HPLC法测定三磷酸胞苷二钠氯化钠注射液的有关物质

目的：建立高效液相色谱法测定三磷酸胞苷二钠氯化钠注射液的有关物质方法。方法：色谱柱为PhenomenexLunaC18（150mm×4．60mm,5μm）,以枸橼酸钠盐缓冲液（枸橼酸9．76g,枸橼酸钠1．03g,加水900ml溶解,调pH至3．0,加入10％四丁基氢氧化铵2．5ml,加水至1000m1）为流动相,流速1．0ml·min-1,柱温25℃,检测波长为280nm。结果：杂质峰与主峰能够得到有效的分离,三批三磷酸胞苷二钠氯化钠注射液经检测有关物质分别为7．6％、7．9％、7．3％。结论：该法可用于检查三磷酸胞苷二钠氯化钠注射液中的有关物质,简便、快速、准确。     

高效液相色谱法测定盐酸川芎嗪氯化钠注射液的含量及有关物质

目的建立测定盐酸川芎嗪氯化钠注射液中盐酸川芎嗪含量及其有关物质检查的高效液相色谱法。方法色谱柱为HypersilC18柱（250mm×4．6mm,10μm）,以乙腈-水（40：60）为流动相,检测波长为295nm,流速为1．0mL／min,柱温为30℃。结果盐酸川芎嗪质量浓度在2．5～40．0μg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999）,高、中、低3种量级的平均加样回收率为99．6％～100．3％,RSD为0．54％-0．82％,有关物质检查的限量为1．0％。结论该法准确、简便、快速,适用于盐酸川芎嗪氯化钠注射液的质量控制。     

HPLC法测定罗通定及硫酸罗通定注射液中的有关物质

目的：建立HPLC法测定罗通定及硫酸罗通定注射液中的有关物质检查方法。方法：色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18（250mm×4．6mm，5μm）柱；流动相为：乙腈-磷酸盐缓冲液（pH6．8）-三乙胺（60：40：1）（用磷酸调pH至6．8）为流动相；检测波长：280nm；流速为：1mL·min^-1。结果：罗通定与其有关物质能够完全分离。最低检出限为1．2ng。结论：方法简便、准确，灵敏，可用于罗通定及硫酸罗通定注射液中的有关物质检查。     

紫杉醇注射液有关物质检查法的改进

目的：测定紫杉醇注射液的有关物质。方法：采用高效液相法。色谱柱：岛津ODSC18柱（250mm×4．6mm，5um）；流动相：甲醇-水-Mi（70：30：0．1）；流速：1ml／min；检测波长：227nm；柱温：35℃。并与国家药品标准中所载方法进行比较。结果：采用两种方法对三个批号的紫杉醇注射液有关物质进行检测，两者结果比较无显著性差异（P〉0．05）；且本法简便易行，结果准确。结论：本方法可以用来检测紫杉醇注射液的有关物质。     

HPLC测定复方甘草甜素注射液的有关物质

目的 测定复方甘草甜素注射液的有关物质。方法 采用HPLC法，色谱柱为Diammonsi^TM C18柱（250mm×4．6mm,5μm）；流动相：乙腈-水-磷酸（40：60：0．8）用三乙胺调pH值到3．0；检测波长：254nm；流速1mL·min^-1；进样20μL。结果 样品与中间体、异构体和其它杂质都能达到较好的分离。结论 本方法灵敏度高,专属性、重现性均较好。     

高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的含量及有关物质

目的：建立高效液相色谱（HPLC）法测定甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液中有关物质的方法。方法：采用HPLC，色谱柱为ZORBAXSB-C18（4．6mm×250mm，5μm），流动相为磷酸盐缓冲液（含40mmol·L^-1磷酸二氢钾溶液，7．5mmol·L^-1辛烷磺酸钠）-乙腈-甲醇（67：23：10），用磷酸调节pH至4．1，检测波长243nm／1，流速1．0mL·min^-1，柱温为35℃。结果：甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液中的甲磺酸帕珠沙星峰的理论塔板数大于5000，且与杂质的分离度高。结论：本方法的专属性强，准确性高，适合于分析该产品的有关物质。     

