沉渣镜检,建议3种方法联合应用以减少检验误差,提高尿液分析质量。     

Sysmex UF1000i尿沉渣分析仪对酵母样细胞异常提示的应用分析

目的：分析尿液酵母样细胞异常提示的实用性。方法：收集住院和门诊病人做尿常规检查提示酵母样细胞异常并同时留尿做真菌培养的病例213例,进行尿沉渣镜检并跟踪培养结果;另一方面,对尿真菌培养阳性同时有做尿常规检查的样本192例进行分析。结果：仪器对酵母样细胞提示异常的镜检复查结果：真菌占28.2%,酵母样红细胞占8.9%,畸形红细胞占15.0%,结晶占12.2%,细菌占30.0%,精子占1.8%,其它占3.7%;酵母样细胞异常提示的病人标本真菌培养阳性的标本有65例（占30.5%）。真菌培养阳性的192例病人的尿液中仪器提示酵母样细胞异常的有115例（占59.9%）。结论：通过对酵母样细胞异常提示的标本进行复检分析,把准确的信息反馈给医生以协助诊断。此外,对仪器没提示的标本也不容忽视。     

U F-1000i 尿沉渣分析仪与相差显微镜在血尿来源鉴别诊断中的比较

目的：评价 UF‐1000i 尿沉渣分析仪与相差显微镜在血尿来源鉴别中的价值。方法该院肾内科2013年12月至2014年5月确诊的血尿患者98例,均进行尿沉渣检测和尿相差显微镜镜检,以临床诊断结果为标准,计算 UF‐1000i 尿沉渣分析仪与相差显微镜镜检的灵敏度及特异度,并进行比较。结果 UF‐1000i 尿沉渣分析仪的灵敏度（95．3％）高于相差显微镜（81．9％）,差异有统计学意义（P＜0．05）,而相差显微镜的特异度（92．3％）高于 UF‐1000i 尿沉渣分析仪检查的特异度（89．2％）,差异有统计学意义（P＜0．05）。结论 UF‐1000i 尿沉渣分析仪与相差显微镜结合使用在血尿来源鉴别中具有重要作用。     

评价UF-500i尿沉渣分析仪在诊断尿路感染中的应用

目的 探讨UF-500i尿沉渣分析仪对尿路感染诊断的价值.方法 采集该院345例门诊、住院患者清洗外阴后取中段尿,使用UF-500i尿沉渣分析仪测定尿液白细胞和细菌数,同时进行尿液的细菌培养,以细菌培养结果为金标准,并以大于或等于10×105 CFU(集落形成单位 colony-forming units)/mL 为阳性诊断标准.利用SPSS13.0统计软件绘制受试者工作特征ROC曲线,从而计算出白细胞和细菌数在尿路感染的诊断阈cut off值,得出其灵敏度、特异性、阴/阳性预测值和假阳性/阴性率.结果 尿培养结果阳性的标本96例(27.8%),得出细菌数和白细胞数cut off值分别为130.2个/μL和29.8个/μL,其联合测定对尿路感染诊断的灵敏度,特异度,假阳性率,假阴性率分别为73.58%,95.20%,26.42%,4.80%.结论 UF-500i尿沉渣分析仪是一种简单快速、可靠的尿液筛查实验,其细菌和白细胞计数可以作为尿路感染诊断检测的良好指标.     

