建立HIV抗体初筛实验室的方法

[目的]规范HIV抗体初筛实验室的管理,提高检测质量.[方法]根据卫生部制定的<全国艾滋病检测工作规范>及国家质检总局的有关文件,对HIV抗体初筛实验室的建立的方法进行了研究.[结果]HIV抗体初筛实验室必须通过相应的审批程序;具备人员条件和医用设施才能开展HIV抗体的检测工作.检测中要严格执行HIV抗体检测程序;选用敏感性、特异性、功效率较高的试剂并建立实验室质量体系,才能提高检测结果的可信度,提高实验室的检测质量.[结论]必须按照规范化的方法建立HIV抗体初筛实验室,才能保证初筛实验室的工作质量.     

镇江市艾滋病抗体初筛实验室现状调查分析

为加强艾滋病抗体初筛实验室检测工作管理,提高艾滋病抗体检测工作质量,对镇江市艾滋病抗体初筛实验室的现状进行了调查,结果报告如下.     

湘西州HIV血清抗体检测初筛实验室现状调查分析

目的掌握湘西州HIV血清抗体检测初筛实验室的现状，探讨如何提高HIV血清抗体检测覆盖率。方法对辖区内34家HIV血清抗体检测初筛实验室现状进行了调查，设计调查表格，全面了解HIV血清抗体检测初筛实验室查验艾滋病检测初筛实验室的业务用房，检验设备、检验人员、管理以及HIV血清抗体初筛检测情况。结果湘西州HIV血清抗体检测初筛实验室检验人员数量不足，专业技术职称偏低，14.71％（5／34）的实验室主要仪器设备损坏待修复。2006年、2007年分别有20.00％、17.65％的HIV血清抗体检测初筛实验室未参加省质控考核；自2005年开始在县级以上综合医院、中医院、妇保院开展了由医务人员主动提供HIV检测服务（PITC），其检出阳性率与艾滋病自愿咨询检测（VCT）、主动监测差别具有非常显著性意义（X^2=7.6713，P〈0.01）。结论建议加大投入，稳定检验队伍，落实岗位津贴。在财政投入不足的情况下，采用市场运作的模式在所有综合性医院、专科医院、乡镇中心卫生院创建HIV血清抗体检测初筛实验室或检测点，扩大HIV检测覆盖率。     

安阳市艾滋病检测筛查实验室的管理模式

目的探讨基层艾滋病检测筛查实验室的管理方法。方法安阳市疾病预防控制中心依据国家和省的艾滋病检测工作规范和管理办法，制定了《安阳市HIV抗体初筛实验室评审标准》，对所辖5县4区的防疫、医疗单位实行艾滋病检测筛查实验室的申报、审查、验收，纳入实验室网络进行管理。结果经过审查验收，该市有48个实验室通过评审、验收，合格的艾滋病检测筛查实验室，能严格按照《全国艾滋病检测工作规范》开展工作，提高了艾滋病抗体检验结果的准确性。结论在全市疾病控制、医疗、计划生育部门贯彻实施《全国艾滋病检测工作规范》后，实验室管理工作日渐成效。     

南通市艾滋病初筛实验室安全隐患与对策

艾滋病初筛实验室是艾滋病检测网络中的基层单位 ,承担着艾滋病病毒抗体 (HIV- Ab)的初筛检测任务。南通市艾滋病初筛网络于 2 0 0 0年底建成 ,由于设置时间不长等原因 ,各实验室的水平参差不齐。通过调查 ,我们发现某些实验室与《全国艾滋病检测工作规范》(以下简称《规范》)的要求尚有一定距离 ,许多方面存在安全隐患。消除初筛实验室安全隐患具有重要意义 :(1)可以提高艾滋病检测工作的质量 ,防止假阳性、假阴性结果的出现 ;(2 )能防范相关病原体污染环境 ;(3)可以避免检测人员感染相关病原体。本文根据我们的工作实践着重探讨艾滋病初…     

对HIV抗体初筛实验室的质量控制和评估

检测艾滋病毒 (ＨＩＶ)抗体包括初筛和确认两个步骤 ,而ＨＩＶ抗体初筛检验是发现ＨＩＶ感染者的第一步。为了不断提高和保证ＨＩＶ检测工作的质量 ,最大限度地防止ＨＩＶ的误检和漏检 ,保证初筛检测结果的正确性和准确性 ,需要建立一个全面的质量管理体系 ,除了选择合法又优质的检测试剂外 ,重要的是要按照《全国艾滋病检测工作规范》要求建立起合格初筛实验室 ,并使之综合能力强 ,检测结果高度精密和正确 ,为此 ,对ＨＩＶ抗体检测初筛实验室的质量控制极其重要[1] 。本市目前已建立起 5 1个ＨＩＶ抗体检测初筛实验室 ,如何保证所有初筛实…     

