血站实验室质控物的制备与应用

我站自1995年开始坚持参加卫生部临检中心实验室室间质评活动,并取得优良成绩。同时在实验室室内质控中坚持自制质控物并随每天的工作一起测定,及时绘制质控图,以监测各实验项目的可靠性、准确性并能及时发现问题,使实验室工作在监控中进行,从而有效地保证了临床用血安全性。下面是室内质控具体作法及体会。     

利用自制质控血清对HBsAg检测质量的初步评价

目的 :对乙肝表面抗原 (HBs Ag)的酶联免疫 (EIA)检测系统进行评价 ,以提高 HBs Ag的检测质量 ;方法 :收集新鲜无溶血、无黄疸、无细菌污染的阴性与阳性血清 ,经灭活处理后 ,阳性血清用定值 HBs Ag质控血清进行标定 ,制备临界值与强阳性血清 ,分装安瓿或离心管中 ,- 2 0℃保存 ,每批标本检测时用临界值血清做室内质控 ,绘制室内质控图 ,并进行试剂盒的敏感度评价。用阴性质控血清与强阳性质控血清进行特异性与“HOOK”效应的评价 ;结果 :通过室内质控观察 ,我科 EIA分析系统的稳定性或重复性良好 ,阴性血清检测试剂盒的特异性达 98% ,临界值血清检测试剂盒的敏感度达 95 % ,强阳性血清检测试剂盒未出现“HOOK”效应 ;结论 :EIA是检测 HBs Ag既敏感又特异的方法 ,但应加强室内质控 ,同时应参加室间质量评价 ,以提高 HBs Ag检测的可靠性 ,防止临床的误诊与漏诊。     

自制生化质控物使用心得

目前生化质控物多为进口,使用方便,结果准确可靠,但是由于质控物价格昂贵,许多边远基层实验室不能坚持使用,直接影响了检验科实验室室内质控持续有效的开展.笔者从2008年7月开始使用自制液态生化质控血清,发现自制血清质控物制作合理、结果稳定、成本低廉,质量基本达到进口质控物同类水平.如能定期结合进口生化质控物使用,则可以保证检验结果的重复性和准确性,可建立长期稳定的室内质控,不但提高了检验质量,而且取得了良好的经济效益.     

自制质控血清的临床应用评估

目的探讨自制质控血清在肿瘤标志物及激素电化学发光分析室内质量控制中的应用价值。方法选择日常工作中甲胎蛋白、癌胚抗原等所需检测项目的高浓度标本,加至正常浓度的血清中调节各检测项目至所需浓度配成自制质控血清。自制质控血清灭活,离心、分装后置于-80?℃冰箱保存,每天取出1管于37?℃水浴溶化后,随同当日标本检测。结果在罗氏E170仪器上检测,自制质控血清稳定,控制效果良好,重复精度好。结论自制质控血清可以满足室内质控要求,且来源方便,成本低。     

自制人类免疫缺陷病毒抗体质控参考品的探讨

目的 探讨自制HIV抗体弱阳性质控血清作为室内质控参考品,对抗-HIV检测的结果进行质量控制、评价和分析并考核其稳定性,提高人类免疫缺陷综合征(AIDS)筛查的实验室检测质量.方法 采用阳性对照品自制临界的弱阳性血清,作为室内质控参考品.结果 依据HIV抗体弱阳性的标准,经20次试验检测确定按照1 ∶6稀释度(含HIV-1抗体)和1 ∶8稀释度(含HIV-2抗体)制备室内质控参考品,其质控参考品吸光度值/临界值(s/co)分别为2.58和2.62,变异系数分别为4.65%和4.32%.结论 自制HIV抗体室内质控参考品对HIV筛查实验室进行质量控制是经济、有效并值得推广的.     

乙型肝炎表面抗原室内质控血清制备及质量保证的探讨

乙型肝炎表面抗原(HBsAg)试剂,由于各生产厂家之间质量存在差异;同一厂家试剂盒内批间差异或因实验室内技术人员操作误差等因素,使实际工作中HBsAg检测结果不够准确,假阴性、假阳性时有发生.鉴于此种状况,自1994年以来,我科自制了HBsAg室内质控血清,并对其技术指标提出了具体要求.笔者在制备HBsAg室内质控血清方面,对其质量保证和实际应用作如下探讨.材料与方法一、室内质控血清(S)的制备1.将本室剩余HBsAg阳性血清(外观无溶血、黄疸、脂肪、污染,清晰透明)收集20～30份,约100ml,56℃ 10小时灭活.     

