活性炭在注射液配制中对主药含量的影响研究

针用活性炭是注射剂的生产过程中经常会用到的一种辅料,这主要是因为活性炭有较强的吸附作用,不仅可以吸附热原,还可以吸附杂质和色素,改善药液可见异物。但是活性炭的吸附作用没有选择性,在吸附杂质的同时,也吸附主药,所以在注射剂配制时就要特别注意,以免活性炭加入过多造成主药含量下降。     

灭菌温度对雪莲注射液质量影响的探讨

目的:通过不同的灭菌温度,考察雪莲注射液质量指标的变化。方法:按照雪莲注射液生产工艺制得一定数量的中间产品,分别在105℃/30min、110℃/30min、115℃/30min三种不同的灭菌温度对雪莲注射液进行灭菌。结果:不同的灭菌温度对雪莲注射液pH值存在影响。结论:灭菌温度影响其产品质量,制定合适的灭菌温度,保证产品的质量及稳定性。     

pH值对健儿清解液杏仁腈含量的影响

健儿清解液由金银花、连翘、菊花、杏仁、陈皮、山楂等中药组成,具有清热解毒,化痰止咳,消滞和中的功能。主要用于口腔糜烂、咳嗽咽痛、食欲不振、脘腹胀满等症。方中杏仁为化痰止咳的主药,在生产过程中发现,杏仁中杏仁腈的含量随贮存期延长变化比较大。本文通过     

活性炭对生脉注射液人参皂苷Re的吸附作用

目的 观察活性炭对生脉注射液中人参皂苷Re的吸附。方法 设计影响活性炭吸附人参皂苷Re的因素如加炭量，pH值，温度等进行试验，用高效液相色谱法测定人参皂苷Re的含量的变化。结果 实验证明，活性炭对生脉注射液中的人参皂苷Re有明显的吸附作用，并随加入量的增大而明显增强，温度对吸附有一定的作用，pH值对吸附影响不大。结论 配制生脉注射液时要严格控制活性炭的加入量。     

葡萄糖注射液pH值对4种配伍中药注射液稳定性的影响

葛根素、复方丹参、刺五加、参麦注射液作为治疗心脑血管系统疾病的药物,在临床应用已多年,临床疗效尚可。临床应用时一向与5%葡萄糖注射液配伍,《中国药典》2005年版规定其pH值范围为3.2~5.5,酸度范围较宽,为此本实验对葛根素等4种注射液与不同pH值的葡萄糖注射液配伍后的微粒、pH值、最大吸收波长、吸光度值进行分析,旨在为临床合理配伍提供依据。1仪器与药品UV—1600A型紫外分光光度计(日本岛津);pHS—25型酸度计(杭州东兴仪器设备厂);ZW F—6F型注射微粒分析仪(天津市天河医疗仪器研制中心);葛根素注射液(海南斯达制药有限公司,批…     

葡萄糖氯化钠注射液中间体pH对成品pH, 5-HMF和葡萄糖含量的影响

 目的:研究葡萄糖氯化钠注射液不同中间体(半成品)pH对成品质量的影响。方法:检测不同中间体pH时成品的pH, A ,a 。结果:葡萄糖氯化钠注射液质量稳定的中间体pH值为3.0～4.0,结论:生产过程中，中间体pH应控制在3.6～4.0，并尽量减少重复回收。     

活性炭对盐酸洛美沙星的吸附考察

 目的:考察不同量、不同温度、不同pH时活性炭对注射液中盐酸洛美沙星含量的影响。方法:注射液中分别加入不同量的活性炭在60℃恒温搅拌30 min后过滤，测定盐酸洛美沙星含量。结果:随活性炭用量增加，注射液中盐酸洛美沙星含量明显降低；随温度升高，活性炭吸附能力略有升高；活性炭吸附盐酸洛美沙星影响不大。结论:在实际工作中根据活性炭的加入量酌情加大洛美沙星的投入量，在不增加投入的情况下，活性炭的用量宜控制在0.03%～0.1%左右。     

