电化学发光法检验前质量控制的研究与应用

本文着重研究探讨了电化学发光法检验前的质量控制,力求通过对其质量控制,以使检验结果更加准确,为临床提供更加可靠的诊断依据。     

罗氏电化学发光免疫分析仪专用质量控制与朗道质量控制的比较

目的:评价罗氏电化学发光免疫分析仪通用质量控制品和朗道免疫质量控制品的稳定性和相关性。方法:选择临床常用免疫指标TSH、AFP、PRL共3项,严格按照厂家相关要求进行处理的罗氏和朗道两种免疫质量控制品,每天随标本同时上机检测,记录结果,共30 d,将两组不同质量控制品结果进行统计学分析,探讨两种质量控制品在临床检验质量控制中的可行性。结果:泌乳素(PRL)L值两质量控制品的相关系数r=0.894,P<0.05,H值两质量控制品的相关系数r=0.940,P<0.05;甲胎蛋白(AFP)L值两质量控制品的相关系数r=0.873,P<0.05,H值两质量控制品的相关系数r=0.918,P<0.05;促甲状腺激素(TSH)L值两质量控制品的相关系数r=0.861,P<0.05,H值两质量控制品的相关系数r=0.848,P<0.05。批间2种质量控制品经统计学处理说明各个项目变量间有线性关系。两种质量控制品批间不精密度CV(%)。结果:罗氏通用质量控制品±SD 4.683±0.785,朗道免疫质量控制品±SD 5.847±1.068,t=2.31,P<0.05,说明两种质量控制品测定结果精密度存在统计学差异。结论:从两种质量控制品的三组项目各水平的批间不精密度(CV%)分析,罗氏质量控制品检测变异系数相对较小,说明其稳定性优于朗道免疫质量控制品;采用朗道质量控制品进行电化学发光免疫常规室内质量控制,由于其项目不齐全,部分项目复溶后稳定期较短,未能达到电化学发光免疫质量控制要求,为了更好保证检测水平质量,建议罗氏电化学发光免疫分析仪室内质量控制时应选用专用质量控制品。     

电化学发光法测定乙肝表面抗原的方法学性能评价

①目的 对电化学发光免疫技术定性测定乙肝表面抗原(HBsAg)的分析性能进行评价.②方法 取低、高值患者新鲜血清分别进行批内20次重复性测定.另取低、高两个浓度水平控制品连续20天进行批间重复性测定.取临界值+20%浓度样本、临界值-20%浓度样本分别重复测定20次,用于临界值验证.选取31人份HBsAg阳性血清标本和20人份阴性血清标本及卫生部临床检验中心的室间质量评价(EQA)的回报结果 分别统计阴、阳性符合率.③结果 HBsAg批内重复性(低值、高值)变异系数(CV)分别为7.3% 、0.6%,批间重复性(水平1、水平2)CV分别为9.6%、4.9%,均满足要求;HBsAg 临界值+20%浓度的标本检测结果 阳性率100%,临界值-20%浓度标本检测结果 阴性率100%;卫生部临床检验中心的室间质量评价结果 和患者标本检测结果 阴、阳性符合率全部为100%.④结论 本系统检测性能符合厂家说明书给定的参数及质量目标,能够满足检测的性能要求.     

电化学发光免疫分析仪技术的应用评价

为了定量评价Elecsys2010电化学发光免疫分析仪技术性能.以CEA、TSH、LH检测为例,对该技术的准确度、灵敏度和可测范围、特异性和稳定性指标进行了探讨.各项技术指标均达到和超过了实验方法选择的标准.Elecsys2010电化学发光荧光免疫分析仪是一项准确度和灵敏度高、特异性强、检测范围宽、线性良好的全自动快速分析系统,特别适用于临床常规和急诊检测.     

