12082 中外公司被要求加快Avastin在日本的开发

日本卫生劳动福利省的一个特别委员会已要求Roche公司的日本合作伙伴hu#l-制药公司，加快开发Avastin（bevacizumab），在日本用于治疗转移性结直肠癌。     

抗肿瘤药——英国NICE扩大了Eloxatin和Campto的应用

英国国家卫生和临床质量管理研究所（NICE）近日更新了英国国家健康中心在英国和威尔士三种治疗晚期结直肠癌的药物使用指南。在回顾了最近的一些证据后，新指南在原先NICE指南的基础上，将Sanofi—Aventis公司的Campto（irinotecan，伊立替康）（Ⅰ）和Eloxatin（oxaliplatin，奥沙利铂）（Ⅱ）的应用范围扩展到治疗所有晚期结直肠癌患者。AstraZeneca公司的Tomudex（raltitrexed）仍不推荐用于该适应征，其在这方面的应用仅限于研究范围。     

Schering AG推迟申报PTK／ZK

Schering AG公司和Novartis公司称PTK／ZK(Ⅰ)的Ⅲ期试验(该试验评估其治疗转移性结直肠癌的效果)的肯定性结果已使(Ⅰ)的申报时间由原来预期的2005年底推迟到2007年初。尽管对CONFIRM-1(用于抑制血管生成和延迟转移的一线结直肠癌口服新治疗药)试验中无进展存活期(PFS)的分析未达到统计学显著性，但一项独立的PFS计划前分析已达到统计学显著性。     

抗肿瘤新药贝伐单抗的研究进展

Roche公司于2004年2月27日宣布，Genenteeh公司的贝伐单抗（rhu-Mab-VEGF，商品名：Avastin）获FDA批准上市，联合静注5-FU为基础的化疗方案，用于一线治疗初治的转移性结、直肠癌。这是世界上首次批准上市的血管内皮生长因子抑制剂。     

结直肠癌患者血清血管内皮生长因子水平变化的临床意义

目的探讨结直肠癌患者血清血管内皮生长因子（VEGF）水平变化的临床意义。方法采用双抗夹心酶联免疫吸附试验（Sandwich EHSA）法检测60例结直肠癌患者（30例转移，30例未转移）血清VEGF水平，并与30例正常人和30例结直肠良性肿瘤患者血清VEGF水平比较。结果结直肠癌患者血清VEGF水平显著高于正常对照组和结直肠良性肿瘤组（分别P=0．000，P=0．000）；有肿瘤转移的结直肠癌患者血清VEGF水平明显高于无肿瘤转移的患者（P=0．001）；结直肠良性肿瘤组与正常对照组血清VEGF水平差异无显著性。结论血清VEGF有可能成为一个新的肿瘤标志物而用于结直肠良、恶性肿瘤的鉴别诊断，并可能用于结直肠癌患者病情进展的动态监测及预后判断的指标。     

Vectibix（Panitumumab）被欧盟有条件地批准用于结直肠癌

根据2007年12月Scrip的报道，Amgen公司的Vectibix（通用名为Panitumumab，帕尼单抗）已经得到欧洲委员会的批准，可用于标准化疗失效的、非K-ras基因突变的、表皮生长因子受体（EGFR）表达阳性的转移性结直肠癌（mCRC）患者。     

多学科综合治疗与精准医学治疗用于结直肠癌诊治的探讨

结直肠癌是最常见的肿瘤类型之一，而多学科综合治疗与精准医学治疗代表了未来肿瘤治疗策略的两大方向。本文就多学科综合治疗与精准医学治疗用于结直肠癌诊治的情况进行探讨。     

抗癌新药Bevacizumab面临重重考验

Genentech公司的抗癌新药Bevacizumab(商品名Avastin)是一种重组人类单克隆抗体，于2004年2月26日获美国食品和药品管理局(FDA)批准上市，用于一线治疗晚期结直肠癌，这是世界上首次批准上市的血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。     

结直肠癌肝转移的诊断与治疗进展

目的:综述结直肠癌肝转移的诊断与治疗进展。方法:查阅国内外公开发表的文献进行综述。结果与结论:结直肠癌是临床常见的恶性肿瘤,结直肠癌肝转移是影响结直肠癌预后的主要因素。传统上,CT最常用于结直肠癌肝转移的术前评估与分期。结直肠癌肝转移的治疗目前提倡综合治疗,以手术为核心,辅以化疗、靶向治疗、局部治疗等。结直肠癌肝转移的治疗进步一直得益于多学科综合治疗水平的提高和发展。     

Perifosine获得快通道审批资格

美国FDA已授予Keryx公司的KRX-0401（perifosine）（Ⅰ）快通道审批资格。（Ⅰ）是一种在磷酸肌醇3-激酶（P13K）通路上抑制Akt激活的口服抗肿瘤药，用于治疗难治性晚期结直肠癌。     

结直肠癌患者血清miR-92a水平测定的临床意义

目的探讨血清miR-92a在结直肠癌（CRC）诊断和预后判断中的价值。方法 78例结直肠癌患者,分别为无转移组40例和肝转移组38例,同时募集40例健康志愿者为健康对照组。应用实时荧光定量PCR法检测miR-92a水平。结果结直肠癌患者血清miR-92a水平显著高于健康对照组（P〈0.01）,用于结直肠癌诊断时的灵敏度为75.3%,特异度为88.3%;结直肠癌肝转移组血清miR-92a水平显著高于无转移组（P〈0.05）,鉴别转移性与无转移性CRC患者的敏感性为78.6%,特异性为86.6%。结论血清miR-92a可能是一种新的生物学标记物用于结直肠癌患者的早期诊断,其水平上调与结直肠癌患者预后有关。     

