葛根芩连微丸中黄芩苷和小檗碱的含量及其溶出度测定

目的:对葛根芩连微丸中黄芩苷和小檗碱含量及其溶出度进行了考察,为改进、提高药品质量提供依据。方法:含量测定采用HPLC法,溶出度测定以浆法操作。HPLC法测定含量,计算葛根芩连微丸中黄芩苷和小檗碱的含量及累积溶出率。结果:葛根芩连微丸中黄芩苷含量为5.53 mg/g,小檗碱含量为21.35 mg/g,黄芩苷和小檗碱溶出度在180 m in时达到40%和45%就不再明显增加。     

挤出滚圆法制备葛根芩连微丸

目的制备能适合于工业化大生产具有较高载药量的葛根芩连微丸。方法采用挤出滚圆法制备葛根芩连微丸,对影响成球的4个关键参数水分比例、挤出速度、滚圆转速和滚圆时间进行筛选优化。结果制得的葛根芩连微丸载药量达70%、圆整度好、粒径分布窄,收率在90%以上。结论采用挤出滚圆法制备高载药量的葛根芩连微丸在工艺上是可行的,对中药微丸工业化大生产具有借鉴作用。     

葛根芩连胶囊中崩解剂的选择

目的优选葛根芩连胶囊的崩解剂。方法以葛根素为指标,采用高效液相色谱法测定分别以交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠为崩解剂的胶囊中葛根素的溶出度,选出最佳处方。结果不同崩解剂的溶出度参数T50,Td均有显著性差异。结论交联羧甲基纤维素钠为最佳崩解剂。     

葛根芩连微丸中葛根素的含量测定

 目的：研究葛根芩连微丸质量标准控制方法。方法：样品经适当提取后点于硅胶G簿层板上，以氯仿-甲醇-水（60∶35∶10）下层为展开剂，紫外光灯（365 nm）下检视，测定波长为λ=256 nm。结果：回归方程：Y=126480.70X -4673.72，r=0.9996，线性范围：0.4945～2.4725 μg；平均回收率为96.48%，RSD为2.20%。结论：本法操作简便、结果准确，可为评价新药质量提供可行依据。     

高效液相色谱法测定葛根芩连微丸中葛根素的含量

色谱条件:以ODS柱为分析柱,柱温为室温,流动相甲醇-乙腈-水(12∶8∶80),检测波长为250nm,外标法计算含量。理论塔板数以葛根素峰计算不低于2300。葛根素浓度在20～90μg/ml与色谱峰面积呈线性关系,回归方程:Y=36.8862x-2.2899;r=0.9999,平均回收率98.74%,RSD2.06%(n=4)。     

葛根芩连微丸中指标成分的体外同步释放研究

目的使葛根芩连速释微丸中理化性质差异较大的各指标性成分葛根素、黄芩苷、小檗碱和甘草酸能达到同步释放。方法考察适宜的提高难溶性成分溶出速率的方法,在此基础上制备葛根芩连速释微丸,采用相似因子(f2)法统计分析释放曲线。结果黄芩苷、小檗碱、甘草酸与葛根素释放度的f2值分别为52.27、56.13和75.1。结论4种指标性成分葛根素、黄芩苷、小檗碱和甘草酸基本达到同步释放。     

葛根芩连微丸体外抗轮状病毒作用实验研究

目的：评价葛根芩连微丸体外干预对人轮状病毒A组G3型709株的药理作用。方法：通过细胞病变效应、噻唑蓝比色法检测细胞活性,观察葛根芩连微丸抗人轮状病毒709株的作用。结果：葛根芩连微丸的恒河猴胚胎肾细胞半数存活浓度为0.703mg/mL,对人轮状病毒709株无直接灭活杀伤作用;对人轮状病毒709株有一定预防吸附的作用,IC50=0.146mg/mL,TI=4.815068;能够抑制人轮状病毒709株细胞内生物合成的作用,IC50=0.023mg/mL,TI=30.56522。结论：葛根芩连微丸对轮状病毒吸附宿主细胞有一定干预作用,但是主要通过抑制轮状病毒在恒河猴胚胎肾细胞内的生物合成过程发挥体外抗轮状病毒作用。     

反相高效液相色谱法测定葛根芩连丸中葛根素的含量

葛根芩连汤源自东汉张仲景所著古籍《伤寒论》,其主要用于湿热所致腹泻和痢疾的治疗,为传统医药治疗急性腹泻的经典名方.葛根芩连丸为葛根芩连汤经现代提取工艺改进后制备的应用制剂,其具有疗效明确、服用、携带方便、病人乐于接受等优点[1-3].2010年版《中国药典》中收载其质量控制成分中主要为葛根素,但其所用方法为加热回流,工艺过程比较繁琐.笔者采用反相高效液相色谱法测定葛根素的含量,拟建立一种测定葛根芩连丸中葛根素含量的快速、有效的方法.     

