基层医院和诊所不合理使用分析中药注射剂

中药注射剂是指在中医药理论指导下,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物中提取出有效成分或物质制成的无菌制剂。具有起效快、作用强等特点,主要用于急症、危重症。目前,中药注射剂在临床上的应用日趋广泛,使医师和患者在用药方面有更多更好的选择。在基层医疗机构,中药注射剂的使用更为普遍,主要集中在心脑血管系统的活血祛瘀剂和抗菌     

18种中药注射剂不良反应/不良事件文献分析

目的:调查18种中药注射剂的不良反应/不良事件文献分析报道。了解其基本情况和文献研究趋势,为中药注射剂合理使用、安全警戒以及风险管理工作提供参考依据。方法:对国内文献检索到的18种中药注射液不良反应/不良事件文献分析报道进行分类调查。结果:18种中药注射剂涉及不良反应病例5816例。其中,刺五加注射液、参麦注射液、茵栀黄注射液不良反应最多,均超过900例(共占74.95%);双黄连、刺五加、鱼腥草和茵栀黄4种中药注射剂部分生产企业叫停,其ADR/ADE文献发表量与监管作用相辅相成。ADR/ADE多发生于>40岁年龄组,出现时间多发生于用药后的30分钟。不良反应主要表现为过敏反应(74.15%),死亡率0.17%(10例)。结论:临床应重视中药注射剂的不良反应/不良事件。加强上市后安全性再评价和合理用药应是当前中药注射剂研究工作的重点。     

医院2019—2021年度中药注射剂药品不良反应/不良事件情况分析

目的 对中药注射剂药品不良反应/不良事件(ADR/ADE)进行回顾性分析,以促进临床合理用药。方法 统计分析2019年1月—2021年12月江苏省江阴市人民医院上报国家药品不良反应中心的中药注射剂ADR/ADE报告表数据,所涉及患者共93例。总结患者的用药情况,分析ADR/ADE特征。结果 共收集中药注射剂ADR/ADE病例93例,其中ADR/ADE严重程度分级：一般67例,严重8例,新的一般或新的严重18例;ADR/ADE上报人员角色分布：医师70例,护士16例,药师7例;ADR/ADE报表质量等级：4级报表61例,3级报表28例,2级报表4例。涉及ADR/ADE的中药注射剂共15种,以疏血通注射液、苦黄注射液、注射用血塞通(冻干)等为主;性别发生ADR/ADE无差异,但>51岁者有69例(74.19%),与其他年龄比较差异有统计学意义(P<0.05);ADR/ADE主要累及6个系统或器官,以皮肤及其附属腺体最为常见,其次是消化系统和全身反应。ADE主要以溶剂种类、溶剂用量、药品用量及给药频次为主;ADR/ADE主要发生在用药30 min内,大多数临床症状较轻,且预后较好...     

中药注射剂合理使用分析

中药注射剂(chinese medicine injection,CMI)是在中医药理论指导下,采用现代科学技术方法从中药、天然药物的单方或复方中,提取有效物质的可供注入人体中(包括肌肉、穴位、皮下、静脉及其他组织或器官)的灭菌制剂以及供临床使用前配制溶液的无菌粉末。CMI由于起效快、作用迅速,目前无论是在心脑血管、呼吸系统及肿瘤等药物治疗方面,还是在急危     

中药注射剂合理使用分析

随着中药注射剂在临床中越来越多地使用,其不良反应发生率也随之增高,由于临床上的误用、滥用、过量使用,中药注射剂不良反应事件频繁发生,国家药品不良反应监测中心曾先后通报了清开灵注射液、葛根素注射液、穿琥宁注射剂、参麦注射液、鱼腥草注射液等中药注射剂的不良反应。患者对中药注射的疗效和安全性产生了疑问,也影响了中药注射剂的发展。     

