呋甲洗剂的制备及质量控制

目的研究呋甲洗剂的制备及质量控制标准。方法采用紫外分光光度法测定呋甲洗剂的含量,并对其进行稳定性试验。结果呋喃西林的平均回收率为99.99%,RSD为0.53%;甲硝唑平均回收率为100.21%,RSD为0.67%。结论该制剂制备工艺简单、质量稳定,质量控制方法操作简便,准确性好,可作为呋甲洗剂的含量测定方法。     

HPLC法分离测定氯甲硫霜中氯霉素和甲硝唑的含量

目的：分离测定氯甲硫霜中氯霉素和甲硝唑的含量。方法：高效液相色谱法。采用C18柱，以甲醇－水－冰醋酸（60：40：0．1）为流动相，检测波长为278nm。结果：氯霉素和甲硝唑浓度分别在2．810－6．570μg/mL和4．050－32．85μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系，平均加样回收率分别为99．67％和99．83％，RSD分别为1．16％和1．23％。结论：方便简便、快速、准确，可作为样品的检测方法。     

氯硫洗剂的制备及临床疗效观察

目的：制备氯硫洗剂，并对治疗干性脂溢性皮炎的疗效进行观察。方法：介绍该制剂的处方、制备及质量控制方法，并用对照法验证疗效。结果：本品，临床有效率(100％)、治愈率(98．3％)与复方硫磺洗剂(90．0％，75．0％)相比，具有明显的优越性(P＜0．05)。结论：本品性质稳定，临床疗效确切，未发现不良反应，值得推广应用。     

复方硫洗剂（二硫洗剂）配制方法的改进

复方硫洗剂是医院皮肤科常用的外用制剂。临床上常用它治疗干性皮脂溢出症、痤疮、疥疮等。原处方[1]用甲基纤维素作为助悬剂,现在我们改用卡波姆[2]（Carbomer,Cb－940）。1年多来的实际应用,不仅临床效果好,而且提高了制剂的稳定性。1原处方硫酸锌30g,升华硫（过六号筛）30g,樟脑醒250ml,甘油100ml,甲基纤维素5g,蒸馏水加至1000ml。2改进后的处方仅将原处方中的甲基纤维素改用等量的Cb—940,其它均同。3制备分别取甲基纤维素（或Cb—940）,加适量蒸馏水,迅速搅拌成胶浆状;另取升华硫置乳钵内分次加入甘油研细后与前者混合…     

系数倍率法测定甲硫霜的含量

目的 建立一种同时测定制剂中多组分含量的分光光度法。方法 采用系数倍率法不经分离直接测定霜剂中甲硝唑及升华硫的含量，测定波长为315．4nm和281．6nm。结果 甲硝唑的平均回收率及RSD为100．2％、0．62％；升华硫的平均回收率及RSD为100．5％、1．03％。结论 本法操作简便、快速、准确，适宜医院作为内控的制剂分析。     

HPLC法测定氯甲霜中氯霉素和甲硝唑的含量

目的：建立高效液相色谱法测定氯甲霜中氯霉素和甲硝唑含量.方法：色谱柱Diamonsil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.1%庚烷磺酸钠溶液（0.1%庚烷磺酸钠溶液500 ml与二甲基甲酰胺5 ml,冰醋酸0.5 ml）-乙腈（80：20）,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为278 nm.结果：氯霉素和甲硝唑浓度在30～150μg·ml-1范围内均呈良好的线性关系,r=0.999 6和r=0.998 1 平均回收率分别为101.23%（RSD=0.69%）,99.63%（RSD=0.61%）（n=9）.结论：本方法简便,准确,可用于氯甲霜中氯霉素和甲硝唑的含量测定.     