转氨酶质控液的简易制备

<正> 随着各种生化检验的室内质控和室间评价工作的开展,对基层实验室来说,质控物的来源有两个:一是购用市售质控血清,二是自制质控物。目前酶类测定所用质控物很难得到,曾有人报道从牛心或猪心中提取动物酶,补充到质控血清中,以提高酶活力单位,满足临床检验中对ALT(原SGPT)和AST(原SGOT)质控的需要。但此法要求条件很高,操作繁琐,对基层实验室来说,是不易办     

第三十届国际重力生理学学术会议召开

以前本实验室使用的HBsAg质控物多为商品质控血清,由于受供货时间、运输条件和保存环境等因素的影响,不仅使HBsAg质控血清质量显著降低,而且常造成室内质控工作中断和困难.     

实验室自制HbsAg质控物应用体会

以前本实验室使用的HBsAg质控物多为商品质控血清,由于受供货时间、运输条件和保存环境等因素的影响,不仅使HBsAg质控血清质量显著降低,而且常造成室内质控工作中断和困难.     

复方六月雪在体外对HBsAg和HBeAg的抑制作用

目的 :观察复方六月雪 (L YXC)在体外对 HBs Ag和 HBe Ag的抑制作用。方法 :将 L YXC与等量的 HBs Ag或 HBe Ag阳性血清混匀 ,使混合后的浓度分别为 6、12、2 4、4 8和 96 g/L ,孵育 0、4、8、16 h,采用 EL ISA法测定 HBs Ag或 HBe Ag的滴度 ,观察其对 HBs Ag或 HBe Ag的抑制作用。结果 :12 g/L及以上浓度的 L YXC对 HBs Ag或 HBe Ag具有明显的抑制作用 (P均<0 .0 1) ;6 g/L以上浓度分别在作用 8、16 h后对 HBs Ag具有明显的抑制作用 (P <0 .0 1) ,在作用 4、8、16 h后对 HBe Ag具有明显的抑制作用 (P <0 .0 1)。结论 :L YXC在体外有较强的抗 HBs Ag和 HBe Ag作用     

ELISA法检测乙型肝炎病毒前S1蛋白的室内质量控制

目的 制备以酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎病毒前S1蛋白的室内质控物,并对其应用价值进行初步评价.方法 留取前S1蛋白阳性的人混合血清样本,并用正常人血清将上述收集的血清稀释至所需浓度,与日常标本一起检测,用酶标仪在450nm波长下测光密度值(OD值),计算s/co值的-x±s,CV值,并用Excel软件绘制质控图.结果 自制室内质控物的s/CO值-x=1.93,s=0.26,CV=13.6%.结论 临床实验室可以用前S1蛋白阳性的混合血清样本制备其定性检测的质控物,其制备简单,且可以用Excel软件绘制L-J质控图,有一定的临床实用价值.     

HBV-DNA检测的临床探讨

目的 :评价 HBV- DNA在诊治乙型肝炎中的临床价值。方法 :治疗前后检测 12 6例慢性乙型肝炎患者血清中 HBs Ag、HBV- DNA、AL T。结果 :12 6例慢性乙型肝炎病人经治疗 1年后 ,血清中的 AL T异常率由治疗前的 95 .2 3%下降为 30 .95 % (P<0 .0 0 1) ;HBs Ag阳性率由治疗前的 10 0 %下降为 6 9.84% (P <0 .0 0 1) ;而血清中 HBV- DNA的阳性率由治疗前的 10 0 %仅下降为 93.6 5 % (P >0 .0 5 )。结论 :通过检测乙型肝炎患者血清中的 HBV- DNA,可以使 HBV标志物的检测得到补充和完善 ,并对监测乙型肝炎病毒感染的病情发展及抗 HBV复制药物的治疗具有十分重要的意义。     

检验科质控工作实施过程中的问题初探

质量控制是指在每 1次实验过程中所必须采取的一切监测手段 ,以确保实验工作的正常进行。它直接影响到临床的医疗服务质量。检验科的质控分为“室内质控”和“室间质控”2个方面。在临床工作中 ,一些实验人员由于对质控工作缺乏正确的认识和系统的了解 ,因而在实施过程中存在诸多问题 ,现分析如下。1　室内质控工作1 1　在常规使用新批号的质控物前 ,实验室应首先对其进行检查测定。即每天 1次 ,总测定数不 <2 0次 ,计算出均值和标准差 ,其均值应在商品质控物标示的范围内 ,然后定出本实验室该项操作的控制线 ,以± 2Ｓ为警告线 ,± 3Ｓ为失…     

晋中市成人与儿童HBsAg、ALT检测结果的分析

20 0 1年 1月 - 2 0 0 1年 11月 ,对晋中市参加体检的 18～ 72岁的 32 4 6位成年人与 3.5～ 13岁的 2 985位儿童作 HBs Ag、AL T检测。1　方法HBs Ag采用深圳月亮弯公司提供的 EL ISA试剂盒 ,严格按说明书操作。 AL T采用上海长征公司提供的 AL T试剂盒 ,美国 RA— XT全自动生化分析仪 ,质控血清采用英国朗道公司血清。2　结果　 (见表 1)表 1　成人与儿童 HBs Ag、ALT检测结果分组 n HBs Ag阳性 AL T>4 0 U/L成人 3 2 46人 3 18人占 9.8% 2 3 4人占 7.2 %儿童 2 985人 191人占 6.4% 87人占 2 .9%3　讨论以上结果说明成人 H…     

