四格表指标统计分析报表的SAS宏程序

为规范临床试验数据管理,简化程序并减少数据统计分析过程中的错误来源,我们编制了一些特定的SAS宏程序,可以直接输出临床试验四格表指标统计分析报表。     

新药临床试验中定量指标常用统计分析方法的SAS宏实现

基于SAS中的用于定量指标分析的test、nparlway、anava与glm等过程，设计用于临床试验中定量指标统计分析的SAS宏，并结合实例对其主要功能和使用方法进行说明，以期为新药临床试验中定量指标的统计分析提供一种简洁高效的实现途径。     

精密度实验变异系数计算的SAS宏程序

评价医院实验室检测结果的准确性和稳定性,需要进行精密度实验,以确定检测结果是否处于所控制的范围内。通过计算精密度实验批内、批间、天间以及总的变异系数,能够反映实验仪器精密度好坏。通过编写SAS宏程序,可以应用SAS统计软件直接输出以上变异系数的统计报表。     

用SAS软件实现交叉设计定量资料的统计分析

交叉设计是药学科研中研究两种或多种药物疗效时使用的一种实验设计方法,在临床药物疗效研究方面具有十分广泛的适用性。本文主要从交叉设计的概念、统计分析方法的合理选用、如何使用SAS程序进行分析,以及如何解释结果几个方面作一概述。     

用SAS软件实现成组设计定量资料的统计分析

成组设计是药学科研中经常用到的一种实验设计方法,在临床药物疗效评价方面具有十分广泛的适用性.本文主要从成组设计的概念、成组设计统计分析方法的合理选用、如何使用SAS程序实现计算,以及如何解释结果这几个方面作一概述.     

新药临床试验中协方差分析的SAS统计报表

设计出4个SAS宏，产生输出表的格式，定义调用GLM过程进行协方差分析，调用anova过程计算F统计量，P值，定义输出检验的F统计量，P值的位置。通过调用SAS程序，产生出协方差分析结果的SAS统计分析报表，为新药临床试验中协方差分析统计报表的输出提供参考。     

新药临床试验数据中计数资料统计分析的SAS宏实现

基于SAS软件中的FREQ与CORR过程，设计新药临床试验中计数资料统计分析的SAS宏，结合实例对其各项参数的含义及其可实现的功能做了详细说明。通过调用此SAS宏程序，能直接产生出各种类型计数资料的SAS统计分析报表，实现了分析内容的客户定制化以及结果输出的规范化，大大提高了新药临床试验中针对该类数据统计分析过程的工作效率和质量。     

用SAS软件实现配对设计定量资料的统计分析

配对设计是药学科研中经常用到的一种实验设计方法,在临床药物疗效研究方面具有十分广泛的适用性.本文主要从配对设计的概念、配对设计统计分析方法的合理选用、如何使用SAS程序进行分析,以及如何解释结果几个方面作一概述.     

用SAS软件实现析因设计定量资料的统计分析

析因设计是医药学科研中经常用到的一种实验设计方法,在药物疗效研究方面具有十分广泛的适用性,用于考察两个及以上实验因素及其交互作用对实验结果的影响。本文主要从析因设计的概念、析因设计统计分析方法的合理选用、如何使用SAS程序进行分析,以及如何解释结果几个方面作一概述。     

医疗器械临床试验统计中应用SAS软件的实践体会

医疗器械临床试验是初步的临床人体安全、有效性的评价试验。随着科技的飞速发展,医疗器械的研发逐年增多,提高医疗器械临床研究水平显得更加重要。医学统计是确保临床试验设计科学、合理,试验结果可靠的有效手段之一。SAS软件是医疗器械临床试验统计分析的重要软件。本文从SAS软件的具体应用出发,着重于SAS统计各种结果的正确理解和选择,为学习应用SAS者提出一些实践体会,以期使医疗器械临床试验统计更加准确、科学。     

临床研究盲态数据核查常用的SAS宏程序

宏程序的使用可以使程序编得更有效和便于维护,在不同的SAS数据步或过程步之间高效传递数据,重复执行SAS程序码,有利于提高数据盲态审核工作的效率和质量。本文主要介绍随机化实施检查的宏程序、各分中心试验起止时间检查的宏程序、数据缺失报告的宏程序、实验室定量指标正异常判断的宏程序,以利于读者了解如何在临床研究中应用SAS宏程序来进行高效的盲态数据核查工作。     

新药临床试验中log-rank检验的SAS宏实现

针对新药临床试验中终点指标为事件发生时间的数据，以lifetest过程为基础编制了相应的SAS宏，格式化输出事件发生率的Kaplan-Meier估计、组间log-rank检验结果和阶梯曲线图，通过控制宏参数使得临床试验数据处理中相关的操作趋于灵活和高效，实现了分析内容的客户定制化以及结果输出的规范化。     

疾病亚型分配不等的多中心临床试验随机化方案及SAS程序

介绍多种疾病亚型、各中心分配例数不等的临床试验随机化方案的设计.设计规程包括随机化参数设定、随机化规定、SAS随机程序设计,以及由此产生的随机数字、疾病亚型和试验中心随机编码、试验病例随机编码、处理组的随机编码及试验药物包装表.     

审核临床试验数据的操作规程与SAS程序

临床试验数据审核是质量保证与控制的关键环节之一。本描述了临床试验中，原始资料审核，数据库数据核对，盲法、随机化等实施的审核，以及盲态审核的SAS程序。     

计量资料非劣效临床试验样本量及把握度的计算与SAS程序实现

目的：利用SAS简易快速对计量资料非劣效临床试验进行样本量及把握度的计算方法：比较公式及SAS编程两种计算方法,同时给出反推把握度的SAS宏程序。结果：公式和SAS程序两种计算方法的结果一致,利用SAS程序可以直接给出结果,无需要再进行查表获得相关参数,更简单、快捷。结论：利用本文提供的程序可以更好的帮助研究者理解与运用此程序进行样本量和把握度的估算,为此类新药临床试验服务。