水飞蓟素滴丸的溶出度研究

目的:考察水飞蓟素滴丸的溶出度,并与市售水飞蓟素制剂进行比较。方法:以紫外分光光度法测定样品中水飞蓟素的含量,研究了水飞蓟素滴丸的溶出条件,并在此基础上测定比较了水飞蓟素滴丸、市售益肝灵片(薄膜衣,糖衣)及利加隆胶囊的溶出度。结果:水飞蓟素滴丸、益肝灵片(薄膜衣)、益肝灵片(糖衣)和利加隆胶囊的T₅₀和T_d分别为6.78,9.85 min;51.01,73.78 min;74 35,86.97 min;53.10,72.65 min。结论:滴丸的溶出明显优于市售片剂和胶囊。     

QD滴丸的制备及体外溶出度研究

目的:研究QD滴丸的最佳处方和制备工艺,并建立其体外溶出度的检测方法。方法:采用正交试验法考察了滴丸成型的影响因素,并采用浆法,以水为溶出介质,用HPLC法测定丹参酚酸B的溶出度。结果:药物∶基质质量比1∶2、物料温度80℃、冷却温度10℃、滴速为每分钟30滴,制成的滴丸表面光滑,质地软硬适中,成型率高;且3批QD滴丸10min溶出度均大于80%,15min基本溶出完全。结论:工艺合理,成品率高,质量可控性好。     

复方水飞蓟素-丹参素滴丸的制备工艺研究

目的：筛选固体分散体技术制备水飞蓟素-丹参素复方滴丸的最佳工艺条件。方法：采用聚乙二醇4000、聚乙二醇6000和Poloxamer188为固体分散体载体材料,熔融法制备复方水飞蓟素-丹参素滴丸,考察了基质组成、药物与基质配比、药液温度、滴距、滴速、冷却剂与冷却温度等因素对滴丸成型的影响,以丸重差异、圆整度、溶出度为指标进行工艺条件的优化。结果：最佳工艺条件为：基质组成为PEG4000∶PEG6000∶Poloxamer188为5∶5∶1,药物与基质配比为1∶2,滴制时药液温度为90℃,滴距为5cm,滴速40滴?min-1,二甲基硅油为冷却剂,冷却温度在10~15℃。结论：优选的复方水飞蓟素-丹参素滴丸制备工艺合理、可行,对主药有良好的增溶效果。     

益肝灵滴丸溶出度方法研究

目的:建立益肝灵滴丸溶出度的测定方法.方法:依据<中国药典>2005版二部溶出度测定法(附录XC第三法),以溶出量为指标.结果:溶出度方测定法为以0.5%十二烷基硫酸钠为溶剂,转速50 r/min,经过45分钟取样,其溶出量不得低于标示量的70%.结论:本法稳定、简便、准确.     

灯盏花素滴丸的溶出度研究

目的:建立灯盏花素滴丸的溶出度测定方法.方法:采用Agilent TC-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-四氢呋喃-0.1％磷酸溶液(14∶14∶72)为流动相,流速0.8 mL·min-1,检测波长335 nm.应用桨法,以磷酸盐缓冲液(pH 6.8)为溶出介质,转速为50 r·min-1,对灯盏花素滴丸中野黄芩苷进行了溶出度测定.结果:野黄芩苷的线性范围为20.8 ～416 μg·L-1(r =0.9999),平均回收率(n=6)为99.92％ (RSD 0.43％).采用试验确定的方法,灯盏花素滴丸在20 min时累积溶出率可达70％.结论:灯盏花素滴丸批内和批间样品的累积溶出率差异较小,说明所建立的方法重复性较好,可用于灯盏花素滴丸的质量控制.     

宁心滴丸溶出度考察

目的　了解宁心滴丸的溶出性能。方法　以 0 .0 5 m ol/ L 磷酸二氢钠缓冲液为溶剂 ,浆法测定 ,酸性染料比色法测定黄杨宁片和宁心滴丸的溶出度。结果　滴丸剂溶出量大于片剂溶出量。结论　滴丸剂比片剂易于吸收。     

复方水飞蓟-丹参滴丸溶出度测定方法分析

目的对复方水飞蓟-丹参滴丸溶出度测定方法进行分析探讨。方法经转篮法对复方水飞蓟-丹参滴丸的溶出度进行测定,对影响复方水飞蓟-丹参滴丸溶出度的因素进行分析。结果水飞蓟素和丹参素在不同溶剂同一转速下的溶出度存在差异（P〈0.05）;在同一溶剂的不同转速下溶出度存在差异（P〈0.05）。结论经转篮法对复方水飞蓟-丹参滴丸溶出度进行测定时具有操作简单、结果准确、可靠,溶剂、转速为对溶出度产生影响的因素,值得关注。     

