枸橼酸西地拉非阴道泡腾片的制备及体外质量评价

摘要：目的:制备枸橼酸西地拉非(SC)阴道泡腾片,并对其体外质量进行评价。方法:采用酸、碱分开制粒法制备SC阴道泡腾片,并对其p H、发泡量、崩解时限、含量均匀度、稳定性、体外溶出度等质量指标进行考察。结果:本品水溶液呈酸性,与阴道正常p H吻合;发泡量、崩解时限、含量均匀度均符合中国药典的相关要求;影响因素试验结果表明本品在试验温度、光照及湿度条件下,稳定性良好;体外药物溶出较快,15 min内基本溶出完全。结论:SC阴道泡腾片制备简单,体外质量良好,值得进一步研发。     

替硝唑阴道泡腾片制备新工艺及质量控制

目的：增加替硝唑的临床应用剂型,满足妇科抗滴虫及治疗厌氧菌的需要;并改进生产工艺,提高产品质量。方法：采用酸源、气源分别制粒、再混和法制备。结果：所制得制剂质量稳定、操作方便。结论：替硝唑阴道泡腾片新工艺值得采用,其制剂值得推广。     

硝呋太尔阴道泡腾片的制备及质量控制

目的:制备硝呋太尔阴道泡腾片并建立其质量控制方法。方法:采用酸、碱泡腾剂,稳泡剂,主药分开制粒的方法制备制剂;以紫外分光光度法测定其中主药的含量。结果:所制制剂为白色或类白色片剂,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;硝呋太尔检测浓度的线性范围为100～400μg.mL-1(r=0.9996),平均回收率为101.1%(RSD=0.62%,n=6)。结论:该制剂制备工艺简单,质量稳定可控。     

替硝唑阴道泡腾片的制备

替硝唑（ｔｉｎｉｄａｚｏｌｅ）为硝基咪唑类衍生物,用于治疗厌氧菌及原虫感染。对滴虫性阴道炎及厌氧菌性阴道炎的治疗,口服用药存在剂量大、毒副作用大、病发部位血药浓度低、疗效差等缺点,阴道外用栓剂,易导致药物流失及污染衣裤。我们研制了替硝唑阴道泡腾片,能克服上述缺点而充分发挥其作用［１．２］,现报道如下。１　制剂制备１．１　处方　替硝唑３０ｇ,枸橼酸１５ｇ,富马酸１０ｇ,碳酸氢钠２０ｇ,聚维酮２ｇ,低取代羟丙基纤维素０．８ｇ,硬脂酸镁０．３ｇ。制成１００片。１．２　制备　原料药替硝唑过三号筛,辅料枸…     

复方加替沙星阴道泡腾片的制备及质量控制

目的:制备复方加替沙星阴道泡腾片及建立其质量控制方法。方法:以加替沙星和益康唑为主药,制备复方加替沙星阴道泡腾片。采用紫外分光光度法于360nm波长处测定益康唑含量,于293nm波长处测定加替沙星含量,并进行40℃RH750d的稳定性考察。结果:益康唑和加替沙星线性范围的平均回收率分别为100.17%(RSD=0.62%)和99.43(RSD=0.95%);本制剂有效期可达二年以上。结论:本制剂制备工艺简单、稳定性好,质量控制方法简易、快速、准确,适合医院制剂。     

硼砂阴道泡腾片的制备及质量控制

阴道炎是妇科常见病和多发病,严重影响妇女健康,研制局部给药治疗阴道炎症药物尤为重要。硼砂为矿物硼砂精制而成的结晶,其化学成分为四硼酸钠(Na2B4O7·H2O),入药始载于《日华本草》、原作“蓬砂”,在《丹房鉴源》、《三因方》、《本草纲目》等中均有记载[1],是一种优良的消毒     