电化学发光免疫分析法测定血清胰岛素效果评价

①目的　探讨电化学发光免疫分析 (ECLIA)法测定血清胰岛素的效果及临床应用价值。②方法采用ECLIA法和放射免疫分析 (RIA)法分别测定糖尿病病人的血清胰岛素含量 ,并用酶联免疫法 (ELISA)测定C 肽含量 ,并对测定结果进行分析比较。③结果　ECLIA法测定胰岛素的批内与批间变异系数分别为 1.97% ,2 .5 6 % ,平均回收率是 99.5 % ;RIA法的批内与批间变异系数分别为 10 .18% ,13.2 1% ,平均回收率是 93.4 % ;E CLIA及RIA法所测胰岛素含量与ELISA法所测C 肽含量均呈正相关 (r =0 .94 ,0 .91,P均 <0 .0 1)。④结论ECLIA法测胰岛素的各技术参数优于RIA法 ,该方法能较好评价胰岛B细胞功能 ,且操作简便 ,检测速度快 ,具有重要临床应用价值。     

电化学发光免疫法定量测定乙肝表面抗原的性能评价

目的：评价罗氏Elecsys电化学发光免疫法定量测定血清乙肝表面抗原（HBsAg）的分析性能及血清HBsAg定量水平与乙肝e抗原、乙肝病毒载量之间的关系。方法：使用质控品和病人血清样品分析Elecsys系统测定HBsAg的最低检测限、精密度、线性范围;收集361例乙肝患者血清样本运用本法及雅培Architect系统作对比测定,并结合患者乙肝e抗原和乙肝病毒DNA测定结果作比较分析。结果：本法最低检测限为0.03 IU·ml-1;批内CV分别为3.6%、2.9%和3.4%;批间CV分别为4.3%、4.6%和4.1%;线性范围为0~130 IU·ml-1和20~52 000 IU·ml-1（1∶400稀释）;罗氏Elecsys与雅培Architect系统测定HBsAg结果 （Log10 IU·ml-1）的线性关系：y=1.04x-0.13,r=0.963。乙肝患者血液HBsAg水平与e抗原、乙肝病毒载量之间的相关关系分别是r=0.443,P=0.01和r=0.629,P=0.01。结论：罗氏Elecsys系统分析性能满足临床需求,该系统测定HBsAg与雅培Architect系统测定结果有高度相关性。乙肝患者血液HBsAg定量水平与e抗原、乙肝病毒载量之间呈正相关关系,是反映乙肝患者抗病毒治疗效果的重要指标。     

六西格玛质量管理方法在内分泌项目质量控制中的应用

目的 探究六西格玛(6σ)质量管理方法在医院内分泌项目中的实践和应用。方法 以成都市第三人民医院2022年参与国家卫生健康委员会临床检验中心(NCCL)室间质量评价(EQA)所选择的20个内分泌相关指标作为质量评估标准,结合获得数据,使用4种不同来源的性能标准作为具体的评价目标,借助6σ计算公式获得较详细的σ值,并进行性能验证、评价分析,设计进行质量控制的具体方案。统计σ<6的项目,计算相应项目的质量目标指数(QGI),对性能不佳的主要原因进行分析,提出优先改进措施。结果 采用NCCL EQA标准时,10个项目达到6σ;采用生物学变异适当标准时,孕酮(P)、维生素B12(VB12)、总25-羟维生素D(25-OHVD)、促肾上腺皮质激素(ACTH)无参考标准,6个项目达到6σ;采用美国临床实验室标准化协会(CLIA)质量目标(2024)标准时,游离三碘甲状原氨酸(FT3)、C-肽(C-P)、胰岛素(INS)、25-OHVD、ACTH、甲状腺球蛋白(TG)无参考标准,6个项目达到6σ;采用澳大利亚皇家病理学院分析质量(RCPA ALP)标准时,25-OHVD无参考标准,1个项目达到...     

罗氏COBAS6000全自动电化学发光免疫分析仪性能验证

目的 按ISO15189要求对罗氏COBAS 6000全自动电化学发光免疫分析仪的性能进行验证. 方法 对甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)的精密度、准确度、临床可报告范围(clinical reportable range,CRR)、分析测量范围(analytical measurement ra...     