中药注射剂的合理使用

随着我国中药产业的快速发展，日益频发的中药不良反应已成为医药界和公众十分关注的话题，其中中药注射剂出现的问题尤为突出。引起中药注射剂不良反应的主要原因有成分复杂、中药材质量不稳定、生产工艺落后、提取制备过程中可能存留某些大分子物质刺激机体引起过敏反应、制剂纯度不易保证、缺乏严格的质量标准、辅料影响等因素，除此之外还与中药注射剂的不合理使用有关。     

中药注射剂不合理用药分析

目的分析本院中药注射剂专项处方点评中存在的不合理用药情况,为临床合理用药提供参考。方法对2012-01～12月共35212份中药注射剂医嘱进行回顾性分析。结果共审查出不合理用药医嘱1974份2520例次,主要是选用溶媒不当、输注浓度过高、超剂量用药、疗程过长、适应证不适宜、重复用药等问题。结论中药注射剂临床应用中仍存在不合理用药现象,需进一步加强管理。     

某院近3年中药注射剂不良事件与超说明书用药相关性分析

目的：研究超说明书用药与中药注射剂不良事件的关系,促进中药注射剂合理应用。方法：回顾性分析某三级甲等综合性医院2013-2015年近3年期间中药注射剂不良事件及超说明书用药情况,考察中药注射剂不良事件与超说明书用药的相关性。结果：21种中药注射剂的59例不良事件中,存在超说明书用药28例（47.46%）,涉及中药注射剂15种,其中,参麦、丹红和舒血宁等8种中药注射剂100.00%存在超说明书用药,超适应证（50.00%）和超溶媒类型（36.84%）最多见。经χ²检验,是否超说明书对不良事件类型（P=0.044）与发生时间（P=0.024）均有影响。与按说明书使用相比,超说明书用药时不良事件发生时间较迟,累及皮肤及附件系统的比例较大。结论：超说明书用药会影响中药注射剂不良事件的发生,临床应用应严格按照说明书要求。     

从中药注射剂临床使用现状看《中药注射剂临床使用基本原则》的必要性

目的:为理解和执行《中药注射剂临床使用基本原则》提供参考。方法:分析中药注射剂临床使用过程中的主要问题及其对临床用药安全性的影响。结果与结论:中药注射剂临床合理应用是保障注射剂安全性的重要环节,《中药注射剂临床使用基本原则》是针对目前中药注射剂临床使用中的问题而制定的,具有必要性,同时还具有很强的指导意义。     

369例中药注射剂不良反应/不良事件分析

摘 要 目的：了解中药注射剂不良反应/不良事件（ADR/ADE）发生情况及相关影响因素,为临床合理用药提供参考。方法：对2010～2016年我院ADR监测中心收集到的369例中药注射剂ADR/ADE报表进行汇总分析,统计患者性别、年龄、过敏史,可疑药物品种,ADR/ADE临床表现、类型、关联性评价与转归,评价ADR/ADE病例中中药注射剂用药适宜性。结果：369例中药注射剂ADR/ADE中,≥61岁老年人发生212例（占57.45％),有药物过敏史31例,涉及中药注射剂品种33种,发生ADR/ADE的中药注射剂以华蟾素注射液最多。中药注射剂ADR/ADE累及系统 器官的主要表现以皮肤及附件损害（23.9%）、用药部位损害(21.7% )、神经系统损害(12.0% )为主。369例中药注射剂ADR/ADE报告中,超适应证用药38例,超剂量用药11例。结论：中药注射剂ADR/ADE主要由药物因素、患者自身因素以及临床使用不当等原因造成,应规范中药注射剂临床合理使用,保障患者安全使用中药注射剂。     

中药注射剂不良反应统计分析

目的分析中药注射剂不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考。方法对黑龙江省药品不良反应监测中心2008年收集的中药注射剂不良反应报告进行回顾性分析。结果中药注射剂不良反应主要累及皮肤及其附件损害;双黄连注射液引起的不良反应最多。结论加强中药注射剂不良反应监控,避免和减少不良反应的发生。     