HIV-抗体初筛实验室室内质量控制

ELISA法是一种敏感性高、特异强的检测方法，操作简便易行，是卫生部艾滋病参比中心推荐的HIV-抗体初筛的首选方法。随着艾滋病在我国的蔓延，做好艾滋病的检测工作尤为重要。为不断提高HIV-抗体检测工作质量，最大限度地防止漏检，保证初筛实验室检测结果的正确性和准确性，建立HIV-抗体初筛实验室的质量控制是至关重要的。     

衢州市艾滋病检测筛查实验室管理检查结果分析

目的了解衢州市艾滋病检测筛查实验室管理情况,提高HIV抗体筛查实验室规范管理水平。方法制定督导检查表对衢州市32家艾滋病检测筛查实验室进行现场检查,对检验质量控制、生物安全设备使用记录及检测档案的规范管理率进行评估,分析与督促改进存在的问题。结果 32家实验室的规范管理符合率达90%以上;计量检测仪器检定/校准、健康监护和样品库管理方面有所不足,规范管理符合率在70%~90%;检验人员乙肝疫苗免疫接种、样品唯一编码和配备洗眼装置方面问题较多,规范管理符合率在60%以下。结论衢州市艾滋病检测筛查实验室整体管理良好,仍需加强管理,加大检查力度,确保艾滋病检测筛查质量。     

开封市艾滋病初筛实验室管理模式初探

目的探索基层艾滋病初筛实验室的管理方法。方法实行申报、考核、审批、纳入网络化管理的方式。结果经过考核验收的艾滋病初筛实验室走上了规范化检测的轨道,实验室工作人员相应提高了技术水平;杜绝了艾滋病抗体检测乱报结果的现象;减少了资源浪费。结论在全市范围内较好地贯彻实施了《全国艾滋病检测工作规范》,管理工作卓有成效。     

艾滋病初筛实验室质量考评方法的建立

自1998年我市首家艾滋病初筛实验室建成以来,队伍逐年壮大,目前全市已经形成HIV抗体检测的实验室网络。为加强全市艾滋病检测工作的规范管理,提高实验室检测的工作质量,根据《全国艾滋病检测工作规范》(卫生部,1997)要求,金华市疾病预防控制中心自2002年首先建立了全市艾滋     

2009年成都市艾滋病筛查网络实验室质量考评结果分析

目的评价成都市艾滋病筛查实验室管理工作现状,考核实验室检测工作质量,进一步健全成都市艾滋病筛查实验室检测网络。方法依据《全国艾滋病检测技术规范》要求,制定统一考评标准,对参评艾滋病筛查实验室进行职能工作考评及血清学能力验证(PT)。结果成都市2009-12底前通过验收共有56个区(市)县级艾滋病筛查实验室,其中疾控系统20家(35.71%)、医疗系统33家(58.93%)、采供血机构3家(5.36%),参与2009年度考核艾滋病筛查实验室有53家,37个实验室考核优秀,14个实验室考核良好、2个实验室考核合格。结论成都市艾滋病筛查实验室网络体系建设已初具规模,检测工作基本符合规范,能够满足目前艾滋病检测工作的需要。     

2009年玉溪市艾滋病筛查实验室质量考评结果分析

[目的]了解玉溪市区艾滋病筛查实验室质量管理情况,以利于健全确证实验室对各级筛查实验室的评价体系,更好地对筛查实验室的检测质量进行指导和监督。[方法]2009年8~11月由玉溪市疾病预防控制中心艾滋病确证实验室统一发放考评血清,各参评实验室对考评血清进行HIV抗体检测;采用实验室现场考核和调查问卷方式调查各参评实验室检测工作和职能工作的完成情况。[结果]16家实验室中6家成绩优秀,占37.50%;10家成绩良好,占62.50%。[结论]玉溪市艾滋病筛查实验室网络建设已经初步形成,室间质量评价体系基本适合我市艾滋病筛查实验室。     