影响甘露醇注射液pH变化因素的考察

 本文历正交法对影响甘露醇注射液pH变化的4个因素进行了考察。结果表明不同温度、灭菌时间和放置时间对其p.H值影吻很小，而输液瓶釣质量却是主要的影响因素。     

卫矛提取工艺中pH值对总黄酮含量及药效的影响

实验证明在水煮醇沉法提取卫矛有效成分的工艺中 ,水的PH值对总黄酮含量及药效有明显影响。最佳提取PH值为 7。     

严重腹腔感染时丹参注射液对胃粘膜血流量和胃粘膜内pH值的影响

目的 探讨丹参注射液对严重腹腔感染状态下大鼠胃粘膜血流量(GMBF)和胃粘膜内pH值(pHi)的影响。方法 将大鼠随机分为对照组、感染组和丹参组；感染组、丹参组大鼠造成肠结扎穿孔致腹腔严重感染模型；丹参组给予丹参注射液。测定穿孔前和穿孔后3、6、12、24、48h各时相大鼠GMBF及pHi。结果 与对照组比较，感染组GMBF在穿孔后3h明显降低，12h降至最低，24h开始回升，48h仍低于对照组；丹参组GMBF在6、12、24h高于感染组，pHi于穿孔后3h即有下降，6h明显低于对照组，12h下降至最低，24h有所恢复，但低于对照组；丹参组pHi在12、24、48h高于感染组。结论 严重腹腔感染状态下GMBF及pHi降低可能是引起胃粘膜屏障受损的主要原因。早期应用丹参注射液对有效预防应激性溃疡的发生有重要临床意义。     

通宣理肺颗粒中麻黄碱含量测定方法研究

目的 采用高效液相色谱法测定建立通宣理肺颗粒中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱含量,建立其质量标准.方法 采用Phenomenex Synerg 4u Polar-RP 80A(250mm× 4.6mm,4 μm)色谱柱,流动相:甲醇:0.092％磷酸溶液(含0.04％三乙胺和0.02％二正丁胺)=1:99;检测波长:210 ...     

川芎配方颗粒提取工艺及咖啡酸、阿魏酸含量测定

目的：优选川芎配方颗粒提取工艺,建立咖啡酸和阿魏酸含量的测定方法.方法：以正交试验优选川芎配方颗粒的提取工艺,采用HPLC建立其咖啡酸、阿魏酸含量测定方法.结果：优选出川芎配方颗粒提取工艺为10倍量水,浸泡0.5h,每次1h,提取3次;咖啡酸和阿魏酸HPLC测定方法为：流动相：乙腈-0.1％磷酸（14∶86）;检测波长：323nm;流速：1.0mL/min,理论板数按阿魏酸峰计算应不低于4 000.结论：该提取工艺有效成分提取效率高,质量控制方法稳定可行,可作为川芎配方颗粒生产和质量控制的科学依据.     

高效液相色谱法测定强力感冒片中绿原酸的含量

目的建立强力感冒片中绿原酸的含量测定方法。方法高效液相色谱(HPLC)法测定强力感冒片中绿原酸的含量。采用C18柱,以乙腈-0.4%磷酸(10∶90)为流动相,检测波长为327nm。结果在0.366~2.196μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.99999,n=6),平均回收率为97.5%,RSD=0.8%(n=4)。结论该方法简便、准确,可为标准的修订提供可行的依据。     

香丹注射液中吐温80的含量测定

目的:建立香丹注射液中吐温80含量测定的方法,用于该类药品的质量控制和安全性评价.方法:采用高效液相色谱法,凝胶色谱柱,柱温为30℃;以0.02 mol/L醋酸铵溶液-乙腈(90∶ 10)为流动相,流速为0.6 mL/min;Alltech蒸发光散射检测器,漂移管温度120℃,氮气流速2.0 L/min,进样量10μL...     

pH及缓冲剂对利福平水溶液稳定性的影响

 目的：用实验法测出利福平水溶液最稳定pH及3种缓冲剂对利福平水溶液稳定性的影响。方法：用恒温加速实验法研究利福平的稳定性。按中国药典(1990年版)法测定利福平的含量，对实验数据进行配对t检验。结果：绘制出pH 速度图，利福平含量配量检验结果表明：含醋酸盐和硼酸盐缓冲剂两组相比，无显著性差异(P＞0.05),而含磷酸盐组与含硼酸盐或醋酸盐组相比，差异显著(P＜0.05)量。结论：利福平水溶液最稳定pH为6.0～7.0。利福平在硼酸盐或醋酸盐缓冲液中比在磷酸盐中稳定，磷酸盐可能促进利福平降解。     