葛根芩连丸治疗新型冠状病毒肺炎的临床研究

目的 探讨葛根芩连丸治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的临床疗效。方法 选择2020年2月23日-3月15日湖北省中医院收治的COVID-19患者，最终共纳入118例，按治疗方法随机分为对照组60例与治疗组58例。对照组给予常规治疗，治疗组在对照组治疗的基础上加用葛根芩连丸口服，每天3次，每次1包。观察两组退热时间、核酸转阴时间、转重症率、死亡率、临床疗效及治疗前后症状积分、肺部CT的改变。结果 两组患者治疗后发热、咳嗽、乏力等主要症状较治疗前显著改善（P < 0.05）。治疗组在改善咳嗽、胸闷、恶心、呕吐、大便稀溏方面更为明显（P < 0.05）。两组胃肠道症状积分和症状总积分较治疗前均明显降低（P < 0.05），且治疗后两组间有显著性差异（P < 0.05）。治疗组舌质、舌苔的改善比对照组更加明显（P >0.05）。治疗后，对照组白细胞计数、淋巴细胞绝对值与治疗前比较有显著性差异（P < 0.05），且治疗后两组间有显著性差异（P < 0.05）。治疗后两组hs-CRP明显降低（P < 0.05），两组间有显著性差异（P < 0.05）。两组退热时间无显著性差异（P > 0.05）。两组新型冠状病毒核酸转阴时间有显著性差异（P < 0.05）。对照组与治疗组肺部CT均较前好转，且无显著差异（P > 0.05）；两组患者在出院达标方面无明显差异，且均未出现无效、死亡以及向重型危重型转化等病例。治疗过程中未见不良反应，临床应用安全性良好。结论 葛根芩连丸能积极改善COVID-19患者临床症状，对胃肠道症状有较好的治疗作用，使用安全可靠，值得在临床进一步推广。     

葛根芩连汤证刍议

葛根黄芩黄连汤出自《伤寒论》太阳篇第34条:“太阳病,桂枝证,医反下之,利遂不止,脉促者,表未解也;喘而汗出者,葛根黄芩黄连汤主之。”因《伤寒论》有“表未解”句,故不少学者多视本方为表里双解剂,如尤在泾曰:“其病为表里并受之病,故其法亦宜表里两解之。葛根黄芩黄连汤,葛根解肌于表,     

乌索酸滴丸剂的制备及其体外溶出度研究

目的经过筛选处方和优化工艺,将乌索酸制成滴丸剂,同时考察其体外溶出度。方法采用滴制法制备乌索酸滴丸。以滴丸的圆整率、重量差异及硬度等作为综合评定指标,优选出滴丸的最佳处方和成型工艺,采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定含量。结果筛选出了最佳的处方和成型工艺,合理可行,制备的乌索酸滴丸质量稳定,质控方法准确可靠。结论制备的乌索酸滴丸外观性状好,丸重差异小,含量准确,溶出度得到了显著提高,45m in内乌索酸滴丸的体外溶出度比片剂提高229.2%,比乌索酸胶囊提高13.4%。     

波棱滴丸溶出度的测定方法研究

目的建立RP-HPLC测定波棱滴丸溶出度的方法。方法以0．5%十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质,转速为100 r/min,用RP-HPLC法检测波棱素,检测波长为280 nm。结果波棱素在0．084～1．008μg范围内,与峰面积的线性关系良好(r=0．999 9),平均加样回收率为99．18%,RSD为2．15%,3批样品的平均累计溶出度为87．3%～90．8%。结论所建方法操作简便、准确、可靠,适用于波棱滴丸的质量控制。     

