中药定量定性难题有解

前不久,由清华大学分析中心罗国安教授等推出的中药指纹图谱结合指标成分测定技术,首次实现了对中药生产工艺全过程进行质量控制,解决了长期困扰学术界的中药难以定量定性的难题。 由于中药的成分极其复杂,质量还受到品种、产地、加工方法等诸多因素的制约,因此质量控制异常困难,仅测定少数几种有效成分或指标成分,不足以确保其质量。罗国安教授领导的实验室率先开展了中药指纹图谱研究。这项技术采用一定的分析手段,标示出中药特性的共有峰,对中药质量进行有效控制。罗教授等研究建立了一整套能较好控制质量的高效液相色谱指纹图谱体系…     

高效液相色谱法制定中药材和中药注射剂特征指纹图谱的探讨

1　建立特征指纹图谱的意义特征指纹图谱是指某种(或某产地)中药材或中成药中所共有的、具有特异性的某类或数类成分的色谱或光谱的图谱。其特点在于:(1)通过指纹图谱的特异性,能有效鉴别样品的真伪或产地;(2)通过指纹图谱主要特征峰的含量或比例的制定,能有效控制样品的质量,确保样品质量的相对稳定。因此,在有效成分不完全明确的前提下,特定中药材或中成药的特征指纹图谱,对于有效地控制中药材或中成药的质量,具有重要的意义。目前指纹图谱已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效手段。2　用ＨＰＬＣ法建立特征指纹图谱的方法学…     

中药复方谱效学研究初探

中药成分极其复杂,尤其是复方,测定少数几种有效成分或指标成分,不足以保证复方及制剂质量[1]。系统分析中药复方的化学成分,阐明有效部位或有效成分的种类,建立全面反映其成分的指纹图谱,将更加有效地体现中药复方成分的整体性和综合作用,更好地评价中药复方的质量。“谱效关系”建立在中药指纹图谱研究基础上,应用色谱及其联用技术,最大限度地获取有用的化学信息,结合化学计量学的理论与方法,进     

不同产地酸枣仁药材HPLC-DAD-ELSD指纹图谱

目的:建立不同产地酸枣仁药材HPLC-DAD-ELSD指纹图谱,为科学评价和有效控制其质量提供可靠的方法。方法:采用HPLC-DAD-ELSD方法测定了14个产地酸枣仁药材样品,采用药典委员会颁布的中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A进行评价,建立了共有模式,以相关度评价图谱的相似性。结果:14个产地酸枣仁药材的色谱指纹图谱黄酮类有15个共有峰,皂苷类有11个共有峰。建立的方法对酸枣仁药材中黄酮类成分、皂苷类成分均有良好的分离,一次进样同时测定了两类不同成分的指纹图谱。结论:本方法可用于酸枣仁药材中黄酮类成分和皂苷类成分指纹图谱的测定,为控制酸枣仁药材的质量提供依据。     

谱效关系研究方法在中药研究中的应用进展

<正>基于传统中医药理论和历代中医实践的中药,无论单味中药还是复方制剂,成分均为多组分的复杂体系,影响其质量的因素也复杂多样。传统的单一成分的质量控制模式不适应中药的复杂性,不足以解决中药质量控制的复杂问题,故评价其质量应采用与之相适应的、能提供丰富鉴别信息的质控方法,中药现代化研究思路之一——谱效关系的研究,建立在中药指纹图谱研究基础上,但又不等同于中药指纹图谱,而是比指纹图谱更深入的科学研究方向[1]。笔者对近10年谱效关系     

中药质量控制中色谱指纹图谱技术探究

目的:通过对中药质量控制中色谱指纹图谱技术的探究,找到一种使中药达到国际上通用药物的“安全有效”的质量要求,并使中药产品进一步国际化的方法.方法:分析现行中药质量控制的各种方法,查找文献,根据中药材成分的不同,确立应用不同色谱指纹图谱技术在中药质量控制中的应用方法.结果:不同色谱指纹图谱各有所长,高效液相色谱指纹图谱无论在检测技术,还是在应用例数方面,都是最成熟、最优的方法.结论:中药色谱指纹图谱技术的应用将为中药及其中药制剂的质量控制提供一种行之有效的技术方案.     