EGFR靶向药物治疗晚期结直肠癌最新进展

随着对肿瘤生长的分子生物学机制研究的不断深入,肿瘤治疗进入了分子靶向治疗的时代,一些新型分子靶向药物用于结直肠癌的治疗取得令人鼓舞的疗效,并成为结直肠癌的标准内科治疗,表皮生长因子受体是结直肠癌靶向治疗的主要靶点之一。     

在关键性一线结直肠癌临床试验中Vectibix达到预期目标

Amgen公司的靶向EGFR的人单克隆抗体Vectibix（panitumumab）在对新诊断的带野生型KRAS基因转移性结直肠癌（meRC）患者的关键性PRIMEⅢ期临床试验中达到它的无病情进展生存（PFS）一级评价终点。目前,Vectibix已在美国和欧盟获准,用于表达EGFR并带有野生型KRAS的晚期结直肠癌患者在几个化疗方案治疗失败后作为三线治疗药。     

Davanat／5-FUⅡ期临床启动

美国Pro Pharmaceuticals公司称，Davanat／5-fluorouracil化疗药物的Ⅱ期临床试验已开始给第一位结直肠癌患者使用。该药物将在接受标准化疗方案后疾病仍有进展的结直肠癌转移患者中评估作为Ⅲ或Ⅳ线治疗方案的效果。     

全球医药快讯

FDA连线FDA批准regorafenib治疗转移性结直肠癌2012年9月,美国FDA批准拜耳制药公司的regorafenib用于治疗转移性结肠癌(mCRC)。本品是一种新型多激酶抑制剂,能阻断促进肿瘤生长的多种     

用于治疗结直肠癌的生物制剂

基因技术公司的抗血管内皮生长因子单克隆抗体 (anti- VEGF)和法玛西亚药厂的血管生成信号抑制剂 SU541 6,均设计为阻断血管内皮生长因子受体 ,阻止肿瘤细胞需要的新血管形成 ,均已显示有令人鼓舞的治疗转移结直肠癌活性。美国每年新诊断为结直肠癌患者有 1 30 0 0 0例 ,其中 530 0 0例将死于该病 ,为美国最常见肿瘤的第二位。标准的一线治疗结直肠癌常用 5-氟尿嘧啶 /亚叶酸化疗。法玛西亚药厂的伊立替康 (irinotecan,Camptosar)已在美国获准用于一线治疗 ,化疗加用伊立替康的新标准疗法已建立。基因技术公司的 anti- VEGF进行的 期…     

帕尼单抗Ⅲ期试验达到首要终末指标

美国安进（Amgen）公司于2013年5月7日宣布,帕尼单抗（通用名：Panitumumab;商品名：Vectibix）用于治疗野生型KRAS肿瘤患者化疗耐药型转移性结直肠癌药的Ⅲ期试验达到首要终末指标。     

快速康复外科联合腹腔镜对结直肠癌患者并发症影响

结直肠癌是全球癌症特异性死亡率的第四大主要原因[1]。1991年首次报道了用于结肠癌的腹腔镜辅助结肠癌手术,随后该技术被广泛用于结直肠癌根治术中。与开腹手术相比,腹腔镜辅助结直肠癌手术具有并发症发生率低、术后恢复快、术中损伤少等优点[2],但研究显示,腹腔镜辅助结直肠癌手术仍存在一定的并发症发生风险,如肠梗阻、感染、吻合口瘘等,严重影响患者术后恢复和生活质量[3]。快速康复外科(enhanced recovery aftersurgery,ERAS)理念目前已在其他外科手术中普遍开展[4],对于结直肠癌患者,其与腹腔镜联合的应用效果仍然存在疑问。     

贝伐单抗联合化疗用于晚期结直肠癌临床观察

目的分析探讨贝伐单抗与化疗药物联合用于晚期结直肠癌一线治疗的近期疗效和安全性。方法 20例晚期结直肠癌患者应用贝伐单抗联合5-Fu化疗方案用于治疗晚期结直肠癌,观察其临床疗效、不良反应及疾病进展时间。结果 20例患者中,8例部分缓解(40%),10例稳定(50%),2例进展(10%),客观有效率为40%,疾病控制率为90%,中位疾病进展时间为8.6个月。不良反应轻微,所有患者均可耐受。结论贝伐单抗联合化疗用于晚期结直肠癌的一线治疗效果较好、疾病控制率较高、不增加不良反应。     

消化系统及泌尿生殖系统药物——新IBS候选药进入Ⅲ期临床

Mierobia和Forest公司计划将它们的新候选药linaelotide（I）进入Ⅲ期临床试验，用于肠激惹综合征（IBS）和慢性便秘两个适应症。（I）是鸟苷酸环化酶C（存在于肠衬内的一个受体）激动剂类的第一个化合物。临床前研究显示，它能减轻内脏疼痛。目前，还未有作用在这个靶的上的其他产品进入临床开发阶段，但Callisto公司的鸟苷酸环化酶C激动剂guanilib在临床前开发用于炎性肠道病和结直肠癌。