电化学发光法检测PSA的临床应用

前列腺特异抗原(Prostate Specific Antigen,PSA)是一种由前列腺分泌的单链糖蛋白,分子量约为34KD,其主要功能是防止精液凝固,它存在于前列腺管的上皮细胞中,在前列腺癌时可见其血清水平明显升高。血清PSA测定是检测前列腺疾病尤其是诊断前列腺癌并观察疗效的指标之一,在估价前列腺癌行外科切除术后的效果及检测有无复发方面,它的敏感性及特异性均高于前列腺酸性磷酸酶(ProstateAcid Phosphatase,PAP)。     

罗氏CobasE601检测癌胚抗原的方法学性能评价

目的对罗氏CobasE601全自动电化学发光免疫分析仪检测癌胚抗原（CEA）的分析性能进行验证。方法对CEA的精密度、准确度、测量线性范围、参考区间和交叉污染率进行验证实验。结果批内精密度高低两种浓度的（CV）分别为4．96％和4．38％,日间精密度高低两种浓度的cV分别为4．99％和4．81％;5份室间质控品的检测结果与靶值的偏倚在1．49％。3．57％;测量线性范围与厂家提供的范围相近;CEA的测量数值有96．3％在提供的参考区间内;交叉污染率为0．12％。结论罗氏CobasE601检测CEA的方法学性能良好,检验结果准确可靠,能够满足临床检测的要求。     

六西格玛质量管理在临床生化检验中的应用

目的 探索六西格玛质量管理在临床生化检验中应用的效果,指导临床生化检验中的质量管理办法和改进。方法 在我院检验科2018年1月至2019年12月的室内质控数据以及参与卫生部临床检验中心室间质评数据,计算不精密度变异系数(CV)、不正确度偏移(Bias),然后计算西格玛值(σ),对于未达到5σ的项目,计算质量目标指数(QGI)。结果 2018—2019年的23个生化检验项目均达到6σ值的为:P、CK、Mg、AST、DBIL、LDH、AMY、TG、CRE、UN;连续2年均未达到3σ值的项目为:Na、ALB;2018年达到6σ值的项目占52.17%,未达到3σ值的项目占17.39%;2019年达到6σ值的项目占56.52%,未达到3σ值的项目占17.39%。未达到5σ值的项目:2018年为8个,2019年为7个,计算QGI值,其中QGI值0.8的2018年为4个,2019年为3个,需优先改进精密度;QGI值1.2的2018年为3个,2019年为2个,需优先改进准确度;QGI值在0.8～1.2之间的2018年为1个,2019年为2个,准确度和精密度均需改进。结论 在临床生化检验中采用六西格玛质量管理法检验各个检验项目的性能,从而有利于设计出个体化的质控管理方案,更好的指导生化检验工作中的质量改进,保证检验结果的准确性。     

参与式分层管理在护理质量控制中的应用

目的分析在护理质量控制工作中参与式分层管理的作用。方法2010年对我科的护理人员按负责不同的项目划分为不同的质控小组,采用全员参与分层管理的方式,对所负责的项目进行质控管理,评价实施参与式分层管理后护理质量的情况。结果从病历书写、基础护理、专科护理、病区管理、服务质量5个方面对护理质量进行评价,结果显示,2009年与2010年比较,差异均有统计学意义（P〈0．05）。结论参与式分层管理能充分调动护理人员的积极性,提高护理质量。     

六西格玛管理法在妇产科优质护理病房中的应用

目的分析六西格玛管理法对妇产科优质护理病房护理质量、成本管理的影响。方法选择在我院妇产科优质护理病房接受治疗的不同时期患者作为研究对象,分别接受常规管理及六西格玛管理,观察2组病历书写时间、医嘱处理时间、护理质量、满意度、住院时间、住院费用。结果观察组病历书写时间（65：32±6．57）min、医嘱处理时间（13524±12．05）min,明显低于对照组;护理质量（95．62±7．54）分、患者满意度（80．5％）、护士满意度（84．2％）、单日费用（900．97±135．64）元,明显高于对照组。结论六西格玛管理法能够减少护士间接工作时间．提高护理质量．增加床位利用率．实现医、患双赢的目的。     

开展品管圈活动优化腔镜器械管理流程

目的：探讨品管圈活动优化腔镜器械管理流程,降低对手术影响的应用效果。方法成立品管圈,选定降低腔镜器械对手术的影响率为活动主题。对腔镜器械影响手术的现状进行调查,分析原因,制定对策并实施。结果腔镜器械对手术的影响率由42%下降至13%。结论品管圈活动优化腔镜器械管理流程效果明显,显著降低了对手术的影响,值得推广。     