水飞蓟素固体分散体的制备及5种成分的溶出度

目的制备水飞蓟素固体分散体,并评价5种成分的溶出度。方法以F68与PVPk30为联合载体,溶剂熔融法制备固体分散体。再考察联合载体比例、药物-载体比例对水飞蓟宾、异水飞蓟宾、水飞蓟宁、水飞蓟亭、花旗松素溶出度的影响。结果最佳条件为联合载体比例1∶3,药物-载体比例1∶5。固体分散体中5种成分的溶出度显著高于原料药和物理混合物(水飞蓟素-载体)中。结论固体分散体可显著提高水飞蓟素中有效成分的溶出度。     

复方水飞蓟素-丹参素滴丸的制备工艺优选

目的:筛选固体分散体技术制备水飞蓟素-丹参素复方滴丸的最佳工艺条件。方法:采用聚乙二醇4000,聚乙二醇6000和Poloxamer 188为固体分散体载体材料,熔融法制备复方水飞蓟素-丹参素滴丸。以丸重差异、圆整度、溶出度为指标,采用单因素试验考察滴速、冷却剂与冷却温度等因素对滴丸成型的影响;通过正交试验优选基质组成、药物与基质配比、药液温度、滴距等制备工艺条件。结果:最佳制备工艺条件为基质组成PEG 4000-PEG 6000-Poloxamer 188为5∶5∶1,药物与基质配比1∶2,滴制时药液温度90℃,滴距5 cm,滴速40滴/min,二甲基硅油为冷却剂,冷却温度(10～15)℃。结论:优选的复方水飞蓟素-丹参素滴丸制备工艺合理可行,对主药有良好的增溶效果。     

不同分子量的载体对水飞蓟素溶出度的影响

目的：研究不同相对分子质量聚乙二醇对水飞蓟素的增溶作用。方法：分别用聚乙二醇4000、6000、12000为栽体，采用熔融法制备水飞蓟素的固体分散体，测定水飞蓟素原料药、固体分散体及机械混合物的体外溶出度，分析固体分散体、机械混合物及原料药的区别。结果：水飞蓟素固体分散体中水飞蓟素的体外溶出度比水飞蓟素以相同质量比在机械混合物的体外溶出度有明显提高。结论：不同相对分子量聚乙二醇均可以不同程度增加水飞蓟素的体外溶出度。     

天舒滴丸成型工艺及体外溶出度

目的:优化天舒滴丸的制备成型工艺,并建立体外溶出度的测定方法。方法:以滴丸光滑圆整率、丸重差异、溶散时限为指标,采用正交设计试验对影响因素进行考察;以阿魏酸为溶出指标,采用小杯法和高效液相色谱法进行溶出度测定。结果:滴丸成型最佳工艺-药物基质1∶2,PEG6000-S40 3∶1,冷却剂管口温度(25～30)℃,滴速60～65 d.min-1;滴丸在10 min内阿魏酸累积溶出率超过85%,15 min内基本溶出完全。结论:制备工艺合理,对工业化生产有帮助,所得滴丸溶出度好。     

黄连解毒滴丸的体外溶出度考查

为初步证实黄连解毒滴丸的溶出快、疗效迅速、适用于急症患者的特点,采用转篮法,以小檗碱为指标,对3个批号的黄连解毒滴丸进行体外溶出度的考察,并与盐酸黄连素片的体外溶出度进行比较.结果表明3批样品均有较快的溶出度,在15min内累积溶出率基本稳定,其溶出参数T50、m无显著性差异(P＞0.05),而样品与盐酸黄连素之间的溶出参数存在显著性差异(P＜0.01),说明黄连解毒滴丸具有释药快的特点.     