RP-HPLC法测定二至丸中齐墩果酸的含量

目的 :建立二至丸中齐墩果酸的含量测定的方法。 方法 :采用Venusil X B P-C₁₈ 柱( 4.6 mm×250 mm,5 μm),以甲醇- 0.4%乙酸铵溶液(83 ∶17)为流动相,检测波长210 nm,柱温25 ℃,流速1.0 mL ·min^-1。 结果 :齐墩果酸在0.100 4~1.807 μg呈线性关系(r=0.999 8) ,平均回收率为99.7% (RSD 1.75% )。 结论 :此方法操作简便、可靠,重现性好,专属性强,能有效控制该制剂的质量。     

银翘解毒丸中绿原酸含量测定的研究

[目的]建立银翘解毒丸的质量控制方法。[方法]建立HPLC法测定制剂中绿原酸含量的方法。色谱柱:C18(250×4.6 mm,5μm);柱温:25℃;流动相:乙腈-0.4%磷酸(13∶87);流速:1.0mL.min-1;检测波长:327nm。[结果]绿原酸在0.078~0.390μg范围内线性关系良好,R=0.9997。[结论]本方法简便、准确,重复性好,可作为银翘解毒丸的质量控制方法。     

二妙丸中盐酸小檗碱的溶出度测试

用杯法测定了二妙丸在人工胃液和人工肠液的溶出度。得到T₅₀、Tα及m两组参数,并通过F检验证明该参数间无显著性差异(P>.05),即说明上述两种释放介质对二妙丸中小檗碱的溶出无显著影响。     

薄层扫描法测定蒙药三臣丸中胆酸的含量

目的 :为提高蒙药三臣丸的质量控制 ,建立含量测定方法。方法 :采用薄层扫描法测定其胆酸的含量。结果 :平均回收率为 98.5 3% ,RSD为 2 .2 6 % (n=5 )。结论 :本试验方法简便 ,结果准确 ,可用于该药的定量质控     

高效液相色谱法测定健脑补肾丸中绿原酸含量

目的建立高效液相色谱(HPLC)法测定绿原酸含量的方法,控制健脑补肾丸的质量。方法采用HPLC法,色谱柱:Prod igy ODS3 C18(250 nm×4.6 nm,5μm),流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶87),检测波长:327 nm。结果绿原酸在202.4~708.4μg间有良好的线性关系(r=0.998 9),回收率为99.06%,RSD=1.01%。结论首次建立的高效液相色谱法测定健脑补肾丸中绿原酸含量的方法简便,快速准确,灵敏度高,适用于健脑补肾丸的质量控制。     

HPLC法测定精宝丸中齐墩果酸的含量

目的建立精宝丸中齐墩果酸的含量测定方法。方法采用HPLC,选用ODS色谱柱,以甲醇-0.4%冰醋酸溶液(87∶13)为流动相,检测波长220nm。结果此方法在16.0～160.0μg/mL范围内线性关系良好(r=0.99996),平均回收率为99.92%,RSD=1.21%(n=5)。结论此方法简便、灵敏、准确,可用于精宝丸的质量控制。     

穿心莲滴丸中穿心莲内酯的体外溶出度研究

目的:对穿心莲滴丸中的穿心莲内酯进行体外溶出度研究。方法:采用体外溶出度试验和HPLC法,以穿心莲内酯为指标,考察穿心莲滴丸在不同时间的累积溶出百分数。结果:穿心莲内酯在(4.932～394.56)μg·mL^-1范围内线性关系良好,穿心莲滴丸中的穿心莲内酯在15min时累积溶出数可达85%。结论:制成穿心莲滴丸可以提高穿心莲内酯类难溶性药物的溶出度,从而提高生物利用度。     

HPLC同时测定葛根芩连汤中12个有效成分的含量

目的:建立同时测定葛根芩连汤中葛根素、大豆苷、甘草苷、黄连碱、药根碱、黄芩苷、小檗碱、巴马汀、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素和甘草酸铵12个有效成分含量的HPLC-DAD测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱MerckChromolith,RP-18e(4.6 mm×100 mm),流动相为乙腈-0.05%磷酸(含0.01 mol.L-1磷酸二氢钾)梯度洗脱;流速2 mL.min-1,柱温35℃,检测波长250,275,345 nm。结果:12个成分的方法学考察均合格,阴性无干扰。结论:本方法简便、快速、准确可靠,专属性强,可用于葛根芩连汤的质量控制。