氧氟沙星氯化钠注射液有关物质测定方法的改进

目的改进氧氟沙星氯化钠注射液有关物质的测定方法。方法采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法，色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB—C18柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为草酸铵高氯酸钠溶液（取草酸铵2．0g和高氯酸钠3．5g，加水650mL使溶解，用磷酸调节pH值至2．2）-乙腈（85：15），流速为1．0mL／min，检测波长为294nm，柱温为35℃，进样量为10μL。结果在选定的色谱条件下，主峰和紧邻杂质峰能得到较好分离，精密度和理论塔板数很好。结论RP—HPLC法结果准确，分离效果好，可用于氧氟沙星氯化钠注射液有关物质的测定。     

HPLC测定磺胺醋酰钠有关物质方法的建立

目的：建立HPLC法测定磺胺醋酰钠中磺胺及其他有关物质方法。方法：采用岛津VP-ODSC18柱（4．6mm×150mm，5μm），磷酸盐缓冲液（0．025mol·L^-1磷酸二氢钠溶液，用磷酸调pH为3．0）-甲醇[90：10]为流动相；流速：1．0mL·min^-1；检测波长：254nm；柱温为室温；结果：磺胺醋酰钠和磺胺及其他有关物质分离度良好，磺胺醋酰钠及磺胺的最低定量限分别为5和2ng。结论：本法简便、准确、专属性好，灵敏度高，可用于磺胺醋酰钠中磺胺及其他有关物质的检查。     

反相高效液相色谱法测定肌苷氯化钠注射液中的有关物质含量

目的建立肌苷氯化钠注射液有关物质的检测方法。方法反相高效淳相色谱法,HypersiL C18柱（4．6×250mm,10μm）,流动相：甲醇-水（10：90）,检测波长：248nm。结果肌苷及共有关物质得到基线分离（R〉1．5）,最低检测量为0．5ng,控制总杂质量不得过1．0％。结论本法简便、快速、准确,适用于肌苷及其制剂的质量控制。     

法莫替丁制剂有关物质检查

目的探讨用高效液相色谱（HPLC）法测定法莫替丁制剂的有关物质的量。方法采用Waters C18色谱柱．流动相为0．2％庚烷磺酸钠（用冰醋酸调pH值至3．9）-乙腈-甲醇（26：6：1），检测波长为254am。结果法莫替丁质量浓度为0．240-1．683μg／mL时与峰面积线性关系良好（r=0．9997）。结论HPLC法可用于法莫替丁制剂的有关物质测定，方法简便、准确、稳定。     

法莫替丁氯化钠注射液质量标准的相关研究

目的建立法莫替丁氯化钠注射液中法莫替丁含量及有关物质检测的高效液相色谱方法.方法采用Agilent ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm)色谱柱,以0.2%(g·L-1)庚烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调pH值为3.7)-乙腈-甲醇(33∶7∶3)为流动相,流速1.2mL·min-1,柱温为35℃,检测波长为254nm.结果法莫替丁的浓度在0.0794～0.238mg·L-1范围内有良好的线性关系,r=0.9999,样品的平均回收率为99.58%,RSD为0.91%.结论高效液相色谱法测定法莫替丁氯化钠注射液中的法莫替丁含量和有关物质,方法准确度、精密度高,适合应用于该制剂的质量控制.     