放免定量检测分析中室内质量控制的探讨

目的探讨放射免疫技术测定甲状腺激素分析中两种质控品在室内质量控制方法上的应用,有效地避免或减少发生项目检测结果失控的现象,为临床科室提供准确可信的实验报告.方法采用自制的P20090723批号非定值质控品,以及三个厂家分别提供的6个甲功项目药盒内定值质控品,进行甲状腺功能6个项目全年250个工作日内部质量控制.结果确定出自制非定值质控品在我室的中心线（靶值）和标准不确定度,非常符合甲功6项目标准范围的中间值,并认为250批次非定值质控品源于同一总体.可以认为本实验室与厂家实验室之间的均值和标准差之间差异具有统计学意义（P〈0.05）.结论实验室在使用任何质控品检测分析中必须建立自己的中心线（靶值）和标准差,才能有效的进行室内控制;以更高的精密度和准确性来重现每批实验测试的正确度;用自制非定值质控品确定了甲功6项目的我室正常参考范围.     

HIV初筛实验室室内质量的控制

目的探讨HIV初筛实验室质量控制的操作过程.通过对HIV实验室室内质控图的分析,找到影响质控结果的因素.方法酶联免疫法(双抗原夹心酶联免疫法),结果质控血清检测结果均落在质控图中±2SD范围内).结论实验室室室内质量控制的完善,是保证实验室检测结果准确性.建立好室内质量控制体系,才能提高实验室的检测技术水平,使实验的质量得到保障.     

自制冻干多项目肿瘤标志物质控品的评价

目的 评价自制冻干多项目肿瘤标志物质控品的可靠性及稳定性.方法 多次重复检测自制冻干多项目肿瘤标志物质控品相关项目,评价瓶间差异、室内差异、室间差异;于2～8℃温度中置0、6、12和18个月,37C中置1周分别评价其稳定性.结果 自制冻干多项目肿瘤标志物质控品外观为乳酪色疏松体,复溶后澄明液体,无异物;瓶间分装差异为0.60％,15个项目的批内最佳条件变异值均小于5.0％;本实验室与其它4家三甲医院实验室对此自制冻干质控品的结果比较差异无统计学意义(P＞0.05);置2～8℃ 0、6、12和18个月结果比较,除CA125 6个月、FER 18个月2项外,其余无统计学差异(P＞0.05);破坏性试验表明自制质控品在37℃存放1周后,结果 比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 自制冻干多项目肿瘤标志物质控品可靠且稳定,能满足肿瘤标志物检测质控的要求.     

废血浆制备血凝质控物的探讨

凝血酶原时间(PT),活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(Fib)试验的质控物多依赖进口,价格昂贵.我们收取实验后剩余的健康孕妇混合血浆制备血凝质控物,经对应用观察,认为是实验室自制室内质控的一种简单、实用的方法.     

废血浆制备血凝质控物的探讨

凝血酶原时间 (PT) ,活化部分凝血活酶时间 (APTT)和纤维蛋白原 (Fib)试验的质控物多依赖进口 ,价格昂贵。我们收取实验后剩余的健康孕妇混合血浆制备血凝质控物 ,经过应用观察 ,认为是实验室自制室内质控的一种简单、实用的方法1　材料和方法1.1　标本　 0 .2ml抗凝剂 (10 9mmol/L枸橼酸钠 ) 1.8ml静脉血RCF 2 5 0 0×g/ 10min分离血浆。1.2　仪器　法国StagoCompact全自动血凝仪。1.3　试剂　配套试剂。1.4　收集当日上午实验后剩余的混合血浆样品 ,立即进行分装、测试 ,制成正常参考范围质控物 (N)及异常参考范围质控物 (P)贮存于 …     

肝癌高发区高危人群HBsAg阴转随访观察

目的 :了解广西肝癌高发区高危人群 HBs Ag阴转情况。方法 :在广西肝癌高发区筛查高危人群 ,采用放射免疫法 (RIA)检测血清 HBs Ag,2年后随访复查。结果 :肝癌高危人群 HBs Ag年阴转率为 3.0 % ,在该人群中 HBs Ag年阴转率的年龄分布为低年龄组 (2 5～ 2 9岁 )和高年龄组 (5 0～ 5 4岁 )较高 ,中间各年龄组较低 ,除了 4 0岁组与 5 0岁组之间差异有统计学意义外(χ2 =3.87,P <0 .0 5 ) ,各年龄组之间差异无统计学意义。结论 :肝癌高危人群 HBs Ag阴转率不高 ,该人群 HBs Ag转阴率存在一定的年龄差异