指纹图谱在中药研究中的应用

随着中药现代化、国际化的深入发展,迫切需要建立一种对中药产品从原料到成品进行质量控制以及对中药复杂成分检出的方法,指纹图谱技术应运而生。本文综述了指纹图谱技术要求及近几年该技术在中药研究中的应用。色谱检测手段方法科学、准确性及灵敏度较高,是建立中药指纹图谱最常用方法。随着现代分析手段及科学技术的迅速发展,中药指纹图谱技术将会进一步规范和成熟,从而更好地保证中药材和中成药质量。     

红花UPLC法特征指纹图谱研究

目的建立红花Carthamus tinctorius超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,为评价不同产地和不同品种红花的质量提供参考。方法对产地来自新疆和河南共34批红花样品应用UPLC建立其指纹图谱,按"中药指纹图谱相似度评价系统"建立对照图谱,并进行相似度评价。运用SAS 9.30和Matlab软件对新疆不同品种和不同产地红花的UPLC指纹图谱特征峰进行聚类分析和主成分分析。结果建立了红花药材的专属性UPLC指纹图谱,确立了26个共有峰;30批新疆红花样品和4批河南红花样品质量差异较大,新疆不同产地间和同一产地不同品种间具有一定差异。聚类分析和主成分分析均实现了新疆红花指纹图谱差异的识别。结论该方法简便、高效、可靠,为红花药材的质量控制提供了有效的快速评价方法。     

不同产地苍耳子HPLC指纹图谱及主要成分含量测定研究

目的:研究建立不同产地苍耳子的HPLC指纹图谱,并对不同产地苍耳子药材中4个主要成分进行含量测定,为制定苍耳子药材的质量标准提供参考。方法:采用高效液相色谱方法,测定了10批苍耳子药材样品,采用国家药典委员会的中药指纹图谱相似度计算软件进行数据分析,从而建立苍耳子药材的指纹图谱共有模式。结果:从不同产地苍耳子HPLC指纹图谱中,确定了16个指纹图谱共有峰,建立了指纹图谱共有模式;测定了不同产地苍耳子中4个主要成分含量。结论:本方法稳定,重现性好,所建立的对照指纹图谱和含量限度标准可以用于不同苍耳子药材的质量评价和质量控制。     

中药注射剂研制中应用指纹图谱技术探讨

中药注射剂由于直接从静脉、肌肉等注入人体内 ,因此要有更严格的质量要求。目前国家药品监督局为了提高中药注射剂质量标准 ,推行药材和制剂的指纹图谱标准 ,并制订了中药注射剂指纹图谱的研究技术要求。尽管目前国内外开发研究的中药注射剂均为单味中药或者较少味中药复方 ,制备工艺设计合理 ,制剂质量相对稳定 ,有利于指纹图谱的制订和控制。但是 ,中药材由于产地和药材加工方法的不同 ,具有相当的难度。如同是黄芪 ,其中蒙古黄芪同英膜黄芪 ,用药和作用均类同 ,其指纹图谱有一定差异。而不同产地也不尽相同 ,如山西栽培的蒙古黄芪和内蒙…     

基于中药指纹图谱多维信息的化学模式识别研究进展

作为一种基于中药化学成分信息,综合的、可量化的鉴别手段,中药指纹图谱已成为国际公认的控制天然药物、中成药质量的最有效的方法;中药化学模式识别则是模糊数学概念渗透到药学领域的重要突破,其在中药质量评价与控制中的运用,解决了中药质量多维信息的综合分析问题,已逐步被更多的人所接受,并不断深入延展开来。随着当代化学分析技术及计算机技术的发展,更多的检测手段应用到中药指纹图谱的构建工作中,更多的化学计量学方法运用到中药指纹图谱的数据处理中来,使得更多的传统中药材、中成药的真伪鉴定、质量评定工作得以实现,且技术已日臻成熟,并取得了诸多成果。该文对20余年来国内外中药指纹图谱模式识别的研究情况作一概述,以期为中药指纹图谱化学模式识别的进一步研究提供参考。     

中药指纹图谱谱效相关性研究思路探讨

中药指纹图谱在中药及制剂质量控制中具有广泛的应用,研究建立谱效相关性指纹图谱可以进一步提高指纹图谱质量控制的针对性。本研究在系统总结近年来国内外有关指纹图谱谱效相关性研究文献的基础上,分析和评价了中药谱效相关性研究思路和方法,结合实验室工作积累,探索性地提出了中药指纹图谱谱效相关性的研究思路,以期进一步推动中药指纹图谱谱效相关性研究工作的开展。     

指纹图谱在中药研究中的应用

随着中药现代化、国际化的深入发展,迫切需要建立一种对中药产品从原料到成品进行质量控制以及对中药复杂成分检出的方法,指纹图谱技术应运而生。本文综述了指纹图谱技术要求及近几年该技术在中药研究中的应用。色谱检测手段方法科学、准确性及灵敏度较高,是建立中药指纹图谱最常用方法。随着现代分析手段及科学技术的迅速发展,中药指纹图谱技术将会进一步规范和成熟,从而更好地保证中药材和中成药质量。     

中药指纹图谱的发展现状及其在质量控制中的应用

1 引言 中药指纹图谱全称为中药化学指纹图谱,是指中药材经过适当的处理后,采用一定的分析手段和仪器检测得到的能够标识其中各种组分群体特征的共有峰的图谱,是以系统的化学成分研究和药理学研究为基础,经化学测定或基因鉴定得到的某种或某产地中药及其制剂所共有的、具有特异性的组分群体(某类或数类成分)特征图谱或图像[1].中药的质量控制涉及到从原料到成品的每一环节,有其自己的特殊性.     

