肾衰安胶囊的质量标准

目的：建立肾衰安胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对方中的当归、川芎、赤芍进行鉴别;采用HPLC法测定赤芍中芍药苷的含量。结果：薄层色谱斑点清晰,芍药苷在8～160μg·ml-1之间呈良好的线性关系r=0．9999,平均回收率99．1％,RSD=0．5％（n=6）。结论：方法简便、准确,可用于肾衰安胶囊的质量控制。     

赛胃安胶囊质量标准

国家药品监督管理局于2002年10月16日批准对赛胃安胶囊质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0247,本修订标准执行日期为2002年12月16日.     

更年安胶囊质量标准改进

目的:改进更年安胶囊可控的质量标准.方法:采用薄层色谱法进行鉴别.结果:利用薄层色谱可检测出制何首乌、五味子、仙茅药材中的活性成分.结论:方法准确、简便,可作为更年安胶囊质量控制的标准.     

复方野葛根胶囊质量控制

建立复方野葛根胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱鉴别法鉴别处方中的主要药味西洋参;采用高效液相色谱法测定葛根素的含量。结果：处方中的西洋参的薄层色谱具有鉴别特征;葛根素在进样量0．102～1．020μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0．9998,平均回收率为99．21％,RSD=0．52％。结论：复方野葛根胶囊质量可控制。     

采用薄层色谱法控制肾衰安胶囊的质量

目的采用薄层色谱法控制肾衰安胶囊的质量。方法用薄层色谱法分别对处方中当归、川芎、赤芍进行鉴别。结果在TLC图谱中可检出当归、川芎、赤芍的特征斑点。结论该方法操作简便、重现性好,可有效控制肾衰安胶囊的质量。     

柴胡乳安胶囊质量控制方法研究

目的:建立柴胡乳安胶囊的质量控制方法.方法:对处方中浙贝母、茯苓、穿山甲、鹿角霜进行了显微鉴别;并对柴胡和白术进行了薄层鉴别.结果:该处方中所含的浙贝母、茯苓、穿山甲、鹿角霜4味药材的显微特征明显;并且在薄层色谱中可检出与柴胡皂苷a、柴胡皂苷c、柴胡皂苷d对照品及白术对照药材色谱相同的斑点.结论:方法简便、准确、重现性...     

宁胃安胶囊的制备与质量控制

目的制备宁胃安胶囊，并建立其质量控制方法。方法采用显微鉴别法和薄层色谱法分别对血竭、乳香、没药、三七、白及、五倍子及大黄等进行鉴别。结果处方设计合理，制备方法简便，在显微鉴定与薄层色谱中均能检出相关药材成份。结论该制剂制备工艺简单。质量控制方法简单、准确。     

鹿角乳安胶囊质量控制方法研究

目的建立鹿角乳安胶囊的质量控制方法。方法对处方中全蝎、菟丝子、鹿角进行了显微鉴别;并对赤芍和延胡索进行了薄层鉴别。结果该处方中所含的全蝎、菟丝子、鹿角3味药材的显微特征明显;并且在薄层色谱中可检出与芍药苷对照品、延胡索对照药材及延胡索乙素对照品色谱相同的斑点。结论方法简便、准确、重现性好。可用于控制鹿角乳安胶囊的质量。     

莪术乳安胶囊质量控制方法研究

目的建立莪术乳安胶囊的质量控制方法。方法对处方中茯苓、芥子、延胡索进行了显微鉴别;并对柴胡和赤芍进行了薄层鉴别。结果 该处方中所含的茯苓、芥子、延胡索3味药材的显微特征明显;并且在薄层色谱中可检出与柴胡皂苷a、柴胡皂苷c、柴胡皂苷d对照品及芍药苷对照品色谱相同的斑点。结论方法简便、准确、重现性好。可用于控制莪术乳安胶囊的质量。     

妇安胶囊质量标准的提高

摘要：目的:提高妇安胶囊的质量标准。方法:增加薄层色谱法定性鉴别白芍、川芎和当归。采用高效液相色谱法定量测定芍药苷的含量,色谱柱为Promosil C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm,Agela technologies公司）,流动相为乙腈-0.5 mol·L-1磷酸二氢钾（14.5∶85.5）,检测波长为230 nm,流速为1.0 ml·min-1,进样量为20μl,柱温为30℃。结果:薄层鉴别斑点清晰,在与对照药材相同的位置上,显相同颜色的斑点,阴性样品无干扰;芍药苷含量在20.2～121.2μg·ml-1之间线性良好（r=0.999 9）,平均回收率为100.10%,RSD为1.41%（n=6）。结论:所建立的方法结果可靠、操作简便,可用于妇安胶囊的质量控制。     

五灵止痛胶囊质量标准研究

目的：制定五灵止痛胶囊质量标准.方法：采用薄层色谱法鉴别蒲黄、五灵脂、冰片药材,气相色谱法测定冰片药材中龙脑的含量.结果：薄层斑点清晰,重现性好,含量测定平均回收率为99.2%（n=6）,RSD=0.6%.结论：本方法简便,准确,可供本品质量控制.     