艾滋病检测筛查网络实验室现状调查分析

目的 掌握本地区艾滋病检测筛查网络实验室(以下简称筛查实验室)的现状,探讨如何加强筛查实验室的规范化管理和提高筛查实验室的整体技术水平,同时提高本地区筛查实验室的覆盖面.方法 通过现场检查、发放调查表格、质控血清考核等方式对辖区内28家筛查实验室现状进行了调查,全面了解各筛查实验室的硬件、软件、人力资源及保障情况.结果 本地区89.6％的筛查实验室分布在县城以上城镇;85.1％的筛查实验室仪器设备配置完备,有7.14％ (2/28)筛查实验室主要仪器设备损坏未得到及时添补;2012年质控考核优秀率为53.6％,有14.3％ (4/28)的筛查实验室质控考核不及格.结论 本地区筛查实验室网络口趋成熟规范,基本能满足本地区艾滋病检测的需要;建议在广大基层乡镇建立筛查实验室或艾滋病检测点,提高筛查实验室在广大农村地区的覆盖面;艾滋病检测在乡村的铺开,是防艾工作有效性的进一步体现.     

天河口岸检测出首例HIV抗体阳性报告

目的报告本口岸艾滋病初筛实验室检测出首例HIV抗体阳性病例。方法按照《全国艾滋病检测技术规范》(2009年修订版)和SN/T1228-2003国境口岸艾滋病检验规程对血样检测。结果该份血样HIV抗体初筛为阳性,经确认为HIV-1抗体阳性。结论天河口岸履行职责,以专业技术把关,切实防控艾滋病。     

2015—2019年云南省艾滋病确证实验室血清学检测能力验证结果分析

目的 分析查找云南省艾滋病确证实验室血清学检测存在的问题,及时改进,提高检测能力和水平。方法 对人类免疫缺陷病毒抗体快速试验、筛查确证和条带判读的平均分和满分实验室比例进行分析。结果 2015—2019年,云南省分别有36、58、73、86和115家艾滋病确证实验室参加全国血清学检测能力验证。快速试验平均分98.95～100分,满分实验室比例98.18%～100%。筛查确证平均分97.71～99.70分,满分实验室比例86.11%～96.55%,有上升趋势（χ2 = 15.21, P＜0.05）。县级实验室提升明显（χ2 = 56.73, P＜0.05）。条带判读平均分91.14～97.38分,满分实验室比例54.39%～91.67%。2019年能力验证中,首次参加的实验室条带判读满分比例明显低于已参加过的实验室（χ2 = 8.32, P＜0.05）。25家实验室被扣分,80%（20/25）为县级实验室。33.33%（6/18）的非疾控系统实验室未得满分。结论 云南省艾滋病确证实验室不断向县级疾控中心和艾滋病抗病毒治疗定点机构推进。HIV抗体检测水平整体较高。通过开展能力验证,实验室检测水平得到提升。条带判读是薄弱环节,需持续开展强化培训,尤其是针对新开展工作的实验室。省级和州级中心实验室应加强县级实验室和非疾控系统实验室的质量管理,进行现场指导和技术支持。     

艾滋病筛查实验室室间质评结果分析

目的加强艾滋病筛查实验室全面质量管理,阻断艾滋病等经采供血传播疾病的途径。方法分别参加了2008年卫生部临床检验中心组织的全国血站系统血液检验室间质评,江苏省疾控中心艾滋病确认中心实验室2004～2009年的室间质量考评,以及南京市疾病预防控制中心2005～2009年艾滋病筛查实验室HIV抗体检测的监督考评和质控考核。结果卫生部临床检验中心室间质评合格;江苏省疾病预防控制中心室间质评91～100分;南京市疾病预防控制中心室间质评优秀。结论通过三级室间质评活动,检测水平不断提高,检测结果准确性达100％,证明了实验室检测系统的准确性和可靠性,也反映了采供血机构艾滋病筛查实验室已达《全国艾滋病检测技术规范》要求。     

微生物实验室检验质量控制结果分析

目的分析微生物实验室间质量控制结果,探讨提高实验室技术水平及能力的方法。方法收集该院收到的盲样菌种予以分离培养,并进行生化鉴定以及血清学鉴定。结果本组盲样抽检出蜡样芽孢杆菌以及金黄色葡萄球菌,上报上级疾病预防控制中心,结果均完全正确。结论加强室间质控考核可促进实验室管理体系的改进和完善,提高检验人员的专业素质和专业水平,确保测定数据的客观性、真实性和准确性。     