HPLC法测定藤黄中藤黄酸和新藤黄酸的含量

目的建立藤黄中藤黄酸和新藤黄酸的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法，色谱柱为Hypersil ODS C18（4．6mm×250mm，5μm）；流动相：甲醇-0．1％冰醋酸水溶液（93：7），流速1.0mL／min；检测波长为360nm，外标法定量。结果藤黄酸线性范围为2．45～49μg，回归方程Y=11334．8＋232781X（r=0．9999，n=5），平均回收率99．3％，RSD=1．02％（n=6）；新藤黄酸线性范围为2．55～51μg，回归方程Y=75197．5＋226301X（r=0．9997，n=5），平均回收率100．5％，RSD=1．48％（n=6）。结论本法精密度高，重复性好，简便、可靠，可作为藤黄的质量控制方法.     

加热pH值对丹参中丹酚酸B稳定性的影响

目的：研究加热、pH对丹酚酸B稳定性的影响及变化规律,推测降解产物结构及机理。方法：加热实验中供试品溶液在设定的温度25℃、70℃、100℃分别加热6h,12h,24h,48h,72h,以HPLC法测定结果;不同pH供试品溶液在70℃进行加速试验加热12h进行测定;以HPLC-ESI-MS研究样品液中丹酚酸B质谱行为的变化。结果：丹参水溶液中丹酚酸B受温度影响降解反应符合一级反应,丹酚酸B在弱酸条件下较稳定,在强酸、中性及碱性条件下均不稳定。结论：根据反应动力学参数及丹酚酸B质谱行为变化,尽量在丹参提取过程中降低温度,减少时间,保持弱酸,以降低丹酚酸B的损失。     

青银注射液的薄层鉴别及紫外含量测定

目的建立青银注射液的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对青银注射液中的金银花、青蒿油进行定性鉴别,并用紫外分光光度法测定了其有效成分绿原酸的含量。结果在薄层层析色谱中均能检出金银花、青蒿油;总绿原酸的平均含量为19.38 mg/m l。结论薄层色谱鉴别方法简便、快速,重现性好,专属性强;而分光光度法测定绿原酸的含量,稳定性,精密度,重现性和回收率均较好,可用于青银注射液生产过程中的质量控制。     

长春西汀凝胶骨架片中枸橼酸和介质pH值对药物释放的影响

 目的　研究长春西汀凝胶缓释片中枸橼酸和介质pH值对药物释放行为和释放机制的影响。方法　测定长春西汀在不同pH值介质中的溶解度 ;以HPMC为骨架材料制备长春西汀骨架片,考察枸橼酸用量以及释放介质对药物释放行为的影响;每组体外释放曲线均采用Peppas公式:M_t/M_inf=ktⁿ 进行拟合,根据n值判断枸橼酸对药物释放机制的影响。结果　长春西汀溶解度随pH值升高而显著降低;枸橼酸的用量和不同释放介质对药物的释放行为均有显著影响;随着枸橼酸用量的增加,拟合参数n值都呈线性下降,k值都呈线性升高。结论　药物从HPMC凝胶骨架片中的释放速度显著依赖于片剂中枸橼酸的用量和介质pH值,调节枸橼酸的用量可以控制药物的体外释放时间 ;随着枸橼酸用量的不断增加,药物释放机制更靠近扩散过程,且释药速度逐渐增加。     

大孔吸附树脂分离纯化甘草酸的研究

目的:用大孔吸附树脂对甘草酸进行分离纯化研究。方法:采用2001-5型、D141型、D130型、HPD-600型、HPD-100型5种大孔吸附树脂对甘草酸粗品进行吸附纯化,以甘草酸收率、纯度为考察指标综合评价,选择最佳纯化工艺。结果:HPD-600型大孔吸附树脂综合性能最好,其工艺条件为吸附流速2BV/h,pH值6.2,甘草酸水溶液浓度10mg/mL(甘草酸粗品/体积),用60%乙醇洗脱,甘草酸纯度可达95.02%。结论:HPD-600型大孔吸附树脂适合于甘草酸粗品的分离纯化。