鸡骨草胶囊质量标准研究

目的建立鸡骨草胶囊的质量（白芍、人工牛黄、猪胆汁、栀子、三七等）标准。方法采用薄层色谱法鉴别本制剂中的白芍、人工牛黄、猪胆汁、栀子、三七,采用HPLC法测定本制剂中的栀子苷、芍药苷含量。结果薄层色谱可鉴别出白芍、人工牛黄、猪胆汁、栀子、三七的特征斑点。HPLC法测定的栀子苷、芍药苷分别在0.154-1.54 g（r=0.9982）和0.154-1.54 g（r=0.9999）范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.5%、100.1%,RSD分别为0.78%（n=5）、1.5%（n=5）。结论本文方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

双姜止痛软胶囊质量标准研究

目的:建立双姜止痛软胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别双姜止痛软胶囊中干姜及高良姜;高效液相色谱法对制剂中6-姜酚和高良姜素进行定量分析.结果:6-姜酚平均回收率为99.1%,RSD=1.2%(n=9);高良姜素平均回收率为98.8%,RSD=0.78%(n=9).结论:所建立之方法可靠、准确、专属性强,可有效控制双姜软胶囊的质量.     

伊曲康唑胶囊的质量评价

摘要：目的 评价国内不同企业生产的伊曲康唑胶囊的质量。方法 依据现行的质量标准,对抽取到的样品进行检验; 根据标准检验结果和专题调研情况,对有关物质、溶出行为、稳定性和水分活度开展了研究。结果 按法定标准检验131批次 样品,合格率为100%;对本品杂质谱的分析显示,其杂质水平主要与原料药有关,但不同企业的杂质谱差异不明显;各企业样 品的溶出行为由于处方、工艺的不同而存在不同程度的差异,伊曲康唑胶囊内容物小丸的稳定性与其溶出行为存在一定的相关 性;且其稳定性及水分活度也存在不同程度的差异。结论 目前国内伊曲康唑胶囊质量情况与2015年相比有明显改善,但质量 标准需进一步完善。另外,建议企业对伊曲康唑胶囊的处方工艺进行再评价。     

氟康唑胶囊的质量分析与评价

目的对国内不同厂家生产的氟康唑胶囊的质量进行对比研究。方法对38个厂家219批样品采用法定标准检验,并对其有关物质及稳定性、溶出曲线、晶型等进行探索性研究;检验结果进行统计分析,并结合探索性研究结果进行评价。结果按法定标准检验,样品合格率为99.1%,氟康唑胶囊稳定性较好,国产制剂中氟康唑的晶型均与原研制剂的晶型不一致,部分生产企业风险指数高。结论国内氟康唑胶囊质量参差不齐,应引导企业进行制剂工艺改进,提高质量。     

风湿圣药胶囊的质量标准研究

目的建立风湿圣药胶囊的质量控制方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定处方中当归中阿魏酸的含量,同时对当归、桂枝、青风藤、独活、进行薄层色谱鉴别。结果阿魏酸进样量在0．10536～1．0536μg（r=0．9999）与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为：98．42％,RSD为1．18％（n=6）;薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。结论该方法准确,重现性好,所建方法为制剂质量标准的制订提供了实验依据。     

玉涎胶囊的质量标准研究

目的建立玉涎胶囊的质量标准控制方法。方法采用TLC法对制剂中的浙贝母、党参、桔梗、甘草进行鉴别;采用ELSD-HPLC法测定制剂中贝母素甲和贝母素乙的含量,采用Agilent1260高效液相色谱仪,Agilent380蒸发光散射检测器检测,ZORBAX SB-C18色谱柱（5μm,4.6 mm×25 cm）;流动相：乙腈—水—二乙胺（70∶30∶0.03）,流速：1.0 g·L-1;柱温：30℃;漂移管温度90℃;进样量：20μL。结果用薄层色谱法能较好的鉴别制剂中浙贝母、党参、桔梗和甘草。用ELSD-HPLC法测定制剂中贝母素甲和贝母素乙的含量,贝母素甲、贝母素乙的线性范围分别是0.018 5～0.185 g·L-1（r=0.999 8）,0.018 8～0.188 g·L-1（r=0.999 7）。平均加样回收率为98.59%,RSD为1.27%（n=6）。结论该法操作简便、结果准确,重现性好,可用于玉涎胶囊的质量控制。     

颈痛康胶囊的质量标准研究

目的建立颈痛康胶囊的质量标准。方法用TLC法对葛根、延胡索、骨碎补进行定性鉴别;用HPLC法测定葛根中葛根素的含量。结果薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;葛根素在0．18464～1．8464μg线性关系良好,平均回收率100．71％,RSD为1．1％（n=9）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于颈痛康胶囊的质量控制。     

丹仙康骨胶囊质量标准的研究

目的建立丹仙康骨胶囊质量标准.方法采用薄层色谱法对丹仙康骨胶囊中所含淫羊藿、当归进行了定性鉴别研究.采用高效液相色谱法测定丹仙康骨胶囊中丹参素钠的含量,色谱柱kromatosil C18(200 mm×5.0 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(7∶92.6∶0.4),紫外检测波长为280 nm,流速为1.0 mL·min-1,温度为40 ℃.结果薄层色谱鉴别方法专属性强,斑点分离良好.丹仙康骨胶囊中丹参素HPLC测定样品平均回收率为98.4%,RSD=1.5%(n=5).结论所建立的方法可作为丹仙康骨胶囊的质量控制方法.     

柴芩菊感冒软胶囊质量标准研究

目的:建立柴芩菊感冒软胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别柴芩菊感冒软胶囊中柴胡、青蒿、野菊花及石膏;用高效液相色谱法对制剂中黄芩苷进行定量分析.结果:平均回收率为98.6%,RSD=1.9%(n=6).结论:所建立之方法可靠、准确、专属性强,可有效控制柴芩菊感冒软胶囊的质量.