中药指纹图谱谱效相关性研究思路探讨

中药指纹图谱在中药及制剂质量控制中具有广泛的应用,研究建立谱效相关性指纹图谱可以进一步提高指纹图谱质量控制的针对性.本研究在系统总结近年来国内外有关指纹图谱谱效相关性研究文献的基础上,分析和评价了中药谱效相关性研究思路和方法,结合实验室工作积累,探索性地提出了中药指纹图谱谱效相关性的研究思路,以期进一步推动中药指纹图谱谱效相关性研究工作的开展.     

鱼腥草HPLC指纹图谱的研究

鱼腥草为三白草科植物蕺菜(Houttuynia cordata Thunb.)的地上部分,具有清热解毒、消痈排脓、利尿通淋之功效,是临床应用极其广泛的中药之一.近年来常以黄酮或槲皮甙作为药材的质量控制指标,但不能反映药材中其它成分的情况,难于真正控制其质量.鉴于植物药具有复杂的化学成分,而其活性成分常常不甚明确的情况下,色谱指纹图谱的方法是评价植物药质量的有效方法之一[1、2].本文应用RP-HPLC方法对鱼腥草药材进行了指纹图谱研究,为鱼腥草的质量控制提供了依据.     

中药指纹图谱的研究进展

为了让中药走出国门 ,迫切需要建立一个准确反映中药疗效的质量评价的新方法。中药指纹图谱因其具有整体性、模糊性和可以量化的特点[1] ,可以充分地、全面地反映中药的整体质量 ,是目前最佳的控制中药质量的模式 ,也是国际公认的科学评价中药质量的方法。本文就中药指纹图谱的研究概况综述如下。1　中药指纹图谱的研究现状目前 ,国内中药指纹图谱的研究还处在初级阶段 ,即确定指纹图谱的建立方法及相似度的判定。国内众多的研究人员正在致力尝试运用各种方法构建中药指纹图谱应用于中药材和中成药的质量控制 ,以寻求一种可行的中药指纹图谱…     

基于中药质量标志物（Q-marker）的金银花指纹图谱体系的构建思路

中药指纹图谱的建立以及谱效关系的研究是目前检控中药质量的重要趋势,其以化学成分系统研究为基础,可用于评价生药、饮片、中成药的真实性、优劣性及稳定性,但受到诸多不稳定因素的影响以及缺乏与传统中医药理论的关联性。而中药质量标志物(Q-marker)的提出,为指纹图谱及谱效关系的研究提供了新的思路和方法。以金银花为例,探究基于中药Q-marker理论指导下,中药指纹图谱评价体系的研究思路与方法的建立。     

基于指标成分和HPLC指纹图谱检测的决明子化学品质评价研究

目的 客观评价决明子内在质量差异.方法 采用HPLC方法测定大黄酚的量;采用梯度洗脱法建立HPLC指纹图谱;指纹图谱色谱条件:C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈和1%醋酸,检测波长为254nm,柱温为室温,体积流量为1mL/min;利用中药色谱指纹图谱相似度评价软件对不同产地决明子指纹图谱进行相似度分析;以大黄酚的量和指纹图谱相似度为指标,运用SAS软件进行聚类分析.结果 建立的指纹图谱精密度、重现性、稳定性好,不同产地决明子的大黄酚的量及化学指纹图谱不尽相同,化学成分差异与产地相关,大黄酚质量分数为0.037%～0.170%,指纹图谱相似度范围为0.864～0.962.结论 综合指标成分定量测定及化学指纹图谱分析方法,能较全面地表征不同产地决明子的内在成分差异,可为决明子内在质量控制提供参考.     

山西产酸枣仁药材HPLC-DAD-ELSD指纹图谱及聚类分析

目的建立山西产酸枣仁药材HPLC-DAD-ELSD指纹图谱并进行聚类分析,为科学评价和有效控制其质量提供可靠的方法。方法采用HPLC-DAD-ELSD串联技术,建立12批山西不同产地的酸枣仁药材中黄酮类和皂苷类化合物指纹图谱共有模式,并采用＂中药色谱指纹图谱相似度评价系统＂软件进行数据处理,以共有峰与对照峰的比值进行聚类分析。结果该方法对酸枣仁药材中黄酮类、皂苷类成分均有良好的分离,一次进样同时测定了两类不同成分的指纹图谱。结论该指纹图谱研究及聚类分析方法可用于控制酸枣仁药材质量。