穿心莲滴丸中穿心莲内酯的体外溶出度研究

目的:对穿心莲滴丸中的穿心莲内酯进行体外溶出度研究。方法:采用体外溶出度试验和HPLC法,以穿心莲内酯为指标,考察穿心莲滴丸在不同时间的累积溶出百分数。结果:穿心莲内酯在(4.932～394.56)μg·mL^-1范围内线性关系良好,穿心莲滴丸中的穿心莲内酯在15min时累积溶出数可达85%。结论:制成穿心莲滴丸可以提高穿心莲内酯类难溶性药物的溶出度,从而提高生物利用度。     

立克宁肠溶包衣滴丸体外溶出度的测定

立克宁滴丸具有清热解毒[1]、消炎止痢[2]之功效。由于本品口感较苦,而且立克宁滴丸对胃有较强刺激性,因而,有必要对立克宁滴丸进行包衣,本文对立克宁肠溶包衣滴丸进行体外溶出度测定,采用高效液相色谱法测定其含量。1药品与仪器1.1药品丁香苦苷对照品,(自制,纯度大于98%);聚乙二醇4000(天津天泰精细化学品有限公司T.T.R.C);甲醇、乙醇、醋酸乙酯、盐酸、氢氧化钠、磷酸二氢钾均为市售分析纯,甲醇(液相用)为色谱纯。1.2仪器2996Photod iode Array Detector,2695SeparationsModu le,Empower色谱工作站;色谱柱Symm etry sh ieldTMRP18,3…     

宁心滴丸溶出度考察

目的 了解宁心滴丸的溶出性能。方法 以0.5mol/L磷酸二氢钠缓冲液为溶剂，浆法测定，酸性染料比色法黄杨宁片和宁心滴丸的溶出度。结果 滴丸剂溶出量大于片剂溶出量。结论 滴丸剂比片剂易于吸收。     

姜黄素滴丸的制备及体外溶出研究

姜黄具有破血行气、通经止痛等功效。姜黄素是从姜科植物姜黄curcuma.longL.干燥的根茎中提取的有效成分,具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤、抗菌等多种药理活性[1]。姜黄素溶于乙醇而不溶于水。在体内吸收差,生物利用度低[2],影响了姜黄素制剂的应用。近来报道了将姜黄素与β环糊精制成包合物可以增加姜黄素溶解度的方法[3]。本文以聚乙二醇6 000为基质,用自制的滴丸机制备了姜黄素滴丸。体外溶出度试验显示。滴丸的溶出速度和溶解度明显高于姜黄素。1仪器与试药滴丸机(自制),Q600差示热分析仪(美国TA公司),RCZ-8A药物溶出仪(天津大学精密仪器…     

葛根总黄酮滴丸的制备与溶出度研究

目的 研制葛根总黄酮滴丸,并考察其溶出度。方法 以滴丸的外观、丸质量变异系数、溶散时限为评价指标,采用正交试验设计优选滴丸的制备工艺;HPLC法测定滴丸中葛根素;转篮法比较葛根素在滴丸与片剂中的溶出度。结果 最优制备工艺：药物与基质比例为1：3,滴速为20滴/min,药液温度为80 ℃,管口温度为50 ℃,滴距为6 cm,制冷温度为10 ℃;制得滴丸中葛根素为5.542 mg/g;滴丸在20 min内累积溶出率达到98.81%,片剂20 min内的累积溶出率仅有10.70%。结论 葛根总黄酮滴丸制备方法稳定、可行,定量测定方法简便、易行,滴丸可提高葛根素的溶出速度。     

麻杏石甘滴丸与栓剂体外溶出度比较

目的：探讨麻杏石甘滴丸与栓剂的体外释药规律。方法：采用转篮法测定两者的体外溶出度,用酸性染料比色法测定制剂中麻黄总生物碱的含量并以此作为溶出指标。结果：滴丸的４５ｍｉｎ内溶出量达１００％。栓剂的４５ｍｉｎ内溶出量达９２．５８％。结论：两者的Ｔ５０,Ｔｄ有显著性差异（Ｐ〈０．０５）,滴丸溶出快于栓剂。     

舒胸滴丸的体外溶出度研究

目的 探讨舒胸滴丸中羟基红花黄色素A和阿魏酸体外溶出度.方法 用HPLC法测定了舒胸滴丸在纯水中羟基红花黄色素A、阿魏酸的溶出度,分别用单指数模型、对数正态分布模型、多项式分布模型、威布尔分布函数和Higuich方程进行溶出动力学模拟,并采用相似因子(f_2)法统计分析释放曲线.结果 舒胸滴丸溶出过程以多项式分布模型拟合最佳.羟基红花黄色素A与阿魏酸释放度的f_2值为99.95.结论 舒胸滴丸中羟基红花黄色素A和阿魏酸在体外溶出动力学符合多项式分布模型,能够从滴丸中同步释放.