HPLC法测定氯甲霜中氯霉素和甲硝唑的含量

目的建立以高效液相色谱法测定氯甲霜中氯霉素和甲硝唑含量。方法色谱柱Diamonsil C18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为0．1％庚烷磺酸钠溶液（0．1％瘐烷磺酸钠溶液500ml与二甲基甲酰胺5ml,冰醋酸0．5ml）-乙腈（75：25）,流速为1．0ml·min^-1,检测波长为278nm。结果氯霉素和甲硝唑浓度在30μg·ml^-1-范围内均呈良好的线性关系,回归方程分别为y=20828x＋47552（r=0．9996）和y=12173x＋19695（r=0．9994）;平均回收率分别为100．12％（RSD=0．44％）,99．63％（RSD=0．20％）。结论本方法简便,准确,可用于氯甲霜中氯霉素和甲硝唑的含量测定。     

对甲硝唑氯己定洗剂处方的商榷

甲硝唑氯己定洗剂收载于《卫生部药品标准》(新药转正标准 )第十五册 1998。该药主要用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎及原虫性阴道炎。在某单位欲仿制该药时 ,笔者对该药“处方”进行了认真思考 ,提出了自己的看法 ,认为有必要对原处方进行改进。1　对处方的改进1.1　改进处方的组成醋酸氯己定 (C2 2 H3 0 Cl2 N10 ·2C2 H4O2 )　　 1.0g甲硝唑 (C6H9N3 O3 ) 2 .0g薄荷脑 (C10 H2 0 O ) 0 .2 g丙二醇 (C3 H8O2 ) 80mL纯化水 (H2 O)适量全量 10 0 0mL1.2　原料来源醋酸氯己定 :锦州九泰药业有限责任公司 (原锦州制药一厂 ) ,批号 2 …     

氯灭酊的制备与质量控制

目的：制备氯灭酊并对其进行质量控制。方法：应用紫外分光光度法测定主药含量，选择310 nm检测波长测定甲硝唑，选择273与345.5 nm检测波长测定氯霉素；以化学方法进行鉴别。结果：两种药物线性范围均为3.2～19.2 mg·L 1，甲硝唑回收率97.9%，RSD＝0.4%；氯霉素回收率99.0%，RSD＝0.6%。结论：该制备方法和检测方法简便，数据准确、可靠，可用于氯灭酊质量控制。     

炉甘石洗剂的质量控制

目的建立炉甘石洗剂的质量控制方法。方法采用配位滴定法测定氧化锌的含量,化学法鉴别碳酸盐、锌盐、铁盐、甘油,装量差异应符合涂剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版二部附录IT)。结果三批样品化学鉴别均呈正反应,阴性对照不干扰测定。氧化锌含量测定线性范围为23.0～115.0mg;回归方程为y=4.3442 x+0.4054,r=0.9999,平均回收率为100.4%,RSD为0.7%(n=9)。结论本法简便灵敏,重复性好,专属性强,能有效控制炉甘石洗剂的质量。     

复方炉甘石洗剂的制备及质量控制

目的:制备复方炉甘石洗剂并建立其质量控制方法。方法:以炉甘石、氧化锌、利凡诺为主药制备复方洗剂;采用高效液相色谱法测定利凡诺的含量。结果:所制制剂为黄色混悬液体;利凡诺检测浓度的线性范围为15.0~35.0mg.L-1(r=0.9995),平均回收率为99.69%(RSD=0.87%,n=3)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

痔疾舒洗剂质量标准研究

目的:建立痔疾舒洗剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄柏、大黄、地榆进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄柏中盐酸小檗碱的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强。盐酸小檗碱的进样量在0.2375～1.9000μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.30%,RSD=0.03%(n=6)。结论:所建质量标准可用于痔疾舒洗剂的质量控制。     

复方达克罗宁薄荷脑润肤止痒水的制备及其质量控制

目的:制备复方达克罗宁薄荷脑润肤止痒水,并建立其质量控制方法。方法:以达克罗宁和薄荷脑为主药制备外用溶液;采用高效液相色谱法测定达克罗宁的含量、旋光法测定薄荷脑的含量。结果:所制制剂为无色澄明液体;达克罗宁的检测浓度线性范围为20.13～120.78μg·mL-(1r=0.9995),平均回收率为99.6%(RSD=0.43%);薄荷脑的检测浓度线性范围为1.13～5.65mg·mL-(1r=0.9998),平均回收率为99.6%(RSD=0.5%)。结论:该制剂制备工艺简单、质量可控。     