法莫替丁注射液有关物质的测定

目的：建立高效液相色谱法,测定法莫替丁注射液样品的有关物质。方法：色谱柱为Hypersil ODS2（250mm×4.6mm,5μm）;流动相为庚烷磺酸钠溶液（取庚烷磺酸钠2.0g,加水900ml溶解后,用冰醋酸调节pH至3.9,加水至1000ml,摇匀）-乙腈-甲醇（26∶7∶1）;流速为1.0ml/min;检测波长为254nm;进样量为20μl。结果：有关物质测定法专属性强;10批样品平均有关物质为1.15%,RSD=3.5%（n=10）。结论：方法简便、快速、准确且专属性强,可作为法莫替丁注射液有关物质的质量控制方法。     

HPLC法检查右旋糖酐40氯化钠注射液中5-羟甲基糠醛的限量

目的建立高效液相色谱法检查右旋糖酐40氯化钠注射液中5-羟甲基糠醛限量。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱(250mm×4.6mm,5μm);以1g.L-1磷酸溶液-甲醇(90︰10)为流动相;流速为1.0mL.min-1;检测波长为284nm;柱温为35℃。结果 5-羟甲基糠醛在0.248 4～24.84mg.L-1质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为Y=152 947.8X-9 816.5,r=1.000,方法回收率为99.2%(n=6),RSD为0.7%。结论该法简便准确,适用于右旋糖酐40氯化钠注射液中5-羟甲基糠醛限量测定。     

盐酸多柔比星脂质体注射液与葡萄糖和氯化钠注射液的配伍稳定性研究

目的 研究盐酸多柔比星脂质体注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性。方法 盐酸多柔比星脂质体注射液分别与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍后,考察配伍溶液的外观、pH值、脂质体的粒径、含量和包封率,采用HPLC测定含量,色谱柱为LichrospherC18柱（250mm×4.6mm,5μm）,以含0.01mol·L1十二烷基硫酸钠的0.02mol·L1磷酸溶液-乙腈-甲醇（500∶500∶60）为流动相,流速1.0mL·min1,柱温30℃,检测波长254nm,进样量20μL;离子树脂交换法测定包封率。结果 盐酸多柔比星脂质体注射液与0.9%氯化钠注射液配伍后,6h内溶液的外观、pH值、脂质体的粒径和含量均无变化,包封率下降约5%;与5%葡萄糖注射液配伍后,6h内溶液外观、pH值、脂质体的粒径、含量和包封率均无变化。结论 临床中盐酸多柔比星脂质体注射液不宜与0.9%氯化钠注射液配伍,宜与5%葡萄糖注射液配伍。     

HPLC-ELSD法测定硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质

目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定硫酸依替米星注射液的有关物质。方法采用Welch Ultimate LP-C18色谱柱,流动相为0.2 mol·L-1三氟乙酸-甲醇(84∶16),流速0.5 mL·min-1;ELSD检测器检测:漂移管温度100℃,载气流速为每分钟2.6 L,供试品溶液浓度为0.5 mg·mL-1,稀释溶液为0.5 mol·L-1三氟乙酸溶液,进样量为80μL。结果稀释溶剂改变后,主峰峰形对称,杂质分离良好,灵敏度高,耐用性好。结论本方法准确可靠、简便易行,可用于硫酸依替米星氯化钠注射液的有关物质检查。     

HPLC法用于氯解磷定中的有关物质检查

目的:建立HPLC法检查氯解磷定中的有关物质。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-磷酸盐混合液(取磷酸二氢钾6.8 g与辛烷磺酸钠0.54 g,加水适量使溶解并稀释至1 000 mL,摇匀)(14∶100)为流动相;检测波长220 nm;流速1.0 mL.min-1;柱温30℃。结果:氯解磷定在8.07～28.25 mg的范围内线性关系良好(r=0.999 97)。结论:本方法快速、准确,可用于氯解磷定中的有关物质检查。     

HPLC法测定注射用棓丙酯中的有关物质

目的：建立测定注射用棓丙酯中有关物质检查的HPLC方法。方法：采用Agilent HC-C18柱（4.6mm×250mm,5μm）;柱温35℃;流动相为甲醇-水（55∶45）（用磷酸调节pH值至3.0）;流速0.9mL·min-1;检测波长272nm。结果：棓丙酯主峰与各分解产物峰分离良好,方法的精密度良好（RSD=0.1%,n=6）。结论：该方法准确、简便、快速,适用于注射用棓丙酯的质量控制。