质控小组对科室护理管理质量的影响分析

目的探讨质控小组对科室护理管理质量的影响。方法统计本院2010年1～12月间上报的医疗护理事故情况和患者满意度情况,对护理管理情况进行探讨、总结经验,在2011年1月成立质控小组,并对科室护理管理质量进行重点监督,对2011年1～12月间的医疗护理事故情况和患者满意度情况进行统计对比。结果本院2010年1～12月间上报医疗护理事故48例,本院2011年1～12月间上报医疗护理事故14例;本院2010年1～12月间患者护理满意度平均(71.21±8.43)分,本院2011年1～12月间患者护理满意度平均(90.12±10.21)分。两阶段医疗护理事故上报情况和护理满意度情况比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论成立质控小组可以在实践工作中不断发现护理管理工作上存在的问题以及安全隐患,并通过有效的预防措施及时纠正,避免重大护理事故的发生,保证了本院护理管理工作的质量。     

免疫组化质量控制的标准化管理

探讨免疫组化室内质量控制的标准化管理,根据本科室免疫组化质量控制管理实际,从实验前、实验中、实验后三方面阐述免疫组化质量控制标准化管理细则．总结在实验过程中的经验和体会．提高免疫组化检测结果的准确性和可靠性。     

品管圈在提升维持性血液透析患者自我管理能力中的应用

目的:探讨品管圈在提升维持性血液透析患者自我管理能力中的应用效果。方法:建立品管圈小组,制定活动主题以及活动计划。100例患者分为对照组和观察组,每组各50例患者,对照组患者采用传统健康教育方式,观察组患者实施品管圈活动;比较活动后观察组和对照组患者自我管理能力分值改变情况及品管圈小组成员综合能力的变化情况。结果:(1)在活动后观察组患者自我管理能力的总分与对照组比较有大幅度提升,问卷中4个维度的分值观察组较对照组均提高(P<0.05);(2)品管圈小组成员的综合能力包括和谐程度、沟通配合、凝聚力、责任感、积极性、愉悦感、解决问题能力、品管手法等方面,活动后评分较活动前提高(P<0.05)。结论:开展品管圈活动不仅可以提升血液透析患者自我管理能力,也可以提升护理人员综合能力,有利于提升整体护理质量。     

基层医院检验科仪器设备质量控制与管理探讨

从完善基层医院检验科仪器设备管理制度,提高业务人员技术素质,加强仪器设备的日常保养方面探讨如何进行仪器设备的质量控制,提高检测结果的质量,从而控制检验质量。     

PICC专职化管理在导管质量控制中应用效果评价

目的探讨PICC专职化管理的应用对导管质量控制的影响。方法选取在我院行PICC置管的癌症患者为研究对象,观察组行PICC专职化管理模式,对照组行PICC常规护理管理。比较两组患者置管、并发症情况及其对护理工作的满意程度。结果观察组的堵管、静脉炎、导管相关血流感染、败血症等并发症发生率均显著低于对照组(3.14%vs 6.79%、1.83%vs 4.53%、0.52%vs 2.26%、2.62%vs 7.92%、3.66%vs 10.57%,P<0.05);观察组一次置管成功率及患者和家属对护理工作的满意度显著高于对照组(96.60%vs 81.13%、96.60%vs 84.91%,P<0.05)。结论 PICC专职化管理能够优化导管质量控制结果,提高置管安全性,值得进行推广应用。     

全面质量考核在感染管理中的应用

目的：探讨全面质量考核在提高感染管理质量中的作用。方法：制订全面、客观、实用的质量号核标准,埘全院临床及医技科室进行考核,考评结果纳入全院质量考核并与科室效益挂钩。结果：实行全面质量考核2年来．未发生过医院感染暴发流行,感染率从3．2％下降到2．8％,感染病例漏报率从21．2下降至11．5％,抗菌药物使用率从65．9％下降至57．3％,感染病例病原学送检率}1140．6％上升N88．O％,实现了感染管理质量的持续改进。结论：全面质量考核是促进感染管理质量改进的有效措施。