细菌或真菌对UF-1000i尿沉渣分析仪红细胞检测的影响

目的探讨不同浓度不同种类细菌或真菌对UF-1000i尿沉渣分析仪(简称UF-1000i)红细胞(RBC)测定结果的影响,以对泌尿系统疾病诊断、评估提供更可靠的实验室依据。方法健康体检者尿液标本制作成混合尿基质,将不同浓度泌尿系统感染常见细菌和真菌菌液加入制备混合尿基质,用UF-1000i检测各种浓度菌尿RBC。收集各种RBC浓度梯度病理血尿标本,加入白念珠菌菌液,调整真菌终浓度后用UF-1000i检测各种浓度菌尿RBC。每份标本同时进行显微镜镜检。结果泌尿系统感染常见革兰阴性杆菌(大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌)、革兰阳性球菌(金黄色葡萄球菌)和低浓度的白念珠菌(<106/mL)对UF-1000i RBC测定结果无明显影响。粪肠球菌制备菌尿中,细菌浓度为109/mL时UF-1000i检测结果显示尿RBC假阳性。白念珠菌制备菌尿中,真菌浓度从106/mL开始UF-1000i检测结果显示尿RBC假阳性。真菌浓度增至108/mL时,导致血尿标本RBC定量结果显著假性增高(P=0.006)。结论 UF-1000i具有独立的双检测通道,在很大程度上减少了细菌对尿RBC检测的干扰。但并不能有效避免高浓度真菌对RBC检测结果的影响,易造成尿RBC检测假阳性结果而影响实验室检测质量,需进行显微镜镜检校正以保证检验结果的准确性。     

UF-1000i尿液沉渣分仪析检测尿红细胞的影响因素

目的：探讨UF-1000i尿液沉渣分仪析检测尿红细胞（Red Blood Cell, RBC）影响因素。方法对住院病人400例晨尿标本同时进行UF-1000i尿液沉渣分仪析检测和尿沉渣显微镜检查,分析两者结果的差异。结果400例受检标本中,UF-1000i检测RBC阳性144例,阳性率36.0%,显微镜检测的RBC阳性131例,阳性率32.8%,尿沉渣分析仪RBC检测结果与镜检结果比较存在假阳性。两种方法检测RBC的差异有统计学意义（χ2=6.85714,P＆lt;0.01）。结论当尿液中细菌集簇分布、酵母菌污染、存在草酸钙结晶等可引起UF-1000i尿液沉渣分析仪尿RBC检测结果假阳性,应通过显微镜镜检来纠正其对尿RBC检测的影响。     

全自动尿沉渣分析仪和显微镜检查对比分析

目的 分析Sysmex UF-100全自动尿沉渣分析仪(简称UF-100)检测尿液中有形成份的临床应用价值.方法 用UF-100与显微镜同时检测650例随机患者尿液,对比分析两者结果.结果 UF-100与显微镜法相比,检测红细胞阳性符合率为87.3%,阴性符合率为85.7%,假阳性率为14.3%,假阴性率为12.7%;...     

Sysmex UF-1000i尿流式分析仪检测住院患者尿标本类酵母菌的临床评价

目的评价Sysmex UF-1000i尿流式分析仪检测尿标本类酵母菌的分析性能。方法应用尿流式分析仪检测我院住院患者尿标本,对仪器检测类酵母菌阳性尿标本进行镜检、培养鉴定;同时随机选择同期仪器检测阴性标本作对照。结合临床,判断患者尿路类酵母菌定植或感染。结果 2010年10月-2010年12月间共检测6019份尿标本,尿流式分析仪检测类酵母菌阳性127份,经培养证实82份为真阳性。同期仪器检测阴性标本121份中有12份培养阳性。以培养作为金标准,尿流式分析仪分析尿中类酵母菌试验敏感性为87.23%、特异性为70.78%、准确度为77.02%、阳性预测值为64.57%,阴性预测值为90.08%。菌种前三位的是以光滑念珠菌(43.40%)、白念珠菌(21.69%)、热带念珠菌(14.15%)。阿萨希毛孢子菌也存在一定比例(5.66%)。尿中类酵母菌真阳性患者多数患有多种基础疾病,以2型糖尿病(25.61%)、慢性泌尿系统疾病(18.29%)和颅脑脊髓损伤(17.07%)为主;实施的医疗措施以抗细菌药物(52.44%)、留置导尿管(35.37%)多见(P<0.05)。尿流式分析仪检测阴性而培养阳性12例患者均为尿路念珠菌定植。尿流式分析仪检测阳性并且培养阳性82例患者中,69例(84.15%)为类酵母菌尿路定植;13例(15.85%)为尿路感染,其中1(1.22%)例发展为热带念珠菌血症。结论 Sysmex UF-1000i尿流式分析仪对尿标本类酵母菌有较强的筛查价值。实验室应对仪器类酵母菌检测阳性标本进行镜检后确认。临床医师应对类酵母菌检测阳性患者结合其临床表现,采取不同的治疗措施。