加替沙星阴道泡腾片的制备及质量控制

目的:制备加替沙星泡腾片并建立其质量控制方法。方法:采用正交设计试验,筛选构成泡腾剂的酸源、碱源及稳泡剂的处方辅料,制备加替沙星泡腾片;建立酸碱度、发泡量、有关物质的测定等质量控制标准以考察其稳定性。结果:该制剂为白色或类白色片,质量稳定;加替沙星检测浓度在50~400μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9996),平均回收率为99·74%(RSD=0·7%)。结论:本处方设计合理,质量控制方法准确、可靠,可用于临床。     

盐酸环丙沙星阴道泡腾片的制备与质量控制

目的 :制备盐酸环丙沙星阴道泡腾片并建立该制剂的质量控制标准。方法 :采用正交设计对处方辅料进行筛选 ,考察制剂的稳定性及体外释药性能 ,以紫外分光光度法测定盐酸环丙沙星的含量。结果 :制备工艺可行 ,制剂体外释药性能优于普通片剂、栓剂 ,对光、热稳定 ,对湿度不稳定。结论 :该制剂为一新型局部外用制剂 ,质量控制方法准确可靠     

氟康唑阴道泡腾片的研制和质量标准

目的氟康唑阴道泡腾片的制剂、质量标准的研究.方法采用紫外分光光度法测定主药氟康唑的含量.结果线性范围为25～250μg·ml-1,r=0.9999,平均回收率为99.96%,RSD为0.28%(n=6).结论该制剂制备工艺简单,值得临床推广使用.     

氧氟沙星泡腾片的制备及质量考察

目的：研制氧氟沙星泡腾片并建立该制剂的质量控制标准。方法：用酸、碱分开制法制备氧氟沙星泡腾片，并对其性状、重量差异、崩解时限、酸度、鉴别、含量测定、稳定性等进行了检测。结果：本品处方；制备工艺简单、制备工艺简单、质量稳定。结论：本品可作为氧氟沙星制剂新品种的开发。     

乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片的制备及质量控制

目的：探讨乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片的制备及质量控制方法。方法：制备乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片，并按中国药典方法对该制眩药含量、性状、酸度、发泡量等进行质量控制，用HPLC法测定含量。结果：配制的乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片符合药典规定。结论：该制剂制备方法简便，质量可控。     

硝酸芬替康唑阴道泡腾片的制备与质量控制

目的:制备硝酸芬替康唑阴道泡腾片,并制定其质量标准。方法:采用等量递加法混合原辅材料制作软材,直接压片包装;采用高效液相色谱法测定主药含量;通过影响因素试验、加速稳定性试验和长期稳定性试验考察制剂稳定性。结果:制备的泡腾片为白色或类白色片;硝酸芬替康唑进样量线性范围为0.4～3.6μg(r=0.9999,n=5),平均回收率为99.52%(RSD=0.44%,n=9)。多数稳定性考察指标结果无明显变化。结论:采用的制备方法简单,建立的含量测定方法简便、准确,制剂稳定性较好。     

乳酸菌阴道胶囊联合戊酸雌二醇治疗老年性阴道炎疗效观察

目的：观察乳酸菌阴道胶囊联合戊酸雌二醇治疗老年性阴道炎的临床疗效和安全性.方法：70例老年性阴道炎患者随机分为观察组和对照组.观察组患者予乳酸菌阴道胶囊0.5g,每晚阴道放置,连用7d,联合戊酸雌二醇片1.0 mg,每晚阴道放置,连用7d.对照组患者仅予戊酸雌二醇片1.0 mg,每晚阴道放置,连用7d.观察两组的临床疗效及安全性,比较治疗后3个月内两组随访观察的总复发率.结果：观察组总有效率为94.29％,明显优于对照组（P＜0.05）.两组患者治疗期间未发生明显药物不良反应.观察组患者治疗后3个月内随访的总复发率明显低于对照组（P＜0.05）.结论：乳酸菌阴道胶囊联合戊酸雌二醇治疗老年性阴道炎疗效确切,安全性好,并能明显降低复发率.     

