益肾降压颗粒质量标准的研究

益肾降压颗粒由桑寄生、淫羊藿、葛根、丹参等药物组成 ,具有燮补阴阳、活血通脉、清心宁神的功效 ,用于肾虚血瘀、心神不宁之高血压病患者。为控制本品的质量 ,本研究对方中的桑寄生、葛根、丹参进行了薄层色谱定性鉴别 ,并采用 RP- HPLC法测定了方中淫羊藿苷的含量。1　仪器、试药与样品贝克曼高效液相色谱仪 ( 1 1 0 B泵 ,42 0控制器 ,1 63可变波长检测器 ) ,HP 5 890 积分仪 (美国 )。淫羊藿苷、葛根素、原儿茶醛、槲皮素 (中国药品生物制品检定所 ) ;硅胶 G、硅胶 H(青岛海洋化工厂 ) ;聚酰胺 ( 60～ 80目 ,湖南醴县一中试剂厂 )…     

生新健骨丸质量标准研究

目的探索生新健骨丸的质量标准。方法采用薄层色谱（TI。C）法对生新健骨丸中川芎,当归,黄芪进行定性鉴别。以高效液相色谱（HPLC）法对其主药淫羊藿中的淫羊藿苷进行含量测定。结果定性鉴别分离度好,专属性强;淫羊藿苷含量在6～30μg·g^-1叫范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0．99999）;三个批号的淫羊藿苷含量及RSD分别为91．0μg·g^-1,1．5％;85．7μg·g^-1,0．8％;82．7μg·g^-1,2．4%。结论所建标准可用于生新健骨丸的质量控制。     

益肾回春丸质量标准研究

目的:建立益肾回春丸的质量控制方法。方法:用薄层色谱法对益肾回春丸中人参、黄芪、淫羊藿进行定性鉴别,并以高效液相色谱法对制剂中淫羊藿苷进行含量测定。结果:益肾回春丸中淫羊藿苷的平均含量为0.52 mg/g,线性回归方程:Y=2219.6X-4.1427(r=0.9997,n=6),平均回收率为:99.69%,RSD=0.58%。结论:所用方法可用于益肾回春丸的质量评价。     

海狗温肾丸质量标准的研究

海狗温肾丸是由海马、狗肾、鹿茸、淫羊藿、人参、补骨脂、肉桂等11味中药组成,主要用于身体虚弱、精神疲乏、腰腿酸软、肾亏精冷、性欲减退、失眠健忘等症.为了控制该制剂的质量,本实验采用显微鉴别法对海马、鹿茸、人参进行鉴别,利用薄层色谱法对人参、补骨脂、肉桂进行了鉴别,用HPLC法测定了该制剂中淫羊藿苷的含量[1～4].     

乳疾灵胶囊质量标准研究

[目的] 建立乳疾灵胶囊质量标准.[方法] 采用薄层色谱法对方中淫羊藿、赤芍、丹参、青皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对淫羊藿苷进行含量测定.[结果] 薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定中淫羊藿苷进样量在0.0928～0.4640μg范围内,与峰面积线性关系良好(r-0.9998),平均回收率为99.12%,RSD=1.54%(n=6).[结论] 所建立方法操作简单、专属性和重复性良好,可作为该制剂目的质量控制方法.     

肾宝合剂质量标准研究

目的:建立肾宝合剂的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对方中所含的淫羊藿、何首乌、黄芪、补骨脂、当归、川芎进行定性鉴别;用高效液相色谱测定方中所含淫羊藿苷的含量.结果:薄层色谱法可鉴别出淫羊藿、何首乌、黄芪、补骨脂、当归川芎,且阴性对照无干扰;淫羊藿苷在0.0466-0.9700μg范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.96％,RSD =0.26％.结论:本方法操作简便、准确可靠,重现性好、可作为肾宝合剂的质量控制方法.     

抗疏健骨颗粒质量标准研究

目的研究抗疏健骨颗粒的质量标准,为有效控制该制剂的质量提供实验依据。方法采用薄层色谱法对淫羊藿、杜仲、牛膝、丹参、白术进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对淫羊藿苷进行定量分析。结果淫羊藿、杜仲、牛膝、丹参、白术的薄层鉴别结果良好,阴性对照均无干扰;含量测定淫羊藿苷在0.1μg~1.2μg范围内有良好的线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率为100.66%,RSD为1.31%（n=6）。结论所建立的TLC法和HPLC法对淫羊藿、杜仲、牛膝、丹参、白术和淫羊藿苷含量可准确地进行定性、定量测定,专属性强、重现性好,可用于抗疏健骨颗粒的质量控制。     

天麻灵芝颗粒的质量标准研究

目的:建立天麻灵芝颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对处方中天麻、淫羊藿、灵芝进行定性鉴别;采用HPLC法测定天麻素和淫羊藿苷的含量。结果:薄层色谱上样品与对照品显相同的斑点,分离效果好,阴性对照无干扰;天麻素在0.0502μg~0.3012μg、淫羊藿苷在8.4480μg~84.4800μg与峰面积具有良好的线性关系;平均回收率分别为99.85%和99.78%,RSD分别为0.33%和0.90%(N=9)。结论:该方法简单、可靠、准确,可以作为控制天麻灵芝颗粒的质量标准。     