HPLC法测定复方硫唑乳膏中甲硝唑含量

目的建立高效液相色谱法测定复方硫唑乳膏中甲硝唑的含量。方法采用Agilent C18柱(4.6 mm×250mm,5μm),以甲醇-水(20∶80)为流动相,流速1 mL·min-1,检测波长320 nm,柱温30℃。结果甲硝唑进样量在0.809 3～5.665 1μg范围内呈良好线性关系(r=1),平均回收率100.7%,RSD=1.3%。结论本方法结果准确,专属性强,重现性好,可作为复方硫唑乳膏中甲硝唑的含量测定方法。     

婴幼儿支气管炎中药外洗液质量标准的建立

摘 要 目的：建立婴幼儿支气管炎中药外洗液的质量标准。方法: 采用TLC法对洗液中的麻黄、白芍、茯苓、枳壳和淫羊藿进行定性鉴别,采用HPLC法对盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和芍药苷进行含量测定。盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱色谱条件：采用AElichrom Pdar Phenyl极性乙醚连接苯基键合硅胶柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液（1∶99）,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为210 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl。芍药苷色谱条件：采用Inertsil ODS 3 C18柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（15∶85）,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl。结果: 麻黄、茯苓、白芍、枳壳及淫羊藿TLC图谱斑点清晰,分离度好。盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和芍药苷的线性范围分别为10.11～101.10 μg·ml^-1（r=0.999 6）、10.08～100.80 μg·ml^-1（r=0.999 1）、20.50～102.5 μg·ml^-1（r=0.999 6）,平均回收率分别为98.80%（RSD=1.87%,n=6）、98.77%（RSD=1.72%,n=6）、99.57%（RSD=1.56%,n=6）。结论:所建立的标准可作为婴幼儿支气管炎中药洗液的质量控制。     

氢化可的松洗剂的制备及质量控制

目的:制备氢化可的松洗剂并建立其质量控制方法。方法:以氢化可的松为主药制备洗剂;采用紫外分光光度法测定其中主药的含量,同时考察制剂稳定性及皮肤刺激性。结果:所制制剂为无色澄明液体,检查符合2005年版《中国药典》中相关规定;氢化可的松检测浓度在5～30μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9990),平均回收率为100.09%(RSD=0.17%);制剂放置3、6个月各项指标均无明显变化,刺激性实验结果皮肤无红斑、水肿等不良反应。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

柑柏止痒浴液的质量标准研究

目的:建立柑柏止痒浴液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中薄荷脑和黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄柏中盐酸小檗碱的含量:色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18(100 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.03 mol/ml乙酸铵溶液(45∶55,V/V),检测波长为346 nm。结果:TLC图专属性强,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱的质量浓度在1²00μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率为100.28%,RSD=1.58%(n=6)。结论:所建标准可用于柑柏止痒浴液的质量控制。     

痔科消炎止痛洗剂质量标准的建立

摘 要 目的： 建立痔科消炎止痛洗剂的质量标准。方法: 采用TLC法对痔科消炎止痛洗剂中黄柏、当归、黄芪进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄柏中盐酸小檗碱含量,色谱条件为Agilent 5 TC C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相:乙腈 0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（30∶70）,流速：1.0 ml·min^-1,检测波长：265 nm,柱温：30 ℃。结果: 痔科消炎止痛洗剂中黄柏、当归、黄芪的薄层色谱斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.029～3.628 μg范围内,呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为97.83%,RSD=2.05%（n=6）。结论: 定性、定量方法准确可靠、重复性好,能有效控制痔科消炎止痛洗剂的内在质量。     

洁康洗剂的制备及质量标准研究

目的:制备妇科用洁康洗剂并建立其质量标准。方法:采用TLC法对金银花中的绿原酸、黄柏中的小檗碱、苦参中的氧化苦参碱进行鉴别;采用HPLC法对蛇床子素进行含量测定:色谱柱为C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(54∶46),流速为1.1mL.min-1,检测波长为321nm。结果:洁康洗剂中的主要有效成分与相应对照品均有相同的鉴别反应;蛇床子素在13~130μg.mL-1浓度范围内与峰面积积分值呈良好线性关系。结论:该制剂定性反应灵敏,TLC鉴别专属性强,HPLC定量结果准确、重现性好,所建标准可用于洁康洗剂的质量控制。