2011 - 2015年四川省艾滋病筛查实验室交叉督导结果分析

目的 分析四川省艾滋病筛查实验室工作质量,查找影响筛查实验室正常运行的危险因素,为进一步加强四川省艾滋病筛查实验室质量控制提供技术参考。方法 2011 - 2015年开展四川省艾滋病筛查实验室现场考评,每年对每个市州抽查筛查实验室总数的20%,采用统计学Logistic回归分析筛查实验室正常运行的影响因素。结果 2011 - 2015年共计396家筛查实验室接受现场考评,其中成绩为优秀、良好、合格和不合格的实验室数分别为330家（83.33%）、45家（11.36%）、20家（5.05%）和1家（0.25%）;多因素Logistic回归分析发现操作人员资质、资料归档、仪器强检、样品检测规范及流程、外部对照使用、质控图绘制、快速检测外部质控是实验室正常运行的影响因素（P＜0.05）。结论 艾滋病筛查实验室运行质量受人员素质、硬件质量、实验室检测及实验室质量控制等诸多因素的影响,只有以上因素均达到要求,才能保证艾滋病筛查实验室良好稳定的运行状态。     

安徽省阜阳市艾滋病病毒抗体检测成本分析

目的分析艾滋病病毒（HIV）抗体检测成本构成及发现1例阳性病例的HIV抗体检测成本及其影响因素。方法根据卫生经济学评价界定,艾滋病检测实验室的HIV抗体检测成本主要由人力成本、检测试剂成本、培训成本、样品的转运成本和实验室相关成本构成。采取回顾性调查方法,收集2011年1月1日至6月30日期间安徽省阜阳市10家不同艾滋病检测实验室的HIV抗体检测成本数据,运用描述性流行病学方法分析HIV抗体检测成本及其影响因素。结果调查的10家艾滋病检测实验室的HIV抗体检测总成本为385044．90元,不同艾滋病检测实验室的HIV抗体检测成本平均成本为38504．50元（范围为11951．70～126492．70元）;从总成本构成看,人力成本、试剂成本和实验室相关成本分别占31．4％、31．3％和28．9％,而培伽l成本和样品转运成本仅占8．4％。艾滋病检测实验室检测发现1例HIV阳性病例的HIV抗体检测成本平均为9626．10元。疾病预防控制机构和医疗机构发现1例阳性病例的HIV抗体检测成本分别为3585．50元和43856．40元;艾滋病筛查实验室、艾滋病检测确证实验室和艾滋病筛查中心实验室发现1例阳性病例的HIV抗体检测成本分别为43856．40元、3622．70元和3548．30元。艾滋病检测实验室初筛平均成本为18．50元／例（范围为9．00—298．80元／例）。在特定检测量（按照半年检测2500人次进行估算）下,单独使用RT进行初筛的HIV抗体实验室的平均初筛成本为17．90元／例,其余同时开展ELISA和RT检测实验室的平均初筛成本为21．40元／例。ELISA试剂选择8×12和12×8拆分方式的试剂平均利用率分别为83．8％、54．4％（P〈0．01）。结论HIV抗体检测成本主要由人力成本、试剂成本和实验室相关成本构成。艾滋病检测实验室发现1例阳性病例的HI~抗体检测成本受艾滋病的检测人群、检测量、检测试剂的选择和利用率的影响,应根据这些因素合理选择HIV筛查试剂及筛查方法,从而可以降低HIV抗体检测成本。     

2007—2009年天津市塘沽地区重点人群HIV抗体检测结果

目的分析天津市塘沽区CDC艾滋病初筛实验室2007—2009年HIV抗体检测结果,为艾滋病防治提供科学依据。方法采用ELISA法,对该CDC承检的重点人群血清进行HIV抗体检测。结果 2007—2009年塘沽地区重点人群检测4 118人,HIV抗体阳性率为1.99%,男男同性恋（MSM）人群检出阳性率最高,为15.93%。3个高危人群（暗娼、静脉吸毒、男男同性恋者）间抗体阳性率差异有统计学意义（χ2=357.54,P〈0.01）。HIV阳性者中53.66%的是20～29岁的青年人。结论塘沽地区重点人群MSM人群HIV抗体阳性检出率最高,阳性者中的青年人是艾滋病的高发人群,是艾滋病防控工作的重点。