从中药注射剂不良反应看中药的上市后再评价问题

通过分析中药注射剂常见不良反应的表现及产生原因,从药物组成、安全性、有效性、药物经济学、质量标准、与化学药的联合应用等方面评述了中药注射剂的上市后再评价问题。     

247例中药注射剂不良反应报告分析

目的分析中药注射剂不良反应发生特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法对2008年1月至2009年6月宁德市药品不良反应监测办公室收到的247份中药注射剂不良反应报告表进行统计分析。结果在247例药品不良反应报告中,≥60岁年龄组发生不良反应居首位,共73例,占29．55％。不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害最多,其次为全身性损害。结论临床应慎用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应的监测,提高用药水平。     

76例中药不良反应报告分析

目的对76例中药不良反应报告进行分析总结,为临床使用中药提供参考。方法采用Excel和手工筛查,按照患者的年龄、性别、药品类别、剂型、不良反应表现等情况对病例报告进行统计、分析。结果76例中,女性使用中药所致的不良反应例数远高于男性,发生不良反应主要由中药注射剂引起,其次是中药片剂。不良反应临床表现主要为消化系统损害。结论应加强中药制剂尤其是中药注射剂的监测,重视中药引起的不良反应,以保证临床用药的安全性。     

对加强中药不良反应研究的思考

通过对中药不良反应的相关因素进行分析,提出加强中药不良反应研究的几点思考。     

100例中药注射剂不良反应／事件分析

目的探讨中药注射剂不良反应／事件发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法对2004年1月至2008年8月山东省淄博市药品不良反应监测中心收到的100例中药注射剂不良反应／事件报告表进行统计分析。结果100例中药注射剂不良反应／事件报告中,0～9岁年龄组发生不良反应／事件33例,比例最高;患者不良反应／事件以全身性损害最为常见。结论临床应慎用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应／事件的监测,提高临床用药安全。     

117例中药不良反应/事件报告分析

目的了解中药不良反应/事件的发生特点,促进临床合理用药。方法对117例中药不良反应/事件报告进行回顾性分析。结果117例不良反应/事件中,中药注射剂59例（占49.6%）;祛瘀剂31例（占24.8%）,涉及15个药品品种。结论辩证看待中药不良反应,在临床上正确、合理使用中药,加强中药不良反应的监测,减少中药不良反应/事件的发生。     

265例中药注射剂药品不良反应报告分析

目的:分析中药注射剂不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考。方法:对宣城市2011年收集的265例中药注射剂不良反应报告进行回顾性分析评价。结果:中药注射剂不良反应发生在各年龄段,主要集中在20至60岁比例达66.04%;新的、严重的不良反应发生率占7.92%。结论::应重视中药注射剂的生产质量控制及说明书的规范,全面加强不良反应的监测工作,将合理用药贯穿于医疗服务的全过程。     

159例中药注射剂不良反应分析

目的分析中药注射剂不良反应发生的特点及规律。方法对我院1996～2007年期间中药注射剂所致不良反应报告表进行评价和分析。结果159份药品不良反应报告表，涉及27种中药注射剂，其中居前三位的是：刺五加注射液、血栓通注射液和葛根素注射液。不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害最多，其次为全身性损害及消化系统损害。结论通过对中药注射剂不良反应的分析，提醒临床医务人员重视中药注射剂的不良反应，提高合理用药水平。     

中药注射剂说明书中【不良反应】等项存在的问题分析与研究

中药注射剂的安全性越来越受到关注和重视,如何安全合理使用中药注射剂已成为临床迫切需要解决的问题。药品说明书是临床医师和药师指导患者安全合理用药的法定依据,同时也是合理使用、管理药品的重要指南,其规范性和确切性至关重要。通过对中药注射剂说明书[不良反应]等项存在的问题进行分析,提出相应的建议与对策。