戊酸雌二醇经阴道给药治疗萎缩性阴道炎的效果及对阴道微环境的影响

目的探讨戊酸雌二醇经阴道给药治疗萎缩性阴道炎的效果及对阴道微环境的影响。方法选取萎缩性阴道炎患者700例,根据用药方案不同分为A、B、C三组。A组仅予甲硝唑泡腾片经阴道给药治疗,B、C组加用戊酸雌二醇片治疗,B组口服,C组经阴道给药。治疗3个月后评估临床疗效及阴道微环境改善效果。结果 B、C组治疗总有效率均显著高于A组(P<0.05),B、C组总有效率差异无统计学意义(P>0.05);三组治疗后阴道清洁度较治疗前均明显改善,阴道灌洗液IL-4、IL-8及TNF-α浓度较治疗前明显下降(P<0.05),阴道清洁度改善效果C组>B组>A组(P<0.05),阴道灌洗液IL-4、IL-8及TNF-α浓度C组相似文献   

复方甲硝唑泡腾片的制备及质量控制

老年性阴道炎是临床常见病和多发病,为了给临床提供更多的治疗手段,我们研制了复方甲硝唑阴道泡腾片,经临床应用,并与甲硝唑泡腾片对比,取得良好效果,现介绍如下：１制备１．１处方：甲硝唑２００ｇ,己烯雌酚０．２ｇ,硼酸６０ｇ,淀粉８０ｇ,碳酸氢钠５０ｇ,微...     

塞克硝唑阴道泡腾片的制剂工艺和质量研究

目的：对塞克硝唑阴道泡腾片的制剂工艺和质量进行研究。方法：采用紫外分光光度法测定主药塞克硝唑的含量。结果：线性范围为5.15-36.05μg/ml，相关系数为0.9999。线性关系良好，平均回收率为100.3%,RSD为0.36%(n=9)。结论：本制剂设计合理，稳定性好。可满足临床需要。     

绿茶泡腾片的制备及质量评价简

目的优选绿茶泡腾片的处方及制备方法,并对其进行质量评价。方法以泡腾片的溶解性、崩解性、泡腾效果和外观为综合评价指标,对泡腾剂、稀释剂、润滑剂及泡腾片制备工艺进行筛选,并对所制备的泡腾片的质量差异、崩解时限进行评价。结果按所筛选方法制备的泡腾片泡腾迅速,溶液澄清,无沉淀,不挂壁,外观好。结论采用优选出的处方及制备方法制备的绿茶泡腾片质量符合药典规定。     

叶酸泡腾片的制备及质量控制

目的 制备叶酸泡腾片并建立质量控制方法.方法 采取主药、酸性辅料和碱性辅料分别制颗粒,混匀后再压片的工艺;以高效液相色谱法测定其主药的含量.结果 制剂的性状、鉴别、检查等均符合《中国药典》2010年版相关规定;叶酸的含量测定线性范围为1～ 10μg(r=0.9999);平均回收率为100.6％ (RSD =0.8％,n=9).结论 制剂的组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控.     

氟康唑阴道泡腾片的制备与质量控制

目的：制备氟康唑阴道泡腾片并制定质量控制标准。方法： 用酒石酸为酸源，氟康唑为主药，制备氟康唑阴道泡腾片，采用反相高效液相色谱法测定氟康唑的含量。结果：该品在5 min内可完全崩解。氟康唑在1.52～38.00 μg范围内线性良好，相关系数0.999 9；平均回收率100.0%，RSD 0.7%。结论： 氟康唑阴道泡腾片制备工艺简单，稳定性良好；含量测定方法专属性强，测定结果准确。     

塞克硝唑阴道泡腾片的制备及质量研究

目的对塞克硝唑阴道泡腾片的制剂工艺和质量进行研究。方法采用非水溶剂法,以pH值、崩解时限、发泡量为指标对处方进行筛选,并且利用高效液相色谱法测定主药塞克硝唑的含量。结果制备的塞克硝唑阴道泡腾片经过加速和长期实验,质量符合要求,塞克硝唑的质量浓度在5.051⁴5.459μg·mL-1范围内线性关系良好,r为0.999 98。结论该制剂设计合理,稳定性好,建立的含量测定方法准确可靠。