前列舒乐泡腾片质量标准研究

目的:研究与修订前列舒乐泡腾片的质量标准。方法:化学鉴别法鉴别复方中药中的川牛膝和车前草;薄层色谱法鉴别中药复方中的蒲黄和黄芪。高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量,色谱柱为Polairs C18(150×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(25∶75),检测波长270nm,流速1.0mL/min。结果:在薄层色谱中可鉴别出黄芪、蒲黄,无阴性干扰。淫羊藿苷在0.0493~0.4437μg范围内有良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率(n=6)为99.33%(RSD=1.28%)。结论:该定性定量方法简便易行,重现性好,可作为前列舒乐泡腾片的质量标准基础。     

甘露消毒丸中黄芩的薄层色谱鉴别

甘露消毒丸由滑石、黄芩、茵陈等十一味中药材组成的，该药品原标准收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》第九册，但原标准中无黄芩的鉴别。本文介绍了用薄层色谱法对黄芩药材进行的定性鉴别。     

益肝防石颗粒质量标准研究

目的:建立益肝防石颗粒的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对方中的白术、党参、枸杞子、山茱萸进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对淫羊藿苷进行了含量测定;色谱柱为Diamonsil-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-水(25∶75);流速为1.0 mL·min-1;检测波长为270 nm。结果:薄层条件适合,斑点清晰;HPLC法定量分离效果好,淫羊藿苷进样浓度在3.125~100μg/mL范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.42%,RSD为1.61%(n=6)。结论:该方法无干扰,准确、重复性良好,可作为该药品的质量控制方法。     

补肾健骨颗粒质量标准研究

目的:建立补肾健骨颗粒的质量控制方法.方法:采用HPLC法对方中淫羊藿苷的含量进行测定,TLC法对方中当归进行了定性鉴别.结果:TLC鉴别方法专属性强.含量测定淫羊藿苷进样量在0.09632--0.9632μg范围内呈良好线性关系,回收率为98.6%,KSD为0.74%(n=9).结论:本试验方法准确可靠,重复性好,可作为补肾健骨颗粒的质量控制方法.     

阳春片的质量标准研究

目的 建立阳春片质量控制方法。方法 用薄层色谱法对该药中的淫羊藿、山茱萸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷含量。结果 薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰,淫羊藿苷在20~1 000 ng内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.12%,RSD为1.67%(n=6)。结论 该方法操作简便,结果稳定可靠,专属性强,可为该制剂的质量控制提供参考。     

复方仙灵脾颗粒质量标准研究

目的:建立复方仙灵脾颗粒的质量控制方法。方法:采用TLC法对方中淫羊藿、枸杞子进行鉴别;采用HPLC法测定样品中淫羊藿苷的含量。色谱条件:色谱柱为Welchrom C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水(25∶75);流速为1.0 m L/min;检测波长:270 nm;柱温:30℃。结果:薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;淫羊藿苷含量在3~160μg/m L范围内线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率为100.20%,RSD为2.55%(n=6)。结论:本方法结果准确、操作简单,重复性良好,适合作为该制剂的质量控制标准。     

产妇康颗粒质量标准研究

目的:建立产妇康颗粒的质量评定标准.方法:采用薄层色谱法,对产妇康颗粒中赤芍、何首乌、益母草进行薄层色谱研究;采用高效液相色谱法测定产妇康颗粒中黄芪甲苷的含量.结果:黄芪甲苷在1.53～10.16 μg之间进样量的对数与峰面积的对数呈良好线性关系,平均回收率为97.5％.结论:根据薄层色谱法及高效液相色谱法所建立的质量标准稳定、重现性好,可用于产妇康颗粒的质量控制.     

祛痹舒肩丸的质量标准研究

目的 为祛痹舒肩丸建立一个科学、全面的质量控制标准.方法 利用薄层色谱法对祛痹舒肩丸中羌活、三七、黄芪、延胡索和夏天无进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷.结果 羌活、三七和黄芪、延胡索和夏天无可在3种不同薄层色谱条件下分别检出;淫羊藿苷在1.6～160μg/ml,与峰面积具有良好的线性关系,平均回收率为100.3%,RSD为1.37%.结论 建立的定性和定量方法均具有专属性好、准确和可靠的特点,可达到提高祛痹舒肩丸质量标准的目的.     

益肾康颗粒质量标准研究

目的对益肾康颗粒建立有效的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对淫羊藿、白术、大黄、赤芍进行定性研究;采用薄层色谱扫描法测定了方中黄芪所含黄芪甲苷的含量。结果黄芪甲苷在0．54～4．32μg间呈现良好的线性关系,平均回收率为97．43％,RSD=1．08％;薄层色谱鉴别斑点清晰,无干扰,易分辨。结论所建立的方法简便、快速、准确,可有效地控制益肾康颗粒的质量。     

参芪二仙片质量标准研究

目的：建立参芪二仙片的质量标准。方法：采用反相高效液相色谱法对参芪二仙片中主要成分淫羊藿苷进行定量分析,同时对制剂中的主要药味红参、当归、黄柏进行薄层鉴别。结果：用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量,在0．022～0．110μg范围内,淫羊藿苷面积值与进样量有良好的线性关系,r为0．9999。平均加样回收率为97．5％,RSD=I．32％（n=6）,薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰。结论：本方法简便,重现性好,可有效控制制剂的质量。     

扶正冲剂质量标准的研究

扶正冲剂质量标准的研究闫雪生，陈雪，吴隆智，韩风华（山东省中医药研究所２５００１４）关键词扶正冲剂；质量标准；丹参素；淫羊藿甙；中药制剂扶正冲剂系山东中医学院附属医院儿科须鹤瑛主任等医师临床验方，由山东省中医药研究所制成冲剂，具有提高小儿机体免疫功能...